Calcium Chloride Hydrate

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.31-4.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号爱可仑赛注射液北京永泰生物制品有限公司1CXSS2500039新药临床申请药品名称企业注册分类受理号VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500355VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500354VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500353JMKX005425片上海济煜医药科技有限公司1CXHL2500352SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500347SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500346SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500345SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500344枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500351枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500350枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500349枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500348自复制RNA带状疱疹疫苗嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1.2CXSL2500259Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500265ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500264LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2500260ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500263MRG007乐普生物科技股份有限公司1CXSL2500262IMC-003宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2500261注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500258注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500256重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2500255注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500254SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500253阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500257仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二羟丙茶碱注射液山东益健药业有限公司3CYHS2501299乙酰半胱氨酸片海南赛立克药业有限公司3CYHS2501292氯化钙注射液武汉市小铂生物科技有限公司3CYHS2501282吲哚布芬片郑州韩都药业集团有限公司3CYHS2501281维生素B6注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2501245右酮洛芬氨丁三醇片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2501242右酮洛芬氨丁三醇片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2501241托伐普坦口腔崩解片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501277乙酰半胱氨酸注射液广东君康药业有限公司3CYHS2501276富马酸酮替芬口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2501275维生素B6注射液江苏悦兴医药技术有限公司3CYHS2501255盐酸溴己新口服溶液湖北海美纳医药科技有限公司3CYHS2501253复合磷酸氢钾注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2501270依巴斯汀口服溶液江西心正药业有限责任公司3CYHS2501258硫代硫酸钠注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2501257泛昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2501240泛昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2501239注射用硫酸多黏菌素B福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2501237氟哌啶醇口服溶液上海理想制药有限公司3CYHS2501233盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司4CYHS2501254阿那曲唑片海南日中天制药有限公司4CYHS2501251布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2501248玻璃酸钠滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2501298玻璃酸钠滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2501297钆特酸葡胺注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2501296甘油磷酸钠注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2501295甘油磷酸钠注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2501294复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2501293复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2501291碳酸镧咀嚼片浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2501290长链脂肪乳注射液(OO)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2501289低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501288低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501287低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501286低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501285低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501284低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501283夫西地酸乳膏杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501246来特莫韦注射液苏州第壹制药有限公司4CYHS2501244妥布霉素滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2501243枸橼酸钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2501280盐酸伐地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501279盐酸伐地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501278艾拉莫德片山东现代医药科技有限公司4CYHS2501274米库氯铵注射液中玉制药(海口)有限公司4CYHS2501273复方氨基酸注射液(18AA-VII)湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2501272双氯芬酸钠缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2501252乳果糖口服溶液大玮(安徽)药业有限公司4CYHS2501271西甲硅油乳剂南通广承制药有限公司4CYHS2501250腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501269蛋白琥珀酸铁口服溶液海南康成药业有限公司4CYHS2501249腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501268夫西地酸乳膏杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501247腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501267腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501266腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501265腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501264他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501263他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501262他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501261注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东致泰医药技术有限公司4CYHS2501260枸橼酸托法替布缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2501259非奈利酮片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2501256阿达帕林凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501238盐酸罗哌卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501236盐酸罗哌卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501235亚甲蓝肠溶缓释片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501234司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500043司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500042司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500041司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500040西帕依固龈液宁波卓仑医药科技有限公司4CYZS2500005进口申请药品名称企业注册分类受理号Clesrovimab注射液Merck Sharp & Dohme B.V.1JXSS2500042本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500040本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500039注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2500041磷霉素氨丁三醇颗粒LABIANA Pharmaceuticals, S.L.U.5.2JYHS2500016氯巴占口服混悬液MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED5.2JYHS2500017Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500050Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500049Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500052Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500051注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Global Development,Inc.2.2JXSL2500048中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪桂络痹通片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2500014二冬汤颗粒浙江维康药业股份有限公司3.1CXZS2500013西帕依固龈液宁波卓仑医药科技有限公司4CYZS2500005注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。PART 01周报概述随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。本文将深入分析2025年3月24日至2025年3月30日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。PART 02国内64款新药IND获批根据摩熵医药数据库统计，2025年3月24日至2025年3月30日期间，共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号41个，进口药品受理号28个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看PART 03本周全球TOP10创新药研发进展在全球创新药研发领域，3月24日，云顶新耀的EVM14注射液在美国获批进入临床阶段，适应症涵盖非小细胞肺癌（NSCLC）及头颈癌等多种实体瘤。公开资料显示，EVM14是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），通过精准识别肿瘤细胞表面抗原并释放化疗药物，实现高效杀伤癌细胞。3月25日，Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法Amvuttra（vutrisiran）获FDA批准扩展适应症，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）。ATTR-CM是一种由异常淀粉样蛋白沉积引发的心脏疾病，传统治疗仅能缓解症状。Amvuttra通过靶向肝脏中TTR mRNA，从源头抑制致病蛋白生成。本周全球 TOP10 创新药研发进展截图来源：摩熵咨询周报PART 04本周全球TOP10临床试验结果此外，本周全球TOP10临床结果中，3月26日，阿斯利康公布了第三代EGFR-TKI奥希替尼（泰瑞沙）在表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的3期临床试验结果。与安慰剂组相比，奥希替尼组中位总生存期（OS）达58.8个月（95% CI 54.1-NR）），而安慰剂组为54.1个月（95% CI 42.1-NR）。3月28日，BioNTech公布了其双特异性抗体BNT327联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的2期试验数据。中位随访14.5个月时，联合治疗的疾病控制率（DCR）达97.9%，确认客观缓解率（ORR）为85.4%，远超传统化疗（ORR约60%-70%）。该疗法还表现出可控的安全性，未出现新的免疫相关不良反应。本周全球 TOP10 积极/失败临床结果截图来源：摩熵咨询周报PART 0512款品种过评，河北天成药业领跑根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号9项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计21项），本周无视同通过一致性评价品种。本周无生物类似物注册申报动态。截图来源：摩熵咨询周报本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢唑肟钠过评/视同过评受理号数量最多达6个，同时注射用头孢唑肟钠也是本周过评/视同过评企业最多的品种达2家；本周河北天成药业股份有限公司过评/视同过评品种数最多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括海南通用三洋药业有限公司、河北天成药业股份有限公司和安徽茂康药业有限公司等12家企业。截图来源：摩熵咨询周报本周有茶苯海明片、氯化钙注射液2个品种首次过评/视网过评。本周首次过评/视同过评品种截图来源：摩熵咨询周报摩熵咨询本期完整周报识别二维码领取下载往期周报回顾#73款新药IND获批！66个品种过评，科伦药业等2家药企领跑……#75款新药IND获批！10款重磅品种过评，涉及苏州二叶制药……#74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑……#35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业等药企……END本文为原创文章，转载请留言获取授权更多详细报告获取方式后台回复关键词“周报1”，获取2月26日-3月3日周报PDF。后台回复关键词“周报2”，获取3月4日-3月10日周报PDF。后台回复关键词“周报3”，获取3月11日-3月17日周报PDF。后台回复关键词“周报4”，获取3月18日-3月24日周报PDF。后台回复关键词“周报5”，获取3月25日-03月31日周报PDF。后台回复关键词“周报6”，获取4月1日-4月7日周报PDF版。后台回复关键词“周报7”，获取4月8日-4月14日周报PDF版。后台回复关键词“周报8”，获取4月15日-4月21日周报PDF版。近期最新周报识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！