异军突起！2023年成都创新药公司一路“狂飙” | 年终盘点

2023-12-22

交易

IPO抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法疫苗

▎药明康德内容团队编辑在2023年只剩下不到20天的时候，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）的84亿美元交易“高调”刷新了中国创新药对外授权的交易总额纪录，在“点燃”了中国抗体偶联药物（ADC）赛道的同时，也让更多人见证了成都创新药公司的研发实力，为这座新药氛围浓郁的城市吸引了一大波公众关注度。近年来，成都市持续发力打造中国西部医药健康高地，其生物医药产业的发展态势在一批新一线城市中可圈可点。在创新成果转化方面，成都拥有大批生物医药领域相关高校及科研院所，并有以华西医院为代表的一批三甲医院坐镇，研发资源丰富多元。在资本支持方面，成都高新区100亿元天使母基金成功启动，以医药产业作为投资重点之一，已与创新工场、君联资本、元生创投等知名投资机构签约。值得一提的是，该母基金在“2023最佳天使母基金TOP10”榜单中位列第三，紧随深圳、苏州天使母基金之后。本文将分析2023年成都创新药公司的融资趋势，并盘点今年发生的重要融资事件，以供读者参阅。据不完全统计，2023年，共有14家成都创新药公司获融资，已披露融资总额超30亿元，值得关注的亮点包括：2家公司刷新IPO金额纪录：2023年共有2家成都创新药公司正式上市，分别为科伦博泰及百利天恒，二者也正是本年度中国创新药领域IPO金额排名前二的公司。另外，在今年完成IPO的中国创新药公司中，成都公司数量与北京并列，仅次于上海。早期融资占比超八成：除IPO外，已披露融资轮次的11起事件均为B轮及以前的早期融资。天府国际生物城为活跃载体：获得亿元及以上融资的6家公司中，4家位于成都天府国际生物城，包括威斯津生物、至善唯新、优赛诺生物、凌泰氪生物。CGT疗法仍受关注：6家获融资公司布局了细胞及基因疗法（CGT）领域，包括专注于重组腺相关病毒载体（rAAV）基因疗法的至善唯新，深耕“即用型”CAR-T细胞疗法的优赛诺生物，聚焦眼科干细胞及基因疗法的孟眸生物，以及研发通用型治疗性细胞疫苗与体内CAR-T产品的臻愈生物等。技术创新程度高：几乎所有获融资公司都搭建了较为成熟的技术平台，如科伦博泰的ADC平台OptiDC、百利天恒的多特异性抗体新型分子结构平台、凌泰氪生物以lncRNA介导的靶向嵌合体技术平台等。还有部分公司深度运用前沿技术，如聚焦微流控智造技术的迈可隆，开发了专有眼部类器官模型的孟眸生物等。科伦博泰：超12亿港元登陆港交所7月11日，科伦博泰在港交所正式上市。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有RTW Funds、Laurion Capital Master Fund、TruMed、汇添富和科伦国际。科伦博泰成立于2016年，位于成都市温江区，是一家致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化的生物医药公司。科伦博泰研发管线针对世界上普遍或难治的癌症，如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌，以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤疾病及病症。据官网介绍，科伦博泰拥有抗体偶联药物（ADC）平台OptiDC，支持其在ADC的整个生命周期内进行系统开发。经过十多年的发展，已开发出一套ADC核心组件库，能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC，以解决各种适应症中的医疗需求。▲科伦博泰部分研发管线（图片来源：公司官网）科伦博泰管线中发展较快的产品SKB264，是一款靶向TROP2的创新ADC，由靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成。该药已先后多次被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗不同的适应症。12月9日，SKB264的上市申请获中国国家药品监督管理局监（NMPA）受理，针对适应症为：用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。在产品合作方面，据招股书介绍，科伦博泰已签署了9项对外许可协议，包括与默沙东（MSD）订立的3项开发用于癌症治疗的多达9项ADC产品的许可及合作协议，前期及里程碑付款共计高达118亿美元。另外，该公司还曾与Ellipses公司就A400订立合作及许可协议，以及与和铂医药就A167及SKB378订立合作及许可协议。百利天恒：子公司达成84亿美元对外授权交易1月6日，百利天恒在上海证券交易所科创板正式上市。公开资料显示，百利天恒本次IPO的募集资金将主要用于抗体药物临床研究及产业化建设、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发等。百利天恒的历史可以追溯至2006年8月，位于成都市温江区海峡两岸科技园区，是一家以化学药与生物药为主，集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业。该公司自2011年开始尝试涉足创新生物药领域，并选择双特异性抗体、四特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等新型抗体领域为自身发展方向和研发重点。百利天恒自主研发并构建双特异性抗体、四特异性抗体技术，已形成“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”、“柔性 GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等核心技术平台，并基于前述平台开发出成系列的产品。▲百利天恒部分研发管线（图片来源：公司官网）百利天恒进展较快的产品SI-B001 SI-B001，是一款EGFR×HER3双特异性抗体，可同时靶向EGFR和HER3两个肿瘤治疗相关靶点，具有实现突破性疗效的潜力，目前正在中国开展治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症的临床研究。