中纪委点名国企医药腐败，66个独家中成药被限价！“一哥”市值重返3000亿，第九批国采要来了

2023-04-15

带量采购一致性评价申请上市

看点view本周，第八批国采中选结果出炉，消息指第九批国采有望在年内启动，38个产品成大热。中纪委深化国企领域腐败治理，再有医药企业被点名。81个药品退出药采平台，66个独家中成药被限价，14个药品主动降价……药品市场风起云涌。龙头药企公布业绩，科伦净利润创新高，健康元吸入剂大卖。创新药研发方面，恒瑞、众生喜讯频传……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据科伦、齐鲁、石四药……领跑过评榜6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴出击首仿药大爆发！石四药、普利全力追赶咳嗽感冒药市场洗牌！石四药暴涨665%审评药闻科伦首家报产！剑指全球唯一双通道止吐药罗欣药业出手了，抢食70亿大品种以岭药业猛攻创新药，1类新药冲击千亿市场政策解读70亿大品种！被重点监控21个药品大降价，科伦、瑞阳......第九批国采或年内启动，38个产品最火热4月11日，第八批国采中选结果出炉，与此前公布的拟中选结果一致，中选药品平均降价达56%，按约定采购量测算预计每年可节省167亿元，中选结果将于今年7月份实施。截至目前，已经开展了八批国采，前六批基本保持每半年一次的频率，第七、第八批则拉长至几乎一年一次，有业内专家表示，第九批国采有可能在年内启动，但从流程上看未必能推进到报价阶段。（米内网整理）划重点：前六批国采纳入品种的竞争企业数量门槛为3家，第七批为4家，第八批门槛最高，竞争企业数量≥5家。米内网数据显示，截至4月14日，已有企业过评但未纳入国采的产品数量超过600个（按产品名统计），过评企业数量≥5家的产品有38个，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、呼吸系统用药占比较多。中纪委点名医药腐败，剑指国企领域4月12日，中纪委官网发布《深度关注丨深化国企领域腐败治理》一文，提到关联交易啃食攫取国企利益等问题，一些企业领导干部依附国企的产、供、销环节，获取国企的“特殊关照”和“定点输送”。文中点名了某国企医药公司的原总经理，张某某成立3家“马甲”公司作为药品供应商，通过某药材公司大量采购低价药后，再以“马甲”公司的名义高价销售给原公司，从中赚取高额差价。近年来，国企正掀起反腐风暴，医药领域更是成为反腐重点。（中纪委官网）划重点：国有资产资源来之不易，是全国人民的共同财富，决不能成为任人宰割的“唐僧肉”。纪检监察机关一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，坚决斩断伸向国有资产的“黑手”。可以预见，接下来的反腐行动将更加激烈。打击互联网违规售药，多个平台被罚4月11日，国家药监局公布四起药品网络销售典型案例，点名美团、京东、小红书以及拼多多，原因系入驻上述平台的网店涉及未取得《药品经营许可证》、未取得批准证明文件药品、违规销售医疗机构制剂以及无证销售药品等违法违规行为，累计对四家平台罚款54万元。（NMPA官网）观点：《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起正式实施，药品监督管理部门将进一步加强监督检查力度，依法打击网络销售违法违规行为，切实保障人民群众购药安全，营造合规有序的网售环境。国内药企雄起！15款中成药海外获批据国家中医药管理局消息，近日，清肺排毒颗粒在加拿大获批作为非处方药上市。据不完全统计，目前已有15款中成药在海外获批，包括地奥心血康胶囊、抗病毒口服液、板蓝根颗粒等，适应症主要集中于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域。将目光对准国际市场的企业也在增加，包括天士力、以岭药业、地奥集团、同仁堂集团等企业都在布局申请国际高端认证，推动更多中成药进入国际市场。（羊城晚报）人福、太极、信立泰……81个药品退出药采平台4月10日，黑龙江省公共资源交易中心发布通知，根据相关要求对2023年一季度部分企业申请退出该省药品平台信息予以公示，名单涉及81个药品，人福的注射用奥美拉唑钠、太极集团的藿香正气口服液、东阿阿胶的复方阿胶浆、信立泰的注射用盐酸头孢吡肟等畅销产品均有上榜。（黑龙江省药品集中采购网）震惊！66个独家中成药被限价4月12日，陕西省公共资源交易中心发布公告，745个药品列入了该省限价挂网目录，其中涉及66个独家中成药。