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精彩内容在刚刚过去的2025年上半年，扬子江药业产品管线进展不断：3个品种获批生产并视同过评，1类新药冲刺上市，5个品种以新注册分类报产等。目前公司有173个品种过评或视同过评（37个为首家/独家），19个品种备战国家集采。在研管线中，25款新药处于申请临床及以上阶段，3款已提交NDA；30个新品瞄准百亿市场，9个暂无首仿获批。进展频频！1类新药报产、3个新品获批......扬子江药业创建于1971年，至今已在医药健康领域深耕半个多世纪。目前公司拥有300余个药品（不含非制剂产品）的生产批文，其中有53个为扬子江药业独家品种（含独家剂型）。米内网数据显示，今年上半年，扬子江药业仿制药管线持续推进，有3个品种获批生产并视同过评，其中艾拉莫德片、泊马度胺胶囊均为国内第3家获批，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额分别超过17亿元、3亿元。2025年以来扬子江药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库产品申报方面，化药1类新药法赞雷生片提交NDA，中药1类新药ZYY-742凝胶提交IND并获批临床；5个品种以新注册分类报产，分别为美洛昔康纳米晶注射液、钆特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液。2025年以来扬子江药业申报的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年上半年，扬子江药业的柴芩清宁胶囊、双花百合片2个独家中药品种申请保护（初保）获受理。2023及2024年，扬子江药业均有1个独家中药品种申请保护（初保）获受理，分别为散风通窍滴丸、苏黄止咳胶囊，其中苏黄止咳胶囊为公司核心产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过29亿元。2023年以来扬子江药业申请保护的中药品种来源：国家药监局，米内网整理173个品种过评！19个品种备战国家集采截至目前，扬子江药业有173个品种通过/视同通过一致性评价，在过评品种数TOP10集团中排位第三。从治疗大类看，173个品种涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（33个）、神经系统药物（22个）、消化系统及代谢药（21个）、抗肿瘤和免疫调节剂（21个）等领域。扬子江药业过评情况（以品种名称计）来源：米内网一致性评价进度数据库173个品种中，有37个为首家或独家过评，其中头孢克洛缓释片(Ⅱ)、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片等品种为独家过评。凭借庞大的过评产品集群，扬子江药业在国家开展的九批十轮化药集采中收获满满，分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个、11个品种中选，合计62个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为集采头部供应商之一。米内网数据显示，目前扬子江药业有19个过评品种满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括7个口服常释剂型、6个口服液体剂、4个注射剂、1个吸入剂及1个滴眼剂。扬子江药业过评且满足国采入围门槛的品种注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库从2024年市场竞争格局看，扬子江在15个品种中所占市场份额较低或为0，其中甲苯磺酸艾多沙班片为2025年新获批品种，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、醋酸加尼瑞克注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、他氟前列素滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷酸特地唑胺片等为2024年获批品种。20余款1类新药出击！30个新品瞄准百亿市场扬子江药业以创新研发为发展驱动力，通过“自主研发+外部引进”的方式，“仿制+创新”双轮驱动，产品研发管线日益丰满。米内网数据显示，含引进的产品在内，目前扬子江药业有25款新药（不含已上市新药及拓展新适应症）处于申请临床及以上阶段，包括16款化学药、8款中成药及1款生物药，其中1类新药占比超八成。6款新药处于III期临床及以上阶段，上市可期。其中，PDE-5抑制剂盐酸妥诺达非片、新型PPI抑制剂盐酸非苏拉生片、食欲素受体OX1/OX2拮抗剂法赞雷生片已提交NDA在审，感冒双解颗粒、复方蓉术颗粒2款中药新药，以及MOR激动剂YZJ-4729酒石酸盐注射液步入III期临床。仿制药方面，目前扬子江药业有30个新注册分类品种在审（不含已有批文、主动撤回、联合申报品种），形成了梯度丰富的研发管线，主要集中在神经系统药物（6个）、消化系统及代谢药（6个）、呼吸系统用药（4个）等。扬子江药业以新注册分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库30个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过100亿元。