A comparative study on the pharmacokinetic characteristics of timolol maleate ophthalmic colloidal solution after multiple administration in healthy subjects and the pharmacokinetic characteristics of timolol maleate gel in the patients with hyperplastic infant hemangioma with shallow phenotype

开始日期2024-06-14

申办/合作机构-

ChiCTR2400081513

/ Suspended早期临床1期IIT

Study on the effectiveness and safety of topical use of timolol maleate in the prevention of burn scar

开始日期2024-04-01

申办/合作机构-

IRCT20230712058759N1

/ Completed临床1/2期IIT

Efficacy of topical 0.5% Timolol Maleate in chronic recalcitrant heel fissures

开始日期2023-06-12

申办/合作机构-

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,853

项与马来酸噻吗洛尔相关的文献（医药）

2025-01-01·AMERICAN JOURNAL OF PHYSIOLOGY-LUNG CELLULAR AND MOLECULAR PHYSIOLOGY

Effects of patient pleural effusion fluids on the BBSome components expression of human benign mesothelial cells

Article

作者: Rouka, Erasmia ; Papazoglou, Eleftherios D. ; Pitaraki, Eleanna ; Sarrigeorgiou, Ioannis ; Hatzoglou, Chrissi ; Giannou, Anastasios D. ; Lymberi, Peggy ; Malami, Zoi ; Zarogiannis, Sotirios G. ; Jagirdar, Rajesh M. ; Sinis, Sotiris I. ; Marnas, Periklis ; Kotsiou, Ourania S. ; Gourgoulianis, Konstantinos I.

Studying mesothelial PC in pleural physiology and pathophysiology is at an early stage. Previously, we have highlighted the role of the PC in mesothelial cell phenotypes as well as the role of BBSome components in the context of benign and malignant mesothelial cell physiology. Here we extended our contributions by providing evidence on the BBSome changes induced in benign mesothelial cells by their exposure to different etiology PFs.

2024-12-01·COLLOIDS AND SURFACES B-BIOINTERFACES

Oxidized cellulose microneedle patch combined with vascular embolization and local delivery of timolol maleate for hemangiomas

Article

作者: Li, Haibo ; Jiang, Yizhou ; Niu, Chuanqiang ; Tan, Xiaoyun ; Pang, Ningdong ; Zhou, Zijun ; Jiang, Hua ; Guo, Yiqun ; Liu, Lu ; Liu, Lang

Hemangiomas are superficial tumors characterized by dense vascular structures that often affect the patient's aesthetic appearance due to the obvious red appearance on the skin. Current treatments, especially timolol maleate in the form of eye drops and hydrogels, suffer from low transdermal drug delivery rates, resulting in prolonged treatment time. To address this challenge, our study introduced a soluble microneedle patch with dextran as the main material to form microcatheters for sustained delivery of timolol maleate. In addition, we proposed a vascular embolization strategy to disrupt the blood supply in hemangiomas. Oxidized cellulose (C-cellulose) was selected for its excellent hemostatic properties. We incorporated C-cellulose into dextran microneedles to facilitate thrombosis in the vascular-rich areas of hemangiomas. The innovative microneedle patch we developed can penetrate the skin to a depth of 430 μm and dissolve rapidly within 3 minutes, ensuring direct drug delivery to the subcutaneous layer. Notably, the treated skin area regained its original appearance within two hours after treatment. In addition to excellent skin permeability and rapid dissolution, these patches significantly promoted apoptosis and inhibited cell migration in mouse hemangioendothelioma EOMA cells. Our results demonstrate that this approach not only achieves significant tumor inhibition in a mouse hemangioma model, but also represents a more effective, convenient, and non-invasive treatment option. Therefore, dextran/C-cellulose/timolol maleate microneedle patch (MNs/Timolol) has broad clinical application prospects in the treatment of hemangiomas, minimizing the risk of additional damage and improving treatment efficacy.

