杭州启函、上海先博 CAR-NK细胞治疗产品同步获批临床 | 新获批（7.17-7.23）
2023-07-24
细胞疗法申请上市临床申请免疫疗法ASH会议
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（7.17-7.23）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AZD5863阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2300337BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300336BAT4706注射液2.4CXSL23003342.4CXSL2300335BGB-11417薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23005321CXHL2300533BPR-101胶囊成都倍特生物制药有限公司1CXSL23003101CXSL23003111CXSL2300312BW-00112 注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2300474GB002重组多肽吸入溶液南宁吉锐生物医药有限责任公司1CXSL2300289GLR1023注射液甘李药业股份有限公司3.3CXSL2300316HS329片浙江海正药业股份有限公司1CXHL23004581CXHL2300459HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司2.3CXHL2300443ICP-723口崩片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2300505IPG11406片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL23004811CXHL23004831CXHL23004841CXHL23004851CXHL23004871CXHL2300488ISM8207胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23005061CXHL23005071CXHL2300508KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL23005111CXHL23005121CXHL2300513LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300318PG-011凝胶北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23004501CXHL2300451PG-018片1CXHL23004891CXHL2300486QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL23004441CXHL2300445QN-019a细胞注射液杭州启函生物科技有限公司1CXSL2300309RG003片上海凌达生物医药有限公司1CXHL23005281CXHL23005291CXHL2300530SNP201注射液赛神(上海)医药科技有限公司1CXSL2300297STSA-1201皮下注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300320TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL23004651CXHL2300466TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23005261CXHL2300527XH-S003胶囊浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL23004601CXHL2300461YY201片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL23005211CXHL2300522ZB-001干混悬剂中山致本医药科技有限公司1CXHL2300497吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL23004672.2;2.4CXHL2300468培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2300345注射用7MW3711迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300326注射用HRS-7053江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300496注射用LBL-034南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2300338注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2300331注射用XJ101星济生物(苏州)有限公司1CXSL2300313注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300319注射用阿扎胞苷正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.4CXHL2300536盐酸达泊西汀口溶膜四川科伦药业股份有限公司2.2CXHL2300469靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL23002801CXSL23002811CXSL2300282仿制药申请药品名称企业名称分类受理号注射用头孢地嗪钠海南美大制药有限公司6CYHS12012966CYHS1201295阿齐沙坦氨氯地平片江西施美药业股份有限公司3CYHL2300069进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 890Amgen Inc.1JXHL2300100BRII-835 (VIR-2218) 注射液Brii Biosciences Limited1JXHL2300112Glofitamab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300093MK-6024注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL23000821JXSL23000831JXSL23000841JXSL2300085普瑞巴林缓释片MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS22000325.2JYHS22000335.2JYHS2200034盐酸Daridorexant片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHL23001185.1JXHL2300119阿柏西普眼内注射溶液Bayer AG2.1JXSL2300080中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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