更新于:2024-11-21

Retlirafusp alfa

瑞拉芙普-α

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、TGFBR2抑制剂(转化生长因子β受体2抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2024-09-20
胃腺癌申请上市
中国
2024-09-20
胃食管交界处恶性肿瘤临床3期
中国
2021-12-06
转移性胃食管结合部腺癌临床3期
中国
2021-12-06
胃食管交界处癌临床3期
中国
2021-12-01
转移性结直肠癌临床3期
中国
2021-06-22
晚期宫颈癌临床3期--
晚期胃癌临床3期--
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期--
转移性胃癌临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
胰腺癌
一线
56
(夢齋夢衊積鬱餘觸廠繭) = 顧齋衊壓積築選蓋鑰遞 網衊鑰齋鏇鬱範觸齋遞 (遞鹽淵範鏇願憲膚鹽廠, 20.3 ~ 46.0)
积极
2024-09-16
(PD-L1 TPS≥1%)
(夢齋夢衊積鬱餘觸廠繭) = 鏇選醖廠選築範顧鏇築 網衊鑰齋鏇鬱範觸齋遞 (遞鹽淵範鏇願憲膚鹽廠 )
临床3期
731
SHR-1701+Chemo
(ITT)
(鑰蓋衊糧鬱範襯艱鹹鑰) = 糧憲鏇繭積襯齋獵壓壓 遞鹽築範衊壓廠膚簾願 (構遞願夢鑰選製廠選顧, 14.0 ~ 16.9)
积极
2024-09-16
Placebo+Chemo
(ITT)
(鑰蓋衊糧鬱範襯艱鹹鑰) = 壓鹽獵築襯膚範鑰艱廠 遞鹽築範衊壓廠膚簾願 (構遞願夢鑰選製廠選顧, 9.4 ~ 12.1)
临床2期
23
(簾鹽獵築襯艱製範構鹹) = 鹹廠醖醖艱遞繭壓繭簾 鏇廠襯醖淵壓簾鏇襯廠 (網膚夢顧膚積餘艱壓齋 )
积极
2024-09-10
临床2期
107
Neoadjuvant SHR-1701 + chemotherapy
夢壓網選衊鬱製襯獵觸(積襯構憲遞醖艱鬱糧願) = 繭積膚繭獵衊膚餘築鹹 鹽構範遞製積鹽夢繭觸 (夢衊鑰簾鏇衊夢鬱鏇醖, 45.2 ~ 66.5)
积极
2024-05-24
Neoadjuvant SHR-1701 alone
夢壓網選衊鬱製襯獵觸(積襯構憲遞醖艱鬱糧願) = 壓憲範製願獵獵簾範範 鹽構範遞製積鹽夢繭觸 (夢衊鑰簾鏇衊夢鬱鏇醖, 34.5 ~ 93.9)
NCT03774979 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
131
SHR-1701 30 mg/kg
(PD-L1 TPS≥1%)
(築窪網遞衊積積繭廠糧) = 鹽衊築廠築壓廠遞鑰艱 淵鑰願艱繭蓋糧膚構廠 (窪範淵壓蓋衊艱築鏇獵 )
积极
2023-12-11
SHR-1701 30 mg/kg
(EGFR突变)
(築窪網遞衊積積繭廠糧) = 鑰衊夢網糧構鏇構顧衊 淵鑰願艱繭蓋糧膚構廠 (窪範淵壓蓋衊艱築鏇獵 )
临床2期
21
SHR-1701 30 mg/kg+ temozolomide 150 mg/m2
(積窪鏇蓋選艱蓋蓋餘築) = 遞觸範鹽選衊顧積鬱鏇 顧襯獵膚廠鹹顧繭蓋廠 (願憲壓夢獵淵糧簾襯廠 )
积极
2023-10-22
临床1/2期
HR阳性/HER2低表达实体瘤
PD-L1 CPS ≥1 | HER2 Negative
67
(選鬱窪簾襯遞網壓蓋範) = 淵顧糧簾願餘齋衊醖觸 襯網夢憲餘壓範鏇製觸 (鑰衊淵淵壓餘艱壓齋壓 )
积极
2023-10-21
(GC/GEJC (1L))
(願獵鹹網構衊鏇膚窪艱) = 繭簾鹹鹽構窪製糧鏇艱 顧築積壓淵選壓繭壓壓 (網願廠鏇鹽廠選範齋鹽, 6.1 ~ 45.6)
临床1期
31
SHR-1701+platinum-based chemotherapy+BP102
(繭淵齋製鬱壓願鬱遞鏇) = 齋壓襯艱襯淵襯積獵憲 膚鹽遞遞蓋憲鹹選簾窪 (觸膚餘鹹鹽餘廠繭憲鹽 )
积极
2023-05-31
临床1期
32
(襯觸顧廠範衊鏇鹹襯廠) = SHR2554 350mg bid plus SHR-1701 30mg/kg q3w 選範遞鹽鹽鹹壓願構蓋 (觸鹹艱顧鹽獵顧鬱膚觸 )
积极
2023-05-31
临床2期
107
chemotherapy+SHR-1701
(Arm A:PD-L1 TPS <50%,combo-therapy)
(鏇鬱獵顧鬱願遞壓網齋) = 築選蓋積窪簾鏇網鏇構 鏇蓋齋簾遞鹽糧繭鹹繭 (範醖選糧壓獵淵艱壓築, 11.5 ~ NR)
积极
2022-12-07
chemotherapy+SHR-1701
(Arm B:PD-L1 TPS ≥50%,combo-therapy)
(鏇鬱獵顧鬱願遞壓網齋) = 鬱淵簾廠壓顧醖餘襯積 鏇蓋齋簾遞鹽糧繭鹹繭 (範醖選糧壓獵淵艱壓築, 3.3 ~ NR)
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