|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1999-09-15 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
奥卡西平口服混悬液(60mg/mL)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Novartis Pharma Schweiz AG为持证商的奥卡西平口服混悬液(商品名:曲莱®,规格:60mg/mL(包装规格100mL))为参比制剂,对上海奥科远制药有限公司生产、上海奥科达医药科技股份有限公司提供的受试制剂奥卡西平口服混悬液(规格:60mg/mL)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂奥卡西平口服混悬液(规格:60mg/mL)和参比制剂奥卡西平口服混悬液(商品名:曲莱®,规格:60mg/mL(包装规格100mL))的安全性。
评估受试制剂拉莫三嗪缓释片(规格:50mg)与参比制剂(Lamictal XR)(规格:50mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
主要试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂拉莫三嗪缓释片(规格:50 mg,上海奥科达生物医药科技有限公司委托浙江康恩贝制药股份有限公司生产)与参比制剂拉莫三嗪缓释片(Lamictal XR®,规格:50 mg;GlaxoSmithKline LLC生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要试验目的:研究受试制剂拉莫三嗪缓释片(规格:50 mg)和参比制剂拉莫三嗪缓释片(Lamictal XR®,规格:50 mg)在健康受试者中的安全性。
马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床研究
主要目的:评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的安全性和有效性。 次要目的:评估增生期浅表型婴幼儿血管瘤患儿涂抹马来酸噻吗洛尔凝胶后的药代动力学特征。
100 项与 上海奥科达医药科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海奥科达医药科技股份有限公司 相关的专利(医药)
IDC2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛报名即将截止!(报名即将截止,扫码报名)新泽西州皮斯卡塔韦,2024年2月26日奥科达制药(以下简称“奥科达”)是一家专注于品牌药和高端仿制药的国际化专业制药公司。2月20日,奥科达宣布其自主研发的品牌药——MOTPOLY XRTM (lacosamide)缓释胶囊C-V(100,150和200mg)在美国正式上市。MOTPOLY XR被批准用于治疗成人和体重至少50公斤的儿科患者的部分发作性癫痫发作。MOTPOLY XR 与 Vimpat®(拉科酰胺)薄膜包衣片 C-V 生物等效,并提供等效剂量的每日服用一次的新选择。该产品将在美国通过零售药店进行销售。奥科达首席执行官李守峰博士表示:“作为我们第一个进入美国市场的品牌药产品,MOTPOLY XRTM标志着奥科达发展的一个重要里程碑。经过前期扎实的商业化筹备工作,MOTPOLY XRTM将得到完整的商业体系支持,包括市场准入、临床学术推广、网络销售、慈善援助计划等”欲了解更多信息,请访问 www.MotpolyXR.com,并查看完整的处方信息。关于奥科达奥科达医药(AUCTA,拉丁文:改良,改善)成立于2012年,在美国新泽西和中国上海均设有研发中心和GMP生产基地,是一家以特色技术平台为驱动,集研发、生产、销售一体化的国际化制药公司,专业从事中枢神经系统(CNS)、呼吸系统、眼科等专科领域改良型新药和高端制剂的研发和商业化。奥科达始终秉承“务实长远,更好医药”的使命,致力于以患者为中心,聚焦未被满足的临床需求,基于现有已被证实的药物分子,通过创新探索新治疗方法,包括新剂型、新给药方案和新适应症,以创造出满足临床及市场需求的更优质产品。更多信息,请访问www.auctapharma.com.1.Vimpat® 是 Harris FRC 公司许可使用的注册商标。ENDIDC2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛报名即将截止!
CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网9大主题论坛分论坛一 新药发现与设计分论坛二新药原料药开发分论坛三新药制剂与分析分论坛四多肽药物研发与产业化分论坛五505(b)2&高端制剂分论坛六复杂注射剂研发分论坛七吸入剂开发分论坛八仿制药制剂,法规与临床分论坛九仿制药分析与质量参会注册通道及展商参展通道即将关闭期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系01CIS2023 赞助商02CIS2023 已确定嘉宾03会议话题全体大会5月25日(周四)◆ 08:20 大会主持人致开幕词俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会 ◆ 08:30 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会◆ 09:15 出海及国际化-临床研究及药监交流回爱民,SharpSight Biopharma Consulting总经理、原复星医药执行总裁,全球研发总裁兼CMO◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 国内创新药研发走稳国际化,拥抱国际市场面临的挑战张连山,副总经理兼全球研发总裁,恒瑞医药◆ 11:15 抗癌创新药研发的挑战和机遇吴振平,资深副总裁,和记黄埔◆ 12:00 嘉宾合影◆ 12:05 午餐交流时间论坛一 新药发现与设计5月25日(周四)主持人:张寅生,总经理,华汇拓医药◆ 13:30 药物治疗靶点的开发与验证段建新,董事长,艾欣达伟医药◆ 14:10 