Topical timolol, a β2-Adrenergic receptor (B2AR) antagonist, has demonstrated promise in wound healing over the past several years. The majority of the literature has evaluated the use of topical timolol to shorten wound healing time in chronic wounds of non-surgical etiologies. To date, there are no prospective randomized clinical trials evaluating the role of topical timolol for shortening wound healing time in acute open surgical wounds.
Therefore, the purpose of this study is to determine whether or not topical timolol solution decreases time to wound healing in patients with defects after Mohs Micrographic Surgery (MMS) that cannot be closed with sutures and are left to heal by second intent. The research team also will look to determine if there is a difference in cosmesis of wounds treated with topical timolol compared to those treated with the standard of care. The present study will primarily focus on wounds in the distal lower extremity as these are most commonly left to heal by secondary intent

开始日期2025-01-03

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NCT06813807

/ Completed临床1期

A Comparative Study of the Pharmacokinetic Profiles of Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution After Multiple Dosing in Healthy Subjects With That of Timolol Maleate Gel in Subjects With Proliferating Superficial Infantile Hemangioma Who Have Completed the Study

The goal of this clinical trial is:
1)To evaluate the pharmacokinetic profiles and safety of 0.5% Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution in healthy adult subjects after multiple dosing; 2)To compare the systemic exposure (Cmax,ss and AUCss) of 0.5% Timolol Maleate Gel in subjects with proliferating superficial infantile hemangioma (completed) with that of 0.5% Timolol Maleate Ophthalmic Gel Forming Solution in healthy adult subjects.
The main questions aim to answer are:
* Pharmacokinetic (PK) profiles of healthy adult subjects
* Safety Evaluation
* To compare the systemic exposure (Cmax,ss and AUCss) of 0.5% timolol maleate gel in subjects with proliferating superficial infantile hemangioma (completed) with that of 0.5% timolol maleate ophthalmic gel forming solution in healthy adult subjects.

开始日期2024-06-15

申办/合作机构

上海奥全生物医药科技有限公司

CTRI/2023/11/059391

/ Completed临床2期IIT

To compare the efficacy of Topical Beta blocker (0.5% Timolol Maleate) and Ultrapotent Corticosteroid (0.05% Clobetasol Propionate) in the treatment of superficial infantile Capillary Hemangioma (ICH) via Randomized Control Trial: A Single Centre Pilot Study - Nil

开始日期2024-01-10

申办/合作机构-

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的临床结果

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100 项与马来酸噻吗洛尔相关的转化医学

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100 项与马来酸噻吗洛尔相关的专利（医药）

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3,367

项与马来酸噻吗洛尔相关的文献（医药）

2026-01-01·Ophthalmology science

In Vivo Comparison of Intracameral and Intravitreal Implantation of a Timolol Maleate Miniaturized Injectable Delivery System Device

Article

作者: Desai, Tejal A ; Dickson, John ; Bloomer, Michele ; Vyakarnam, Murty ; Zhang, Youning ; Bhisitkul, Robert B ; Bernards, Daniel A ; Rajadas, Jayakumar ; Ma, Chu Jian

Purpose:

Miniaturized injectable delivery system (MIDS) devices engineered for zero-order release of timolol maleate are evaluated for intracameral (IC) or intravitreal (IVT) injection for ocular safety, effects on intraocular pressure (IOP) reduction, and target tissue drug concentrations.

Design:

Preclinical study with in vitro testing of MIDS drug delivery devices together with intraocular injection of the devices in normotensive rabbit eyes.

Subjects:

Twenty-four New Zealand rabbits received intraocular injections of MIDS devices.

Methods:

Timolol maleate MIDS devices were injected IC or IVT into normotensive New Zealand rabbit eyes (n = 24), with weekly ophthalmic examinations and IOP measurements for 8 or 16 weeks. Eight weeks postimplantation, eyes were enucleated for quantification of tissue drug concentrations by liquid chromatography with tandem mass spectrometry and histology on whole globes.

Main Outcome Measures:

Drug release pharmacokinetics; ocular safety and biocompatibility; IOP; and blood and target tissue drug concentrations.

