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3月8日,NDC x 2024新药创新者峰会(成都站)圆满落幕!行业专家学者、企业家围绕小分子新药、多肽药物、改良型新药开发痛点难点、立项策略、技术平台创新等话题分享交流,高潜力医药企业项目展示吸睛不断!识别二维码观看现场精彩 直击现场 *部分内容未经嘉宾确认,以现场嘉宾分享为准论坛1-小分子创新者先锋论坛前沿技术为新药发现加速赋能:氘代药物,PROTAC和降解剂-抗体偶联药物(DAC)杜 武 海创药业,资深副总裁氘代药物的药理学体现:·减小药物清除,延长半衰期·减少药物代谢,提高药物暴露量和生物利用度·减少毒性代谢产物,或增加活性代谢产物的暴露量新一代高选择性高透脑性的GFR2抑制剂的发展张 婧 百裕制药,新药化学副总监新一代高选择性FGFR2抑制剂的发现,有望克服pan-FGFRi带来的获得性耐药与毒副作用等问题。新一代BTK抑制剂的开发李英富 成都海博为,创始人&董事长目前抢先开发可逆、抗耐药的三代BTK抑制剂是国际药业巨头争夺的焦点。小分子新药有个好工艺很重要傅 鹏 木槿化学,CEO&核心创始人Route Assessmentsteps including cost, green elements and amenability etc.和誉医药抗肿瘤新药研发陈 椎 和誉医药,联合创始人兼CSO此前的CSF-1R抑制剂在疗效和安全性方面面临巨大挑战,而Pimicotinib是一种具有卓越活性、选择性和脑穿透能力的潜在最佳CSF-1R抑制剂。阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党 群 真实生物,总裁前药NCE研发周期短,投入低,后期临床试验失败率可以通过临床前试验结果得到有效控制,从而降低研发成本。DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰 成都先导,先导化合物发现中心副总裁The DEL approach is capable of systematically identifying potent, selective ligands/inhibitors with novel conformations, new pockets, or novel protein interactions, creating attractive and progressable starting points. AI+自动化赋能新药研发夏 宁 智化科技,CEOChemAIRS可以给到合成专家多种合成策略,从而提升合成效率和成功率,降低研发成本。也可以完成合成经验数字化,減少试错成本,提高整个团队问题解决能力,形成以数据为中心的企业竞争力。分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰 碳硅智慧创始人&CEO分子生成有望成为早期创新药物发现的驱动力量。新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东 赛诺哈勃,副总裁“BT-114143的临床前研究证明其相比氨甲环酸具有更高的抑制纤溶活性,在人全血ex vivo 血栓弹力图研究中具有10倍以上优势,临床前安全性与氨甲环酸相当。临床Ia期今年五月前完成,其安全性、耐受性良好,在个例中已观察到相关生物指标的变化。期望能够替代静脉注射的氨甲环酸,使用肌肉注射进行紧急状态下的出血急救。”创新医药与资本市场成长谭国超 华安证券,研究所副所长/医药首席分析师创新药的下一个十年,要更注重现金流、合作以及国际化。靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成 无锡精造药业总经理创新药物研发已成为中国赶超世界先进科技水平的重要方向,正进入爆发式增长的新时代。论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办:华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会核酸药物的吸入递送侯曙光 成都中医药大学,首席教授“基因疗法、纳米递送与吸入给药创新技术的系统性结合,加速和拓展了核酸药物的治疗手段和临床应用,推动了行业发展。三个技术平台的建立和结合是吸入核酸药物研发成功的必须条件。”吸入改良型新药非临床研究特点及要点 袁韫聪 华西海折,项目总监改良型吸入制剂需要开展相对全面的药代,毒理研究;新辅料需要进行广泛的评价,;局部暴露更佳的药物可能还需进行和上市药之间的非临床PK/生物分布桥接研究;临床人群和适应症需要专属的非临床研究;复方制剂可能会存在协同毒性的问题,则需要进行联合毒性研究。吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇 瑞思普利,董事长新型吸入性药物在不断发展,过去十年,由于制剂及装置技术日趋成熟,从而扩大了吸入制剂的应用范围,可以更有效地治疗鼻/肺部以及中枢神经系统疾病。而这无疑会给吸入制剂的药代动力学研究和生物分析带来更多的挑战。改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军 恒兴医药,董事长&CEO改良型新药研究中,非临床药代动力学是桥接改良前后安全性/有效性特征的重要工具。