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用陈庚辉,CEO,上海泽德曼医药◆ 14:50 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案杜世振,产品经理,力扬企业有限公司◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 小分子化合物的设计、生成和优化张寅生,总经理,华汇拓医药◆ 16:40 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析向家宁,创始人/CSO,凯瑞康宁◆ 17:20 小组讨论:靶向不可成药靶点方法的创新和挑战段建新,董事长,艾欣达伟医药陈庚辉,CEO,上海泽德曼医药张寅生,总经理,华汇拓医药向家宁,创始人/CSO,凯瑞康宁刘东舟,首席科学官,华东医药5月26日(周五)主持人:李杰,首席科学官,勤浩医药◆ 08:30 药物先导化合物的发现和优化田元,副总裁,凯复医药◆ 09:15 在化学空间(Chemical Space)中设计多种功能的多肽药物何润泽,董事长,上海胜普泽泰医药◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 优化ADC药物小分子部分设计的主要考量狄维,副总经理,北京海步医药◆ 11:15 开发同类最优小分子抗肿瘤创新药徐英霖,董事长/CEO,徐诺药业◆ 12:00 午餐交流时间主持人:田元,副总裁,凯复医药◆ 13:00 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发单波,首席科学官,德琪医药◆ 13:45 抗肿瘤激酶抑制剂新药研发吴豫生, 董事长,浙江同源康医药◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 靶向RNA的小分子发现李杰,首席科学官,勤浩医药◆ 15:45 小组讨论:AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性,如何平衡与磨合单波,首席科学官,德琪医药吴豫生, 董事长,浙江同源康医药李杰,首席科学官,勤浩医药徐英霖,董事长/CEO,徐诺药业田元,副总裁,凯复医药论坛二 新药原料药开发5月25日(周四)主持人:周伟澄,研究员,上海医药工业研究院◆ 13:30 药物专利保护和规避策略之一:创新合成工艺周伟澄,研究员,上海医药工业研究院◆ 14:10 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API张霁,首席科学家,东阳光药业◆ 14:50 小分子新药合成工艺的设计,选择,优化与创新钟永利,首席技术官,凌凯医药◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 原料药不同阶段分析方法的开发和验证赵金富,总监,强生◆ 16:40 API杂质分析新技术康经武,研究员,中科院上海有机化学研究所◆ 17:20 小组讨论:如何开发合适的工艺路线,提高效率降低成本周伟澄,研究员,上海医药工业研究院钟永利,首席技术官,凌凯医药赵金富,总监,强生5月26日(周五)主持人:蔡挺,教授,中国药科大学◆ 08:30 QbD理念在整个API工艺中的应用滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药有限公司◆ 09:15 绿色制药理念及案例分享张福利,制药工艺优化与产业化工程研究中心主任,上海医药工业研究院◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 诺欣妥中的Sucubitril 的新路线/工艺的研发和放大过程顾星贤,Associate Director,Science &Technology,Novartis◆ 11:15 新药研发中不同阶段的API研发策略和要点马建国,CEO,朗华制药◆ 12:00 午餐交流时间主持人:滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药◆ 13:00 优化药物API固体形态,进行风险控制刘岩,副教授,华东理工大学药学院◆ 13:45 难溶性药物固体分散体的制备及稳定性研究蔡挺,教授,中国药科大学◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 原料药晶型控制策略与工艺开发陆杰,教授,中国药科大学◆ 15:45 小组讨论:如何制定原料药固态开发最优策略刘岩,副教授,华东理工大学马建国,CEO,朗华制药滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药有限公司顾星贤,Associate Director, Science & Technology, Novartis赵传猛,研究员/博导,上海医工院制药工艺优化与产业化工程研究中心论坛三 新药制剂与分析5月25日(周四)主持人:章新,董事长,鑫稳生物医药◆ 13:30 创新制剂新药的立项漫谈,思考与案例章新,董事长,鑫稳生物医药◆ 14:10 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略王志宣,CMC项目运营总监,赛诺菲◆ 14:50 创新分析技术在特色辅料研究中的应用李宇翔,市场经理,赛默飞世尔◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 NDA中美双报的CMC策略杜争鸣,联合创始人/CTO,奥瑞药业◆ 16:40 基于AQbD的药物杂质HPLC分析方法开发新理念(30min)黄琴,市场专员,岛津企业管理◆ 17:20 小组讨论:如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期章新,董事长,鑫稳生物医药王志宣,CMC项目运营总监,赛诺菲杜争鸣,联合创始人/CTO,奥瑞药业5月26日(周五)主持人:唐清林,质量副总裁,迪哲医药◆ 08:30 突破性疗法药物CMC开发的重点考量和策略傅崇东,高级副总裁&CMC负责人,亚盛药业◆ 09:15 