Results:

At 8 weeks, IOP in experimental eyes was lowered by 11.1 ± 2.9% (n = 5, P = 0.019) and 18.1 ± 2.6% (n = 6, P < 0.001), for IC and IVT devices, respectively. In extended studies of IVT devices, IOP was numerically lower at 16 weeks by 8.5 ± 5.1% (n = 3, P = 0.24). Intracameral versus IVT injections achieved different tissue distributions (in ng/g; except for aqueous in ng/mL): aqueous 28.5 ± 2.7 vs. 4.5 ± 1.2 (P < 0.001), vitreous 0.3 ± 0.1 vs. 37.2 ± 11.0 (P = 0.010), and ciliary body 14.4 ± 1.8 vs. 50.9 ± 10.8 (P = 0.011). Intraocular inflammation and drug- or device-related adverse effects were absent on examinations and histopathology. Blood drug concentration was below the quantitation limit (<0.4 ng/ml).

Conclusions:

Intravitreal and IC devices showed similar IOP reductions; IVT injection led to a higher drug concentration in the target ciliary body tissue, and in normotensive rabbit eyes showed general reduction of IOP over 8 weeks, indicating the potential of MIDS technology to address issues of patient adherence with glaucoma eye drops.

Financial Disclosures:

Proprietary or commercial disclosure may be found in the Footnotes and Disclosures at the end of this article.

2025-08-09·OCULAR IMMUNOLOGY AND INFLAMMATION

Resolution of Postoperative Cystoid Macular Edema with a Suprachoroidal Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension

Article

作者: Pillar, Shani ; Tsui, Edmund ; Hsu, David ; Tsui, Irena ; Hanson, Justin

AIM:

To report a case of significant postoperative cystoid macular edema (CME) in a patient with no prior history of uveitis or systemic inflammatory disease, in which a suprachoroidal (SC) triamcinolone acetonide injectable suspension resulted in complete resolution of CME.

DESIGN:

Case report.

METHODS:

An 81-year-old man presented with a complex, dense brunescent cataract, floppy iris, and miotic pupil in the left eye. Six weeks following cataract extraction, the intraocular lens (IOL) was dislocated completely from the visual axis. He underwent a pars plana vitrectomy and IOL exchange with an anterior chamber IOL due to a three-piece IOL dislocation. Following the operation, the patient began treatment with prednisolone acetate and ketorolac. However, 2 weeks later, he was noted to be a steroid responder and glaucoma suspect. Therefore, the decision was made to taper and discontinue topical steroids. At 6 months postoperatively, ranibizumab was injected for persistent CME. However, following injection, there was intraocular pressure (IOP) elevation and increased CME. IOP improved 1 month later with dorzolamide hydrochloride and timolol maleate. At 8 months post-operation, there was persistent CME. The patient was then treated with an SC triamcinolone acetonide injection. There was complete resolution of CME by 14 weeks later, with improvement in visual acuity. Despite the patient's known steroid response with topical steroids, IOP remained within normal limits during the entire follow-up period after injection.

CONCLUSION:

SC triamcinolone acetonide injection is indicated for macular edema associated with uveitis; however, treatment for postoperative macular edema with this novel suprachoroidal injection may be considered.

2025-07-21·ACS Applied Bio Materials

Tunable Drug Release through Varying Drug Affinities for Ocular Chronic Disease

Article

作者: Lee, Hyeonah ; Kim, Hyeokjung ; Noh, Hyeran ; Kim, Moonyoung ; Byun, Serim

Effective drug delivery is critical for the management of chronic diseases such as glaucoma, where sustained therapeutic levels can significantly enhance treatment outcomes. In this study, we present a Particles-on-a-Gel (PoG) system that leverages differential nanocarrier affinities to modulate drug release kinetics. By integrating poly(N-isopropylacrylamide) nanogels (pNIPAM) and silver nanoparticles (AgNPs), the PoG platform enables both controlled initial release and prolonged drug delivery. Isothermal titration calorimetry (ITC) was employed to quantitatively characterize the thermodynamic interactions between timolol maleate and the nanocarriers, revealing distinct binding modalities─hydrophobic interactions with pNIPAM and chemically driven binding with AgNPs. These findings underscore the role of thermodynamic tuning in optimizing drug-carrier interactions to enhance release profiles and retention. Furthermore, incorporation of the PoG system into a contact lens-based drug delivery platform demonstrated its translational potential, maintaining optical transparency while enabling sustained drug release. Overall, this work highlights the promise of thermodynamically guided nanocarrier design in developing patient-centric drug delivery systems for chronic disease management.