太极集团、石药控股、神威药业等12家企业有2个以上产品进入限价挂网目录，脑震宁颗粒、萸苁强肾胶囊、麒麟丸、筋骨康片、血速升颗粒、健脾止遗片等畅销产品均榜上有名。（陕西省公共资源交易中心官网）6亿中药大品种，儿童慎用4月13日，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，国家药监局发布了3则制剂修订说明书公告，涉及正清风痛宁口服制剂、新生化制剂、金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂、小儿肺咳颗粒、生血宝制剂和血塞通口服制剂，要求MAH于今年7月6日前报省级药品监督管理部门备案。其中接骨七厘制剂的说明书修订要求中提到，【注意事项】应当增加儿童、老年患者慎用或加强监测，米内网数据显示，接骨七厘制剂2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过6.5亿元。（NMPA官网）最高降幅超过80%！14个药品主动降价4月14日，辽宁省公共资源交易中心发布通知，注射用生长抑素等14个药品主动降价，涉及石四药、豪森、普利等国内明星药企。从降幅来看，海南通用三洋药业的醋酸阿托西班注射液降幅超过80%，海南天盛保和生物科技的注射用生长抑素降幅也在50%以上，豪森的注射用福沙匹坦双葡甲胺、普利的尼莫地平胶囊、石家庄格瑞药业的盐酸阿罗洛尔片降幅不到1%。（辽宁省公共资源交易中心官网）17亿！科伦药业净利润创新高4月14日，科伦药业发布2022年年报，营业收入189.1亿元，同比增长9.5%，净利润超过17亿元，同比增长55%；2023年一季度预计净利润为7.5亿元至8.5亿元，同比预增157.4%至191.7%。公司公布了2023年经营计划，全年仿制药(含一致性评价)预计获批20-25项，计划申报35-40项；创新药研发上，主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目，计划推动3个项目申报生产，5-6个项目开展注册临床研究，1-2个项目完成(pre)IND申报，继续加强ADC管线建设。（米内网整理）科伦药业计划集中资源加速推进重点品种来源：米内网数据库龙头发威！健康元吸入制剂大卖11亿4月11日，健康元发布了2022年年度报告，营收171.4亿元，同比增长7.8%，净利润达15.03亿元，同比增长13.1%。值得一提的是，细分吸入制剂营收11.74亿元，同比暴涨103.37%。据悉，借助3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采的机会，公司吸入制剂市场占有率正快速提升，目前吸入制剂已成为健康元名副其实的强力增长“引擎”。（第一财经）恒瑞市值重返3000亿，再有1类新药获批临床4月13日，恒瑞医药发布公告称，1类新药注射用SHR-9839已获得临床批件，将于近期开展临床试验。该新药为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，目前国内暂无同靶点药物获批上市。本周，“创新药一哥”总市值重返3000亿，截至14日收盘，总市值为3044亿，今年以来涨幅达23%。（公司公告）众生药业流感新药正冲刺，规模或达20亿4月11日，众生药业发布2022年年报，营业收入26.76亿元，同比增长10.17%，净利润为3.22亿元，同比增长16%。近年来，众生药业持续加大创新药领域的布局，截至目前公司在研的创新药项目覆盖了呼吸、抗病毒、肿瘤等领域，其中有7个处于临床试验阶段，1个成功获批上市。12日，众生药业在互动平台表示，用于治疗甲型流感的1类新药ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组，预计有望成为20亿级别的大单品。（证券日报）罚款400万！知名药企被点名4月12日，灵康药业发布公告称，公司收到中国证监会西藏监管局出具的《行政处罚事先告知书》，因未按规定披露非经营性资金占用形成的关联交易，导致信息披露不及时及2021年半年度报告存在重大遗漏问题，对灵康药业、董事长陶灵萍、财务总监张俊珂共计处罚400万。今年1月，灵康药业发布2022年度业绩预告，预计净利润-1.96亿元至-1.57亿元，或将是公司上市以来的首次亏损。（公司公告）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