固定剂量复方制剂开发:基于科学和控制风险原则,敏捷、快速地制定生命周期策略王新峰,全球SME,赛默飞Patheon™制药服务◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求吕东浩,美国锐格斯公司创始人及首席咨询官,前 FDA CMC 审评官◆ 11:15 From undruggable to druggable compounds using enabling technologiesDeepak Hegde,SVP,深圳药欣生物◆ 12:00 午餐交流时间主持人:葛建,药学副总裁,润佳医药◆ 13:00 创新药不同研发阶段的质量控制标准唐清林,质量副总裁,迪哲医药◆ 13:45 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略郭玉申,高级副总裁&CMC负责人,亚虹医药◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 抗抑郁新药创新策略葛建,药学副总裁,润佳医药◆ 15:45 小组讨论:在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则唐清林,质量副总裁,迪哲医药郭玉申,副总裁,亚虹医药葛建,药学副总裁,润佳医药吕东浩,美国锐格斯公司创始人及首席咨询官,前 FDA CMC 审评官傅崇东,高级副总裁&CMC负责人,亚盛药业论坛四 多肽药物研发与产业化5月25日(周四)主持人:苏贤斌,教授,南京工业大学◆ 13:30 抗病毒多肽药物研发的进展与展望姜世勃,复旦大学教授,美国微生物科学院院士◆ 14:10 多肽药物发现技术及其偶联物的研究进展王颖,首席运营官,南京安吉生物◆ 14:50 GLP-1类多肽药物的研究开发李新宇,副总经理,深圳市健元医药◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析唐洋明,副总裁,深圳翰宇药业◆ 16:40 连续流动微化工技术在多肽合成中的应用苏贤斌,教授,南京工业大学◆ 17:20 小组讨论:多肽未来发展-可持续与绿色合成姜世勃,复旦大学教授,美国微生物科学院院士李新宇,副总经理,深圳市健元医药唐洋明,副总裁,深圳翰宇药业苏贤斌,教授,南京工业大学5月26日(周五)主持人:王珠银,董事长,深圳肽盛生物◆ 08:30 多肽新药开发的临床进展马亚平,董事长,深圳深创生物◆ 09:15 多偶联新药的作用机理和临床研究邵军,首席运营官,同宜医药◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 多肽合成的新技术-多肽全合成姜建军,多肽事业部总经理,江苏诺泰澳赛诺生物◆ 11:15 药物多肽杂质控制策略张国庆,制造及工艺开发副总裁,上海昂博生物◆ 12:00 午餐交流时间主持人:马亚平,董事长,深圳深创生物◆ 13:00 多肽药物的分析方法和质量控制王良友,总工程师,苏州天马集团天吉生物◆ 13:45 多肽药物发现新技术,难点解析及创新案例王珠银,董事长,深圳肽盛生物◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 QbD指导的多肽API生产工艺优化杨翼,首席科学家,辉凌医药◆ 15:45 小组讨论:多肽开发过程中的常见问题及解决思路王良友,总工程师,苏州天马集团天吉生物王珠银,董事长,深圳肽盛生物邵军,首席运营官,同宜医药姜建军,多肽事业部总经理,江苏诺泰澳赛诺生物马亚平,董事长,深圳深创生物张国庆,制造及工艺开发副总裁,上海昂博生物论坛五 505(b)2&高端制剂5月25日(周四)主持人:朱海健,总经理,力品药业◆ 13:30 我国高端制剂发展战略思考陆伟跃,教授,复旦大学药学院◆ 14:10 505b2中美成功案例差异王龙,注册和商务副总裁,上海奥全◆ 14:50 改良型创新药立项:以市场销售回顾过去10年美国上市的505b2类改良型创新药的成功与失败Yong Qiu,SVP of R&D,安成国际药业股份有限公司◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 面临同质化改良型新项目的竞争,如何进行差异化立项张浩,董事长,上海椿安生物医药◆ 16:40 改良新药的注册与申报资料常见问题陈洪,副总经理,成都苑东生物◆ 17:20 小组讨论:改良新药研发中需要考虑的关键因素朱海健,总经理,力品药业陈洪,副总经理,苑东生物张浩,董事长,上海椿安生物医药黄冶,研发副总裁,上海奥科达医药5月26日(周五)主持人:刘志,制剂研究院副院长,华海药业◆ 08:30 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制赵大川,首席科学官,越洋医药◆ 09:15 聚焦增值改良创新产品的研发及商业化黄冶,研发副总裁,上海奥科达医药◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 液体灌装软硬胶囊产品开发,提高生物利用度和改良型新药刘志,制剂研究院副院长,华海药业◆ 11:15 Drug delivery in women health杨霖,中国研发负责人,辉凌医药◆ 12:00 午餐交流时间主持人:杨霖,中国研发负责人,辉凌医药◆ 13:00 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计王诺,首席技术官,Brillian Pharma◆ 13:45 鼻腔给药系统的研究周建平,教授,中国药科大学◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 长效局部麻醉药CPL-01改良型新药开发案例分享陈柏州,CEO,加立生物◆ 15:45 小组讨论:复杂制剂开发的新趋势和面临的挑战杨霖,中国研发负责人,辉凌医药王诺,首席技术官,Brillian Pharma周建平,教授,中国药科大学刘志,制剂研究院副院长,华海药业赵大川,首席科学官,越洋医药陈柏州,CEO,加立生物论坛六 复杂注射剂研发5月25日(周四)主持人:徐坚,首席科学家,丽珠医药◆ 13:30 注射用混悬液的制剂工艺及质量要求朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲◆ 14:10 复杂注射剂辅料选择和质控关注点孙春萌,教授,中国药科大学◆ 14:50 