数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
第八批集采新兴双子星:肝素一触即发,预计格局如何?
2023-03-28
·
药智网
带量采购
一致性评价
明日,第八批国采在海南开标在即,41个品种,181个品规的药品将迎来大变局。与一般的小分子化药不同,这一批次有两个特殊品种,
那屈肝素
和
依诺肝素
。它们的原料来源是猪肠黏膜,而非一般的化学合成,同时生产工艺对产品质量和数量供应影响较大,但是这两个肝素产品背后确是百亿大市场。今天我们来聊一聊这两个肝素产品,预测明天开标的市场格局。1原研+10仿制,竞争“惨烈”近年来随着全球人口老龄化、
静脉血栓栓塞症
诊断例数迅速增加和新冠及其后遗症防治的需求,抗血栓药物需求呈明显增加趋势。据市场预测,中国现有
心血管疾病
患者(包括
高血压
患者)人数高达3.3亿,中国公立医疗机构终端的抗血栓药物市场规模就超过300亿元。在前7批国采中,已有9个抗血栓药被纳入国采,涵盖抗血小板药物、抗凝血药物和溶栓药物。包括
阿哌沙班片
、
利伐沙班片
、
硫酸氢氯吡格雷片
、达比加群酯胶囊、
替格瑞洛片
、
注射用比伐芦定
、
磺达肝癸钠注射液
、
依替巴肽注射液
、
盐酸替罗非班氯化钠注射液
。第八批国采,抗血栓药中的“遗珠”,肝素产品也被纳入。2022年,国内肝素药品占抗血栓药的整体市场销售额的比例高达3成。其中,被纳入此次集采的
依诺肝素
和
那屈肝素
的销售额分别为28亿元和27亿元,又是肝素产品中的佼佼者。依诺肝素和那屈肝素在过去三年,占据国内肝素类产品份额的65%以上。依诺肝素共有11家厂商竞争,1原研+10仿制,堪称“惨烈”。
天道医药
、健友生化单品超过5亿元,而且已蚕食了原研
赛诺菲
的份额,销售占比超越
赛诺菲
。Top 5家,包括
天道医药
、健友生化、
赛诺菲
(原研)、
百裕制药
、
九源基因
就占据了超过80%的市场份额。
红日药业
、
东营天东
则是属于典型的“光脚企业”,“光脚不怕穿鞋”的,借助集采放量的可能性极大。图1
依诺肝素钠
的市场竞争格局那屈肝素的入局者数量相对客观,呈现1原研+5仿制的格局。销售中,常山生化“一骑红尘”,占据第一梯队;后续跟着
东诚北方
、
Aspen
(原研)、
赛保尔生物
。这四家的市场份额超过了70%,而
兆科药业
、千红生化则是属于“光脚企业”。图2 那屈肝素的市场竞争格局肝素竞价策略的预测每一次的国采,注定“腥风血雨”。对于那屈肝素而言,若按国采的竞价规则6进4,则意味着要淘汰两家。对于依诺肝素而言,若按国采的竞价规则11进9,也意味着要淘汰两家。无论是那屈肝素还是依诺肝素,都有几家的市场份额处于较为领先的优势,且市场规模都超过5亿元,对于这几家企业而言,争取中标是必然的选择,要不然超5亿元的大蛋糕就要拱手让人。难就难在降价多少,既要保中标,又要保利润。除此之外,这两个品种还有几家“光脚企业”,例如
红日药业
、
东营天东
、
兆科药业
、千红生化,这几家“光脚企业”一定会用尽浑身解数去抢一杯羹,要不然过评付出的研发成本大概率收不回来。这几家企业,很可能会报出地板价。另外一方面,经过多次的国采,行业基本得出一个经验,即“得原料者得天下”。在那屈肝素中,具备原料制剂一体化实力的企业有4家,而依诺肝素具备原料制剂一体化实力的企业有8家。从原料掌控的角度预测,那屈肝素大概率被淘汰的企业是原研
Aspen
和国产企业
兆科药业
,而依诺肝素大概率被淘汰的企业也包括原研
赛诺菲
。考虑到肝素产品原料供应和工艺稳定性的保证,有可能采用“一供二备制”,以防出现“断供”,而这一种有备无患的机制博弈,无疑让本轮次的集采添加更多看点。表1 原材料和制剂一体化的企业分析从过往几次国采的平均降幅来看,本次2个肝素产品的平均降幅大概率会在50%-60%的区间。平均降幅可能会比过往一般的化学药要低,而比
胰岛素
专项要高。而且本次两个产品都充分竞争,价格战的打响很可能水到渠成。两个产品超过50亿元的大蛋糕,会缩水多少?我们拭目以待。但是本次国采后,企业利润变少、部分代理商出局,会是必然。同时,也可能会利好其他肝素品种,例如
达肝素钠注射液
,会出现一段蜜月期。小结作为一个经典抗凝血药物,肝素产品拥有非常稳定的基础需求。提高可及性、降低用药负担,是国采最大的愿望。而对于企业而言,既要考虑生猪上游原料供给的影响,又要在降价空间压缩中抢夺市场。保中又保供,一直都是两难。但是集采的滚滚洪流奔腾而去,企业只有更灵活应对。只有实现研发、生产、销售全链条联动,才可能在被动中抢占主动。大品种之所以成为大品种,就是因为它的魅力吸引了众多玩家入局。玩家一多,自然就有优胜劣汰。愿每一家企业都能笑傲江湖。声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
深圳市天道医药有限公司
赛诺菲(中国)投资有限公司
成都百裕制药股份有限公司
[+7]
适应症
静脉血栓栓塞
心血管疾病
高血压
靶点
-
药物
那屈肝素钙
依诺肝素钠
阿哌沙班
[+9]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务