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创新药最近半年大趋势非常好，这个是大家都能看得见的。趋势好，自然中大型机构们也在加紧它们的动作，有些机构抓时机稳准狠，可以看到它们在某个关键时刻重仓某家药企的戏码。而今天，公告就出来了。根据联交所最新权益披露资料显示，2025年7月10日，诺诚健华(09969.HK)获兴证全球基金管理有限公司在场内以每股均价13.766港元增持145.2万股，涉资约1998.82万港元。这次增持过后，兴证基金对诺诚健华的持股比例已经正式超过5%，超过了举牌线。大佬们也许看到了别人看不到的东西，这次举牌，对诺诚健华的投资者来说，又会不会是一次非常可观的“吃肉”机会？01举牌的深意众所周知，在股票投资当中，5%的持股比例是一个重要的临界点，持股超过了5%，机构或者个人就成了上市公司的重要股东，和上市公司的利益进行了深度的绑定。这个时候，机构或者个人就成了公司的关联法人，并且为证券交易内幕信息的知情人。而最重要的是，当成为了持股超过5%的重要股东后，其减持股份就需要提前披露了：在《上市公司大股东、董监高减持股份的若干规定》中，上市公司控股股东和持股5%以上的股东并称为大股东。上市公司大股东计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份，应当在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划。上面叙述相信大家也看明白了，成为重要股东意味着需要履行的义务大大增加，而此前兴证对诺诚健华的持股比例卡在4.98%恐怕是刻意为之，不愿超过5%的关键界限。本次“举牌”性的增持，极大概率不是随性一买用掉自己手中的配额，而是经过深思熟虑之后的关键抉择。本次决策至少意味着一点：兴证基金愿意为诺诚健华这一biopharma进行背书，这至少可以说明其对诺诚健华中长期的强烈看好，二者已经通过这种方式进行了联盟绑定。2025年上半年，机构大佬通过举牌方式重仓创新药公司并非只有诺诚健华这一例。同样典型的例子就是网红私募：神农投资（基金管理人为陈宇）在2025年3月18日大幅度增持CAR-T龙头科济药业，共计花费2.57亿，持股超5%完成举牌。而后面的结果大家也都看到了，科济药业从彼时13港币左右的价格涨到现在22港币左右。这笔投资，在2025上半年创新药大额重仓投资看来，收益率是完全合格的。还是那句话，举牌意味着中长期的利益绑定，控制回撤的难度大大增加，不是绝对看好中长期收益，是不会举牌的。我们合理猜测，以基金管理人的眼光，大概率看到了一些普通投资者没看到的东西。而我们作为普通投资者，也可以试着对诺诚健华的价值管线去拆解一二。02肿瘤管线浅析肿瘤管线，可能大部分人对诺诚健华的奥布替尼较为了解，毕竟也是国内卖爆的血液瘤大单品。但是，奥布替尼之外，是否有值得拆解的管线呢？当然有。如图所示，上图为血液瘤，下图为实体瘤。血液瘤方面，诺诚健华首先有了自己在BD方面的验证，其与康诺亚合作开发的TCE双抗——ICP-B02顺利完成了newco出海，其在今年1月份与海外公司Prolium订立了BD协议，诺诚健华将获得总计1,750万美元的首付款，以及高达5.025亿美元的里程碑付款机会。此外，诺诚健华还将获得产品未来销售的特许权使用费以及Prolium公司的少数股权。稳健的BD意味着诺诚健华的技术得到了海外公司的验证，意味着它的平台未来做出来的产品还有BD的机会。此外，其在血液瘤方面目前的王牌应该Bcl-2抑制剂——ICP-248。Bcl-2相信不必多说，维奈克拉已经独占这个靶点快十年之久，最近亚盛医药的APG-2575才在国内上市，打破了这份垄断。但是，诺诚健华的ICP-248也有它的巧思之处，第一，ICP-248正在考虑与BTK抑制剂奥布替尼进行联用，第二，该联用获批的三期临床直接就是一线治疗CLL/SLL，而APG-2575虽然获批，但是目前仍然是走提前审批作为后线药物使用，它的一线治疗CLL/SLL也还在三期临床阶段，需要2027年才能到达主要终点，诺诚健华的ICP248不比它的进度慢很多。此外，如图中所示，ICP-248的NHL和AML适应症也在继续做下去。今年ASCO上，公布了ICP-248在B细胞恶性肿瘤上的初步数据：55名患者入组该研究：18名患者接受剂量递增治疗，37名患者接受剂量扩展治疗。