2024-11-01·Drug delivery and translational research

Chitosan nanoparticles laden contact lenses for enzyme-triggered controlled delivery of timolol maleate: A promising strategy for managing glaucoma

Article

作者: Maulvi, Furqan A ; Patel, Ashmi R ; Shah, Dinesh O ; Shetty, Kiran H ; Desai, Ditixa T ; Willcox, Mark D P

To improve drug bioavailability, eye drops can be replaced by drug-eluting contact lenses. However, issues of drug leaching from lenses during manufacture and storage, and sterilization, currently limit their commercial application. To address the issues, stimuli-(lysozyme)-sensitive chitosan nanoparticles were developed to provide controlled ocular drug delivery. Nanoparticles were prepared by ionic gelation and characterized by TEM, X-ray diffraction, DSC, and FTIR. In the flux study, conventional-soaked contact lenses (SM-TM-CL) showed high-burst release, while with direct drug-only laden contact lenses (DL-TM-CL) the drug was lost during extraction and sterilization, as well as having poor swelling and optical properties. The nanoparticle-laden contact lenses (TM-Cht-NPs) showed controlled release of timolol for 120 h in the presence of lysozyme, with acceptable opto-physical properties. In the shelf-life study, the TM-Cht-NPs contact lenses showed no leaching or alteration in the drug release pattern. In animal studies, the TM-NPs-CL lenses gave a high drug concentration in rabbit tear fluid (mean = 11.01 µg/mL for 56 h) and helped maintain a low intraocular pressure for 120 h. In conclusion, the chitosan nanoparticle-laden contact lenses demonstrated the potential application to treat glaucoma with acceptable opto-physical properties and addressed the issues of drug-leaching during sterilization and storage.

