【瞩目】恒瑞1类新药捷报！锚定20亿抗痛风市场

2022-06-16

创新药抗体免疫疗法孤儿药带量采购

精彩内容恒瑞1类新药频频报喜：6月16日，恒瑞医药发布公告称，SHR4640片联合非布司他片开展痛风患者高尿酸血症的临床试验获国家药监局批准，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构、中国城市实体药店及中国网上药店终端抗痛风制剂销售额约20亿元；6月15日，恒瑞旗下的海曲泊帕乙醇胺片获美国FDA孤儿药资格认定，目前公司约有20款创新药在海外开展临床，创新出海在不断提速。1类抗痛风药物临床新进展来源：上市公司公告SHR4640片是恒瑞医药自主创新的1类抗痛风药物，可通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。而非布司他片是临床常用的一种代表性抑制尿酸合成药，预计二者联合能够为临床提供新的治疗选择。受非布司他纳入集采影响，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗痛风制剂市场规模有所萎缩，而中国网上药店终端销售额仍保持两位数增长，2021年三大终端合共销售额约20亿元。近年中国网上药店终端抗痛风抑制剂年度销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国网上药店终端竞争格局《2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》中指出，对于单药足量、足疗程治疗后血尿酸仍未达标的痛风与高尿酸血症患者，建议联合应用两种不同作用机制的降尿酸药物。目前国家药监局已批准SHR4640片联合非布司他片开展痛风患者高尿酸血症的临床试验，若该疗法最终获批上市，将是上述痛风患者的一大福音。SHR4640目前已获批开展多项临床研究，除与非布司他片联合用药外，其单药用于治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的一项临床III期试验也正在进行中。创新药出海进一步提速来源：上市公司公告海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的1类新药，为一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，2021年6月获NMPA批准上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。2022年1月，海曲泊帕治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）CIT）的III期临床研究获批在美国开展临床试验；于近日获FDA授予的孤儿药资格认定。除了美国外，海曲泊帕乙醇胺片治疗CIT的临床研究还在欧洲、澳大利亚等地开展。近年来，恒瑞医药一直积极布局创新药海外开发和商业化，致力于拓展国际化的发展路线。米内网数据显示，据不完全统计，目前恒瑞医药有约20款创新药在海外开展临床试验，卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、SHR-3680、SHR-0302等多款创新药已步入III期临床。恒瑞医药部分在海外开展临床的创新药来源：米内网全球新药研发库此外，恒瑞医药有多款创新药实现了对外权益许可，包括卡瑞利珠单抗、SHR-1459、SHR-1266、吡咯替尼、SHR-1701等。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。米内网中国网上药店终端竞争格局是覆盖全国所有网上药店，对全品类进行连续监测的放大版网上药店销售数据库。数据统计截至6月16日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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