Yunnan Xianshi Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 1月7日，达嘉维康公告称，控股子公司湖南天济草堂以仿制3类报产的磷酸奥司他韦颗粒获批上市，为国产第6家。磷酸奥司他韦颗粒为抗流感病毒药物，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过58亿元。 磷酸奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散，起到预防流感和缓解流感症状的作用，是世界卫生组织和国家卫健委推荐的抗流感首选药物，已纳入国家医保乙类目录。 米内网数据显示，近年来磷酸奥司他韦颗粒市场进入调整期，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过58亿元，同比增长107.63%；2024年上半年销售额超过20亿元，同比下滑40.36%。 中国三大终端六大市场磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 目前国内已上市的奥司他韦制剂有3种，具体为磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦颗粒。此前磷酸奥司他韦颗粒仅有5家企业东阳光药、先施药业、中润药业、江苏欣力元、诺泰生物获批上市，湖南天济草堂、湖北康源药业该产品于同日获批上市，并列国产第6家。 磷酸奥司他韦颗粒批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 湖南天济草堂制药股份有限公司成立于1992年，主营业务为中成药的研发、制造与销售，公司拥有19个中成药生产批文。磷酸奥司他韦颗粒是公司获批上市的第3个化药制剂，进一步丰富公司自产品种。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

12月13日凌晨，上海阳光医药采购网官方正式公布了第十批国采拟中选结果（文末附整理完整表格）。相比之前几批，品种更多、参与企业更多、杀价也更狠。 4ml:40mg间苯三酚注射液0.22元/支、阿司匹林肠溶片0.034元/片、20mg盐酸多柔比星脂质体注射液98元/支... 首次1.8倍熔断的规则打得很多企业措手不及，部分品种拟中选价格连成本都很难覆盖。 不少参与企业在报价现场直言：“这次集采之后，仿制药以后不打算再立了”。 拟中选结果上看，这一次原研企业依然主打重在参与，基本都自杀式放弃了。默克的泊沙康唑两个剂型，注射液报了1420元/支、肠溶片2880元/24片；马昔腾坦片原研Actelion报了4036.5元/30片，原研报价与拟中标价差距达50倍。 集采新规之下，很多企业的报价策略似乎都发生了改变，这次甚至有B证企业报价比原料制剂一体化企业还低，价格屠夫齐鲁也一转风格，参与品种的报价都“谨慎”了许多，很多品种报价都在中等偏上水平。 B证企业杀红眼 间苯三酚注射液，是这次竞争最激烈的品种，也是最惨的。 这个品种属于有一定壁垒的品种，合成是有难度的，本来以为华润双鹤报价0.44元已经是稳了，没想到四川海梦智森生物制药，一家B证公司，报出了0.22元/支的离谱超低价。 第十批了，再说报错价格的理由有点牵强。但据业内人士测算，这个价格A证企业成本都扛不住，成本算下来最低也要3毛+，因此除四川海梦智森之外其他企业报价均在4毛以上。 其他媒体对拟中选结果预测时普遍认为这个品种会被废掉或搁置，但最终官方数据所示，四川海梦智森仍以0.22元/支价格拟中选，但是其他企业并未触发1.8倍熔断，均以报价入选。 另外，注意到四川海梦的另一个品种乙酰半胱氨酸泡腾片，也报了个最低价0.247元/片，其他拟中选企业报价同样高于四川海梦智森单位可比价的1.8倍。 四川海梦的报价属于极端案例，未知全貌不好分析。但从结果上看，这次B证企业确实卯足了劲。 卡前列素氨丁三醇注射液，B证企业广州瑞尔价格最低，为了比过同一代工企业的北京博恩特18.77元/支，以13.86元/支的价格1顺位中标。 马昔腾坦片最低价2.47元/片来自南京泽恒，也是家B证企业，单位可比价甚至低于正大天晴2.65元/片。 B证不止卷A证，还自己卷自己。联合体规则，真的对B证企业威慑很大。 盐酸多巴酚丁胺注射液，B证企业浙江沣华报出最低单位可比价2.04元/支，不止于此，报价最低的前四家都是B证企业。 为何如此？最低价的这四家浙江沣华、浙江恒研、云南先施、深圳大佛，都是委托浙江赛默代工的，这四家未进行联合报价，只能各自报价，最低者中。 结果最终报价一家比一家价低，在这四家价格之后才有A证企业山东方明报了2.89元/支，这四家B证纯属自相残杀了。 本是同根生，相煎何太急。不进行联合申报，只能打价格战。 生存空间越来越小，为了保命，B证企业只得杀红了眼。 批批有卷王，十批特别多 首先是本次集采报价之最：氯化钾注射液，辰欣和哈尔滨三联报出了单位可比价0.16元/支的价格，是注射液价格最低，天津力生的叶酸片报出了单位可比价0.029元/片，是口服制剂价格最低。 其次不出所料打出“地板价”的品种：阿司匹林肠溶片，这个品量太大，兵家必争，开标前预测单片价格会到分，实际结果最低价0.034元/片，京新制药手握原料药，底气是真足。 去甲肾上腺素注射剂，限价7.48元，报量近6千支，这个品种的成本各家都能摸清楚，很容易出现跳水价，结果不出所料，1ml:2mg津药和平报了0.54元/支，比限价降了99%。 再有是没想到会卷到这个地步的品种：盐酸多柔比星脂质体注射液，第十批里唯一的复杂制剂，限价给到20mg/871.48元，还算宽泛，开标前大家还预测价格会在300左右，结果石家庄欧意20mg规格报出了98元的超低价，预测还是保守了。 盐酸多柔比星脂质体注射液最大的Bug就是一直进不去医保，这种非医保品种报价讲求策略，一旦出现低价无非就是企业在赌，赌产品进了集采之后能进医保实现迅速放量。 但进不去，就几乎是“死路一条”。 最后的最后还有个卷的出乎意料的品种，利格列汀片，江苏德源报出了0.136元/片的价格，熔断了除石药欧意之外的全部企业。这个价格比万众瞩目的集采竞争数第二的磷酸西格列汀片0.168元/片还低。 双十二，亏本大甩卖 每年各企业都在低价抢集采、换现金流，不到集采的时候永远不知道企业的底线能低到多少。 行业已经卷到死了，集采不再是战略，而是战争。 报价相对有默契的品种，企业还能留个些许收益空间，碰上不按套路出牌的企业，报个超低价，直接1.8倍熔断，就都被踢出局了。 所以有些B证企业，或许也是持着这种心态，怕被踢出局，报出个不合乎常理的低价来，为了保命。不求赚，但求活。 集采之后，听见了不少梦碎的声音，企业老板笑称“卖药不如卖面粉”。 附：第十批国采拟中选官方结果公示 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero  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