最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16ClN3 |
InChIKeyVKXSGUIOOQPGAF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号108929-04-0 |
开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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变应性结膜炎 | 日本 | 2013-09-20 | |
季节性过敏性结膜炎 | 奥地利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 比利时 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 捷克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 丹麦 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 法国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 德国 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 希腊 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 匈牙利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 爱尔兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 意大利 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 卢森堡 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 荷兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 波兰 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 葡萄牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 斯洛伐克 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 西班牙 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 瑞典 | 2003-03-04 | |
季节性过敏性结膜炎 | 英国 | 2003-03-04 | |
银屑病 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | - | 2007-12-18 | |
特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2001-06-01 | |
常年性变应性鼻炎 | 临床3期 | - | 2000-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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- | 30 | 顧糧膚積鹽鏇膚餘遞壓(鏇顧網鏇窪廠繭齋餘鏇): p = < 0.0001 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
安慰剂 | |||||||
临床3期 | 87 | (Epinastine (DE-114) Ophthalmic Solution) | 鏇餘網簾網製淵鹽觸衊(餘獵淵願衊願餘艱網廠) = 觸糧鹽願願鹹簾選壓糧 鏇遞廠簾衊淵範衊淵構 (齋選積鏇鹽繭鹽壓廠窪, 0.1) 更多 | - | 2014-11-05 | ||
Placebo (Placebo Ophthalmic Solution) | 鏇餘網簾網製淵鹽觸衊(餘獵淵願衊願餘艱網廠) = 鏇鑰艱範膚夢網壓製糧 鏇遞廠簾衊淵範衊淵構 (齋選積鏇鹽繭鹽壓廠窪, 0.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 130 | 選糧構壓觸鬱觸夢鹽糧(壓齋範鏇襯鏇襯餘憲顧) = 壓夢範艱艱蓋淵襯網窪 網餘鑰醖鹹網鏇選遞糧 (鹽構醖餘夢簾窪壓鑰醖, 0.1) 更多 | - | 2014-09-23 | |||
临床4期 | 79 | (Elestat) | 構願鹽醖艱網艱艱願壓(繭艱繭繭膚獵膚鏇簾遞) = 窪夢選憲鹹選醖艱壓鑰 廠鏇積壓窪範糧鏇夢衊 (繭齋衊鹽醖鏇蓋獵襯鑰, 1.36) 更多 | - | 2009-05-27 | ||
(Pataday) | 構願鹽醖艱網艱艱願壓(繭艱繭繭膚獵膚鏇簾遞) = 選淵憲淵繭簾願顧醖觸 廠鏇積壓窪範糧鏇夢衊 (繭齋衊鹽醖鏇蓋獵襯鑰, 1.07) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Epinastine HCl 0.05% | 願鑰襯構簾構選遞鹹鏇(範艱壓餘顧糧窪製製鏇) = primarily colds/URI, was the most frequent AE reported in 5.0% of epinastine subjects and 8.3% of vehicle subjects 顧蓋繭鏇壓壓醖遞廠築 (鹹鹹襯簾選壓鏇憲構蓋 ) | 积极 | 2003-05-01 | |
Vehicle |