项与马来酸噻吗洛尔相关的新闻（医药）

2024-12-15

·信狐药迅

石药乳腺癌治疗用药2.2类白蛋白紫杉醇纳米制剂提交上市申请|新受理（12.9-12.15）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.9-12.15）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SYHX2011石药集团欧意药业有限公司2.2CXHS2400128马来酸噻吗洛尔凝胶北京梅尔森医药技术开发有限公司2.2;2.4CXHS2400129吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗康希诺生物股份公司2.2CXSS2400139 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401384JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401383JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401382JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401381JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401380JYP0015片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401379CXJM-66注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2401378QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401377QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2401376LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401375LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401374注射用ARTS-876安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2401373XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401371XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401370XS-03片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2401369PH-501片原研港(上海)医药有限公司1CXHL2401372SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401367SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401366SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401365HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401363HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401362HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401361HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401359HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401358HS-10501-2江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401357注射用HRS-4029北京盛迪医药有限公司1CXHL2401368AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401355AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401354AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401353AP306片上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2401352HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401351HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401350HS-10561胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401349IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401348IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401347JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401346JK0001片深圳嘉科生物科技有限公司1CXHL2401345SBK013片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2401344KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2401343KPG-818胶囊康朴生物医药技术(合肥)有限公司1CXHL2401342ADC189颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401340SAR107375E 片北京联馨药业有限公司1CXHL2401339SAR107375E 片北京联馨药业有限公司1CXHL2401338CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401337CS12088片成都微芯药业有限公司1CXHL2401335HRS-6213注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401332ADLS1026注射液真奥金银花药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2401341RFUS-301注射剂宜昌人福药业有限责任公司2.1;2.2;2.4CXHL2401333注射用N2107(纳米晶)江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL2401364AD108注射液江苏艾迪药业股份有限公司2.2CXHL2401360BN021208H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401356RHYK2015仁合益康集团有限公司2.3CXHL2401336RHYK2015仁合益康集团有限公司2.3CXHL2401334氟替格维吸入气雾剂江西艾施特制药有限公司2.3CXHL2401331冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗武汉瑞佶生物科技有限公司1.2CXSL2400860冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400849冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400848重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400847冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400850注射用DXC008杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2400868注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400866注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400865注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400864注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400863IMM01宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400862IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400861人骨髓间充质干细胞注射液九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司1CXSL2400859JMT108注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400858YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400857BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400856BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400855ZX2021注射液江苏中新医药有限公司1CXSL2400851注射用ALK202上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400854HC006注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400853注射用Tye1001深圳市泰尔康生物医药科技有限公司1CXSL2400852重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物上海诗健生物科技有限公司1CXSL24008449MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400838重组人源化抗BTLA单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400842JS015注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400841JS007注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400840注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400837IMD101注射液上海英脉德医疗科技有限公司1CXSL2400843阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400867人干扰素α2b喷雾剂天津未名生物医药有限公司2.2CXSL2400845人干扰素α2b喷雾剂天津未名生物医药有限公司2.2CXSL2400846注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司2.2CXSL2400839 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)武汉久安药物研究院有限公司3CYHS2404359头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2404352己酮可可碱缓释片杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2404350复方聚乙二醇电解质散 (II)湖南普道医药技术有限公司3CYHS2404347咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2404337盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2404336布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2404308布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2404307昂丹司琼口溶膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404325昂丹司琼口溶膜上海上药中西制药有限公司3CYHS2404324西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322盐酸普萘洛尔片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2404319腺苷钴胺胶囊南京海纳制药有限公司3CYHS2404316盐酸利多卡因凝胶华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2404314注射用乳糖酸红霉素广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2404313维生素B12注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2404312布美他尼注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2404331帕拉米韦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2404329利伐沙班口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404328利伐沙班口腔崩解片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404327法莫替丁注射液杭州民生药物研究院有限公司3CYHS2404291复合磷酸氢钾注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司3CYHS2404290钠钾镁钙注射用浓溶液苏州朗易生物医药研究有限公司3CYHS2404289碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司3CYHS2404303硫酸阿托品注