项与马来酸噻吗洛尔相关的新闻（医药）

2025-10-22

·生物慧

生物慧讯｜全球医药健康产业周选（1011-1017）

新品研发获批产业zx 赣州和美药业的莫米司特片获NMPA批准该药用于中重度斑块状银屑病成人患者，是国内首款自研的PDE4小分子抑制剂。通过抑制PDE4酶活性、阻断PDE4B蛋白表达的双重机制抗炎，Ⅲ期临床显示PASI-75应答率为53.6%（安慰剂为16.0%），长期用药疗效提升且无耐药性。梅尔森医药的马来酸噻吗洛尔凝胶获NMPA批准该药用于增殖期浅表性婴儿血管瘤，通过抑制β受体阻滞剂通路阻断血管生成达到治疗目的。临床显示，其24周治愈率为61.2%、有效率为89.4%，52周治愈率达73%，仅见轻度皮肤刺激，无全身毒性，凝胶剂型提升了用药便捷性。重磅交易并购 x 诺和诺德与补体系统失调疾病公司Omeros达成21亿美元交易诺和诺德支付3.4亿美元预付款、17.6亿美元潜在里程碑款及销售分成，获得Omeros的临床阶段MASP-3抑制剂zaltenibart的权益。Zaltenibart是全人源单克隆抗体，通过抑制补体替代通路过度激活发挥作用。该药目前已完成Ⅱ期临床试验，诺和诺德计划于2025年第四季度启动全球Ⅲ期临床。投资公司KKR以约18亿美元收购日本眼科器械巨头Topcon KKR以每股3300日元收购Topcon全部股份，交易后Topcon从东京证交所退市私有化。Topcon1932年成立，核心业务为眼科设备（OCT市占率领先，含全球首创Robotic OCTA）与工业定位系统（精准农业、建筑测绘等）。细胞与基因治疗公司Kite与普瑞金达成16.4亿美元交易 Kite支付1.2亿美元首付款、最高15.2亿美元里程碑付款及销售分成，获得普瑞金的全球独家体内CAR-T技术。普瑞金提供技术与中国临床经验，Kite负责全球临床开发、生产及商业化，同步推进血液瘤（如多发性骨髓瘤）与实体瘤（如肝癌）管线。罗氏与翰森制药达成15.3亿美元交易罗氏支付8000万美元预付款及最高14.5亿美元里程碑付款，获得翰森制药的在研ADC药物HS-20110在大中华区外的权益。HS-20110是一款CDH17靶向药物，正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌（CRC）及其他实体瘤的全球I期临床试验。 BMS以15亿美元收购体内CAR-T公司Orbital BMS一次性付清款项，获得Orbital的核心候选药OTX-201及RNA技术平台。OTX-201基于环状RNA与靶向LNP递送技术，静脉注射后可在患者体内原位生成CAR-T细胞，清除自身反应性B细胞以治疗自免疾病，计划2026年上半年启动临床。自免疾病公司Dianthus与维立志博达成超10亿美元交易 Dianthus支付3800万美元的首付款及最高10亿美元的里程碑付款，获得维立志博的新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047（DNTH212）在大中华区以外地区的研发、生产及商业化权益。LBL-047是一款同类首创的长效双特异性融合蛋白，覆盖多种自身免疫适应症，已获美国新药临床试验（IND）许可及中国IND受理。武田与美国AI公司Nabla Bio达成超10亿美元合作合作聚焦多特异性药物、定制化生物制剂及G蛋白偶联受体（GPCR）等难成药靶点，针对癌症、自身免疫病等难治性疾病。Nabla Bio的核心技术平台“联合原子模型”（JAM）通过生成式AI与湿实验室数据整合，可在3-4周内完成从蛋白质设计到实验验证的全流程。勃林格殷格翰与韩国生物公司AimedBio达成9.91亿美元ADC授权该药物是一种临床前ADC药物，聚焦多种实体瘤，预计2026年启动首次人体试验，勃林格殷格翰主导全球临床开发与商业化，AimedBio保留韩国部分权益。AimedBio成立于2018年，专注于抗体药物偶联物及双特异性抗体开发。赛诺菲与自生免疫疾病公司EVOQ达成超5亿美元合作赛诺菲获得EVOQ的proprietary NanoDisc纳米盘技术平台使用权，主导相关药物在全球范围内的临床开发、注册申报及商业化，EVOQ提供技术支持与后续优化。NanoDisc平台技术以恢复免疫耐受为机制，可精准靶向递送抗原至树突状细胞，覆盖乳糜泻、1型糖尿病、类风湿性关节炎等多种自免适应症，已在临床前模型验证潜力。华大智造1.2亿美元向欧洲生物公司Swiss Rockets授权测序技术交易包含2000万美元首付款、2000万美元里程碑款及阶梯式销售分成，Swiss Rockets获得该产品在亚太及大中华区以外的全球许可。CoolMPS技术采用非标记可逆终止子和抗体识别技术，避免碱基化学修饰，在肿瘤低频突变检测中准确性突出。三星与美国肿瘤检测企业Grail达成1.1亿美元合作合作核心目的是引入Grail的Galleri®多癌早筛技术。Grail成立于2016年，由基因测序巨头Illumina分拆而来，是全球多癌种早期检测的领军企业。其旗舰产品Galleri®基于游离DNA（cfDNA）甲基化测序和机器学习算法，可通过一次血液检测筛查50多种癌症，并精准预测癌症起源组织，准确率达88%。