2024年5月13日,中国北京——诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。 与此同时,诺诚健华持续提高毛利水平,2024年第一季度毛利率为85.4%,比上年同期的77.3%提高了8.1个百分点。截至2024年3月31日, 公司持有货币资金约82亿元。基于充足的现金保障,公司将加强国际化进程,同时为公司进入2.0快速发展时期提供更多保障和灵活性。公司2024年第一季度研发费用同比上涨26.1%,达到1.78亿元,致力于搭建差异化研发平台和推进更多项目国际化,持续深耕创新赋能新质生产力发展,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。 递交多项新药上市申请(NDA) 商业化产品将不断丰富
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药。今年预计将递交多项新药上市申请(NDA),不断丰富商业化产品。 诺诚健华正加速推进第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)在中国的注册临床试验,预计2024年年底递交NDA。Zurletrectinib 被证明可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性,为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib已覆盖所有年龄段的NTRK基因融合阳性患者。儿童患者入组正在进行中,已观察到部分缓解。 在美国,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA。 在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。 进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正在中国和全球快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。 ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率均为64.0%,较安慰剂组分别改善了56.0%,优于多种作用机制(MoA),尤其是大分子药物治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。 诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“诺诚健华正加强全产业链平台建设,在中国及全球加速注册临床研究。未来3到5年,5到6款创新药有望获批上市。我们不断提升商业化能力建设,建立长期成功的商业化策略,同时争取更多创新项目走向国际。” 想要了解诺诚健华2024年第一季度业绩报告财务数据,敬请登录https://www.innocarepharma.com/investor/home进行查询。 诺诚健华将在北京时间5月13日晚上8:30举行电话会议。如要参加电话会议,需提前注册。详情如下:https://s.comein.cn/A9ugu 本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。 2024年5月13日,中国北京——诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。 与此同时,诺诚健华持续提高毛利水平,2024年第一季度毛利率为85.4%,比上年同期的77.3%提高了8.1个百分点。截至2024年3月31日, 公司持有货币资金约82亿元。基于充足的现金保障,公司将加强国际化进程,同时为公司进入2.0快速发展时期提供更多保障和灵活性。公司2024年第一季度研发费用同比上涨26.1%,达到1.78亿元,致力于搭建差异化研发平台和推进更多项目国际化,持续深耕创新赋能新质生产力发展,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。 递交多项新药上市申请(NDA) 商业化产品将不断丰富
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药。今年预计将递交多项新药上市申请(NDA),不断丰富商业化产品。 诺诚健华正加速推进第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)在中国的注册临床试验,预计2024年年底递交NDA。Zurletrectinib 被证明可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性,为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib已覆盖所有年龄段的NTRK基因融合阳性患者。儿童患者入组正在进行中,已观察到部分缓解。 在美国,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA。 在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。 进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正在中国和全球快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。 ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率均为64.0%,较安慰剂组分别改善了56.0%,优于多种作用机制(MoA),尤其是大分子药物治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。 诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“诺诚健华正加强全产业链平台建设,在中国及全球加速注册临床研究。未来3到5年,5到6款创新药有望获批上市。我们不断提升商业化能力建设,建立长期成功的商业化策略,同时争取更多创新项目走向国际。” 想要了解诺诚健华2024年第一季度业绩报告财务数据,敬请登录https://www.innocarepharma.com/investor/home进行查询。 诺诚健华将在北京时间5月13日晚上8:30举行电话会议。如要参加电话会议,需提前注册。详情如下:https://s.comein.cn/A9ugu 本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。 2024年5月13日,中国北京——诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。 2024年5月13日,中国北京——诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。 与此同时,诺诚健华持续提高毛利水平,2024年第一季度毛利率为85.4%,比上年同期的77.3%提高了8.1个百分点。截至2024年3月31日, 公司持有货币资金约82亿元。基于充足的现金保障,公司将加强国际化进程,同时为公司进入2.0快速发展时期提供更多保障和灵活性。公司2024年第一季度研发费用同比上涨26.1%,达到1.78亿元,致力于搭建差异化研发平台和推进更多项目国际化,持续深耕创新赋能新质生产力发展,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。 递交多项新药上市申请(NDA) 商业化产品将不断丰富
递交多项新药上市申请(NDA) 商业化产品将不断丰富
递交多项新药上市申请(NDA) 商业化产品将不断丰富
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药。今年预计将递交多项新药上市申请(NDA),不断丰富商业化产品。 诺诚健华正加速推进第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)在中国的注册临床试验,预计2024年年底递交NDA。Zurletrectinib 被证明可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性,为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib已覆盖所有年龄段的NTRK基因融合阳性患者。儿童患者入组正在进行中,已观察到部分缓解。 在美国,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA。 在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。 )注册临床试验在中国完成患者入组,预计2024年第二季度递交BLA上市申请。坦昔妥单抗治疗方案在香港获批上市,并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方。 诺诚健华正加速推进第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)在中国的注册临床试验,预计2024年年底递交NDA。Zurletrectinib 被证明可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性,为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib已覆盖所有年龄段的NTRK基因融合阳性患者。儿童患者入组正在进行中,已观察到部分缓解。 在美国,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA。 在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。 在美国,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA。 在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。 预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。
进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正在中国和全球快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。 ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率均为64.0%,较安慰剂组分别改善了56.0%,优于多种作用机制(MoA),尤其是大分子药物治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。 ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率均为64.0%,较安慰剂组分别改善了56.0%,优于多种作用机制(MoA),尤其是大分子药物治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。 ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率均为64.0%,较安慰剂组分别改善了56.0%,优于多种作用机制(MoA),尤其是大分子药物治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。 )患者的疗效和安全性,目前已完成首例患者入组,预计2024年取得概念性验证(PoC)。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“诺诚健华正加强全产业链平台建设,在中国及全球加速注册临床研究。未来3到5年,5到6款创新药有望获批上市。我们不断提升商业化能力建设,建立长期成功的商业化策略,同时争取更多创新项目走向国际。” 诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“诺诚健华正加强全产业链平台建设,在中国及全球加速注册临床研究。未来3到5年,5到6款创新药有望获批上市。我们不断提升商业化能力建设,建立长期成功的商业化策略,同时争取更多创新项目走向国际 想要了解诺诚健华2024年第一季度业绩报告财务数据,敬请登录https://www.innocarepharma.com/investor/home进行查询。 https://www.innocarepharma.com/investor/home进行查询。
诺诚健华将在北京时间5月13日晚上8:30举行电话会议。如要参加电话会议,需提前注册。详情如下:https://s.comein.cn/A9ugu https://s.comein.cn/A9ugu
本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。