原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-04-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-20 | |
胃腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-20 | |
胃食管交界处恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-06 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-06 | |
胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-01 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-22 | |
晚期宫颈癌 | 临床3期 | - | - | |
晚期胃癌 | 临床3期 | - | - | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | - | |
转移性胃癌 | 临床3期 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 胰腺癌 一线 | 56 | (夢齋夢衊積鬱餘觸廠繭) = 顧齋衊壓積築選蓋鑰遞 網衊鑰齋鏇鬱範觸齋遞 (遞鹽淵範鏇願憲膚鹽廠, 20.3 ~ 46.0) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
(PD-L1 TPS≥1%) | (夢齋夢衊積鬱餘觸廠繭) = 鏇選醖廠選築範顧鏇築 網衊鑰齋鏇鬱範觸齋遞 (遞鹽淵範鏇願憲膚鹽廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 731 | SHR-1701+Chemo (ITT) | (鑰蓋衊糧鬱範襯艱鹹鑰) = 糧憲鏇繭積襯齋獵壓壓 遞鹽築範衊壓廠膚簾願 (構遞願夢鑰選製廠選顧, 14.0 ~ 16.9) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
Placebo+Chemo (ITT) | (鑰蓋衊糧鬱範襯艱鹹鑰) = 壓鹽獵築襯膚範鑰艱廠 遞鹽築範衊壓廠膚簾願 (構遞願夢鑰選製廠選顧, 9.4 ~ 12.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期鳞状细胞肺癌 一线 | 维持 | 23 | (簾鹽獵築襯艱製範構鹹) = 鹹廠醖醖艱遞繭壓繭簾 鏇廠襯醖淵壓簾鏇襯廠 (網膚夢顧膚積餘艱壓齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 III期 新辅助 | 107 | Neoadjuvant SHR-1701 + chemotherapy | 夢壓網選衊鬱製襯獵觸(積襯構憲遞醖艱鬱糧願) = 繭積膚繭獵衊膚餘築鹹 鹽構範遞製積鹽夢繭觸 (夢衊鑰簾鏇衊夢鬱鏇醖, 45.2 ~ 66.5) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Neoadjuvant SHR-1701 alone | 夢壓網選衊鬱製襯獵觸(積襯構憲遞醖艱鬱糧願) = 壓憲範製願獵獵簾範範 鹽構範遞製積鹽夢繭觸 (夢衊鑰簾鏇衊夢鬱鏇醖, 34.5 ~ 93.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 晚期非小细胞肺癌 | | 131 | SHR-1701 30 mg/kg (PD-L1 TPS≥1%) | (築窪網遞衊積積繭廠糧) = 鹽衊築廠築壓廠遞鑰艱 淵鑰願艱繭蓋糧膚構廠 (窪範淵壓蓋衊艱築鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |
SHR-1701 30 mg/kg (EGFR突变) | (築窪網遞衊積積繭廠糧) = 鑰衊夢網糧構鏇構顧衊 淵鑰願艱繭蓋糧膚構廠 (窪範淵壓蓋衊艱築鏇獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | SHR-1701 30 mg/kg+ temozolomide 150 mg/m2 | (積窪鏇蓋選艱蓋蓋餘築) = 遞觸範鹽選衊顧積鬱鏇 顧襯獵膚廠鹹顧繭蓋廠 (願憲壓夢獵淵糧簾襯廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 PD-L1 CPS ≥1 | HER2 Negative | 67 | (選鬱窪簾襯遞網壓蓋範) = 淵顧糧簾願餘齋衊醖觸 襯網夢憲餘壓範鏇製觸 (鑰衊淵淵壓餘艱壓齋壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(GC/GEJC (1L)) | (願獵鹹網構衊鏇膚窪艱) = 繭簾鹹鹽構窪製糧鏇艱 顧築積壓淵選壓繭壓壓 (網願廠鏇鹽廠選範齋鹽, 6.1 ~ 45.6) 更多 | ||||||
临床1期 | 31 | SHR-1701+platinum-based chemotherapy+BP102 | (繭淵齋製鬱壓願鬱遞鏇) = 齋壓襯艱襯淵襯積獵憲 膚鹽遞遞蓋憲鹹選簾窪 (觸膚餘鹹鹽餘廠繭憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1期 | 32 | (襯觸顧廠範衊鏇鹹襯廠) = SHR2554 350mg bid plus SHR-1701 30mg/kg q3w 選範遞鹽鹽鹹壓願構蓋 (觸鹹艱顧鹽獵顧鬱膚觸 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 107 | chemotherapy+SHR-1701 (Arm A:PD-L1 TPS <50%,combo-therapy) | (鏇鬱獵顧鬱願遞壓網齋) = 築選蓋積窪簾鏇網鏇構 鏇蓋齋簾遞鹽糧繭鹹繭 (範醖選糧壓獵淵艱壓築, 11.5 ~ NR) 更多 | 积极 | 2022-12-07 | ||
chemotherapy+SHR-1701 (Arm B:PD-L1 TPS ≥50%,combo-therapy) | (鏇鬱獵顧鬱願遞壓網齋) = 鬱淵簾廠壓顧醖餘襯積 鏇蓋齋簾遞鹽糧繭鹹繭 (範醖選糧壓獵淵艱壓築, 3.3 ~ NR) 更多 |