24名患者为CLL/SLL，26名患者为套细胞淋巴瘤（MCL），5名患者为其他B-NHL。患者基线上，72.7%的患者为难治性疾病，56.4%的患者既往接受过BTK抑制剂治疗。中位既往治疗线数为2。最后结果上，接受≥100 mg剂量ICP-248治疗的20例CLL/SLL患者和19例MCL患者至少有一次疗效评估：复发/难治性CLL/SLL患者的ORR为80%，复发/难治性MCL患者的ORR为78.9%。血液瘤如此，实体瘤方面，公司的ICP-189是第二梯队管线中最有潜力的，它的靶点是SHP2，SHP2是目前PTP家族中唯一被证实的原癌蛋白，是一个理想的癌症干预靶标。而SHP2抑制剂在前面些年常被用来探索与各类药物联用。国内目前较为知名的管线是加科思的JAB-3312，为全球唯一进入三期临床的SHP2抑制剂，食道癌适应症获得了美国的孤儿药认定。该药中国方面的权益被授权给了艾力斯。目前，ICP-189也在走联用的路线，探索和伏美替尼联用治疗NSCLC。注意，它的合作对象可不是艾力斯，而是arrivent（AVBP），这也意味着如果连疗效够好，未来AVBP有可能引入该管线。除此之外，还有一条管线恐怕很少被提到——ICP-490，它是新一代E3分子胶降解剂，这也说明了公司具有自主的分子胶平台。目前它正在血液瘤领域进行临床I期的剂量爬坡。这还只是目前出现在公开管线布局中的，还有一些新型的疗法正在开发但没有出现在管线中，例如2024年年报中提到的口服环肽。03自免板块自免板块最值得说道的，恐怕是它的两款TYK2抑制剂——ICP-332与ICP-448，二者针对TYK2的细分靶点不同，因此下图我们也可以看到，它们针对的适应症也有所不同，目前都两条管线都已经进入III期临床。这个靶点有多火热相信我不用进行过度赘述：2022年武田制药以40亿美元首付款和20亿美元里程碑付款，收购Nimbus Therapeutics旗下的TAK-279，而目前的益方生物主要逻辑也是TYK2抑制剂的BD。ICP-332在特应性皮炎的二期临床数据方面，EASI 评分相对于基线的平均变化百分比在 80 mg QD 和120 mg QD 组分别达到78.2%和72.5%，均具有高度显著的P值（p<0.0001），而安慰剂组患者该数字为16.7%。此外ICP-488做的就是银屑病了，其临床二期数据来看，经过12周每天一次6毫克或9毫克的ICP-488治疗后，PASI 75分别达到77.3%和78.6%，而安慰剂组患者为11.6%（p<0.0001）。而根据TAK-279的二期临床试验数据，其达到PASI 75的比例最好的组为68%，也就是说，ICP-488目前来看疗效是优于TAK-279的，真正意义做成了first in class的me better，将来拥有着BD的潜力。除此之外，奥布替尼也在自免适应症上进行拓展，例如系统性红斑狼疮，多发性硬化等等，多发性硬化症目前正在进行全球的三期临床。SLE适应症方面，奥布替尼是全球首个在SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。在相关Ⅱ期临床试验中，患者在接受奥布替尼每日给药12周后，SRI-4（SLE应答指数4）应答率明显高于只接受现行标准治疗的患者，患者总体耐受性良好。该适应症方面，奥布替尼2b期临床试验已于2024年完成患者招募，预计2025Q4读出数据。多发性硬化适应症方面，针对复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的Ⅱ期临床数据显示，80mg剂量组在第12周和第24周时，患者脑部新发病灶分别减少90.4%和92.3%，疗效显著优于现有疗法。当然，有一点需要注意，目前有一个信息会影响这款管线在MS适应症上的预期：赛诺菲的tolebrutinib在9月份能否在MS适应症上被FDA审批通过（目前是优先审评状态）。结语：这就是现在诺诚健华管线2.0的情况，它可不仅仅只有正在放量的奥布替尼，后面的好货非常之多。这次兴业基金对它的举牌，也坚定了长期看好诺诚健华投资者的信心。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！仅隔半年，创新药从谷底重返巅峰。电影都不敢这么拍，在一阵眩晕感中，有必要看清前行方向，今天做一个半年盘点及展望。