疫苗科兴：投资Biotech，进入创新Antibody领域

2024-06-27

疫苗申请上市核酸药物

▲8月15-16日苏州NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示：近期，SINOVAC控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）已完成对新药企业兴盟生物的投资。2024年4月26日，在2024苏州全球招商大会上，SINOVAC科兴高级总监兼兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下称“兴盟生物”）常务副总经理公雪杰代表兴盟生物与苏州工业园区就“兴盟抗体研发制造基地”项目签约。据悉，此次投资兴盟生物，是SINOVAC科兴进入创新抗体药物新领域的重要一步。未来公司将聚焦于生物医药领域的科学创新，持续通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地，用于满足全球的疾病防治需求，助力提升全球健康福祉。兴盟生物专注于传染病、恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的单克隆抗体药物的开发。药融云数据www.pharnexcloud.com，研发词条兴盟生物自主研制的国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体组合制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕®（此前研发代码：SYN023）2024年6月，在中国国内上市，并将于近期向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA）(复方抗体)。公司另有多个在研产品也已处于临床后期。据悉，该产品为国内首个符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液是由两株靶向狂犬病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆抗体：泽美洛韦单抗（此前代号：CTB011）和玛佐瑞韦单抗（此前代号：CTB012），按照质量比1:1混合制成的复方抗体制剂。用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。在2023年度美洲狂犬病会议上公司披露了泽美洛韦玛佐瑞韦单抗临床试验数据。在0.3mg/kg剂量水平下，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗能够迅速将受试者体内的狂犬病毒中和抗体（RVNA）水平提升至≥0.5IU/mL。对比HRIG（人狂犬病免疫球蛋白），该产品能够提前使受试者达到100%血清学保护水平；注射一天内，90%以上受试者血清RVNA水平即可达保护水平≥0.5IU/mL；注射三天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护；注射后七天内，受试者体内RVNA显著优效于HRIG。在给药后的365天中，没有发生任何死亡、严重不良反应事件等导致研究中止。 2023年以来，SINOVAC科兴成立了科兴联合研究院，持续加大基础科研和产业化的投入。公司自主研发的二价肠道病毒灭活疫苗、六价重配轮状病毒疫苗等多款疫苗陆续获批开展临床；此前与昌平实验室联合研制的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55鼻喷及注射剂型获批开展临床。在产业化方面，SINOVAC科兴在土耳其、哥伦比亚等国的工厂顺利投产或开工，在国内的创新产研基地、高精尖成果转化基地等项目均已建成。关于兴盟生物兴盟生物医药（苏州）有限公司注册成立于2016年8月10日。公司以“为人类消除疾病提供药物”为使命，主要从事创新单克隆抗体药物与生物类似药的研发、生产和销售业务。兴盟生物专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域，已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。参考： NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com； FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露； http://www.sinovac.com/en-us/Investors； https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04644484；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 8月15日论坛8：抗体掌门人对话 09:00-09:30复宏汉霖的全球研发战略 09:30-10:00上兵伐谋:如何制定临床开发策略 10:00-10:30烨辉医药的FiC和 BiC创新思路和实践 10:30-11:00信达生物的研发战略 11:00-11:30靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 11:30-12:00圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 12:00-13:30午餐 13:30-14:00辅助生殖和眼科研发项目进展 14:00-14:30如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 14:30-15:00靶向 Nectin-4 ADC Nectin-4 ADC 项目研发进展 15:00-15:30Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs 16:30-16:00纳米抗体的选择及开发实践 16:00-16:30差异化抗体开发策略拟邀请嘉宾盛严慈，复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理华烨，烨辉医药，董事长兼首席执行官高长寿，信达生物，CSO 胡永韩，信诺维，联合创始人&董事&CTO 杜新，埃格林，副总裁，FDA协会秘书长夏明德，英诺湖，CEO 唐阳刚，丽珠集团，总裁彭红卫，景泽生物，CEO 周清，诗健生物，CEO 刘大涛，迈威生物，CEO 王春河，达石药业，董事长 &创始人 8月16日论坛6：抗体掌门人对话 09:00-09:30抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 09:30-10:00从机制突破到靶点创新的抗体差异化 10:00-10:30新一代双特异性抗体的设计与开发 10:30-11:00抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 11:00-11:30抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发 11:30-12:00圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 12:00-13:30午餐 13:30-14:00抗体领域投资热度分析 14:00-14:30抗体表征与质量控制 14:30-15:00生物工艺与抗体药CMC 15:00-15:30新型抗体技术在RDC药物中的应用 16:30-16:00AI在抗体药物开发中的应用拟邀请嘉宾葛均友，科伦博泰，总经理汪文应天雷，复旦大学，教授徐燕华，康弘药业，总经理张伯彦，诺诚健华，VP 陈明久，博奥信，总经理魏紫萍，百力司康，CEO 靳照宇，明济生物，总经理刘丁，齐鲁制药，副总经理徐霆，康宁杰瑞，总经理 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。