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用胡勇刚,首席科学家,普萃超临界◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 4040弹性体介绍—质量源于设计,性能全面提升刘倩,资深技术专家,西氏医药包装◆ 16:40 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势孙考祥,制剂研究中心副总裁,绿叶制药集团◆ 17:20 小组讨论:长效注射剂研发与产业化的瓶颈和前景徐坚,化学药首席科学家,丽珠医药朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲苏正兴,副院长,四川科伦药物研究院王传跃,创始人/总经理,浙江美华鼎昌胡勇刚,首席科学家,普萃超临界5月26日(周五)主持人:宋庆国,技术发展高级总监,健进制药◆ 08:30 复杂注射剂产业化开发思路及案例分享苏正兴,副院长,四川科伦药物研究院◆ 09:15 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战徐宇虹,创始人,杭州高田生物◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择王传跃,创始人/总经理,浙江美华鼎昌◆ 11:15 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响陈涛,原西安力邦医疗产业集团总裁,西工大生命学院教授◆ 12:00 午餐交流时间主持人:陈涛,原西安力邦医疗产业集团总裁◆ 13:00 冻干技术与复杂高端注射剂刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药◆ 13:45 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点宋庆国,技术发展高级总监,健进制药◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 凝胶缓释药物递送平台罗亮,创始人/首席科学家,武汉百纳礼康◆ 15:45 小组讨论:复杂注射剂仿制的技术难点刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药宋庆国,技术发展高级总监,健进制药 罗亮,创始人/首席科学家,武汉百纳礼康徐宇虹,创始人,杭州高田生物陈涛,原西安力邦医疗产业集团总裁,西工大生命学院教授论坛七 吸入剂开发5月25日(周四)主持人:吴铎,教授/执行院长,苏州大学◆ 13:30 改良型吸入制剂开发的难点分析吴传斌,创始人,新济药业◆ 14:10 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略侯曙光,首席教授,成都中医药大学◆ 14:50 用于肺部和鼻腔输送的新技术毛世瑞,教授,沈阳药科大学◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 全球呼吸药物产品分析,吸入剂的未来需求及面临的挑战陈永奇,董事长,瑞思普利医药◆ 16:40 经口吸入粉雾剂的创新制剂装备技术解析吴铎,教授/执行院长,苏州大学◆ 17:20 小组讨论:开发通用吸入产品的前景和挑战李铁军,董事长/总经理,山东京卫制药李志万,前 CDE 主审、高级审评员 天津梅花生物 研发负责人陈永奇,董事长,瑞思普利医药侯曙光,首席教授,成都中医药大学吴铎,教授/执行院长,苏州大学5月26日(周五)主持人:王晓飞,制剂总监,上海欧米尼◆ 08:30 使用MIDD技术加速复杂吸入制剂的研发刘波,教授,武汉工程大学◆ 09:15 粉雾剂产品研发现状及挑战朱柯武,研究员,绍兴文理学院◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 全球复杂制剂生物豁免的评价逻辑(1)-吸入制剂张星一,精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁,前CDE高级审评员 ◆ 11:15 帕金森病治疗:吸入左旋多巴粉雾剂的开发与应用陈东浩,创始人,畅溪制药◆ 12:00 午餐交流时间主持人:佟振博,教授,东南大学◆ 13:00 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素王晓飞,制剂总监,上海欧米尼◆ 13:45 吸入制剂的仿生与仿真技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用佟振博,教授,东南大学◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 创新吸入制剂开发策略吴闻哲,研究员,医药先进制造国家工程研究中心◆ 15:45 小组讨论:吸入制剂发展的痛点与展望刘波,教授,武汉工程大学王晓飞,制剂总监,上海欧米尼朱柯武,研究员,绍兴文理学院佟振博,教授,东南大学论坛八 仿制药制剂、法规与临床5月25日(周四)主持人:魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药◆ 13:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药◆ 14:20 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析鄢启平,上海强生制药有限公司,产品开发负责人◆ 14:50 从保险视角看-药品全生命周期的风险管理刘亚卿,市场总监 上海浦东五新保险◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 日本药物研发的现状,特色与实例浅析刘世成,董事长,上海惠佰睿生物医药◆ 16:40 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究梁超峰,主任药师,广东省药学会药剂专业委员会◆ 17:20 小组讨论:国采压力下的仿制药开发策略刘世成,董事长,上海惠佰睿生物医药鄢启平,上海强生制药有限公司,产品开发负责人魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药梁超峰,主任药师,广东省药学会药剂专业委员会5月26日(周五)主持人:申屠建中,浙大一院主任药师◆ 