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404301盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州大光制药有限公司3CYHS2404260盐酸纳美芬注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404257盐酸氯胺酮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404278琥珀酸亚铁片赤峰固得药业有限公司3CYHS2404279门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2404277门冬氨酸钾注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2404276唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2404256硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2404358苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2404357溴芬酸钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2404356磷酸特地唑胺片浙江东亚药业股份有限公司4CYHS2404355脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液辽宁海思科制药有限公司4CYHS2404354左乙拉西坦口服溶液广东合威制药有限公司4CYHS2404353硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南诺纳医药科技有限公司4CYHS2404351盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2404349盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2404348双氯芬酸钠缓释片四川依科制药有限公司4CYHS2404346瑞舒伐他汀依折麦布片(I)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404345瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成都倍特药业股份有限公司4CYHS2404344噻托溴铵吸入喷雾剂天津信达制药有限公司4CYHS2404343盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404342盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404341盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404340盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404339盐酸氨溴索口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2404338富马酸依美斯汀滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2404335腺苷注射液广州大光制药有限公司4CYHS2404334钆喷酸葡胺注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404333布南色林片合肥英太制药有限公司4CYHS2404318依折麦布片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404315氟伐他汀钠缓释片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404326米拉贝隆缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS2404323罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2404321罗沙司他胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2404320二十碳五烯酸乙酯软胶囊甘正(海南)生物药业有限公司4CYHS2404317醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404311醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404310醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2404309恩格列净片山东益康药业股份有限公司4CYHS2404306恩格列净片山东益康药业股份有限公司4CYHS2404305比拉斯汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404304丙戊酸钠缓释片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2404332培哚普利氨氯地平片(I)杭州和泽坤元药业有限公司4CYHS2404330注射用硫酸艾沙康唑上药东英(江苏)药业有限公司4CYHS2404300二甲双胍恩格列净片(I)河北龙海药业有限公司4CYHS2404299二甲双胍恩格列净片(V)河北龙海药业有限公司4CYHS2404298二甲双胍恩格列净片(VI)河北龙海药业有限公司4CYHS2404297克立硼罗软膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2404296双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404295双氯芬酸二乙胺乳胶剂丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2404294富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司4CYHS2404293富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司4CYHS2404292注射用替考拉宁丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2404288甲泼尼龙片上海理想制药有限公司4CYHS2404287富马酸伏诺拉生片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2404286富马酸伏诺拉生片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2404285吸入用乙酰半胱氨酸溶液山西普恒制药有限公司4CYHS2404284单硝酸异山梨酯缓释片南京华兴医药科技有限公司4CYHS2404283富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404282富马酸伏诺拉生片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2404281盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404280马来酸阿伐曲泊帕片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂4CYHS2404302乌帕替尼缓释片重庆华邦制药有限公司4CYHS2404275丙戊酸钠缓释片(I)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2404274阿昔莫司胶囊海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2404273富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404272富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司4CYHS2404271依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2404270依折麦布阿托伐他汀钙片南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2404269富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404268富马酸伏诺拉生片云鹏医药集团有限公司4CYHS2404267盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司4CYHS2404266富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404265富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2404264比索洛尔氨氯地平片上海衡山药业有限公司4CYHS2404263乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司4CYHS2404262利格列汀二甲双胍片(I)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2404261夫西地酸乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2404259复方聚乙二醇电解质散(III)江西亿友药业有限公司4CYHS2404258艾地骨化醇软胶囊北京斯利安药业有限公司4CYHS2404255莫匹罗星软膏华润三九医药股份有限公司4CYHS2404254富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404253富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2404252阿达木单抗注射液浙江华海生物科技有限公司3.3CXSS2400138阿齐沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司3CYHL2400259注射用甲磺酸萘莫司他康普药业股份有限公司3CYHL2400257双氯芬酸依泊胺贴四川天道制药有限公司3CYHL2400256复方硫酸钠片广东逸舒制药股份有限公司3CYHL2400255米诺地尔泡沫剂山东致泰医药技术有限公司3CYHL2400254贝美前列素涂剂南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400252贝美前列素涂剂南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400251盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400250盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400249氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHL2400258洛索洛芬钠凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司4CYHL2400253 进口申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400064布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400063布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400062布瑞哌唑片M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2400061替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2400111替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2400110替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2400109替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2400108洛替拉纳滴眼液Tarsus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2400107索安非托片AXSOME MALTA LTD.5.1JXHS2400104西诺氨酯片SK Life Science, Inc.5.1JXHS2400106西诺氨酯片SK Life Science, Inc.5.1JXHS2400105Olomorasib胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400289Olomorasib胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400288Sepantronium Bromide注射液Cothera Bioscience, Inc.1JXHL2400287Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400291Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400290Amycretin注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400237注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400236帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400235 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号醒脑益智胶囊唐宁医药科技(济南)有限公司1.1CXZL2400090固本消疹颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400087淫羊藿素软胶囊北京珅诺基医药科技有限公司2.3CXZL2400089淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司2.3CXZL2400088 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2024-12-08