改良型新药研究中,非临床药代动力学信息是毒理学/药效学研究设计的重要参考依据,也是临床给药方案设计的重要参考依据。圆桌讨论:改良型新药的机遇和挑战?王震宇 普锐特,研究院院长(主持人)陈 洪 苑东生物,副总经理&研发中心总经理沈丹蕾 南京白令,总经理刘 荣 玻思韬,创始人&董事长&CEO嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论:1、为提高改良新药的市场竞争力,我们在立项时需要考虑哪些关键点?2、对于申报国内的改良新药或者针对申报美国市场的 505 b2 项目,我们在开发有哪些侧重点的不同需要关注?3、对于改良新药的临床前研究,基于被改良的老分子或原剂型产品,有哪些方面我们可以巧妙借力?4、我们在临床前的研究中关于体现良新药的立题依据需要关注哪些方面的研究以及应做到一个怎样的度?改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾 南京白令信息科技有限公司,总经理呼吸系统疾病严重影响人类的健康。吸入制剂改良新药关键质量属性研究和体内外相关性研究是加速产品上市的重要阶段。改良新药研发:如何满足临床需求刘承然 普锐特,研发总监每一个临床需求挖掘的过程,都要依靠脚踏实地融入临床、走近医生、触达患者。背后是整个研发团队对药物靶点机制的了解、挖掘;对药物递送技术的深耕;从非临床到临床的成功转化;从循证医学到真实世界的辩证。小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪 艾奇西,商务总监广州艾其西首个原料药美国FDA申报成功,克拉维酸钾系列欧洲CEP和美FDA申振成功。改良型新药的法规要求和注意要点杜 新 埃格林,联合创始人&CEO改良新药的注意要点-CMC对505(b)(2)申请的考虑。容器封闭系统:描述产品的容器封闭系统,并提供其选择的理由。确保系统适合保持产品质量和稳定性。改良型新药研发策略和临床要点李 莹 河南华普医药,副总经理对于不改变PK特征的改良型新药,在立题依据合理的前提下,应考虑开展与被改良药品的BA/BE研究,阐明改良后药物的体内PK特征,评估与被改良药品相比体内PK特征的异同及影响,考虑后续临床研究方策和下一步开发策略。后集采时代药企转型、立项策略郭新峰 南京循证生物,总经理再有5年基本仿制药行情结束了,辞旧迎新,腾笼换鸟,对仿制药企业来说还有5年转型窗口。卫星会-多肽药物开发论坛多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长 禾泰健宇:基于公司自主构建具有国际竞争力的多肽类实体高通量筛选体系与应用开发平台,为全球伙伴提供创新多肽分子!抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新 普莱医药,创始人、董事长兼CEO培来加南——获批后有望成为中国医药史上首例"加南"类抗感染药物。GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇 深圳健元医药,副总经理健元医药司美格鲁肽原料药完成中美双报,是首批完成中美双报的企业之一。GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇 派金生物,联合创始人&常务副总好产品一定有机会,与现有产品在安全性、临床应用和有效性的差异化优势,是未来GLP-1R激动剂创新多肽产品的最大机会,开发超低剂量、高生物利用度的口服剂型可能是助推器。HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利 贺普药业,创始人兼董事长新策略·新希望——探索治疗新策略,战胜乙肝新希望。主流源生物PDC研发策略李风翔 主流源生物,BD总监MB0151——全球首款针对小细胞肺癌的 PDC 。CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均 成都惠泰生物,首席执行官HTPEP-001' s highlights:Molecular Level Specificity、 Aerosol Inhalation for IPF 、Fibrosis-Related Tumors 、Pan-anti-Fibrosis 、Reverse Fibrosis、Large Safety Margin、Upstream Inhibition of TGF -β Pathway.重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群 吉锐生物,董事长合成生物方法制备医药级抗炎抗菌抗病毒多肽,产能规划2吨建设中,成本远低于固相合成,多管线临床进展顺利。多肽药物的发展及其应用田 园 泰尔康,BD总监现有的基因治疗存在诸多未满足临床需要,对 AAV 载体的工程将有助于释放其应用潜力。差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨 林 埃微路新,创始人我们希望进一步解决的AAV载体应用于临床基因治疗的技术瓶颈:1.在人体中对某些基因治疗靶点的转导效率较低。2.人群中普遍存在的中和抗体抑制了其基因转移效率。 精彩瞬间 展商风采*左右滑动看更多 下届再会 NDC x 2024新药创新者峰会(成都站)打破行业信息壁垒,推动创新多元发展!接下来,我们在这里!第八届大湾区生物医药创新者峰会扫码报名会议咨询赵女士 15102875828药学CMC&创新&CXO品牌馆 活动推荐 点击下方图片查看详情▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
