【重磅】正大天晴出手了！抢攻42亿白蛋白紫杉醇
2023-08-25
生物类似药
精彩内容8月24日，CDE官网显示，正大天晴的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制4类上市申请获承办。白蛋白紫杉醇是抗癌化疗药，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过42亿元。紫杉醇（白蛋白结合型）为紫杉醇的全新特殊靶向制剂，配方中不含聚氧乙烯蓖麻油，且通过白蛋白纳米粒载药技术提高肿瘤组织中的紫杉醇浓度。与传统紫杉醇制剂相比，具有抗肿瘤作用更强、血液毒性与严重过敏反应更低，且使用前无需预处理的独特优势。中国公立医疗机构终端白蛋白紫杉醇销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为国家医保乙类品种，已被纳入第二批集采。米内网数据显示，近年来注射用紫杉醇（白蛋白结合型）国内市场持续扩容，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过42亿元，同比增长6.83%。白蛋白紫杉醇国产获批情况来源：米内网数据库除了原研厂家新基，国内有6家企业获得了注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生产批文，包括石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业、海正药业、康禾生物。此外，浙江海昶生物、海南双成药业、扬子江药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市申请在审中，争夺国产第7家。今年以来，正大天晴已有2款1类新药TQB2450注射液、TQ-B3525片，1款生物类似药帕妥珠单抗注射液，4款重磅仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片、艾地骨化醇软胶囊、甲磺酸艾立布林注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）提交上市申请。数据来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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