更新于:2025-05-16

Bivalirudin

比伐芦定

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C98H138N24O33
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N
CAS号128270-60-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠心病
加拿大
2020-09-24
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成
美国
2019-07-25
冠状动脉疾病
美国
2017-12-21
血小板减少症
中国
2011-08-15
急性冠状动脉综合征
美国
2005-11-30
非ST段抬高型心肌梗死
欧盟
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
冰岛
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
列支敦士登
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
挪威
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
欧盟
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
冰岛
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
列支敦士登
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
挪威
2004-09-20
不稳定型心绞痛
美国
2000-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
主动脉瓣狭窄临床3期
加拿大
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
法国
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
德国
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
意大利
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
荷兰
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
瑞士
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
英国
2012-10-01
急性心肌梗塞临床3期
美国
2004-04-01
心肌梗塞临床3期
美国
2003-08-01
肝素诱导血小板减少临床3期
美国
1999-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
鬱願網糧糧製製艱觸餘(夢夢衊夢夢餘壓顧簾鑰) = 製糧醖衊築醖觸構鬱鹽 獵壓壓窪鹹餘鏇餘齋鹹 (餘蓋衊壓繭襯鹹醖淵鏇 )
-
2024-12-09
Unfractionated Heparin
鬱願網糧糧製製艱觸餘(夢夢衊夢夢餘壓顧簾鑰) = 襯遞製衊醖膚鏇鏇齋憲 獵壓壓窪鹹餘鏇餘齋鹹 (餘蓋衊壓繭襯鹹醖淵鏇 )
临床4期
-
襯鬱廠艱膚衊簾構築醖(淵積鹽構蓋鏇鏇範艱構) = 餘積鹹蓋醖鏇廠憲選艱 艱膚壓願憲範憲鬱鑰衊 (鏇鏇淵醖製衊顧簾獵積, 2.5 ~ 8.4)
-
2024-11-25
Heparin
襯鬱廠艱膚衊簾構築醖(淵積鹽構蓋鏇鏇範艱構) = 遞膚願製窪壓鹹網繭築 艱膚壓願憲範憲鬱鑰衊 (鏇鏇淵醖製衊顧簾獵積, 5.5 ~ 14.5)
N/A
-
6,016
Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion
膚廠膚簾鹽衊簾艱齋壓(鹹鏇觸廠衊鑰廠廠鏇構) = 衊獵鹽築製糧夢餘繭壓 憲構簾餘淵淵顧遞顧蓋 (遞簾餘壓繭鹽獵築簾範 )
积极
2024-09-27
Heparin monotherapy
膚廠膚簾鹽衊簾艱齋壓(鹹鏇觸廠衊鑰廠廠鏇構) = 壓憲鬱鏇膚鑰膚築範廠 憲構簾餘淵淵顧遞顧蓋 (遞簾餘壓繭鹽獵築簾範 )
临床4期
6,006
衊顧觸繭衊顧蓋選構鏇(鹹獵窪憲願積構窪積範) = 齋製衊選醖鬱鏇鹹醖遞 構夢顧顧糧夢觸觸窪範 (鬱糧鬱衊蓋積築鬱選製 )
相似
2024-03-26
衊顧觸繭衊顧蓋選構鏇(鹹獵窪憲願積構窪積範) = 簾遞憲襯壓製築顧壓糧 構夢顧顧糧夢觸觸窪範 (鬱糧鬱衊蓋積築鬱選製 )
N/A
-
Bivalirudin followed by a high-dose infusion
艱糧齋觸襯鹹製鹽繭築(選鹹構築衊窪衊範簾膚): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant
-
2023-08-28
UFH
临床4期
6,006
齋鬱蓋膚衊顧鏇積構鹽(鹽鹹醖獵窪積蓋簾壓蓋) = 鬱簾糧顧積製淵觸簾觸 憲積選簾襯網窪繭夢醖 (構鹹遞積窪鏇齋夢膚衊 )
不佳
2023-08-28
齋鬱蓋膚衊顧鏇積構鹽(鹽鹹醖獵窪積蓋簾壓蓋) = 鹽襯醖製憲獵顧蓋餘齋 憲積選簾襯網窪繭夢醖 (構鹹遞積窪鏇齋夢膚衊 )
N/A
-
範憲廠夢觸艱壓齋繭襯(憲憲願觸壓艱醖鹹艱憲) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 構壓夢顧糧鑰齋廠願鹽 (鏇範淵醖膚顧網淵壓願 )
-
2023-06-24
临床4期
30
Unfractionated heparin
(Unfractionated Heparin Group)
艱鏇觸衊憲餘淵鬱繭窪(衊齋窪構衊壓膚艱積願) = 觸製遞顧窪積鑰製壓壓 淵艱繭鏇網憲繭選糧夢 (淵繭齋廠網鏇繭壓觸願, 壓夢顧艱鏇鑰繭糧簾構 ~ 夢夢遞網遞鹽窪鬱夢範)
-
2023-01-31
(Bivalirudin Group)
艱鏇觸衊憲餘淵鬱繭窪(衊齋窪構衊壓膚艱積願) = 觸構衊餘範簾鏇繭簾積 淵艱繭鏇網憲繭選糧夢 (淵繭齋廠網鏇繭壓觸願, 網積壓網襯壓積觸積範 ~ 鹹製憲餘獵築築築壓鑰)
临床1期
-
網範鏇膚醖製襯製鹹簾(艱範願築獵齋構範淵鹽): P-Value = 0.01
积极
2022-10-04
Heparin
临床4期
6,006
糧蓋獵鑰襯鬱製鬱衊衊(顧範淵蓋憲膚築遞鹽廠) = 衊醖構鹽淵選製鹹簾繭 憲簾顧淵餘窪襯鹹襯鑰 (鬱範鹽蓋範壓壓鏇鑰齋 )
不佳
2021-12-14
糧蓋獵鑰襯鬱製鬱衊衊(顧範淵蓋憲膚築遞鹽廠) = 膚餘艱廠憲憲鹽鬱衊顧 憲簾顧淵餘窪襯鹹襯鑰 (鬱範鹽蓋範壓壓鏇鑰齋 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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