当前,创新药行业结束初期的野蛮生长阶段,开始进入到行业调整期,市场同质化竞争、投资降温、上市周期长等挑战层出不穷,如何挖掘新赛道、新趋势?如何挖掘未被满足的临床产品需求?如何在新药开发中实现差异化?如何寻找多元化的机遇?这是行业所面对的共同议题。无论是当下热门的ADC、GLP-1类多肽药物,还是经典技术小分子、改良型新药都需要寻求创新和突破。3月7日,NDC x 2024新药创新者峰会在成都盛大启幕,现场大咖云集,围绕ADC药物,小分子新药、改良型新药、GLP-1药物研发领域前沿动态、最新临床进展、以患者为中心临床试验等众多热门议题进行分享和交流,超过1500名行业观众(药企老板、研发管理、技术人员、投资人)线下深度参与了此次大会,与专家学者进行了面对面的交流和互动。识别二维码直击现场精彩“直击现场 *部分内容未经嘉宾确认,以现场嘉宾分享为准论坛1-ADC创新者先锋论坛中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里?王兴利 复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO创新药开发,选择先于执行。ADC药物研发考量陶维康 齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理“针对不同靶点抗原的特点,设计和选择抗体、连接子、有效载荷、偶连方式从而形成最优的组合是ADC药物成功的关键”。ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东 佰翱得,冷冻电镜副总裁冷冻电镜可以高分辨率鉴定抗原表位。从理论上来说,利用抗体,冷冻电镜可以解析所有分子量的蛋白结构。可变区定点偶联技术(OC-body)在单抗和双抗中的应用马宁宁 壹生科,创始人兼董事长• 单步定点偶联技术(OS-ADC):大大简化ADC生产工艺• 抗体片段偶联技术(OS-body-ADC):突破实体瘤穿透性差的限制ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤 宜联生物,创始人、董事长、CEO• 恰当的结构设计,成为了ADC药物研发的核心;• 精准治疗辅助下的临床设计,是药物成功上市的关键;• 简洁、可控、易放大的工艺,为产品上市打造供应基石。圆桌讨论:ADC之后,下一个热点在哪里?杨建新 基石药业,CEO(主持人)王兴利 复星医药,执行总裁陶维康 齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤 宜联生物,创始人、董事长、CEO龚元香 横琴濠麦,联合创始人嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论:龚元香:热点不是一个绝对的概念,是经过了许多积累与变迁的,未来的热点是一定有很好的市场空间,可以解决重大疾病,有很好的壁垒。小核酸的递送在未来或许是重要的话题。薛彤彤:目前实体瘤的治疗方式有ADC,包括了靶点和抗体端等,未来ADC在技术方面将持续火热。陶维康:长远来看,除了肿瘤,未来十年,我们要重视GLP-1和退行性疾病。王兴利:如何打破肿瘤的微环境机制,这还是现在的技术难点。突破DS-8201神话的协同创新:智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦 刚 启德医药,CEO切入未满足的临床需求,对于热门靶点,通过协同创新,用差异化优势开发出有竞争力的ADC。ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳 药明奥测,医学事务负责人ADC药物更多关注肿瘤细胞上的表达,需要考察强度和比例两个维度。T cell engager:design and strategy方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理要开发出能提高实体瘤疗效的 T 细胞抑制剂,还面临着许多挑战。ADC药物早期生物学评价李 黎 爱思益普生物,副总裁Encouraging to explore new targets, new assays and new technologies to resolve the difficulties of our customer's biology studies.MIDD视角下的ADC药物开发苏 霞 康龙化成,定量药理高级总监ADC药物的治疗窗口相对较窄,暴露-效应分析在ADC药物剂量策略制定发挥关键作用。创新平台SuperhydraTM linker赋能:从传统载荷到新载荷的应用黄金昆 西岭源,创始人&CEOThe challenge of ADeC Linker Design: low aggregation, high degradation activity and effective intra-cellular release.圆桌讨论:ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会?