08:30 仿制药品的生命周期维护和变更管理金顺,法规负责人,Sandoz◆ 09:15 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biophar◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 生物等效的失败原因解析贺晴,主任药师,无锡市人民医院◆ 11:15 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略申屠建中,浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任◆ 12:00 午餐交流时间主持人:金顺,法规负责人,Sandoz◆ 13:00 仿制药进入美国的监管与商务考量陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所◆ 13:45 仿制药立项中的专利评估和规划窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津洲,研发总监,华海药业◆ 15:45 小组讨论:当前内卷环境下仿制药企业未来发展探讨陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所张津洲,研发总监,华海药业金顺,法规负责人,Sandoz曹家祥,总裁及首席科学家,Abravit Biophar论坛九 仿制药分析与质量5月25日(周四)主持人:陈幸幸,分析副总裁,江苏长泰药业◆ 13:30 分析方法开发和转移的解读和思考周立春,药典委员委员,北京市药品检验鉴定研究所◆ 14:10 梯度分析方法开发的注意点陈洪,副总经理,苑东生物◆ 14:50 新型膏剂包装技术解决方案符坚,研发技术总监,苏州海顺包装材料有限公司◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 质量研究发补回复与案例分享高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所◆ 16:40 Alliance iS开启智慧型液相色谱新纪元(20m)陆金金,制药市场经理,沃特世科技(上海)有限公司◆ 17:00 基因毒性杂质研究实践与交流(30m)孙凤,质量研究部经理,广州法尔麦兰◆ 17:30 小组讨论:如何做好分析方法生命周期管理陈幸幸,分析副总裁,江苏长泰药业高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所严子梦,前首席科学官,华氏医药汤伟彬,总经理助理/质量研究总监,珠海润都制药5月26日(周五)主持人:田芸,副总经理,普霖贝利◆ 08:30 质量体系对制药工业的作用严子梦,前首席科学官,华氏医药◆ 09:15 ICH Q14&Q2解读和实例分析吴四清,创始人,湖南九维生物◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 ICH M7和基因毒杂质控制策略汤伟彬,总经理助理/质量研究总监,珠海润都制药◆ 11:15 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例徐菊芳,分析总监,长风药业◆ 12:00 午餐交流时间主持人:吴四清,创始人,湖南九维生物◆ 13:00 有关物质方法开发优化及其在标准制订中的关注点谢升谷,副主任药师,浙江省食品药品检验研究院◆ 13:45 研发分析与商业化QC的衔接田芸,副总经理,普霖贝利◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 原料药DMF常见质量问题和回复策略乔智涛,二分院COO,苑东生物◆ 15:45 小组讨论:如何做好分析方法耐用性田芸,副总经理,普霖贝利谢升谷,副主任药师,浙江省食品药品检验研究院徐菊芳,分析总监,长风药业吴四清,创始人,湖南九维生物商务合作:Luke Xia手机:16628567478媒体合作:Linda Liu微信:15102165303目前100000+人已关注加入我们 点击下方“阅读原文”直接报名
▲点击上方蓝字“药通社”关注我们药通社:政策、资讯、产业、技术关注上述公众号输入关键词即可获取职位!“制药人才网”公众号后台哦!!!制药人才网 www.zhiyaojob.cn近期职位推荐,制药企业免费发布!--南京科默生物招聘药物合成项目经理、分析研究员/项目主管、体外激酶蛋白研究员......--苏州安润医药招聘有机合成研究员、生物部经理、临床医学经理......--广州思安信生物招聘QC分析员、研发部(上游工艺工程师)、质量体系QA......--上海弼领生物招聘化学合成研究员......--上海美迪西生物医药招聘新药注册主管、设备管理工程师、业务拓展经理......--上海基泰生物招聘HPLC/LCMS应用工程师、售后维保经理、HPLC/LCMS售后工程师......--广州南峰生物招聘质量经理......--苏州尚宜佳生物招聘药物分析主管、药物制剂研发经理......--南京法默凯招聘进口原料药业务经理、高级药品注册经理、药品注册专员......--广州艾格招聘合成研究员、分析研究员、制剂研发组长......--湖南中晟全肽生化招聘新药发现电生理研究员、分子生物学研究员、技术研发研究员.......--广州恒诺康医药招聘药物分析研究员、合成研究员......--无锡罗益生物招聘现场监督员、合规监督员、制剂准备技术员......--无锡富泽药业招聘药物合成研究员、药物分析研究员、药物研发副总监......--广州艾奇西医药招聘高级合成研究员、初级合成研究员、制剂工艺研究员......--深圳新合生物招聘体系QA工程师、纯化工程师、制剂经理......--苏州百迈生物招聘药理专员、药物分析专员、制剂研究员......--中山奕安泰医药招聘有机合成研发员、有机合成项目负责人、药物合成项目经理......--江苏海岸药业招聘合成研究员(高级)、分析研究员(原料药)、制剂研究员(缓控释)......--天地恒一制药招聘合成项目负责人、分析项目负责人、制剂项目负责人......--成都大羿精准招聘药品申报专员、病理实验技术员、细胞与分子生物学研究助理......