其中，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)超过25亿元，酒石酸布托啡诺注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏、糠酸莫米松鼻喷雾剂均超过10亿元，注射用雷贝拉唑钠超过8亿元等。9个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包括布瑞哌唑片、注射用卡非佐米、注射用盐酸达巴万星、奥贝胆酸片、雷诺嗪缓释片、注射用德拉沙星、富马酸卢帕他定口服溶液、甲磺酸沙芬酰胺片等。此外，美洛昔康纳米晶注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、普瑞巴林缓释片、糠酸莫米松鼻喷雾剂等品种获批国产企业数均只有1家。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025年6月30日，广州 —— 近日，全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康®（TAPCOM®）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。这标志着全球前沿青光眼治疗方案在中国加速落地、惠及千万患者，也彰显了参天公司“以患者为中心”、助力中国眼科高质量发展的切实举措与坚定决心。泰浦康®用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。此外，泰浦康®不含防腐剂，可增加患者的获益。青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，也是第二大致盲原因。据中华医学会眼科分会发布的《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，2040年将超过1亿。中国是青光眼患者人数最多的国家之一，2020年青光眼患病人数达2100万，其中致盲人数达567万。由于青光眼发病隐匿、早期诊断率低，患者因出现症状就诊时多已是晚期1。随着病情进展，大多数青光眼患者需要使用多种药物控制眼压。《中国青光眼指南（2022年）》指出，多种药物使用可能会影响患者治疗依从性，此外还会导致患者更多暴露于防腐剂。防腐剂引起的眼表疾病是青光眼治疗中不容忽视的问题。因此，在可能的情况下推荐选用固定复方制剂，为患者提供更高效、安全、便捷的治疗方案。泰浦康®是0.0015%他氟前列素和0.5%马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液。每日滴眼1次可达到与联合用药相同的有效性和安全性，提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。截至目前，泰浦康®已在全球47个国家和地区获批上市，积累了丰富临床使用经验和案例。2025年初，泰浦康®获广东省药监局“港澳药械通”上市许可，获准在粤港澳大湾区内地9市的45家医院使用。中山大学中山眼科中心成为内地首家引进该产品的医疗机构，首例用药的完成标志着泰浦康®在中国的临床应用迈出重要一步，广大青光眼患者能够更早受益于国际同步的创新治疗。向宇博士参天公司中国区总裁作为一家聚焦眼科的全球化企业，参天公司拥有丰富且具有开拓性的产品线和在研管线。我们将继续积极响应国家政策，致力于扩大创新产品的可及性，与各方积极通力合作，将创新产品加速引入中国，满足广大患者未被满足的治疗需求，为中国民众眼健康整体水平的提升贡献‘参天’力量。2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通了国际先进创新药快速进入内地临床应用的通道，使已在港澳上市的药品以及在港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可在大湾区内地指定医疗机构使用。2024年9月，中山大学中山眼科中心正式成为“港澳药械通”指定医疗机构。参考文献1. 江俊宏,叶聪,梁远波.青光眼适合社区筛查吗？[J].中华实验眼科杂志,2018,36(4)：294-298.关于参天作为一家专注于视觉健康的公司，参天致力于通过为全球患者、消费者以及医疗人士提供有价值的产品和服务，实现参天的全球愿景——“Happiness with Vision”。拥有超过130年历史的参天公司始终坚持「天機に参与する」（中文意为：“参悟天地万物之规律，为增进人类健康做贡献”）这一核心理念，致力于维护和改善人们的视觉健康。参天公司专注于眼科药品的研发、生产、销售和推广，为来自全球60多个国家和地区的超过5000万人提供视觉健康的专业支持。参天公司的使命是凭借自身在眼科医疗领域的专业知识，从患者角度出发，提供丰富多元的创新产品和服务，持续不断地在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面为患者和社会提供重要的价值。为了帮助让更多患者实现幸福美满的生活，参天公司致力于实现其全球愿景“Happiness with Vision”，即“通过创造最佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活”。如需了解更多信息，请访问参天公司的网站：http://www.santen-china.com.cn