夏明德 英诺湖,CEO(主持人)刘 萍 领初医药,CEO秦 刚 启德医药,CEO戴学栋 赛赋医药,副总裁黄金昆 西岭源,创始人&CEO赵永浩 康弘药业,总裁助理嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论:1. 在立项方面的工作定义,从你的角度应该考虑哪些重要因素?2. 了解全球的市场,出海是一个必选的目标,基于公司品牌,选什么项目可以走出去,可以和跨国公司合作?3. 从临床前到临床之间的转化,对于ADC做临床有哪些建议?4. 同靶点的ADC我们怎么去做差异化创新呢?5. 在当下的创新药领域,如何看待投资环境和策略?6. 临床价值最大化,能不能体现在病人的自愈上?论坛2-GLP1药物开发论坛超级明星新药,GLP-1的前世和今生景书谦 鸿运华宁,董事长下一个药王会是谁?未来会成为药王的司美格鲁肽。GLP-1药物药效学评价庄永杰 凯斯艾生物,创始人&董事长临床前药效评价对动物模型的选择性,模型的可重复性开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理GLP-1登顶《science》年度突破Highlights on HDM 1005 :Significant in vivo efficacy on weight loss and glycemic control.技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰 艾捷博雅,董事长抓住GLP-1的需求和机遇,在技术和规模上登顶多肽纯化市场。GLP-RAs”降维打击“NASH新药研发陈小新 众生睿创,董事、联合创始人、总裁GLP-1 “填补空白,行业突破”,登顶《科学》年度突破。圆桌讨论:GLP-1大火的启示:多肽药物的功能的衍生有哪些机会?朱国新 礼来制药,新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁(主持人)陈 伟 甘李药业,副总经理&董事汪群杰 艾捷博雅,董事长汪兆伟 成都百事兴,创始人&董事长景书谦 鸿运华宁,董事长刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新 众生睿创,董事、联合创始人、总裁 嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论:1. 分享一下甘李怎么样在这个glp1大浪潮里争取主动权和差异化的2. 分享一下华东医药都是怎么样布局的,您认为注射和口服在市场会怎么样反应,接下来的5-10年会怎么样?3. 在这个糖尿病-减肥的前所未有的机会,怎么来找到切入点,进行差异化竞争的?4. 随着多肽药物生产跟不上市场需求的情况下,作为多肽生产上游产品链,从事氨基酸、医药中间体的研发、生产的企业,您能不能分享一下这给这样企业带来的机会和挑战?尤其像礼来其他公司在追求绿色生产的企业意愿5. 分享一下您在这几年,以技术引领行业“胶连”,以创新推动医药“智造” ,的经历和未来的展望?6. 对Amgen AMG133(A GIPR antagonist conjugated to GLP-1 analogues) 怎么看,礼来的tirzepatide 是GLP1R和GIPR的dual agonistGLP-1,除了减重,还能卷什么?左亚军 仁会生物,总经理关注药物的长期疗效和安全性、不同患者群体的响应差异,是GLP-1类药物研究的重要方向。基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁GLP-1R is a commercially validated target with a considerable global market.GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳 道尔生物,副总裁基于GLP-1的药物竞争已经趋于白热化;根据自身产品优势做好组合设计,可能才是未来研发的正确方向。GLP-1药物非临床研究策略与关注要点邹汉军 美迪西,毒理研究部高级主任GLP-1药物非临床安评种属选择及关注点;多肽药物生物分析挑战:免疫原性。GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张 龙 德睿智药联合创始人下一代药王-围绕体重管理的围猎场。GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵 赛诺生物,总经理生物新药--SN006:这是一类具有药物研发价值的源于非洲爬行动物的新型GLP-1受体激动剂。GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽 澳能生物,体外药效技术总监FDA关于非临床评估先天性免疫原性风险的建议: 建议使用不同的MHC受试者评估样品免疫原性风险。