--浙江金立源药业招聘合成研发人员(工艺研究)、QA/QC及工艺开发研究岗位、药品注册研发经理......--上海复星医药招聘制剂项目经理......--浙江昆捷医疗招聘CRO业务经理......--浙江巨泰药业招聘制剂工艺研究员、制剂分析研究员、QA、QC......--山东诚创技术招聘合成中试放大人员、车间合成操作人员、合成技术人员......--深圳菲斯生物招聘采购员、市场专员、医药销售专员......--长沙都正生物招聘分析测试员、医学学术专员、医学专员......--嘉兴盛泰英诺招聘研发QA、细胞培养技术员、QC主管......--上海兴糖生物招聘生物经理、化学合成研究员、蛋白纯化研究员......--合肥淡滨尼制药招聘药物分析研究员、药物制剂组长、制剂研发部长......--珠海市海瑞德生物招聘有机合成研究员、实验分析员QC、生产操作工......--济南同路医药招聘分析高级研究员、合成项目负责人......--青岛品健生物招聘品质专员、研发专员、车间操作员......--惠州思明医药招聘质量经理、QC经理--浙江易众化工招聘采购业务员(化学、化工、医药专业)--浙江海森药业招聘质检QC、车间主任(制剂)、工艺技术员......--厦门藤济生物招聘研发工程师(药物分子生物学方向)、研发助理工程师、研发工程师(药物化学方向)......--南京法默凯医药招聘进口原料药业务经理、药品注册专员(国内/国际)、高级药品注册经理......--济宁晟泰药业招聘QA经理、生产经理......--北京尚质合规招聘药学知识工程师、药品研发信息研究员、药业知识翻译......--北京华卫医药招聘药品项目经理(全国)、BD经理、政府主管......--智慧芽信息科技招聘医药数据分析师、药学数据分析师......--上海药明康德招聘生物类研究员......--四川新开元招聘质量项目经理、工艺技术员、理化检验员......--浙江九洲药业招聘CDMO原料药BD负责人、CDMO原料药质量负责人、制剂业务负责人......--北京阳光诺和招聘药物分析研究员、药物制剂研究员、药物分析项目负责人......--山东默得森招聘化验员、人力资源专员......--甘肃天祁生物招聘研发人员、营运副总、机电维修兼资料员......--大通信宏医药招聘华南OTC招商经理、注册专员、质量经理......--南京昊绿生物招聘化学合成研发主管、化学合成研发工程师......--南京格亚医药招聘分析项目负责人......--承道智济(北京)科技招聘研发主管(中药方向)、研发专员、临产研究专员(中医临床)......--河南利欣制药招聘系统集成工程师、电气工程师、药品检验人员......--江苏万邦医药营销招聘医药销售实习生、医药销售实习生、质量管理员......--池州市蓝天化工招聘化工工程师......--河南东泰制药招聘EHS、注册专员、研发专员......--上海锐谱医药科技招聘有机合成研究员、销售代表......--杭州安道药业招聘研发分析工程师......--北京广为医药科技招聘高级合成研究员、药物合成研究员......--宁波易合医药招聘药物分析主管、制剂研究员、制剂分析员......--北京天衡药物研究院招聘分析研究员......--湖南中晟全肽生化招聘毒理研究员、药理研究员、药物化学部经理......--上海朗脉洁净技术招聘销售经理、药厂验证工程师、高级分析研究员......--云南德彩堂生物医药科技招聘工艺研究室主管、业务部总监、知识产权主管......--北京汇诚瑞祥医药招聘分析研究员、制剂研究员、研发QA......--杭州立德白克生物医药招聘高通量药物筛选技术员、技术总监......--万邦德制药集团招聘临川CRA、分析项目负责人、高级分析研究员......--江苏惠利生物科技招聘纯化专员、分子生物技术研发工程师、发酵专员...--上海共拓医药化工招聘QC经理......--广西铭磊维生制药招聘注册专员、QC主管、生产总监......--上海北卡医药技术招聘技术研发人员、质量研究员、质量分析工程师......--上海泓博智源医药招聘原料药工艺研究员、工艺助理研究员、项目管理(PM方向)......--贵州生诺生物科技招聘运营总监、溶瘤病毒项目总监、精准医学市场总监......--湖州展望药业招聘技术服务工程师、研发工程师、销售工程师......--苏州尚宜佳生物招聘药物制剂研发经理、药物分析主管......--科默医药招聘临床前研究总监、药物化学总监、化学工艺总监......--重庆伊诺生化制品招聘研发分析员、质量研究岗、研发工艺岗......--健康元药业招聘制剂研究员、招商经理、分析研究员......--山东川成医药招聘合成工艺研究员......--上海基泰生物科技招聘维保销售工程师、售后维保经理、分析仪器销售......--无锡富泽药业招聘药物分析研究员、药物制剂研究员、药物合成研究员......--安徽省华安进出口招聘外贸业务员......--安徽省华安进出口招聘外贸业务员......--拨云生物医药科技(广州)招聘分析主管研究员、分析研究员、制剂主管研究员......--爱斯特(成都)医药技术招聘有机合成研究员、设备工程师、EHS工程师......--湘北威尔曼制药(广州)招聘合成项目经理、合成项目负责人、分析经理/总监......--成都大羿精准肿瘤新技术招聘病理实验技术员、单细胞测序试剂盒研发主管、单细胞测序生信分析专员......--苏州汉德创宏生化科技招聘仿制药分析人员、实验员、助理工艺研究员......--上海力田化学品招聘外贸业务员(原料药,中间体,精细化工方向)......--江苏齐晖医药科技招聘药物研发员......--乐明药业(苏州)招聘QC质检、医药立项总监、临床经理......--浙江微流纳米生物招聘脂质体研发员、制剂研究员(注射剂方向)......--北京科途医学科技招聘BD商务拓展经理、细胞培养实验员、肿瘤学细胞实验员......--浙江金立源药业招聘QA、合成研发人员......--湖北凌晟药业招聘药物制剂研究员、药品注册专员、药物制剂负责人......--江苏海岸药业招聘合成研究员、生物技术总监、中药立项BD......--上海研诺医药招聘高级制剂/工艺研究员(药物研发)、质量研究员(药物分析检测)......--青岛品健生物科技招聘品质专员、车间操作员、研发专员......--浙江仙琚萃泽医药科技招聘制剂研究员、高级制剂研究员、高级分析研究员......