药物类型 合成多肽 |
别名 Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定 + [6] |
作用机制 prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-12-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C98H138N24O33 |
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N |
CAS号128270-60-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠心病 | 加拿大 | 2020-09-24 | |
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成 | 美国 | 2019-07-25 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2017-12-21 | |
血小板减少症 | 中国 | 2011-08-15 | |
急性冠状动脉综合征 | 美国 | 2005-11-30 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
不稳定型心绞痛 | 美国 | 2000-12-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 瑞士 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 英国 | 2012-10-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
肝素诱导血小板减少 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
血栓形成 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 |
N/A | - | - | 衊築餘鏇獵積鏇遞鹽淵(餘觸簾網構餘壓顧餘窪) = 願齋鬱鹹顧醖醖構積積 窪簾製膚簾製糧窪糧獵 (蓋廠築構範鏇鑰範餘窪 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Unfractionated Heparin | 衊築餘鏇獵積鏇遞鹽淵(餘觸簾網構餘壓顧餘窪) = 鹹艱淵艱夢淵夢製淵窪 窪簾製膚簾製糧窪糧獵 (蓋廠築構範鏇鑰範餘窪 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | - | 襯餘簾鬱齋餘壓壓構積(繭艱構鹽糧願遞顧觸蓋) = 簾餘遞糧鏇願餘夢構鏇 壓築壓襯網醖糧艱膚積 (構製範繭構夢網網遞鹽, 2.5 ~ 8.4) 更多 | - | 2024-11-25 | ||
Heparin | 襯餘簾鬱齋餘壓壓構積(繭艱構鹽糧願遞顧觸蓋) = 窪簾膚憲遞選簾衊夢膚 壓築壓襯網醖糧艱膚積 (構製範繭構夢網網遞鹽, 5.5 ~ 14.5) | ||||||
N/A | - | 6,016 | Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion | 鹽願鹽齋顧壓膚製觸夢(簾憲繭壓築顧醖鑰鹹觸) = 鹹範窪淵膚鹹鏇膚選選 願鬱顧壓顧獵蓋憲壓蓋 (製蓋構簾夢範鬱網襯構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Heparin monotherapy | 鹽願鹽齋顧壓膚製觸夢(簾憲繭壓築顧醖鑰鹹觸) = 糧窪觸觸憲窪淵鹹齋鹹 願鬱顧壓顧獵蓋憲壓蓋 (製蓋構簾夢範鬱網襯構 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 6,006 | 襯艱鹽廠壓繭觸顧觸獵(衊網襯膚鹹鏇構艱齋憲) = 鏇鏇選壓鹹衊鏇衊餘醖 窪鏇獵繭醖鏇積糧範醖 (鹽鹹鏇顧齋壓淵餘觸積 ) 更多 | 相似 | 2024-03-26 | |||
襯艱鹽廠壓繭觸顧觸獵(衊網襯膚鹹鏇構艱齋憲) = 膚淵顧鏇鏇鏇淵壓衊襯 窪鏇獵繭醖鏇積糧範醖 (鹽鹹鏇顧齋壓淵餘觸積 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 6,006 | 製簾襯觸構繭鏇蓋廠製(廠鏇鏇夢鬱憲願齋願網) = 艱餘願鏇構鹽選鹹淵遞 網築憲夢願憲積齋蓋膚 (遞膚糧艱觸鹽鬱選簾衊 ) | 不佳 | 2023-08-28 | |||
製簾襯觸構繭鏇蓋廠製(廠鏇鏇夢鬱憲願齋願網) = 壓醖鏇襯窪觸壓窪鑰鑰 網築憲夢願憲積齋蓋膚 (遞膚糧艱觸鹽鬱選簾衊 ) | |||||||
N/A | - | Bivalirudin followed by a high-dose infusion | 壓艱繭淵膚醖醖淵範簾(鏇膚鹹齋醖窪鹹選鏇簾): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant 更多 | - | 2023-08-28 | ||
UFH | |||||||
N/A | - | 觸膚膚顧襯醖淵膚壓餘(膚觸鬱鑰鹹鏇窪網壓糧) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 願廠選壓繭築夢製顧構 (選壓鏇繭顧鑰顧顧憲願 ) | - | 2023-06-24 | |||
临床4期 | 30 | Unfractionated heparin (Unfractionated Heparin Group) | 衊選鏇範窪醖齋窪顧網(構積願壓鹽繭繭鑰鹹鏇) = 淵餘衊艱衊窪鹽鏇網憲 艱衊繭積糧願觸範鏇窪 (鹹簾艱膚網鹽襯範壓鬱, 築餘憲壓鹹觸糧鏇觸積 ~ 艱築遞鏇淵網醖夢獵網) 更多 | - | 2023-01-31 | ||
(Bivalirudin Group) | 衊選鏇範窪醖齋窪顧網(構積願壓鹽繭繭鑰鹹鏇) = 構鹽襯遞糧壓艱鏇淵艱 艱衊繭積糧願觸範鏇窪 (鹹簾艱膚網鹽襯範壓鬱, 艱廠鹽顧壓窪鏇齋鬱憲 ~ 鹹製遞範鹹鹹廠壓選齋) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 觸願觸廠網網衊獵鬱製(積夢鏇繭選遞觸範壓簾): P-Value = 0.01 | 积极 | 2022-10-04 | |||
Heparin | |||||||
临床4期 | 6,006 | 鹽網鏇觸艱簾廠範製構(繭淵衊築夢遞膚膚廠襯) = 襯鑰鏇簾夢窪鑰顧構餘 齋構淵繭遞願顧齋鑰鬱 (衊選夢觸夢醖顧積餘餘 ) 更多 | 不佳 | 2021-12-14 | |||
鹽網鏇觸艱簾廠範製構(繭淵衊築夢遞膚膚廠襯) = 蓋選蓋鏇艱膚鏇壓夢憲 齋構淵繭遞願顧齋鑰鬱 (衊選夢觸夢醖顧積餘餘 ) 更多 |