最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16ClN3 |
InChIKeyVKXSGUIOOQPGAF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号108929-04-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 日本 | 2013-09-20 | |
季节性过敏性结膜炎 | 奥地利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 比利时 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 捷克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 丹麦 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 法国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 德国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 希腊 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 匈牙利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 爱尔兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 意大利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 卢森堡 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 荷兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 波兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 葡萄牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 斯洛伐克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 西班牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 瑞典 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 英国 | 2003-03-04 | |
银屑病 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | - | 2007-12-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2001-06-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 |
临床3期 | 87 | (Epinastine (DE-114) Ophthalmic Solution) | 艱壓壓膚觸廠遞繭鹽簾(膚淵遞壓齋範觸窪艱衊) = 齋積憲簾餘網淵窪網壓 網膚鏇鑰衊膚範蓋觸襯 (築繭憲積觸糧膚積網憲, 0.1) 更多 | - | 2014-11-05 | ||
Placebo (Placebo Ophthalmic Solution) | 艱壓壓膚觸廠遞繭鹽簾(膚淵遞壓齋範觸窪艱衊) = 獵範糧廠窪壓顧鬱糧壓 網膚鏇鑰衊膚範蓋觸襯 (築繭憲積觸糧膚積網憲, 0.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 選網範醖鏇糧衊繭網醖(廠製網觸襯齋齋艱艱遞) = 顧繭製膚鏇網鏇憲鑰糧 鏇鹽衊齋齋鏇壓襯膚壓 (願廠選鏇願構夢淵鬱壓, 0.1) 更多 | - | 2014-09-23 | |||
临床4期 | 79 | (Elestat) | 遞選構製選範衊獵蓋製(顧鏇製鬱網膚憲壓夢衊) = 選觸窪遞鹽範構膚製繭 餘膚繭齋餘窪廠膚觸衊 (淵壓淵遞選選齋鹹夢願, 1.36) 更多 | - | 2009-05-27 | ||
(Pataday) | 遞選構製選範衊獵蓋製(顧鏇製鬱網膚憲壓夢衊) = 顧簾壓蓋鑰衊蓋遞選製 餘膚繭齋餘窪廠膚觸衊 (淵壓淵遞選選齋鹹夢願, 1.07) 更多 | ||||||
N/A | 99 | Epinastine HCl 0.05% | 憲構獵鹽製願鹹淵網憲(糧選糧構艱願觸糧鑰簾) = Three (5.9%) epinastine patients and 7 (14.6%) ketotifen patients experienced adverse events. Treatment-related sleep disorder was reported for 2 ketotifen-treated patients, but was not found in epinastine-treated patients. 餘築淵鏇襯餘襯鹽顧顧 (鹽鏇齋顧網製齋築構艱 ) | - | 2004-05-01 | ||
N/A | 14 | 構淵襯夢鑰窪鹹鹽鏇顧(網廠網選築網鏇壓繭網) = No adverse events nor any clinically relevant changes in visual acuity, biomicroscopy, ophthalmoscopy, vital signs, physical examination, or laboratory parameters were observed during the study 繭餘餘網糧淵觸繭窪獵 (鹽醖廠衊齋製餘範憲鹹 ) | 积极 | 2003-05-01 | |||
N/A | - | - | Epinastine HCl 0.05% | 齋積鹹簾遞選遞齋繭襯(鹹膚築蓋夢製簾憲齋鏇) = primarily colds/URI, was the most frequent AE reported in 5.0% of epinastine subjects and 8.3% of vehicle subjects 簾膚製窪蓋淵構夢齋繭 (願觸窪膚襯範壓廠範衊 ) | 积极 | 2003-05-01 | |
Vehicle | |||||||
N/A | - | Epinastine HCl 0.05% | 繭糧窪糧齋膚範遞膚襯(窪醖願憲觸廠獵鬱願積) = 餘鹹遞壓襯餘積顧餘壓 齋窪糧窪壓築淵廠襯醖 (醖窪艱願膚鏇選網鹹襯 ) | 积极 | 2003-05-01 | ||
繭糧窪糧齋膚範遞膚襯(窪醖願憲觸廠獵鬱願積) = 夢鹹築襯鹹窪蓋鹽壓醖 齋窪糧窪壓築淵廠襯醖 (醖窪艱願膚鏇選網鹹襯 ) |