卫星会1-小分子药物开发论坛CDK2选择性抑制剂ARTS-021 - 一个从0 到 1的故事成 岱 安锐生物,化学总裁,联合创始人Allorion's CDK2 Selective Inhibitor Project :Starting from Zero.XNW5004: 潜在的同类最佳EZH2抑制剂胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTOXNW5004:合理设计为同类最佳的选择性EZH2抑制剂多肽类药物放射性标记药代动力学研究方法冯 浩 江苏万略,副总经理根据多肽药物的不同类型,采用放射性标记技术,制定不同的 ADME 研究策略,获得多肽药物在体内代谢和消除途径,满足多肽药物新药申报的法规要求。慢性伤口愈合新药的研发路 良 迈英诺,CSO&联合创始人MDI -1228有望突破目前的认知极限,通过单个小分子对慢性伤口愈合产生积极影响,为糖尿病足溃疡这一27年来无新药获批的领域带来新的希望。小分子创新药临床转化李永国 嘉越医药,董事长,CSO嘉越医药——打造以临床转化为核心的创新药平台型公司。下行周期抱团取暖:康哲对外合作实践姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官实现持续增长为核心,逐步发展成为链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型医药企业。从AI算法到临床试验:端到端生成式AI赋能新药研发任 峰 英矽智能,联合首席执行官兼首席科学家Potential First-in -Class gut-restricted HIF-PHD inhibitor for IBDGFH925,携手突破“内卷”的国内首个KRAS/G12C上市申报药物吕 强 劲方医药,董事长兼创始人急临床未竟,创全球新药。可视化传感器技术在创新药物研发中的应用张 强 山东博观成像生物,董事长博观药筛服务优势:快、省、多、好,个性化服务,让客户在时间上取得领先优势。小分子靶向偶联药物的发展前景段建新 艾欣达伟,董事长全新的魔法子弹——艾欣达伟全新技术路线,靶点广泛存在于肿瘤。合成致死新靶点:一种高选择性的USP1抑制剂的临床前开发侯德岩 轩竹生物,商务拓展高级总监Core Innovation Competency - Strong Domestic & International IP protection.FHND1002:First-in-Class神经保护剂王浚伊 江苏正大丰海制药,BD负责人FHNID1002(First-in-Class 神经保护剂)适应症为缺血性脑卒中、ALS、PD,并且目前在积极拓展其它适应症;FHNID1002可以 1.促进错误折叠蛋白质的正确折叠及降解,从而减少神经元的损伤;2.促进神经元突触再生;3. 促进线粒体能量代谢。放射性同位素碳﹣14分子砌块的合成吴锦阳 莱博麟医药,技术总监 碳﹣14分子砌块:异氰酸酯类、烷基羧酸类、四嗪类、芳酸类、尿素类、氨基甲酰氯类。汇宇制药国际化研发、生产和注册营销一站式服务平台徐上虎 四川汇宇制药,化学研究二室主任汇宇制药使命:为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病。卫星会2-以患者为中心临床试验分论坛以患者为中心的临床试验法规与趋势余 勤 华西附二院,机构办主任医疗服务新模式:医生跟着病人走,全院一张床,全集团一张床1.患者以最小的风险获得最大的治疗获益是药物研发的终极目标,临床整体研发计划应以终为始。2.试验设计虽然是动态的,但不能随便改变,改变的前提是仍然满足设计的一般要求。3.药物开发需要以终为始,在研发的全生命周期中考虑患者需求,改善患者体验,减轻患者负担,尽早与审评机构进行沟通交流。创新药统计设计考量及案例分享侯 艳 北京大学生物统计系研究员,博士研究生导师不看重能只看重获益,更要重视风险。指南是框架,参考意见,不是具体告诉你怎么做。需要积极引导患者参与创新药物的研究设计,包括在研究的早期阶段就与患者沟通。从临床需求思考外用药物的立项研发方 翼 北大人民医院I期研究型病房主任药物开发以解决临床问题为前提。创新格局:中国以市场需求为导向,美国以突破性疗法为导向。转化医学是基础与实践的桥梁。以患者为中心的临床试验调查报告郑 航 重庆医科大学药学院药事管理教研室主任跟随着伦理发展,患者保护在临床试验的概念也跟随着发展。DCT是个灵活的理念,在试验中并不一定需要。以患者为中心是长远的利于企业。eCOA助力实现以患者为中心的临床试验覃 龙 一临云科技,创始人&首席执行官用技术变革临床试验。使用eCOA在研究中收集到的数据更完整、更准确、更及时、更合规。能及时集成多维数据,协助精准决策。以患者为中心的临床试验操作夏素琴 Trial Data ,创始人患者身份变化:Subject-partner执行路径梳理好,以患者为中心的实施才能真正落地。“精彩花絮“明日再续今日众嘉宾围绕ADC药物开发难点、GLP-1药物研发前沿动态、小分子新药差异化创新、以患者为中心临床试验等话题进行了多维度、多角度的报告分享,同时还有“中国药大人”论坛,共叙校友情,共促中国新药创新发展。前沿技术、最新临床进展尽在这场大会!到此,整个大会已经完成了一半的议程,明日的内容将会更加精彩,敬请期待!