据Bloomberg、浦银国际，截至2025年6月6日，创新药PS（市销率）14倍，基本接近过去5年均值。这表明估值修复已经完成，行业进入（BD、临床）事件驱动阶段。局部泡沫出现，体现于两个方面。一是没有出海预期、内需市场取向的药企，其核心单品可能承载了过多的幻想，无论正规研报还是民间小作文，以往对国内销售峰值的预测，没有哪次不把计算器按爆；二是没有自研能力、假装在BD的药企，把情绪价值拉满，最后却无法兑现，记住一个常识，不是每家Biotech都会成功。泡沫对投资者意味着风险，但对行业而言并非坏事，今天我们的认知需要更深入一层。当前，创新药溢价具有合理性。相比大部分行业，创新药在海外BD通道顺畅的前提下，不受国内宏观经济影响，甚至支付条件的影响也变小了，不受海外贸易战影响，不受PE估值约束。同时，原始创新能力在增强，细胞疗法、ADC、双抗、三抗/多抗、溶瘤病毒，中国在研管线数量超过美国，排名全球第一。长期，泡沫化是创新药的常态。早期生物科技不能养活自己，重度依赖外部资本输血，而且创新不能被计划、不能被安排，需要大量试错，只有给予足够的风险补偿、赚钱效应，资本才愿意冒险涌入生物科技。当配置的资本越多，一国的医药创新效率才会越高。TONACEA01上海痛失创新药主场香港市场俨然成为创新药、新消费的主场。据Wind数据，今年前5月，港交所共迎来28家新上市公司，IPO募资额773.6亿港元，同比增长707%。最优秀的创新药企几乎集中于港股，恒生生物科技指数今年以来上涨52.7%，远超恒生科技指数16.7%的涨幅。香港值得，即使在最艰难的时刻，也从未关闭对未盈利生物科技的大门。港股宽松高效的IPO、再融资政策和模糊的退市规则，长期饱受诟病，却未料在全新时代机遇中，变成对新业态的包容度。我们分析过创新药、新消费的崛起逻辑，安信证券也有过神预言，几乎全部兑现，上世纪90年代日本股市仅有的4个赚钱方法：科技股看美股映射，制造业看产业全球竞争力，消费股看低欲望时代的平替，高股息策略，映射到国内市场分别对应为：科技创新、出海、青年人消费偏好、低波红利。谁在买港股创新药和新消费？据兴业证券，按照托管机构拆分来看，南下资金是做多港股新消费和创新药的主力资金。4 月8日-6月9日，创新药板块中，港股通和中资中介净流入288.2亿港元、11.7亿港元，国际中介和香港本地中介减仓226.4亿港元、11.3亿港元；新消费板块中，南下资金和香港本地中介加仓63.7亿港元、4.9亿港元，国际中介和中资中介净流出6.4亿港元、43.9亿港元。全年来看，南下资金分别加仓创新药和新消费板块551.4 亿港元、183.25 亿港元，是最重要的增量资金。2月中旬以来，南下资金开始稳定持续增持创新药，外资曾在2月底-3月中的港股情绪最“亢奋”阶段与其形成共振，但后续则转为持续流出。2月17日以来，港股通开始加速净流入（截至6月9日累计加仓超520亿港元），支撑创新药板块持续上涨。与之相对的是，2月27日-3月14 日，国际中介净流入超百亿港元，但后续则减仓超300亿元。创新药是否过热？据华安证券，创新药交易拥挤度已经触及此前几轮高点，当前仍然处于过热状态。创新药交易拥挤度在上周初达到本轮最高，占市场成交量的接近4.8%、处于2010 年以来近100%分位水平，该水平与近几年的阶段性行情高点时水平基本相当，如2022年3月、2023年10月、2024年5月、2024年8月、2025年4月，仅低于2022年12月。尽管此后有所回落，但截至6月13日，交易拥挤度仍有3.9%、处于97.7%分位水平。然而，增量资金和大额BD、临床数据催化剂，可能继续推升泡沫。6月17日创新药大跌，港股通创新药ETF（159570）当日获净流入超3.7亿元，截至6月16日近10日累计吸金超22.2亿元。另一只港股通创新药ETF（513780）6月17日份额增加7250万份，最新份额为7.23亿份，近20个交易日份额增加2.87亿份。以海外为鉴，如何看待泡沫？如果你读过《十亿美元分子》，就会知道再生元最初是一家不靠谱的公司，1991年以研究最时髦疾病——阿尔茨海默病的故事忽悠资本市场。制药的创新模式，不是基于对传统秩序的改良，而是在边缘突破，正是Biotech前赴后继进行试错，才推动全球生物科技的进步。Biotech在拥有自身造血能力之前，将长期依赖外部资金来推动研发，而且没人能够提前知道哪些Biotech最终会成功，所以，资金浪费是普遍现象。