3月成都 | 改良型新药开发论坛全日程公布

2024-02-22

会议时间：2024年3月8日9:00-18:00会议地点：成都正源禧悦4楼主办单位：药融圈支持单位：成都市生物医学信息学会；高新区专家联合会；中国药科大学四川校友会；天府生命科技园当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。如何立项？临床怎么设计？高端制剂产业化开发困境如何解决？都是当前面临的问题。基于此，2024年3月7-8日第七届成都生物医药创新者峰会【改良型新药药物开发论坛】从实际出发，邀请多位实战专家，从改良型新药的立项，临床试验，注册申报，制剂开发、专利布局等角度出发，来分享他们宝贵的经验，欢迎您的莅临！*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位会议日程09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光，成都中医药大学，首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点袁韫聪，华西海折，项目总监10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军，恒兴医药，董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论：改良型新药的机遇和挑战？主持人：王震宇，普锐特，研究院院长扈正桃，华西海圻，副总经理陈永奇，瑞思普利，董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾，南京白令信息科技有限公司，总经理14:00-14:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新，埃格林，联合创始人&CEO14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔，艾奇西，总经理/创始人15:00-15:30改良新药研发：如何满足临床需求刘承然，普锐特，研发总监15:30-15:50改良型新药研发策略和临床要点1，改良型新药现状2，改良型新药研发策略3，改良型新药案例4，PK研究临床要点李莹，河南华普医药，副总经理15:50-16:20嘉宾行程确定中16:20-16:50后集采时代药企转型、立项策略郭新峰，乐药医药，合伙人论坛嘉宾（排名不分先后，按照姓名首字母A-Z）陈永奇瑞思普利董事长&首席科学家陈永奇，英国剑桥大学化学工程博士，现任珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会委员。陈博士曾任英国Vectura公司制药专家，拥有超过15年的吸入药物研发和产业经验，是多项国际重磅炸弹药的研发负责人，在已上市的17个产品中，有13个主流品种陈博士均有成功开发的经历，包括GSK最新Ellipta®系列，并有欧盟，美国成功批准及授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可®和舒利迭®仿制的成功经验，其中信必可的仿制药AirBuFo®是目前欧盟唯一获批上市的仿制药，舒利迭®仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。陈博士至今已在国际一流专业杂志、期刊、会议上发表30余篇文章，申请中国、美国、PCT等国内外专利20余件。陈博士回国后致力于呼吸系统疾病吸入气雾剂与吸入粉雾剂给药的研发与生产，重点为用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病、特发性肺纤维化、肺动脉高压，以及高致病性突发性流感的干粉吸入给药的研发与生产，尤其是抗新冠病毒药物研发。是针对我国目前远远落后于发达国家吸入给药研发与生产水平的现状而展开的。杜新埃格林联合创始人&CEO杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在FDA担任CMC审评专家，后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS等制药公司；具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验，深知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规，有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准，占当年FDA CDER批准的生物药许可证数量的一半；还获得了关键的生产许可批准，从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。冯胜昔艾奇西总经理/创始人冯胜昔博士从事药物研发、质量管理和海外市场推广工作27年之久，特别擅长β-內酰胺类抗生素开发的产业化研究、质量管理和国际注册工作，主持过2008年、2010年国家“重大新药创制”项目(头孢产品)和多项国家及广东省科研项目，获得发明专利20余项。2018年，作为主持人，帮助国内一家大型制药企业胜诉欧洲一家大型制药公司对中国企业的药品专利侵权案(时间仅一年半)。近年来，领导艾奇西申报了多个产品到美国和欧洲注册，三次通过FDA现场审计，承接多项国内制药公司的一致性评价和仿制药研发项目。