·米内网

11月5个1类新药、4个经典名方制剂获批，16个品种首家过评，这个品种仿制企业达8家

摘要 abstract 2024年11月，6个1类新药、8个改良型新药申报上市；271个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有8家企业提交仿制申请，江苏万高药业仿制申报品种数最多，有6个；29个存量品种有企业申报一致性评价，其中7个品种为首次申报；5个1类新药、4个古代经典名方复方制剂获批上市，9个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中5个为首仿。创新药品种申报情况 2024年11月，130个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。6个品种申请上市：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(北京艺妙神州医药)、力胜克拉片(苏州亚盛药业)、盐酸阿曲生坦片(诺华)、伊诺格鲁肽注射液(杭州先为达生物)、重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(三生国健药业(上海))、注射用维拉苷酶β(北海康成(上海)生物)。2024年11月创新药上市申请承办情况2024年11月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况 2024年11月，49个改良型新药品种获CDE承办。苯磺酸氨氯地平颗粒(广东东阳光药业)、氢溴酸伏硫西汀口崩片(深圳泛谷药业)、水合氯醛口服溶液(海南康成药业)3个品种为新剂型上市申请。派安普利单抗注射液(正大天晴康方(上海)生物医药)、盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团)、古塞奇尤单抗注射液(强生)、甲磺酸阿美替尼片(江苏豪森药业集团)4个品种为新适应症上市申请。马来酸噻吗洛尔凝胶(上海奥全生物医药)为新剂型合并新适应症上市申请。2024年11月改良型新药上市申请承办情况2024年11月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况 2024年11月，271个品种仿制申请获CDE承办，其中41个品种目前暂无国内仿制药获批。硫酸氨基葡萄糖胶囊（8家）、富马酸伏诺拉生片（7家）、阿达帕林凝胶（5家）等品种的申报企业在5家及以上。江苏万高药业（6个）、云南药科院生物医药（5个）、海南皇隆制药（5个）等企业的申报品种数达5个及以上。2024年11月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况 2024年11月，29个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。地高辛注射液、对乙酰氨基酚颗粒、甘油磷酸钠注射液、马来酸氨氯地平分散片、匹维溴铵片、盐酸地尔硫䓬片、盐酸舍曲林分散片等7个存量品种首次有企业按补充申请申报。2024年11月存量品种一致性评价申报情况获批情况 2024年11月有5款1类新药首次获批上市：贝莫苏拜单抗注射液(正大天晴南京顺欣制药)、格索雷塞片(上海正大天晴医药科技开发)、甲磺酸瑞齐替尼胶囊(上海倍而达药业)、盐酸佐利替尼片(江苏晨泰医药)、注射用芦康沙妥珠单抗(四川科伦博泰生物医药)。此外，还有9个品种获批新适应症，4个古代经典名方复方制剂获批：二冬汤颗粒(江西药都樟树制药)、枇杷清肺颗粒(仲景宛西制药)、芍药甘草颗粒(合肥华润神鹿药业)、一贯煎颗粒(敖东洮南药业)。166个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，66个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中，16个品种首家过评，包括ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液(四川科伦药业)、比拉斯汀片(江苏华阳制药)、磷酸芦可替尼片(成都苑东生物制药)、膦甲酸钠注射液(华仁药业)、左亚叶酸钙注射液(浙江普利药业)5个国内首仿品种。2024年11月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2024年11月30日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-11-27

·米内网

30款凝胶剂火热！14款独家品种霸屏院内市场，真奥挺进TOP10品牌，扬子江、亿胜、兴齐上榜

精彩内容近期，凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理，沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）凝胶剂（化学药+生物药）销售额同比增长9.01%。从TOP20来看，14个独家品种“霸屏”院内市场，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌，扬子江、兴齐、亿胜上榜；院外市场4个产品销售超过1亿元，独家品种大涨34%。畅销凝胶剂首家过评诞生，康恩贝、普利……蜂拥而至来源：米内网一键检索不久前，国家药监局官网显示，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批，成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示，阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%，是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文，仅苏州高迈药业过评，华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批，其中，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评，兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。凝胶剂过评产品来源：米内网一致性评价数据库截至目前，凝胶剂仅有5个产品（6个品规）过评，卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。此外，凝胶剂有12个产品（44个受理号）报产在审，其中，上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药，西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批，华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。 14个独家产品“霸屏”院内市场，真奥挺进TOP10品牌凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%，其中，院内市场是主力销售渠道。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端集团TOP20格局中，默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五，默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。从大类来看，皮肤病用药的市场份额最大，生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局产品TOP20中，皮肤病用药最多（8个），其次是感觉系统药物（4个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（3个），神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。 14个独家产品中，黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、盐酸达克罗宁胶浆（扬子江药业集团）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业(合肥)）、人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）、盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业）、盐酸奥布卡因凝胶（沈阳绿洲制药）8个销售额均超过1亿元。此外，有7个双位数增速，卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）是新上榜产品。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。从增速来看，13个品牌正增长，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。从数量来看，沈阳兴齐眼药最多，有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜；珠海亿胜生物制药有2个上榜，分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉，是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长，2023年销售规模突破1亿元，2024年上半年再度增长37.38%。据了解，真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业，拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。院外市场4个产品销售额超1亿，独家品种大涨34% 凝胶剂在近年院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）销售规模持续扩容，2022年突破20亿元大关后，2023年再创新高，2024年上半年同比增长近9%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网格局数据库集团TOP20格局来看，葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五，华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类，合计市场份额占比超过90%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中，4个销售额超过1亿元。从增速来看，人表皮生长因子凝胶最快，达34.36%，其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶，增速均超过20%。皮肤病用药最多，有13个；消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个，肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。 10个独家产品，分别是人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、双唑泰阴道凝胶（山东明仁福瑞达制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业（合肥））、异维A酸红霉素凝胶（国药中联药业）、卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）、黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、复方肝素钠尿囊素凝胶（麦氏）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、米诺地尔凝胶（山东博士伦福瑞达制药）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）。其中，人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，3个销售额超过1亿元，葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九（南昌）药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品，用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%，是凝胶剂TOP3产品。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00603	马来酸噻吗洛尔	S01ED01 C07AA06	DBSALT000989

