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男人的“难言之隐”撑起了多大的市场?
2024-05-30
·
药渡Daily
随着社会压力内卷、环境恶化及生活节奏过快等变化,男人们的性健康问题开始浮现。然而,一项针对国内男性的调研显示,在出现问题后,会主动采取措施解决的人仅有20.9%。大多数男人在对待这一障碍时,首先采取的是回避的心理。这也可以理解,毕竟涉及到男人最重视的尊严问题,宁可默默承受,也不能公开承认自己不行。但随着男性的性健康问题日益凸显,相关治疗药物市场规模开始膨胀,正逐渐受到各大药企的关注。01.逐渐膨胀的市场男性的性健康问题主要包括勃起功能性障碍(ED)、
早泄
、
慢性前列腺炎
、
前列腺增生
、
精索静脉曲张
、
睾丸炎
等等。本文主要讨论“消费型”男性性健康,而非“疾病型”,也即主要讨论ED和
早泄
方面。
勃起功能障碍(ED)
是一种常见的
男性性功能障碍
,指阴茎无法达到或维持充分的勃起状态来满足性生活需求,病程超过3个月,俗称“
阳痿
”。这一疾病在男性群体中被视为隐疾,绝大多数ED患者或疑心自己罹患该病的患者对其避而不谈,讳疾忌医的心态突出。受传统观念、勃起功能象征男子气概等意识的限制,ED对患者及其伴侣的生理、精神、社会等生活质量会产生显著的负面影响。随着ED病程的延长,患者的心理负担日益增重,严重影响了患者的生存质量。一项流行病学调查显示:在中国,40.6%的40岁以上男性存在ED问题,其中轻度比例27%,中度比例43%,重度比例30%。另外,据我国国家卫生健康统计数据显示,在20至40岁的青年男性群体中,
功能障碍
的发病率已攀升至约25%。尤为突出的是,18至25岁的群体对解决ED方式的搜索需求占比高达30%,显露出明显的低龄化特征。根据观研天下研报数据显示,2015-2020年国内抗ED药物行业市场规模由24.3亿元飙涨到53.5亿元,预计2024年市场规模将达98.8亿元,再次翻番。国内ED患者的年龄分布来源:头豹研究院研报
早泄
是男性最常见的
射精功能障碍
,以性交之始即行排精,甚至性交前即泄精,不能进行正常性生活为主要表现,发病率占成年男子的1/3以上。调查其病因,包括心理因素、局部阴茎因素、泌尿、内分泌、
神经系统疾病
等,每个病人的情况都不一样。
早泄
主要可分为
原发性早泄
和
继发性早泄
两种,前者有研究显示发病率在4%~6%,后者在亚太地区的发病率30%左右。治疗
早泄
的手段主要包括药物治疗、心理行为治疗和手术治疗。
早泄
的发生率虽然高,但只要患者摆脱认知束缚,早诊断早治疗,正规药物治疗,康复概率很大。事实上,与ED药物市场不同的是,我国抗
早泄
药物市场仍处在“待开发”阶段。据相关统计数据显示,2022年,零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元,但抗
早泄
药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中,
早泄
类药仅占3席,品牌集中度不算高。但随着男性对性健康意识的觉醒,
早泄
类治疗药物市场或许将重复ED治疗药物市场规模发展趋势。据QYResearch调研团队显示,预计2029年中国
早泄
治疗药物市场规模将达到28.8亿元,未来几年年复合增长率达11.0%。中国
早泄
治疗药物市场规模趋势预测来源:参考资料3尽管市场前景广阔,但患者教育等问题仍是关键,这是关系到能否打开市场的基础。一旦某个环节出了问题,那么即便是看得见的超级蓝海市场,开垦依然存在诸多障碍。如果从已上市和在研的情况看,ED和
早泄
治疗药物在中国又呈现出特殊的国情。02.竞争日渐白热化口服
PDE5抑制剂
PDE5
抑制剂是治疗ED的一线治疗方案,目前,我国已获批的主要
PDE5抑制剂
PDE5
抑制剂共有5款,分别是
西地那非
、
他达拉非
、
伐地那非
、
阿伐那非
和
爱地那非
。
西地那非
为
辉瑞
原研,如果对
西地那非
这个化学名称陌生的话,那“伟哥”这个别名肯定就家喻户晓了。“伟哥”的诞生,其实是一个“无心插柳”的故事。1986年,
辉瑞
最初研发
西地那非
时,是用来治疗
心绞痛
。然而,
西地那非
对扩张心血管的效果并不明显,却对另一个身体部位的效果十分显著。于是,
西地那非
便作为另一种功效于1998年3月正式上市销售,2000年进入中国,商品名为“
万艾可
”。据统计,自推出之日起,
万艾可
的累计销售额已超过2000亿元人民币。2014年,自
辉瑞
的原研药
西地那非
专利到期后,国内数十家药企纷纷申请进行仿制药生产,至今已超58个药品批准文号。而其中部分药企开启了价格战,拉低了国产抗ED药物的价格,更是将国产抗ED仿制药市场竞争推向红海。2020年,