--顿斯药业集团招聘招标专员、销售内勤、学术专员......--连云港凯谋商务咨询招聘高级临床质量合规经理QC......--成都金瑞基业生物科技招聘制剂处方工艺研究员......--广州新济药业招聘研发QA、制剂研发经理、分析研发经理......--湖南华纳大药厂招聘合成研究员、分析研究员、医药信息沟通专员......--山东轩竹医药科技招聘研发项目经理、药代分析研究员、处方前分析研究员......--青岛固德励健生物招聘生产经理、QA品控、操作工......--上海彩迩文生化招聘QC分析主管/QA主管、有机合成研究员助理/工艺助理、有机合成研究员/课题组长......--杭州禹正医药科技招聘药物合成研究员......--江苏联环药业招聘研究所储备干部......--苏州百迈生物医药招聘质量专员、知识产权工程师、药理专员......--藤济(厦门)生物医药招聘研发工程师(药物化学方向)、研发助理工程师......--广东赛烽医药科技招聘制剂研究员、药物分析研究员、质量研究技术组长(分析组长)......--劲威生物医药科技招聘实验室实验员......--南京杰运医药科技招聘分析人员......--辅必成(上海)医药招聘质量分析主管、有机合成研究员(辅料合成)、分析研究员......--上海典奥生物科技招聘高级应用科学家 NGS方向、售后维修工程师、生命科学仪器销售......--苏州吉美瑞生医学科技招聘质量QC主管、QC经理/高级经理、细胞培养技术员/主管......--上海苏豪逸明制药招聘仪器分析、冻干员、药品注册......--莱博瑞辰生物招聘注册经理......--浙江巨泰药业招聘制剂工艺研究员、制剂分析研究员、QA......--莱博瑞辰生物招聘注册经理......--河北智恒医药招聘药品研发-药物分析、药品研发-药物合成、制剂研究员......--江苏八巨药业招聘环保员、化验员、研发员......--杭州多禧生物科技招聘ADC偶联生产工程师、抗体纯化工程师、医学经理......--苏州博研医药招聘药物分析实习生、药物合成实习生、分析高级研究员......--山东诚创医药招聘有机合成研究员、合成技术人员、车间合成操作人员......--湖南湘源美东医药招聘中药研究员、微生物研究员、药物分析员......--时森海(杭州)生物制药招聘合成研究员、制剂研发......--江苏祈瑞医药招聘研发工程师、设备保障部经理、工艺员......--上海瑞博化学招聘有机合成助理研究员、研发副经理、研发总监......--国科卓越(北京)医药招聘生物分析专题负责人、质谱分析员、动物实验员......--安徽长江药业招聘质量管理人员QA、制剂研发人员、医药代表......--南京囯标检验检测招聘销售助理(药品)、区域销售经理......--苏州苏融生物医药招聘制剂项目主管、制剂工程师、分析工程师......--恩康药业科技(广州)招聘制剂研究员/制剂项目主管......--江苏科本药业招聘国际注册客服、电气工程师、技术研发人员......--柏迪发瑞(上海)医药招聘制剂研究、项目经理、药物分析研究员......--山西远扬医药招聘注册专员、分析研究员、制剂研究员......--广州思安信生物招聘质量体系QC、研发部、质量体系QA......--三金集团湖南三金制药招聘药物制剂研究员、质量研究员......--深圳市恩赞生物医药招聘原料药及保健品销售经理......--北京罗诺强施医药技术研发中心招聘药物分析研究员、药物分析实验员......--上海浦力膜制剂招聘销售、技术支持、实验室技术员......--福建省福抗药业招聘实验室工艺员、质量保证(QA)、工艺技术员......--国药控股和记黄埔医药招聘区域经理、医药代表/销售......--济南精合医药招聘药物分析高级研究员、药物制剂高级研究员、药物分析研究员......--成都地奥制药招聘QA运行专员、运营管理、医学经理......--山东谷雨春生物招聘制剂实验员、研发QA、分析实验员......--武汉嘉诺康医药招聘项目管理部主任、化学工艺研究员、药物分析研究员......--兰州常鑫泰新材料招聘化工项目经理、机修主管......--北京罗诺强施医药招聘药物分析研究员、药物分析实验员、制剂研究员......--杭州民生健康药业招聘验证专员、质量经理......--长沙晨辰医药招聘药物杂质研究工程师......--厦门赛诺邦格生物招聘QA专员、质量检测研究员、QA主管......--上海爱康精细化工招聘生产工艺员、QA工程师......--江苏天和制药招聘QA专员、研发分析主管、机电主任......--江苏知原药业招聘QC仪器分析员、QC理化分析员、QA质量技术员......--江苏天和制药招聘QA专员、研发分析主管、机电主任......--宁波康柏睿格医药招聘临床项目经理......--上海爱康精细化工招聘生产工艺员、QA工程师......--浙江嘉驰医药招聘QC药化分析、临床开发项目经理、CRC临床协调员......--郑州安图实业招聘化学药品研发生产项目经理、BD药物业务发展经理、药物分析研究员......--施慧达药业招聘学术推广/产品经理、临床研究稽查经理......--上海柏际医药招聘化工生产技术员工程师、中间体原料药化工技术员工艺员......--福建东瑞制药招聘工程部经理、车间技术主管、QA主管......--永信药品工业(昆山)招聘制剂研究员、研发分析研究员、微生物专员......--湖北嘉佑医药招聘产品经理、医学市场部经理......--北京宝诺康医药招聘分析项目经理......--天津合美医药科技招聘药学部高级技术员(结晶和检测方向)、临床监查员、医学专员......--中美华世通生物医药科技(武汉)招聘有机合成助理研究员......--杭州和正医药招聘合成研究员助理、分析研究员助理、医学经理(临床药理)......--成都云克药业招聘制剂研究员......--南京卓康医药招聘药物分析项目负责人、药物研发分析技术总监、制剂研究员......--北京元延医药招聘合成研究员......--北京柏雅联合药物招聘产品专员(线上推广)、分析研究员、医药研发商务经理......--江苏澳新生物工程招聘研发专员、EHS安全工程师......--上海美迪西生物招聘业务拓展经理、新药注册主管、设备管理工程师......--诺峰药业(成都)招聘研发分析工程师、QA经理/主管、验证专员......--四川维奥制药招聘质量部经理、制剂研究员、现场QA......