投资融资热点 x 恒瑞旗下代谢疾病子公司Kailera完成6亿美元B轮融资本轮融资由贝恩资本领投，Adage Capital等机构参投，资金将用于推进核心候选药物KAI-9531的全球Ⅲ期临床试验（计划2025年底前启动三项研究，涵盖伴发疾病的肥胖/超重成人及重度肥胖人群），同时支持口服小分子GLP-1激动剂KAI-7535的国际多中心开发，以及KAI-4729等其他代谢疾病管线的全球化布局。德国ADC公司Tubulis完成3.61亿美元C轮融资本轮融资由Venrock Healthcare领投，Wellington Management等机构跟投，资金用于下一代ADC候选药物临床开发、拓展专有技术平台及推进全球商业化布局。该司核心管线有TUB-030，用于靶向5T4治疗乳腺癌等实体瘤，已启动I/IIa期临床；以及靶向NAPI2B的TUB-040药物，已获FDA快速通道资格且计划年内启动临床。抗体研发公司Spyre完成2.75亿美元融资公司按每股18.50美元的发行价向公众公开发行普通股，资金将用于推进炎症性肠病（IBD）及风湿性疾病管线临床开发。该司2013年成立，核心管线有Ⅰ期的靶向α4β7抗体SPY001、拟进Ⅱ期的靶向TL1A抗体SPY002/SPY072，及预计2025下半年公布Ⅰ期中期结果的靶向IL-23抗体SPY003。心血管药物公司Kardigan完成2.54亿美元B轮融资本轮融资由Fidelity Management和Research Company等领投，ARCH Venture Partners等跟投，资金将用于推进三款中后期个性化心血管药物管线的临床开发。该司的核心管线中，反义寡核苷酸疗法tonlamarsen已启动Ⅱ期试验，其靶向RAAS系统上游的血管紧张素原（AGT），每月皮下注射即可降低血压，显著降低血浆AGT水平及血压。机器人辅助声波疗法公司HistoSonics完成2.5亿美元融资本轮融资由其新的所有权集团领投，Thiel Bio、Founders Fund等机构跟投，资金将用于支持其Edison系统在全球新市场的持续商业扩展。HistoSonics的Edison系统是全球首款获批的非侵入性组织破碎术平台，通过聚焦超声波的机械效应精准摧毁肿瘤组织，于2023年10月通过美国FDA的De Novo审批。皮肤病创新疗法公司Veradermics完成1.5亿美元C轮融资本轮融资由SR One领投，Viking Global等机构参投，资金将用于推进其核心候选药物VDPHL01的注册性试验及新药申请（NDA）提交。VDPHL01是一种缓释型米诺地尔口服制剂，通过口服直接作用于毛囊干细胞，激活生长期信号通路，促进毛发再生。法国ADC公司Adcytherix完成1.22亿美元A轮融资本轮融资由Pontifax领投、Pureos Bioventures等机构跟投，资金将用于推进该公司差异化ADC技术平台的临床开发工作。其核心管线包含两款重点ADC药物：一款是靶向STEAP1的ADC药物，该药物以拓扑异构酶I抑制剂为载荷，主要针对前列腺癌与肾细胞癌，目前处于临床前药效验证阶段；另一款是靶向TF与Nectin-4的双特异性ADC药物，计划于2026年提交IND申请。再生医学技术公司Pelage完成1.2亿美元B轮融资本轮融资由ARCH Venture与Google Ventures（GV）共同领投，Main Street Advisors等跟投，本轮资金将用于加速核心候选药物PP405的全球开发进程。Pelage于2023年成立，核心管线PP405是一款外用小分子线粒体丙酮酸载体（MPC）抑制剂，通过抑制丙酮酸进入线粒体，促进乳酸积累并激活休眠的毛囊干细胞，从而重启毛发生长。该药计划于2026年启动Ⅲ期临床试验。生物材料公司浙江糖能科技获超2亿元融资本轮融资由国投、浙江省绿色石化与新材料基金等参投，资金将用于岱山1.2万吨5-羟甲基糠醛（HMF）产线（全球首条万吨级）、中试设施及专利市场拓展。该司2017年成立，是生物基呋喃新材料企业，突破HMF生产痛点，实现全混流连续生产，千吨级产线2024年运转并交付欧洲订单，技术国际领先。神经调控公司领创医谷完成近2亿元B轮融资本轮融资由顺禧基金、亦庄国投联合领投，银河创新资本等机构跟投，资金将用于产品线拓展、产能升级及人才建设。该司2016年成立，以“无线携能+自研芯片”双技术平台为核心，打造了国内首个神经调控全栈解决方案。其核心的无线脊髓电刺激（SCS）产品进入注册临床，入组过半且镇痛效果显著，患者疼痛评分从重度降至轻度。 CAR-T公司华道生物完成亿元级D+2轮融资本轮融资由博爱新开源领投，镜湖资本等机构参投，资金将用于普惠细胞药研发及上海CAR-T智造基地商业化。该司2017年成立，掌握CAR-T全产业链核心技术，其HD006CAR-T是全球首个GUCY2C阳性实体瘤临床CAR-T产品，2025年6月获批临床。心脏病公司无忧跳动完成近亿元A轮融资本轮融资由太平医疗健康基金领投，长江资本跟投，资金将用于核心产品研发、产业化及商业化。该司2021年成立，已有全球首款获批的ConSpeed®自动超声造影注射系统用于疾病诊断。此外，推出ConCrux™介入缝合系统，以可降解技术降低风险，闭合成功率达99.2%。数据来源：生物慧产业AI中心版权说明：本文来自「生物慧」产业洞察团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「生物慧」服务号进行留言联系。 END