郭建军恒兴医药董事长&CEO郭建军博士是湖南恒兴医药科技有限公司的董事长/CEO，拥有生物医药领域近15年的研究和管理经验，擅长于药代动力学（DMPK）、生物分析、分离科学质谱定性及定量分析、蛋白质组学等方面的研究。主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目（其中部分1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段）。至今，已领导了四十余项申报性BE研究的生物样本分析项目。目前已发表近20篇SCI论文及综述，参与了一部英文科技书籍的编写，获得20项中国国家发明和实用新型专利。先后获得”江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省第五期333工程”、苏州市“吴中区现代服务业人才项目”、长沙市高新区“555人才”、长沙市“省市级领军人才”、长沙市“高精尖人才”、长沙市高新区“优秀青年企业家”、长沙市“百名青商培养工程”等荣誉和奖励。郭新峰乐药医药合伙人郭新峰：CPU92级化学制药专业，在外企上海强生、葛兰素史克从事医药销售10年，在广东一心药业、南京海辰药业、永信药品等上市公司市场总监8年，2013年从事医药代理。特长：发表营销、招标、推广等文章数百篇，长期担任知名药企营销顾问。洞察医药宏观政策，深刻理解产品优势，把握营销风向，长期从事营销一线，为药企定做战略咨询、产品立项、营销方案设计、集采带量培训等实战项目。侯曙光成都中医药大学首席教授侯曙光博士，教授，博士生导师，教授级高级工程师；国家级人才专家，国务院政府特殊津贴专家；中国药典委员会委员，中国药学会制剂专委会委员，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员，中国药理学会临床药理专委会委员，中国卫生经济学会药物政策专委会委员；四川省特聘专家，四川省学术和技术带头人，四川省药学会药学教育专委会委员，成都中医药大学首席教授，四川大学华西药学院华西药学讲座人；四川普锐特药业有限公司创始人、原董事长、总经理。1991年获北京医科大学(现北京大学医学部)药学专业学士学位，2001年获美国Virginia Commonwealth University 药学专业博士学位，历任美国PPD公司研究员、美国3M公司药物递送部资深研究专家和亚太区市场技术市场部经理等职务。2012年回国，创建四川普锐特药业有限公司，历经十年将公司发展成为年销售近10亿元的国家级高新技术企业。参与承担国家级和省级科技重大专项8个，发表学术文章30余篇，获得专利近30项，参与编写和翻译学术专著3部。荣获美国3M公司全球营销卓越奖，美国Virginia Commonwealth University“John Wood Award”奖，美国学术界药学会“Rho Chi”荣誉奖和美国“Phi Kappa Phi”奖。扈正桃华西海圻副总经理扈正桃，博士，高级工程师。2010年毕业于四川大学临床医学中心，现任成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都新药安全性评价中心）副总经理，中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会秘书长、中国药理学会安全药理学专业委员会副秘书长、四川省药理学学会理事、中国毒理学会呼吸专业委员会委员、四川省药品专业委员会特聘专家、四川省保健食品化妆品审评专家。李莹河南华普医药副总经理李莹，2009.07 毕业于成都中医药大学研究生院，从事新药研发工作10 余年，“722”后专注于临床研究，至今已完成大量新药I期临床的项目运营工作，有国家局、FDA、省局核查、申办方稽查经验；有较高的风险把控意识，以及打造有凝聚力的团队。刘承然普锐特研发副总监刘总目前担任四川普锐特药业有限公司研发副总监，主要负责改良型新药的研发以及创新小分子的早研CMC阶段。从事药物研发超12年，先后从事仿制药、改良型新药、创新小分子的研发策略制定及制剂开发工作，负责过多种剂型的开发，包括普通口服制剂、缓控释产品、注射液，吸入制剂及鼻用制剂。王震宇普锐特副总经理&研究院院长王震宇博士，四川普锐特药业有限公司副总经理、研究院院长，全面负责公司项目研发和创新技术平台建设。王博士于2018年应邀回国加入普锐特药业，归国前担任美国默沙东公司特殊制剂部总监，主持及参与了数个吸入、鼻喷、体内植入重磅新药产品的研发和全球上市。王震宇博士于美国弗吉尼亚理工大学获得博士学位，在吸入/鼻腔药物递送领域耕耘近20年，发表学术论文四十余篇，获得多项发明专利，并多次应邀在国际学术大会上做专题报告。王震宇博士现担任美国药典委员会专家委员，国际学术期刊“美国药学综述”编委。同期论坛会议报名今年会有哪些嘉宾出席？后续内容持续更新，敬请期待。和新药研发专家面对面交流，赶紧戳小程序报名 ↓往期精彩回顾·高潜力企业展示·第第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程发布·第三届上海新药创新者峰会快速查·第五届大湾区（广州）生物医药创新者峰会即将开幕商务合作更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等商务合作福利、收费标准等详情请咨询：曹永静 15520811395（微信同号）政府合作咨询：周女士 15317559317