明日议程上下滑动查看更多3月8日 论坛1-小分子创新者先锋论坛09:00-09:30PROTAC 技术研究进展和在前列腺癌症药物研究中的应用陈元伟,海创药业,CEO09:30-10:00百裕小分子创新研发案例分享魏用刚,百裕药业,创新药研发总经理10:00-10:30新一代BTK抑制剂的开发李英富,成都海博为,创始人&董事长10:30-10:40茶歇10:40-11:10小分子新药有个好工艺很重要傅鹏,木槿化学,CEO&核心创始人11:10-11:40和誉医药抗肿瘤新药研发陈椎,和誉医药,联合创始人兼CSO11:40-12:10阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党群,真实生物,总裁12:10-13:30午餐13:30-14:00DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰,成都先导,先导化合物发现中心副总裁14:00-14:30AI+自动化赋能新药研发夏宁,智化科技,CEO14:30-15:00分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰,碳硅智慧创始人&CEO15:00-15:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东,赛诺哈勃,副总裁15:30-16:00创新医药与资本市场成长谭国超,华安证券,研究所副所长/医药首席分析师16:00-16:30靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成,无锡精造药业总经理 3月8日 论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办:华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光,成都中医药大学,首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点 袁韫聪,华西海折,项目总监10:00-10:30吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇,瑞思普利,董事长10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军,恒兴医药,董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论:改良型新药的机遇和挑战?王震宇,普锐特,研究院院长(主持人)陈洪,苑东生物,副总经理&研发中心总经理扈正桃,华西海圻,副总经理陈永奇,瑞思普利,董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾,南京白令信息科技有限公司,总经理14:00-14:30改良新药研发:如何满足临床需求刘承然,普锐特,研发总监14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪,艾奇西,商务总监15:00-15:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新,埃格林,联合创始人&CEO15:30-16:00改良型新药研发策略和临床要点李莹,河南华普医药,副总经理16:00-16:30后集采时代药企转型、立项策略郭新峰,南京循证生物,总经理 3月8日 卫星会-多肽药物开发论坛09:00-09:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑,禾泰健宇,创始人&董事长 09:30-10:00抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新,普莱医药,创始人、董事长兼CEO10:00-10:30GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇,深圳健元医药,副总经理10:30-10:50茶歇10:50-11:20GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇,派金生物,联合创始人&常务副总11:20-11:50HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利,贺普药业,创始人兼董事长11:50-13:30午餐高潜力医药企业展示13:30-14:00主流源生物PDC研发策略李风翔,主流源生物,BD总监14:00-14:30CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均,成都惠泰生物,首席执行官14:30-15:00重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群,吉锐生物,董事长15:00-15:30多肽药物的发展及其应用田园,泰尔康,BD总监15:30-16:00差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林,埃路微新,创始人*报名通道限时免费,现在就报名抢占席位 活动推荐 点击下方图片查看详情▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