其中，治疗NSCLC的临床研究已进入3期临床研究阶段。10月9日，百利天恒宣布，SI-B001 SI-B001联合多西他赛的临床试验申请获得美国FDA批准，拟定适应症为NSCLC。此前，SI-B001 SI-B001的临床研究结果还在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。12月11日，百利天恒宣布其全资子公司SystImmune和百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成独家许可与合作协议，二者将在美国联合开发并商业化BL-B01D1。BL-B01D1是一款潜在“first-in-class”的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物，拟用于治疗多种实体瘤。这根据协议，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。双方将共同承担BL-B01D1的全球开发费用，并分享在美国市场的利润和亏损。威斯津生物：获3亿元支持的mRNA疫苗研发公司6月20日，威斯津生物发布新闻稿称，其A轮融资已到位总额3亿元，由康辰药业、光华梧桐等机构共同投资。本次融资将用于推进肿瘤治疗疫苗研发及海内外的临床试验，以加速威斯津生物的发展。威斯津生物成立于2021年7月，位于成都天府国际生物城，由中科院院士魏于全教授与曾在哈佛医学院从事mRNA药物相关研究并在该领域深耕近10年的宋相容教授联合创建。该公司聚焦于mRNA创新药物和佐剂开发，致力于成为拥有核心技术和自主知识产权，集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。据官网介绍，威斯津生物已搭建起较成熟的mRNA药物技术平台和新型纳米佐剂平台，拥有抗病毒等预防性疫苗，抗肿瘤、衰老、肥胖疫苗，基因编辑及新型纳米佐剂在内的超20个产品管线。其中，用于治疗EB病毒（EBV）相关肿瘤（如鼻咽癌）和肝癌的2款通用型肿瘤治疗品种（EBV-mRNA和HBV-mRNA），以及新型冠状病毒变异株mRNA疫苗和新型佐剂都已经进入临床试验阶段。至善唯新：获2亿元支持的基因疗法新锐2月1日，至善唯新宣布完成逾2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投创业领投，磐霖资本及安信国生基金等跟投，上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。根据至善唯新新闻稿介绍，本轮融资主要用于该公司现有多个产品管线的临床推进、临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。至善唯新成立于2018年，位于成都天府国际生物城，创始人为董飚教授。该公司专注于重组腺相关病毒载体（rAAV）基因治疗原创新药的开发，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。目前，该公司研发的血友病A和B原创基因治疗药物已在中国医学科学院血液病医院等多个临床机构开展安全性和有效性的临床试验，多名受试者自接受治疗后血浆凝血因子活性水平显著提升并长期稳定表达，随访安全性良好。此外，该公司还拥有新型痘-腺病毒rAAV生产系统，该生产系统克服了rAAV规模化生产的瓶颈，未来有望进一步提高基因治疗的可及性。至善唯新的ZS805是一款rAAV基因药物，拟用于治疗法布雷病，有望实现“一针治疗，长期乃至终身有效”，已于今年11月正式在四川大学华西医院启动临床研究。该产品的基因表达盒框架搭载了该公司自主研发的肝脏特异启动子和基因工程改造优化后的α-半乳糖苷酶A基因，保证α-半乳糖苷酶A蛋白在肝脏细胞中特异表达并高效分泌，提高了药物的安全性与有效性。优赛诺生物：获1.5亿元支持的CAR-T疗法新锐6月2日，优赛诺生物宣布完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投，国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。本轮融资所获资金将加快公司异体通用型CAR-T细胞治疗产品的产业化步伐，推进新药申报及上市进程。优赛诺生物成立于2020年，位于四川成都天府国际生物城，主营异体通用型CAR-T细胞治疗药物研发与生产。基于自主研发并且持续优化的“即用型”CAR-T细胞技术平台CBT-X20，优赛诺生物开发了多款针对恶性肿瘤领域未满足临床需求的“现货型”细胞治疗产品，有望从根本上改变现有CAR-T细胞治疗格局。今年7月，优赛诺生物与莱芒生物签署全面战略合作协议，双方将探索后者的免疫代谢重编程技术（Meta 10）在通用型CAR-T中的应用转化能力，共同研发“极低剂量”的“现货型”血液瘤CAR-T细胞治疗产品。Meta 10是抗T细胞耗竭的创新技术，可以激活终末耗竭T细胞的氧化磷酸化代谢，从而恢复终末耗竭T细胞的增殖潜能和杀伤活性。凌泰氪生物：完成亿元融资的核酸药物研发公司10月26日，凌泰氪生物（lncTAC）宣布完成亿元Pre-A轮融资。本轮融资由君联资本领投，康哲药业之子公司、火萤昊玥、成都国生资本跟投。本轮融资将用于该公司管线的临床前推进、全新肿瘤D&T递送平台的优化以及研发团队的拓展等。凌泰氪生物成立于2021年，位于成都天府国际生物城，专注于长链非编码RNA（lncRNA）药物研发。该公司创始人宋旭教授是lncRNA领域的开拓者之一，较早在国际上发表了lncRNA与蛋白质相互作用参与肿瘤发生、发展机制的论文。凌泰氪生物的优势之一是，通过lncRNA技术实现药物肝外递送和核酸药物稳定，该技术在递送效率、安全性及使用剂量、器官靶向性等方面都优于传统核酸递送载体。目前该技术在肿瘤细胞递送、免疫细胞递送上都展示出较好的特异性。据官网介绍，凌泰氪生物正在依托以lncRNA介导的靶向嵌合体技术（lncTAC），以及聚焦解决核酸药物不稳定、递送难问题的UNAST技术，为一系列未满足的疾病治疗需求提供解决方案。目前，该公司共披露6条研发管线，适应症覆盖肿瘤、自身免疫疾病、中枢神经系统疾病。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多年终盘点文章推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态