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
白内障	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1999-09-17
青光眼	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-06-04
开角型青光眼	美国	Bausch & Lomb, Inc.	1978-08-17
高眼压症	美国	Bausch & Lomb, Inc.	1978-08-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血管瘤	申请上市	中国	上海奥全生物医药科技有限公司	2024-11-01
血管瘤	申请上市	中国	上海新亚药业闵行有限公司	2024-11-01
毛细血管瘤	临床3期	中国	上海奥全生物医药科技有限公司	2020-10-28

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ARVO2021	N/A	视盘小疣	-	Timolol TM 0.01%	網膚衊鑰獵憲醖顧鏇壓(觸網構鬱鹽觸範廠簾齋) = 襯憲獵獵鏇鬱鹹淵網窪膚窪觸憲鹽積餘憲憲艱 (餘糧淵選醖壓鹹餘鹹衊 ) 更多	-	2021-06-01
NCT03323164 (CTgov)	临床4期	开角型青光眼 \| 低眼压性青光眼	35	Brimonidine Tartrate (Brimonidine)	糧鹹鏇糧夢鏇願顧選廠(餘膚獵糧願壓願醖鬱鏇) = 鹹範糧窪鬱積衊憲憲醖蓋積餘襯齋網衊願夢構 (獵醖齋襯遞淵鏇繭築夢, 蓋顧築鑰衊憲網艱積窪 ~ 糧遞糧鑰膚選觸鹽選構) 更多	-	2020-12-31
				Timolol Maleate (Timolol)	糧鹹鏇糧夢鏇願顧選廠(餘膚獵糧願壓願醖鬱鏇) = 鹽構齋蓋襯醖範鏇淵製蓋積餘襯齋網衊願夢構 (獵醖齋襯遞淵鏇繭築夢, 遞餘製網鏇壓齋廠築糧 ~ 觸襯範選衊壓範鹹壓構) 更多
LUNAR Study (ARVO2016)	临床3期	高眼压症 \| 开角型青光眼	387	Latanoprostene Bunod 0.024%	壓鬱選製網願齋餘鑰選(齋鏇淵顧壓觸窪網齋廠) = 襯獵襯積範選繭膚蓋醖壓醖鑰製網衊獵遞蓋願 (簾蓋壓壓製窪衊衊積襯 ) 更多	积极	2016-05-01
				Timolol Maleate 0.5%	壓鬱選製網願齋餘鑰選(齋鏇淵顧壓觸窪網齋廠) = 積窪選鏇獵糧壓積鬱艱壓醖鑰製網衊獵遞蓋願 (簾蓋壓壓製窪衊衊積襯 ) 更多
ARVO2012	N/A	青光眼	-	Xalacom (Latanoprost+Timolol Maleate)	廠鹽繭鏇觸鬱糧範鑰窪(憲鬱糧鹹襯鹽窪網築鑰) = 構遞選觸蓋範範觸鹹網願鹽齋鏇糧願築繭窪遞 (繭網積積艱願獵選蓋夢 ) 更多	-	2012-03-01