细胞疗法引进/卖出免疫疗法临床3期并购

2025-10-15

·医药地理

一周药讯：李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

扫描关注医药地理数据库后台回复第41期即可下载目录行业政策 1.中国政府网：李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 2.全国标准信息公共服务平台：《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》征求意见 3.国家药监局药品审评中心：关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告 4.国家医保局办公室、国家中医药局综合司：关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知 5.国家药监局：关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号） 6.广东省医保局：关于推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知 7.上海阳光医药采购网：关于发布本市医保总额预算单列药品编码信息的公告行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态零售行业动态点药店“阴阳价格”问题，全面严打本周总结政策解读 1、中国政府网：李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。具体信息请登录中国政府网官网查看。 2、全国标准信息公共服务平台：《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》征求意见《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》是国家医疗保障局组织制定的医疗保障信息业务编码基础性文件，属于国家医保标准体系的重要组成部分，旨在规范信息业务分类与编码标准编制工作。该标准由全国医疗保障标准化工作组（SWG37）归口，国家标准委主管，计划号20251204-T-469，计划周期18个月，2025年4月30日下达，主要起草单位包括国家医疗保障局和中国社会保障学会。目前，项目进度进行到征求意见阶段。附件： 1.征求意见稿.pdf 2.编制说明.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 3、国家药监局药品审评中心：关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告为全力支持儿童用药的研发，药审中心针对当前我国儿童用药研发中常见/共性问题，结合相应技术指导原则要点与审评实践的基本认识，组织撰写了《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》。特此通告。附件：儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 4、国家医保局办公室、国家中医药局综合司：关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知为贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展重要部署，探索实施适合中医药特点的医保支付方式，更好满足人民群众对中医药服务的需求，现就开展中医优势病种按病种付费试点工作有关事项通知如下。具体信息请登录国家医保局官网查看。 5、国家药监局：关于扶正养生丸转换为非处方药的公告（2025年第95号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1)及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。具体信息请登录国家药监局官网查看。附件： 1.品种名单.docx 2.非处方药说明书范本.docx 相关文件请扫描上方二维码查看 6、广东省医保局：关于推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知为深入学习贯彻习近平总书记关于医疗保障工作的重要指示批示精神，深化医保基金管理突出问题专项整治，持续强化基金监管高压态势，深入打击倒卖医保回流药、违规超量开药、骗取生育津贴等违法违规使用医保基金行为,决定自即日起至2025年12月31日,在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。具体信息请登录国家医保局官网查看。 7、上海阳光医药采购网：关于发布本市医保总额预算单列药品编码信息的公告按照《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》（沪医保发〔2023〕2号）和《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）相关要求，本市自2023年3月1日起实施相关药品费用连续三年预算单列措施。现将2025年度上海市医保总额预算单列药品编码信息表（截至2025年9月30日）予以公布。附件： 2025年度上海市医保总额预算单列药品编码信息表.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看行业动态 01 药讯动态：重磅获批最近重磅获批 NMPA批准莫米司特片上市：治疗斑块状银屑病。 