强生 非小细胞癌药物上市申请获NMPA受理；健康元获荃信生物/博安生物呼吸道药物部分权益

2024-01-30

引进/卖出申请上市并购合格传染病产品临床申请

药·械追踪Products NewsNo.1 /强生埃万妥单抗、拉泽替尼上市申请获NMPA受理根据国家药监局药审中心（CDE）数据，强生旗下埃万妥单抗和兰泽替尼上市申请获国家药监局受理。埃万妥单抗是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，此次是埃万妥单抗提交的第三项适应证上市申请。拉泽替尼是韩国柳韩洋行研发的第三代EGFR-TKI EGFR-TKI，韩国之外的权益已转让给美国强生。2023年12月，强生已向美国FDA提交埃万妥单抗联合拉泽替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /66.52亿元！迈瑞医疗收购惠泰医疗21.12%股份迈瑞医疗近日发布公告称，公司拟通过全资子公司深迈控以协议转让方式收购惠泰医疗21.12%股份，转让金额合计为约66.52亿元；同时，深迈控拟受让晨壹红启持有的珠海彤昇全部0.12%的普通合伙权益。交易完成后，深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰医疗24.61%股份，惠泰医疗控股股东将变更为深迈控。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /兆科眼科将老花眼缩瞳药BRIMOCHOL PF韩国分销权授予KDP 兆科眼科日前宣布，与韩国Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.（简称“KDP”）就BRIMOCHOL PF（卡巴可2.75%/酒石酸溴莫尼丁0.1%固定剂量复方）不含防腐剂外用滴眼液签订分销及供应协议。根据协议条款，兆科眼科将BRIMOCHOL PF在韩国的独家分销权授予KDP；KDP将代表兆科眼科在韩国进行药品注册，并独家进口、推广、分销、营销及销售该产品。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /健康元获得荃信生物、博安生物 IL-4Rα抗体BA2101中国大陆权益近期，健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）与江苏荃信生物医药股份有限公司联合宣布，双方就QX008N单抗达成战略合作并签署中国大陆及香港、澳门特别行政区的独占许可协议。博安生物也宣布，与健康元就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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