岁末湘聚，共赴盛宴！2023制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛长沙开幕！

2023-12-16

一致性评价带量采购基因疗法

当前，国内生物医药市场跌宕起伏，一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升，带量采购也让少部分企业陷入迷茫；化学仿制药逐渐步入成熟期，抗体、细胞和基因疗法方兴未艾。政策面，MAH制度以及带量采购持续推进；技术面，各种创新药物递送系统DDS涌现。12月16日，由药融圈、湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会主办的“2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛”在长沙正式开幕！大会聚焦临床、MAH与项目合作、药物递送技术与复杂制剂、经典名方与中药创新等众多热门议题/技术热点进行分享和交流。现场气氛热烈，精彩不断！ - 扫码查看更多现场精彩 - PART.01 精彩分享会场一仿制药、改良型新药临床论坛郑恒国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家复杂制剂改良型新药的开发及案例分享张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁特殊类型生物等效性试验项目特点及案例李莹河南华普医药科技有限公司副总经理未满足的临床需求—2类新药研发思考许诗玮则正（上海）生物科技有限公司医学博士项目路演华普医药集团广州玻思韬控释药业有限公司南京科默生物医药有限公司北京舒曼德医药科技开发有限公司中国药科大学广州艾奇西医药科技有限公司山东诺明康药物研究院有限公司会场一GLP-1临床论坛 / 儿童用药临床论坛GLP—1的临床应用邹琪婧永州市中心医院内分泌科副主任医师GLP-1临床试验设计案例分享倪娜中国医药工业研究总院临床研究中心副主任减重药 GLP-1的临床研究进展刘亚利汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任循证思维与儿童用药证据的综合与转化田金徽兰州大学循证医学中心教授以患者为中心的儿童⽤药临床试验李新旭博济医药⾸席统计学家，博济数据总经理会场二经典名方与中药创新制剂高峰论坛联合主办：湖南易能生物医药有限公司前瞻与风向：中药研发策略思考史石元湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理中药质量管理与质量控制丁野湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任、国家药典委员会委员“好方”变“好药”，经典名方研发探讨朱亚文湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理中药创新制剂未来走向与产品结构布局策略金一世界中医药研究者联盟专家委员会委员经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨迟玉明原北京同仁堂研究院副院长中药大品种集成创新与二次开发研究龚云千金药业股份有限公司副总裁张仲景经典名方如何科学地走进美国FDA的临床二期? 胡克平中国医学科学院教授数智技术在中药新药开发中的应用示范及展望李德智湖南云药智医信息技术有限公司总经理中药项目发布与合作对接湖南易能药融圈会场三MAH质量合规论坛药品现场核查关注要点及案例分享李长林湖南省药品监督管理局检查分局副局长新形势MAH制度下B证行业趋势分析张自然中国化学制药工业协会特邀副会长MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长产品技术转移法规要求及要点分析李宏业北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师药品全生命周期的质量管理周立春原北京市药品检验鉴定研究所所长助理基于QRM的EUGMP新附录污染控制策略实施与无菌保证趋势案例解读梁强默克生命科学质量与法规管理质量与验证咨询顾问强监管政策下，B证与C证企业的双向奔赴刘冬丹成都通德药业有限公司 BD总监药物研发与药品工艺管理吴军药品制造系统工程与GMP专家批文项目发布环节华威药业重庆博腾山东百诺北京亚宝以岭万洲南京海纳成都海通植恩生物则正医药信诺制药汉康医药晚宴环节PART.02 精彩花絮明日议程※ 向下滑动查看更多议程01中药临床与真实世界研究论坛会场一 · 12月17日09:00-09:30中药临床策略与监管沟通刘军华天地恒一制药股份有限公司药物研究院副院长09:30-10:00中药品种保护临床设计思路及申报策略分析葛桂敏北京舒曼德医药科技开发有限公司10:00-10:30真实世界数据驱动的中医药上市后评价崔毅浪潮健康数据服务事业部总经理10:30-10:50轻松一刻 10:50-11:10医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订11:10-11:40真实世界数据赋能医药行业关键环节及策略制定张祯杰药融云数字科技(成都)有限公司02临床质量管理与注册申报论坛会场一 · 12月17日14:00-14:40临床试验质量管理体系：法规与实践郑航重庆医科大学药学院副教授14:40-15:20从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制邹桂林衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人15:20-15:40轻松一刻15:40-16:20临床试验电子化系统的稽查周阳天津艾迪特医药科技有限公司副总经理03药物递送技术与复杂制剂论坛会场二 · 12月17日09:00-09:30经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势佟振博东南大学教授09:30-10:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理10:00-10:30复杂制剂创新及产业化实践周金鹏浙江智达药业有限公司研发总监10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20复杂注射剂产业化关键技术任永春四川汇宇制药有限公司生产副总裁11:20-11:50纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战龙晓英广东药科大学教授11:50-14:00午餐14:00-14:30经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理14:30-15:00橡胶贴膏发展概况及应用趋势王永刚沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50长效微球制剂研发及产业化难点剖析吕丕平星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁15:50-16:20改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考翟光喜山东大学教授04MAH仿制药立项论坛会场三 · 12月17日09:00-10:00后集采时代药企转型、立项策略郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20门诊统筹下，院外市场怎么做江琎湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长11:20-11:50新形势下MAH产品立项考量赵忠卫深圳奥祺生物医药有限公司总经理11:50-13:30午餐13:30-15:00高壁垒仿制药的机遇与挑战魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超山东百诺医药股份有限公司市场部总监15:50-16:20MAH委托生产监管工作最新政策解读丁恩峰资深GMP专家