以岭药业1类新药Ⅲ期临床将启动；山西省开展起搏器类耗材采购需求量填报
2023-04-10
临床3期临床失败临床成功申请上市
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS盟科药业启动MRX-4序贯康替唑胺治疗糖尿病足感染的中国III期临试上海盟科药业股份有限公司宣布，注射用MRX-4序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染（DFI）适应证的III期临床试验已在中国启动。这项国际多中心的随机双盲III期临床研究，旨在评估MRX-4/康替唑胺片在中度或重度DFI患者中的安全性和有效性。研究方案采用MRX-4序贯口服康替唑胺片使用的形式，并将与利奈唑胺的注射和口服剂型进行头对头对比试验。该研究此前已于2022年5月启动全球入组工作，并在美国开始首例患者给药；2022年12月，研究在欧盟获批。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情以岭药业将启动创新化药XY0206 Ⅲ期临床试验以岭药业发布公告称，化学药品1类创新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验即将启动。XY0206是以舒尼替尼为先导化合物，在其骨架结构基础上进行优化改造而得到的2-吲哚酮类多靶点酪氨酸激酶抑制剂。与舒尼替尼相比，XY0206有相似的抑酶谱，可抑制FLT3、c-Kit、PDGFRβ、RET和VEGFR2等RTKs；对FLT3的抑制活性更强，对FLT3-ITD及FLT3-TKD具有双重抑制活性，可克服Ⅱ型酪氨酸激酶抑制剂耐药性；更具选择性；有更大的安全治疗窗口，更好的代谢稳定性，并且无组织蓄积性，有望开发成为新一代RTKs抑制剂。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情阿斯利康利普卓联合英飞凡用于卵巢癌适应证的III期临试获积极中期结果阿斯利康发布了PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）和抗PD-L1药物英飞凡（度伐利尤单抗）PD-L1药物英飞凡（度伐利尤单抗）联合罗氏安维汀（贝伐珠单抗）和化疗，用于无BRCA突变的晚期高级别上皮性卵巢癌患者的III期临床研究中期结果。数据表明，与单纯的贝伐珠单抗联合化疗相比，额外使用奥拉帕利和度伐利尤单抗有效提高了患者的无进展生存期（PFS）；总生存期（OS）及其他次要终点的统计学数据尚未成熟。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS鱼跃医疗半自动体外除颤器产品中国获批上市江苏鱼跃医疗设备股份有限公司公告称，控股子公司普美康（江苏）医疗科技有限公司已于2023年4月7日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品（简称“AED”）的《医疗器械注册证》。该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停成人和儿童患者，其中8岁及以上或体重超过25公斤的患者视为成人。年龄1至8岁和体重小于25公斤的患者视为儿童。政策要闻GBI NEWS山西省开展起搏器类耗材采购需求量填报工作山西省组织省内医疗机构开展起搏器类医用耗材历史采购数据及采购需求量填报工作。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，医保定点医疗机构按定点协议要求参加。其他医疗机构自愿参加。本次历史采购数据填报采用医疗机构直报方式进行。医疗机构汇总并填报本单位2021年、2022年使用的起搏器类医用耗材的HIS系统实际使用总量、HIS系统实际使用总金额及历史采购数据（包括历史采购单价和对应采购量，具体到规格型号）。参照历史采购数据，填报起搏器类医用耗材产品未来一年的采购需求量，具体到注册证型号。历史采购数据及采购需求量填报时间为2023年4月10-13日，市医保局审核时间为2023年4月10-14日。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情福建新规：创新药挂网按月新增，5家三级医院备案可增补福建省医保局发出《关于调整完善药品阳光采购机制有关问题的通知》（下称“通知”），明确满足以下条件之一，且产品报价不高于本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行所有挂网价的药品可申请新增挂网：①不在福建省阳光采购挂网目录内的创新药品（主要是1类新药）；②未在福建省药械采购平台挂网的药品，符合按原备案采购规定程序，在我省至少有5家三级公立医疗机构开展备案采购的；③报价符合相关条件的国家、省际联盟、省级组织集中带量采购品种。此外，通知明确对列入国家重点监控合理用药目录的平台挂网药品强化监测分析，发现存在不合理采购、使用行为的，按有关规定、医保定点医疗服务协议从严从重处理。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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