会议时间:2024年3月8日9:00-18:00会议地点:成都正源禧悦4楼主办单位:药融圈支持单位:成都市生物医学信息学会;高新区专家联合会;中国药科大学四川校友会;天府生命科技园当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。如何立项?临床怎么设计?高端制剂产业化开发困境如何解决?都是当前面临的问题。基于此,2024年3月7-8日第七届成都生物医药创新者峰会【改良型新药药物开发论坛】从实际出发,邀请多位实战专家,从改良型新药的立项,临床试验,注册申报,制剂开发、专利布局等角度出发,来分享他们宝贵的经验,欢迎您的莅临!*报名通道限时免费,现在就报名抢占席位会议日程09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光,成都中医药大学,首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点 袁韫聪,华西海折,项目总监10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军,恒兴医药,董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论:改良型新药的机遇和挑战?主持人:王震宇,普锐特,研究院院长扈正桃,华西海圻,副总经理陈永奇,瑞思普利,董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾,南京白令信息科技有限公司,总经理14:00-14:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新,埃格林,联合创始人&CEO14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔,艾奇西,总经理/创始人15:00-15:30改良新药研发:如何满足临床需求刘承然,普锐特,研发总监15:30-15:50改良型新药研发策略和临床要点1,改良型新药现状2,改良型新药研发策略3,改良型新药案例4,PK研究临床要点李莹,河南华普医药,副总经理15:50-16:20嘉宾行程确定中16:20-16:50后集采时代药企转型、立项策略郭新峰,乐药医药,合伙人论坛嘉宾(排名不分先后,按照姓名首字母A-Z)陈永奇瑞思普利董事长&首席科学家陈永奇,英国剑桥大学化学工程博士,现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家,中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员。陈博士曾任英国Vectura公司制药专家,拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验,是多项国际重磅炸弹药的研发负责人,在已上市的17个产品中,有13个主流品种陈博士均有成功开发的经历,包括GSK最新Ellipta®系列,并有欧盟,美国成功批准及授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可®和舒利迭®仿制的成功经验,其中信必可的仿制药AirBuFo®是目前欧盟唯一获批上市的仿制药,舒利迭®仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。陈博士至今已在国际一流专业杂志、期刊、会议上发表30余篇文章,申请中国、美国、PCT等国内外专利20余件。陈博士回国后致力于呼吸系统疾病吸入气雾剂与吸入粉雾剂给药的研发与生产,重点为用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病、特发性肺纤维化、肺动脉高压,以及高致病性突发性流感的干粉吸入给药的研发与生产,尤其是抗新冠病毒药物研发。是针对我国目前远远落后于发达国家吸入给药研发与生产水平的现状而展开的。杜新埃格林联合创始人&CEO杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在FDA担任CMC审评专家,后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS等制药公司;具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验,深知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规,有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准,占当年FDA CDER批准的生物药许可证数量的一半;还获得了关键的生产许可批准,从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。冯胜昔艾奇西总经理/创始人冯胜昔博士从事药物研发、质量管理和海外市场推广工作27年之久,特别擅长β-內酰胺类抗生素开发的产业化研究、质量管理和国际注册工作,主持过2008年、2010年国家“重大新药创制”项目(头孢产品)和多项国家及广东省科研项目,获得发明专利20余项。2018年,作为主持人,帮助国内一家大型制药企业胜诉欧洲一家大型制药公司对中国企业的药品专利侵权案(时间仅一年半)。近年来,领导艾奇西申报了多个产品到美国和欧洲注册,三次通过FDA现场审计,承接多项国内制药公司的一致性评价和仿制药研发项目。郭建军恒兴医药董事长&CEO郭建军博士是湖南恒兴医药科技有限公司的董事长/CEO,拥有生物医药领域近15年的研究和管理经验,擅长于药代动力学(DMPK)、生物分析、分离科学质谱定性及定量分析、蛋白质组学等方面的研究。