--浙江美华鼎昌医药招聘项目注册专员、药物制剂研究员、质量保证人员......--杭州汉库医药招聘制剂(注射剂)研发主管、高级药物质量分析研究员......--大连万福制药招聘QC主管、生产部长、安全部长......--纳索菲德(上海)制药招聘高级研究员(纳米制剂方向)、药物分析高级研究员......--广州康瑞泰药业招聘分析员QC、有机合成助理研究员、有机合成研究员......--凯诺科(泰州)药物招聘有机合成研究员、高级实验室主任......--深圳晶泰科技招聘结晶工艺开发研究员、药物晶型研究员、药物合成研究员......--安润医药科技招聘药物分析员、有机合成研究员助理、有机合成研究员......--广州世济医药招聘质量专员......--珠海鸿松医药科技招聘项目专员、项目经理......--合肥华威药业招聘制剂实验员、微生物主管、检测中心主任......--澳美制药(苏州)招聘保健品行业研究员/主管、制剂研究员......--杭州唯铂莱生物招聘商务经理、项目经理、质检专员......--江苏金殳医药招聘制剂研发经理、制剂研发研究员......--江苏恩华药业招聘环保专员(校招)、制剂研发员、分析研发员......--江苏云朴医药招聘有机合成研究员、有机合成研究主管......--上海鲲蒙新材料招聘分析经理/主管、有机合成实验员......--广州艾格生物招聘合成研究员、分析研究员、研发QA......--山东四环药业招聘有机合成研究员、外贸业务员、原料药注册......--深圳市塔吉瑞生物招聘化学信息员、有机合成助理研究员、生物助理研究员......--苏州天绿生物制药招聘质量研究员、工艺研发工程师、实验员......--武汉久安药业招聘质监员、研发总监、药品质检员(QC)......--张家港威胜生物招聘药品注册申报、QC研发总监、生产负责人......--无锡金丽洁国际贸易招聘注册专员、国际业务岗、业务助理......--上海特帛科技招聘电话销售、销售代表......--苏州开拓药业招聘生物研究员、医学写作、注册项目经理......--浙江知一药业招聘微生物分析助理、分析工程师、验证工程师......--福建南方制药招聘制剂经理、质量工程师(QA)、注册专员(RA)......--北京市新里程医药招聘分析研究员、医药项目经理、分析实验员......--成都先导药物招聘化学高级研发员、分析化学研发员、分析组长......--杭州海普化工招聘销售助理、销售业务/销售经理......--云南圣科药业招聘公用工程操作人员、EHS(环境职业健康及安全)专员......--广州市恒诺康医药招聘药物分析研究员......--天津谷堆生物招聘制剂项目带头人、药物合成助理研究员、药物合成研究员......--上海汉维生物医药招聘生产主管......--北京兴源祥生物招聘药物分析助理、药物制剂助理......--重庆市碚圣医药招聘销售业务拓展、QA、研发分析人员......--杭州凯名庞德生物招聘产品分析专员、有机合成研发组长......--南京美茵生命招聘业务员、研究助理、有机合成主管......--中国药科大学(杭州)招聘药物制剂研究员、药物分析研究员......--宝船生物医药招聘临床QA经理/主管、医学经理/专员、仓库主管......--山东默得森生物招聘化验员、人力资源主管、人力资源专员......--杭州东祥医药招聘制剂研究员、分析研究员......--江苏新瑞药业招聘质量部经理......--广州安信医药招聘进口药品注册专员、制剂研发工程师、质量分析工程师......--杭州新本立医药招聘助理研发工程师、研发工程师......--长沙晶易医药招聘临床医学经理、分析项目负责人、制剂项目负责人......--深圳市贝美药业招聘产品经理、研发项目经理、商务BD拓展专员......--广东众生药业招聘药物制剂研究员(高级)、临床药代分析专员、药物警戒专员......--扬子江药业招聘合成研究员、药学质量研究员、制剂研究员......--广州佰瑞医药招聘药品注册专员/助理、销售专员、采购主管......--浙江孚诺医药招聘高级研发人员、医学经理、区域推广经理......--湖南润星制药招聘QA负责人、工程设备负责人、首席研发专家......--润辉生物招聘质量研究员、QA经理......--上海运宏化工招聘药用辅料销售代表、销售助理......--江苏复星医药招聘地区经理、销售代表......--泰丰集团招聘医药代表......--科笛生物医药招聘产品注册总监/经理......--广州玻思韬控释药业招聘商务拓展经理、微生物检验、生物检测研究员......--苏州朗科生物招聘药物分析总监、制剂研发总监、有机合成高级主管/项目主管......--前沿生物药业招聘BD实习生、海外市场专员、区域推广经理(北京)......--上海安必生制药招聘工程部经理、生产工艺主管、研发QA......--上海博唯生物招聘临床研究员、助理工程师(制剂)、实验员(纯化)......--长春海悦药业招聘药物合成研究员、制水、项目专员......--吉林省都邦药业招聘研发分析主管、分析研究员......--尚科生物医药招聘分子生物学高级研究员、销售经理、药物合成工艺研究员......--浙江晖石药业招聘工艺化学研究员......--天津红日药业招聘销售代表、地区经理.....--浙江华海药业注射剂研究院招聘注射剂研发技术员/主管/经理/总监......--康龙化成新药招聘有机合成助理研究员、有机合成研究员、高级有机合成研究员......--星鎏(上海)医药招聘研发QA专员、临床与药品注册专员、有机合成研究员......--山东创新药物研发招聘制剂研究员、制剂项目负责人、分析研究员......--上海奥科达生物招聘药物制剂研究员、高级药物制剂研究员、药物分析研究员......--杭州青玥医药招聘分析研究员、合成研究员、分析研究员......--广州仁恒医药招聘电话销售、销售实习生、分析研究员......--江苏吉泰肽业招聘QC、工艺员、生产部GMP专员......--湖南恒兴医药招聘QA、分析研究员、分析研究主管......专注制药领域的人才服务平台正式上线目前数百个岗位已经发布,欢迎登陆查询薪资待遇网站:www.zhiyaojob.cn(制药企业可以免费发布哦)
100 项与 上海奥科达医药科技股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海奥科达医药科技股份有限公司 相关的转化医学