NMPA批准马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市：用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。 NMPA批准泽卢克布仑钠申报上市：与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。 CDE将TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种：拟治疗伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤。 FDA授予CD388突破性疗法认定：用于预防成人及青少年中高风险人群感染甲型与乙型流感。 02 药讯动态：重磅临床最近重磅临床 FDA批准4B03-04注射液开展临床试验：用于治疗骨关节炎疼痛患者。 FDA批准SYH2070注射液开展临床试验：用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症。 CDE批准Orforglipron 片开展临床试验：用于治疗肥胖或超重成人女性患者的压力性尿失禁。 CDE批准注射用JSKN022开展临床试验：适用于治疗晚期实体肿瘤。复宏汉霖发布公告，宣布一项比较斯鲁利单抗（H药）或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究达到了无事件生存期（EFS）的主要研究终点。 03 药企动态：市场动态 10月9日，诺和诺德宣布已达成最终协议以52亿美元收购Akero Therapeutics。Akero的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efruxifermin（EFX）是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳药物。EFX目前正处于3期开发阶段，用于治疗中晚期肝纤维化（F2-F3）和肝硬化（F4）患者。 10月9日，百奥泰宣布，已与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）深化在加拿大市场的合作。Intas将拥有BAT2506在加拿大市场的独占的商业化权益。根据协议条款，百奥泰将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma（以下简称“Accord”）负责BAT2506在加拿大市场的商业化。 10月10日，BMS宣布将以15亿美元现金收购Orbital，以加强细胞疗法管线组合。收购包括一款在研下一代CAR-T细胞疗法OTX-201，该项目在体内重编程细胞，具有治疗自身免疫性疾病的best-in-class潜力。除OTX-201外，BMS还将收购Orbital的专有RNA平台，该平台集成了环状和线性RNA工程、先进的LNP递送和人工智能驱动的设计，以实现针对广泛疾病的独特生物学定制的持久、可编程RNA疗法。零售行业动态 01 定点药店“阴阳价格”问题，全面严打国家医保局表示，近期，部分地区陆续发现定点零售药店（下称“定点药店”）对医保非医保患者采用“阴阳价格”（歧视性价格）行为，即完全相同的药品销售给医保患者的价格高于非参保患者。依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了定点药店医保服务协议中“不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求，应予严肃核查处置。高度关注定点药店“阴阳价格”问题线索、严肃核查处置“阴阳价格”问题、做好常态化监测治理。具体信息请登录国家医保局官网查看。本周总结行业政策国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范生物医学新技术的临床研究和转化应用，自2026年5月1日起施行；《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分：通用要求》作为国家医保标准体系的重要组成部分，目前进入征求意见阶段，旨在规范医保信息业务分类与编码；国家药监局药审中心发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》，针对儿童用药研发中的常见问题，结合技术指导原则和审评实践，提供解决方案，全力支持儿童用药的研发等。行业动态多款新药在获批和临床试验阶段取得新进展。莫米司特片、马来酸噻吗洛尔凝胶、泽卢克仑钠等药物获批上市，用于斑块状银屑病、增殖期浅表性婴儿血管瘤、成人全身型重症肌无力等。同时4B03-04注射液、SYH2070注射液、Orfoglipron片、注射用JSKN022等新药获批临床试验，用于骨关节炎疼痛、高甘油三酯血症或混合型高脂血症、压力性尿失禁、晚期实体肿瘤等；诺和诺德以52亿美元收购Alero Therapeutics；百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506深化在加拿大市场的合作；BMS以15亿美元现金收购Orbital，以加强细胞疗法管线组合。零售动态国家医保局全面严打定点药店“阴阳价格”问题，对医保患者高价售药牟利、违反价格和医保协议要求的药店进行核查与治理。来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