主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目(其中部分1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段)。至今,已领导了四十余项申报性BE研究的生物样本分析项目。目前已发表近20篇SCI论文及综述,参与了一部英文科技书籍的编写,获得20项中国国家发明和实用新型专利。先后获得”江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省第五期333工程”、苏州市“吴中区现代服务业人才项目”、长沙市高新区“555人才”、长沙市“省市级领军人才”、长沙市“高精尖人才”、长沙市高新区“优秀青年企业家”、长沙市“百名青商培养工程”等荣誉和奖励。郭新峰乐药医药合伙人郭新峰:CPU92级化学制药专业,在外企上海强生、葛兰素史克从事医药销售10年,在广东一心药业、南京海辰药业、永信药品等上市公司市场总监8年,2013年从事医药代理。特长:发表营销、招标、推广等文章数百篇,长期担任知名药企营销顾问。洞察医药宏观政策,深刻理解产品优势,把握营销风向,长期从事营销一线,为药企定做战略咨询、产品立项、营销方案设计、集采带量培训等实战项目。侯曙光成都中医药大学首席教授侯曙光博士,教授,博士生导师,教授级高级工程师;国家级人才专家,国务院政府特殊津贴专家;中国药典委员会委员,中国药学会制剂专委会委员,中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员,中国药理学会临床药理专委会委员,中国卫生经济学会药物政策专委会委员;四川省特聘专家,四川省学术和技术带头人,四川省药学会药学教育专委会委员,成都中医药大学首席教授,四川大学华西药学院华西药学讲座人;四川普锐特药业有限公司创始人、原董事长、总经理。1991年获北京医科大学(现北京大学医学部)药学专业学士学位,2001年获美国Virginia Commonwealth University 药学专业博士学位,历任美国PPD公司研究员、美国3M公司药物递送部资深研究专家和亚太区市场技术市场部经理等职务。2012年回国,创建四川普锐特药业有限公司,历经十年将公司发展成为年销售近10亿元的国家级高新技术企业。参与承担国家级和省级科技重大专项8个,发表学术文章30余篇,获得专利近30项,参与编写和翻译学术专著3部。荣获美国3M公司全球营销卓越奖,美国Virginia Commonwealth University“John Wood Award”奖,美国学术界药学会“Rho Chi”荣誉奖和美国“Phi Kappa Phi”奖。扈正桃华西海圻副总经理扈正桃,博士,高级工程师。2010年毕业于四川大学临床医学中心,现任成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)副总经理,中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会秘书长、中国药理学会安全药理学专业委员会副秘书长、四川省药理学学会理事、中国毒理学会呼吸专业委员会委员、四川省药品专业委员会特聘专家、四川省保健食品化妆品审评专家。李莹河南华普医药副总经理李莹,2009.07 毕业于成都中医药大学研究生院,从事新药研发工作10 余年,“722”后专注于临床研究,至今已完成大量新药I期临床的项目运营工作, 有国家局、FDA、省局核查、申办方稽查经验;有较高的风险把控意识,以及打造有凝聚力的团队。刘承然普锐特研发副总监刘总目前担任四川普锐特药业有限公司研发副总监,主要负责改良型新药的研发以及创新小分子的早研CMC阶段。从事药物研发超12年,先后从事仿制药、改良型新药、创新小分子的研发策略制定及制剂开发工作,负责过多种剂型的开发,包括普通口服制剂、缓控释产品、注射液,吸入制剂及鼻用制剂。王震宇普锐特副总经理&研究院院长王震宇博士,四川普锐特药业有限公司副总经理、研究院院长,全面负责公司项目研发和创新技术平台建设。王博士于2018年应邀回国加入普锐特药业,归国前担任美国默沙东公司特殊制剂部总监,主持及参与了数个吸入、鼻喷、体内植入重磅新药产品的研发和全球上市。王震宇博士于美国弗吉尼亚理工大学获得博士学位,在吸入/鼻腔药物递送领域耕耘近20年,发表学术论文四十余篇,获得多项发明专利,并多次应邀在国际学术大会上做专题报告。王震宇博士现担任美国药典委员会专家委员,国际学术期刊“美国药学综述”编委。同期论坛会议报名今年会有哪些嘉宾出席?后续内容持续更新,敬请期待。和新药研发专家面对面交流, 赶紧戳小程序报名 ↓往期精彩回顾·高潜力企业展示·第第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程发布·第三届上海新药创新者峰会快速查·第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会即将开幕商务合作更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等商务合作福利、收费标准等详情请咨询:曹永静 15520811395(微信同号)政府合作咨询:周女士 15317559317
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