刚刚，近50个品种获批！恒瑞、礼来、扬子江……
2024-05-21
上市批准
刚刚，NMPA发布2024年05月21日药品批准证明文件送达信息，本批次共有66个上市申请受理号获批。其中，深圳信立泰药业的2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片获批。阿利沙坦酯氨氯地平片为ARB/CCB类复方制剂，适应症为抗高血压。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊新适应症获批上市，推测适应症为：用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。华润三九的3.1类中药新药温经汤颗粒获批上市，用于寒湿凝滞所致的痛经。礼来的替尔泊肽注射液在国内获批上市，该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病。除上述新药外，另有多款仿制药获批，包括：兆科药业的盐酸依匹斯汀片；山东新华制药的草酸艾司西酞普兰片；石家庄四药的甲磺酸雷沙吉兰片；辰欣药业的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊；成都倍特药业的马来酸氟伏沙明片；扬子江药业的他氟前列素滴眼液；丽珠集团丽珠制药厂的雷贝拉唑钠肠溶片等。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关
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