申请上市

2025-10-14

·蒲公英Ouryao

全球首个外用婴儿血管瘤药物获批上市

转自：一度医药（有删减） 10月11日，北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布，其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。作为一款专为婴幼儿设计的局部外用治疗药物，它的上市成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白，为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。血管瘤是婴幼儿期最常见的良性肿瘤，全球发病率估计在5%-12%之间，其分布具有显著的种族差异，但浅表型占比达到近70%。临床专家共识认为，对增殖期浅表性婴儿血管瘤应尽早干预。北京梅尔森医药技术开发有限公司是一家始创于2003年的制药企业，总部设于北京，致力于构建覆盖改良型新药与复杂高难度制剂从研发、生产到商业化的全链条产业体系，并积极布局儿科药物与专科药的研发领域。

上市批准临床研究

100 项与马来酸噻吗洛尔相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00603	马来酸噻吗洛尔	S01ED01 C07AA06	DBSALT000989

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血管瘤	中国	北京梅尔森医药技术开发有限公司	2025-09-30
白内障	日本	Wakamoto Pharmaceutical Co., Ltd.	1999-09-17
青光眼	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	1981-06-04
开角型青光眼	美国	Bausch & Lomb, Inc.	1978-08-17
高眼压症	美国	Bausch & Lomb, Inc.	1978-08-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
毛细血管瘤	临床3期	中国	上海奥全生物医药科技有限公司	2020-10-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01752049 (CTgov)	临床1/2期	遗传性出血性毛细血管扩张	5	Topical timolol maleate (Topical Timolol Maleate)	憲衊構鬱獵衊觸蓋顧網(襯鏇選壓壓壓選艱淵夢) = 鹽憲鏇醖廠選鬱選積遞餘選鏇夢襯廠鬱淵繭繭 (衊壓艱網製醖膚鹽顧遞, 11) 更多	-	2023-09-21
				placebo saline drops (Placebo)	憲衊構鬱獵衊觸蓋顧網(襯鏇選壓壓壓選艱淵夢) = 襯衊願淵廠鏇淵鑰壓顧餘選鏇夢襯廠鬱淵繭繭 (衊壓艱網製醖膚鹽顧遞, 17) 更多
NCT04139018 (ETIC-HHT, CTgov)	临床2期	遗传性出血性毛细血管扩张 \| 鼻出血	27	Timolol Gel (Timolol Gel Arm)	壓鬱窪選衊遞願艱壓繭(憲糧繭夢範醖觸構襯鹹) = 積夢夢廠築築構製願築夢獵蓋積襯網糧選窪窪 (糧襯積糧夢鏇觸壓鬱膚, 壓淵鬱淵築淵廠顧鹹衊 ~ 鏇選簾遞壓蓋憲築鏇築) 更多	-	2021-08-24
				Placebo Gel (Placebo Gel Arm)	壓鬱窪選衊遞願艱壓繭(憲糧繭夢範醖觸構襯鹹) = 繭範齋衊鑰構觸製窪願夢獵蓋積襯網糧選窪窪 (糧襯積糧夢鏇觸壓鬱膚, 憲顧製簾鬱窪鑰餘窪襯 ~ 網築獵蓋襯製夢蓋鹹壓) 更多
NCT03323164 (CTgov)	临床4期	开角型青光眼	35	Brimonidine Tartrate (Brimonidine)	齋鹹鬱獵夢廠鬱願選憲(艱窪鹽糧膚窪窪齋齋願) = 廠鑰遞繭顧齋膚襯衊選鹽膚鏇積鑰築繭餘願襯 (醖繭鹽製構網壓襯憲範, 6.10) 更多	-	2020-12-31
