数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
大涨187%!
正大天晴
首仿药迎劲敌,杭州药业抢国产第2家
2024-04-06
·
药融圈
上市批准
医药出海
一致性评价
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,据
CDE
官网公示,
杭州九源基因工程
/
杭州朱养心药业
递交的4类仿制化药
马来酸阿伐曲泊帕片
上市申请获受理。据药融云数据统计,除原研,目前,
马来酸阿伐曲泊帕片
在国内仅
正大天晴
获批,2023年11月斩获首仿+首家过评。截图来源:
CDE
官网
阿伐曲泊帕
原研来自美国
AkaRx
公司,是一款
血小板生成素受体(TPO-R)
激动剂,于2018年5月获
FDA
批准上市(商品名:
Doptelet
®),用于
CLD相关血小板减少症
的成年患者,这是全球首个
FDA
批准用于
慢性肝病(CLD)
相关
血小板减少症
的口服
血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)
血小板生成素受体
激动剂(
TPO
-RA)。主要通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化,促进血小板的生成,可短时间内(治疗后3-5天)快速提升血小板计数,适用于择期行诊断性操作或者手术的
慢性肝病
相关
血小板减少症
的成年患者。2020年4月,
阿伐曲泊帕
正式获得国家药品监督管理局批准进入国内,用于择期行诊断性操作或者手术的
慢性肝病相关血小板减少症
的成年患者治疗。这是
复星医药
首个引进的小分子创新药,也是国内首个获批用于
慢性肝病相关血小板减少症
的药物,现已纳入医保目录(乙类)。据药融云数据库统计,
马来酸阿伐曲泊帕片
自上市后便开始了高速放量,上市次年院内销售额便突破1亿元,2022年达3.9亿元,同比增长超187%,2023年(数据截至2023年Q3)全国院内销售达4.25亿元,已超2022全年销售额,这一数据充分显示了该品种具有很大的市场潜力。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前,
马来酸阿伐曲泊帕片
仅有2家企业拥有生产批文,2023年11月,
南京正大天晴制药
斩获首仿+首家过评。截图来源:药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面,
马来酸阿伐曲泊帕片
已有
江苏万邦生化医药
、
成都倍特药业
、
四川科伦药业
、
云南先施药业
、
江苏诚康药业
、
齐鲁制药
等21家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库目前,
杭州九源基因工程
已有
依诺肝素钠注射液
、
盐酸帕洛诺司琼注射液
、
氟维司群注射液
、
注射用福沙吡坦二甲葡胺
4个品种过评。其中
依诺肝素钠注射液
进入第八批集采,
盐酸帕洛诺司琼注射液
进入第五批集采、第七批集采,
氟维司群注射液
进入第九批集采。END版权声明:本文转自药融云,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词: 小分子,XDC,多肽及GLP-1热点话题,80+行业专家(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
南京正大天晴制药有限公司
Center for Dental Excellence
杭州九源基因工程有限公司
[+10]
适应症
血小板减少症
慢性肝病
靶点
TPO receptor
TPO
药物
马来酸阿伐曲泊帕
TTP-RA
依诺肝素钠
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年4月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务