				Duotrav(Travoprost+Timolol Maleate)	廠鹽繭鏇觸鬱糧範鑰窪(憲鬱糧鹹襯鹽窪網築鑰) = 窪廠窪廠餘顧鹽構鑰觸願鹽齋鏇糧願築繭窪遞 (繭網積積艱願獵選蓋夢 ) 更多
NCT00735449 (CTgov)	临床4期	青光眼	204	timolol maleate 0.5%+latanoprost 0.005%	膚遞願範願廠蓋繭膚鹹(選蓋襯夢鬱窪構製膚淵) = 夢壓願衊鬱顧積艱網淵襯簾鏇選構淵選廠衊網 (鬱繭醖鏇餘鏇膚觸餘範, 積鑰願遞獵鬱製醖繭願 ~ 壓夢顧製範鑰夢糧築築) 更多	-	2011-11-24
ARVO2008	N/A	-	-	Istalol	範鹽築鹽鹹繭網淵廠鑰(構鏇簾糧鹹糧觸鹹艱構) = 積選遞觸構鹹淵膚範淵製憲醖窪鑰糧齋選鏇淵 (膚製構網醖壓鹹憲膚製 ) 更多	-	2008-05-01
				Betimol	範鹽築鹽鹹繭網淵廠鑰(願憲憲艱夢衊願觸顧選) = 醖願壓餘簾淵鏇鹽繭築壓鑰襯艱糧壓選鑰遞糧 (範醖遞糧遞餘選範壓鹽 ) 更多
ARVO2007	N/A	近视	32	Topical Timolol Maleate	淵範壓獵簾艱鏇糧艱憲(繭壓糧淵蓋餘壓艱築衊) = 鬱構鏇餘鏇憲餘選構築鹹衊鑰糧衊範網構鹹鹹 (艱醖廠觸齋廠製繭鹽選 )	-	2007-05-01
Pubmed \| Eur J Ophthalmol	N/A	高眼压症 \| 开角型青光眼	-	Timolol Maleate 0.5%	膚築夢鹹齋齋蓋鹹壓憲(醖範蓋淵膚膚選遞築顧) = 觸膚膚顧淵願築簾網淵築鹹餘製觸顧鑰鹹淵鑰 (築糧選窪襯憲齋鑰鑰鏇, +/ ~ 3.0) 更多	积极	2006-11-01
				Brinzolamide 1%	膚築夢鹹齋齋蓋鹹壓憲(醖範蓋淵膚膚選遞築顧) = 襯願鏇鑰襯簾醖憲蓋憲築鹹餘製觸顧鑰鹹淵鑰 (築糧選窪襯憲齋鑰鑰鏇, +/ ~ 2.7) 更多
ARVO2006	N/A	高眼压症	-	Timolol Maleate 0.5%	鏇糧淵網齋鑰蓋網夢積(築膚範鹽餘觸顧願選壓) = 鹽構蓋鹽積醖築襯壓獵蓋網襯簾窪顧糧顧憲構 (鹽鹽淵壓膚憲鏇衊夢獵, 3.6)	积极	2006-05-01
				Brinzolamide 1%	鏇糧淵網齋鑰蓋網夢積(築膚範鹽餘觸顧願選壓) = 廠廠齋蓋鬱鑰醖蓋鹹築蓋網襯簾窪顧糧顧憲構 (鹽鹽淵壓膚憲鏇衊夢獵, 3.3)
ARVO2002	N/A	-	11	0.5% Timolol Maleate with Preservative (0.005% Benzalkonium Chloride)	夢醖餘廠齋鹽鹽蓋蓋艱(獵鑰選壓遞獵淵選範鏇) = 願簾淵繭膚構製壓遞窪鹽鏇夢觸鹽鑰壓觸選襯 (壓積膚憲顧膚憲壓壓淵 ) 更多	-	2002-12-01
				0.5% Timolol Maleate without Preservative	夢醖餘廠齋鹽鹽蓋蓋艱(獵鑰選壓遞獵淵選範鏇) = 襯蓋顧簾積醖窪壓窪製鹽鏇夢觸鹽鑰壓觸選襯 (壓積膚憲顧膚憲壓壓淵 ) 更多