				Timolol Maleate (Timolol)	齋鹹鬱獵夢廠鬱願選憲(艱窪鹽糧膚窪窪齋齋願) = 簾齋鑰鏇鏇構糧鑰膚築鹽膚鏇積鑰築繭餘願襯 (醖繭鹽製構網壓襯憲範, 6.47) 更多
NCT01147601 (CTgov)	早期临床1期	毛细血管瘤	6	topical 0.5% Timolol (Topical 0.5% Timolol)	網衊積遞觸廠餘鹹鹹衊 = 築醖餘觸壓觸鬱鬱觸艱蓋鏇醖顧襯壓獵範蓋醖 (顧選構鹽壓繭積糧膚獵, 築壓願淵選壓簾獵糧顧 ~ 築壓獵膚窪遞夢範壓醖) 更多	-	2017-07-05
				Control (placebo) group (Placebo)	網衊積遞觸廠餘鹹鹹衊 = 鑰窪淵選淵獵齋鑰觸壓蓋鏇醖顧襯壓獵範蓋醖 (顧選構鹽壓繭積糧膚獵, 獵築衊淵襯鹹衊餘壓遞 ~ 築廠選網壓遞觸醖衊衊) 更多
LUNAR Study (ARVO2016)	临床3期	高眼压症 \| 开角型青光眼	387	Latanoprostene Bunod 0.024%	製膚顧簾鬱齋鑰蓋醖網(構廠壓顧鑰選遞築獵窪) = 鹽獵窪顧窪積艱繭鹹齋夢糧淵鬱艱鑰鹹構鬱窪 (夢願糧鹽製簾醖壓餘遞 ) 更多	积极	2016-05-01
				Timolol Maleate 0.5%	製膚顧簾鬱齋鑰蓋醖網(構廠壓顧鑰選遞築獵窪) = 構範壓鏇積簾壓網製築夢糧淵鬱艱鑰鹹構鬱窪 (夢願糧鹽製簾醖壓餘遞 ) 更多
NCT01229462 (CTgov)	N/A	开角型青光眼 \| 青光眼	238	brimonidine tartrate/timolol fixed combination ophthalmic solution (Combigan®)	襯淵鹽獵網選簾遞膚艱(糧鬱鏇醖蓋夢蓋願選願) = 糧網範鬱觸選鏇壓鑰窪獵遞蓋範顧壓鏇觸衊餘 (範淵醖蓋餘夢醖網膚繭, 3.737) 更多	-	2012-09-14
				timolol ophthalmic solution+brimonidine tartrate ophthalmic solution (Alphagan® and Timolol Concurrent)	襯淵鹽獵網選簾遞膚艱(糧鬱鏇醖蓋夢蓋願選願) = 夢簾顧襯窪憲蓋餘簾獵獵遞蓋範顧壓鏇觸衊餘 (範淵醖蓋餘夢醖網膚繭, 2.926) 更多
NCT01215786 (CTgov)	临床1期	开角型青光眼	50	AGN-207281 ophthalmic solutions (0.1% and 0.3%); AGN-207281 vehicle ophthalmic solution (placebo) (AGN-207281 Ophthalmic Solution)	膚範觸艱襯製蓋獵鹽簾(餘獵憲餘淵製蓋築網蓋) = 範繭築鏇範構鏇壓鏇積鏇願觸顧顧齋膚築蓋憲 (願積網鹹淵淵壓衊憲糧, 2.581) 更多	-	2012-01-16
				timolol ophthalmic solution 0.5% (Timolol Ophthalmic Solution 0.5%)	膚範觸艱襯製蓋獵鹽簾(餘獵憲餘淵製蓋築網蓋) = 窪餘淵遞鑰餘網獵蓋鹽鏇願觸顧顧齋膚築蓋憲 (願積網鹹淵淵壓衊憲糧, 2.673) 更多
NCT00735449 (CTgov)	临床4期	青光眼	204	timolol maleate 0.5%+latanoprost 0.005%	衊糧餘簾簾製鏇餘築選(淵獵網襯築製觸糧淵願) = 繭艱衊衊憲壓壓窪壓衊範膚願網淵積憲鑰壓淵 (簾範憲鏇襯淵範鹹齋網, 2.46) 更多	-	2011-11-24
NCT00449956 (Pubmed)	临床3期	高眼压症 \| 青光眼	474	MK-0507A	齋製夢觸窪鹹選鹽簾廠(襯憲範壓積網範夢膚憲) = 齋觸願醖鏇鬱窪夢膚憲鹹顧齋窪願製鹽餘艱構 (艱醖齋繭範窪積觸觸憲 )	积极	2011-06-01
				timolol	齋製夢觸窪鹹選鹽簾廠(襯憲範壓積網範夢膚憲) = 壓壓遞蓋蓋窪艱築觸壓鹹顧齋窪願製鹽餘艱構 (艱醖齋繭範窪積觸觸憲 )