再生元1988年创立，长达20年无产品销售，2008年首款药物列洛西普终于获批上市，但商业化并没有成功。福泰制药创始人博格在忽悠日本人投资时，自己的早期管线还是薛定谔的猫。如果没有几轮生物科技泡沫滋养到足够多的Biotech，安进、吉利德、渤健、再生元、福泰制药、BioNTech、Moderna，没有一家能够成长为Biopharma。据兴业证券医药统计，安进、吉利德、渤健、再生元、福泰制药从成立到首款产品获批上市平均10 年以上，实现稳定盈利甚至需要20 年以上，在此期间需要源源不断的资本活水来维持高额的研发投入。所以，过于理性，行业将失去活力，市场调节不可能做到刚好合适，需要为创新预留一定的溢价。TONACEA02下半年大额BD机遇展望在我们并不遥远的记忆里，2020年及2021年上半年也是国内创新药第一个泡沫期，正是有赖于此，Biotech得以熬过断粮期，催生今日之繁荣大格局。据医药魔方，2015-2024年首次进入临床的创新药中，中国企业原研药品数量超过美国，排名第一。中国企业自主研发进入临床后期（III期临床-申请上市）的创新药数量与美国相当。这只是一个伟大的开端，今后还要井喷。6月16日，国家药监局新政，对符合要求的创新药（国家支持的重点创新药、全球同步研发品种、重点儿童药罕见病药）临床试验审评时限从60日压缩至30日。这体现出自上而下对创新药的支持态度，也表明药监局已经解决人手紧张问题，创新药上市速度将加快。事实上，目前新药研发速度已经超过美国了，据药智网，5月CDE受理1类创新药141个品种，其中IND申请128个品种，NDA申请13个品种。未来创新药供给进一步扩大，国内市场根本承接不住，将愈发依赖对外BD。据医药魔方，BD最大金主是美国，2015-2024年，中国出海license-out主要受让方为美国，10年间共达成204笔交易，占总交易数量49%，占总交易金额55%；早研管线越来越吃香，2024年临床前项目占到license-out总项目数66%。截至6月8日，2025年国内创新药对外BD交易首付款超过25亿美元，总金额超过500亿美元，总金额达到去年全年水平。下半年更精彩。从大单品的角度，浦银国际认为短期具备出海潜力的品种包括信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI389 (CLDN18.2/CD3)、再鼎医药ZL-1310 (DLL3 ADC)、和黄医药索乐匹尼布(Syk)、亚盛医药APG-2575 (BCL2)、诺诚健华ICP-332 (TYK2/JAK1) 和ICP-448 (TYK2)、荣昌生物泰它西普(BLys/April)、恒瑞医药包括ADC 在内的多款药物，以及中国生物制药TQC3721 (PDE3/4)、TQB2102(HER2双抗ADC)、TQB3616 (CDK2/4/6)、TQA2225（FGF21 融合蛋白）、TQB6411（EGFR/cMet ADC）、TQB2922 (EGFR/cMet双抗)。MNC IO管线布局MNC ADC管线布局从重点领域的角度，二代IO/ADC仍有窗口期。MNC均有不错的一代IO管线布局，但是二代IO布局仍未有显著突破，有趣的是，MNC管线中“未来潜力品种”不知不觉以中国本土创新药（二代IO/ADC）作为重要管线。在二代IO+ADC的新时代，以下3个表格中也许还会诞生超级BD。表格来源：医药魔方，浙商证券研究所2025 ASCO显示出临床数据空前的催化作用，本周末ADA大会登场，中国创新药企数据密集披露，包括来凯医药靶向ActRII的三款单克隆抗体LAE102、LAE103和LAE123的临床前数据，ActRIIA的单抗LAE102的首次人体研究数据；歌礼制药口服GLP-1小分子ASC30，减重不减肌ASC47的早期研究数据；信达生物玛氏度肽中国2型糖尿病和/或肥胖患者的III期临床试验数据；华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005、口服小分子GLP1激动剂HDM1002。下半年创新药领域重大学术会议包括ESMO（10月17-21日）、WCLC（9月6日至9日）、ASH（12月6-9日）、AAO（10月17-20日）。该来的总会来，优秀是会重复的，过往BD能力强的企业，未来也会继续强。中国创新药企已经强大到坐看云起，水到渠成，没有必要虚张声势。预告式BD不可取，这种市值管理方式走火入魔，杀鸡取卵。