西地那非
被纳入全国第三批集采中,
辉瑞
、
广州白云山
、
齐鲁制药
、
亚邦爱普森
四家企业竞标,最终
齐鲁制药
成唯一中标企业。但与其他集采品种不同的是,中标与失标并未改变这一药物的竞争格局。在份额更大的院外市场,
辉瑞
的“
万艾可
”及
白云山
“金戈”仍占据上风。成功绕道集采,似乎意味着
西地那非
的竞争在一定程度上可以降低政策影响,也许本品的销售主战场从来就不在医院。相关数据显示,国内零售渠道的男科产品销量是几乎是院内市场的33倍。2022年,白云山“金戈”营收首次突破10亿元大关,达10.52亿元,成为白云山首个“十亿单品”。2023年,
金戈
再次大幅增长22.58%,达到12.9亿元,年销售1.01亿片,仍旧是
白云山
最赚钱的产品之一。来源:白云山官网在更新迭代中,市场上出现西地那非口崩片新剂型,原研仍是
辉瑞
,但价格十分昂贵,达到128元一粒。2022年,
四川科伦
的西地那非口崩片首仿获批上市,随后
中润药业
、
江西施美药业
、
河北龙海药业
的西地那非口崩片先后获批上市,视同过一致性评价。
他达那非
是第二代ED治疗用药,由
礼来
研发,于2005年进入中国市场。该药药理机制与
西地那非
相似,但药效更持久。且具有长达17.5小时的半衰期、药效持续时间长达24-36小时,欧美国家先后将其视作ED唯一指定用药,并通过了“每日一次”的低剂量片剂,开发了ED治疗的新模式。2020年,
他达那非
被纳入集采,
天士力
和
海悦药业
中标。根据药渡数据,2023年至今,已有
明仁福瑞达制药
、
羚锐制药
、
修正药业
、
常州制药厂
等10余家仿制药企业获批生产,此外,新剂型包括
齐鲁制药
的
他达拉非口溶膜
也已获批上市。来源:礼来中国官网
伐地那非
原研由
拜耳
开发,与
他达拉非
和
西地那非
一样都属于PDE5选择性抑制剂,为第三代抗ED药物,于2004年进入中国。作为第三代产品,
伐地那非
的药物副作用小,不良反应发生率低,快速代谢,安全性好,且作用时间久,勃起力度强,成为伟哥的超强替代品。目前,
伐地那非
国内也有3家仿制药企业获批上市,分别为
扬子江药业
,
强寿药业
,
科伦药业
。相较之下,治疗
早泄
药物就显得有些单薄。03.局面仍未打开
盐酸达泊西汀
是国内外《
早泄
诊治指南》推荐一线治疗药物,也是目前国内最为流行的治疗
早泄
药物。这是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),原研药于2013年在中国获批上市。作用机制为调控大脑性欲中心5-羟色胺和多巴胺等神经递质水平,起到延迟的效果。来源:http://health.dzwww.com/jkxw/cyyw/202403/t20240319_13854194.htm但奇怪的是,与“伟哥”具有同样商业价值的
达泊西汀
,却遭遇了“卖不动”的尴尬局面。根据药渡数据,2023年前三季度,国内
达泊西汀
院内销售额仅2359万元。一款药物卖不动,势必是由多种原因造成的,但归结起来,也不外乎,价格、疗效、副作用以及依从性这几大因素。疗效方面,在一项名为“
达泊西汀
治疗
早泄
的疗效和耐受性:两项双盲随机对照试验的综合分析”试验中,672、676和610名患者在安慰剂、30mg
达泊西汀
和60mg
达泊西汀
中完成分组,基线期的平均IELT(阴道内射精潜伏期)为0.90分钟、0.92分钟和0.91分钟;服药第12周时,三组的IELT分别为1.75分钟、2.78分组和3.32分钟,达到临床终点。在另一项评估
达泊西汀
对
早泄
男性的长期疗效和安全性试验中,平均IELT从基线期的0.9分钟(所有组),增加到研究结束时安慰剂(1.9分钟)
达泊西汀
30mg(3.2分钟)和
达泊西汀
60mg(3.5分钟)。从中可看出,
达泊西汀
的疗效似乎不是特别明显。另外,与“伟哥”立竿见影的效果相比,由于短周期服用
达泊西汀
并无法治愈
早泄
,大部分患者无法坚持。除此之外,
达泊西汀
在用药方面还有一些限制。比如,不能与酒同时服用,酒精跟
达泊西汀
联用会增加意外伤害和心血管事件的发生概率;有心脏基础疾病、
肾功能不全
和
肝功能障碍
的患者也不建议服用。种种限制与其疗效、价格及副作用相结合,共同造成了
达泊西汀
卖不动的局面。2020年,泰恩康斩获
达泊西汀
国内“首仿”,打响了
达泊西汀
国产化的第一枪。截至目前,已经有10余款国产
达泊西汀
获批上市,涉及
白云山
、
科伦药业
、
信立泰
等多家药企。04.结语从上文中可以看出,目前国内治疗ED和
早泄
的药物市场,基本都是仿制药的天下,创新药不见身影。
爱地那非
虽然是
悦康药业
自主研发的1类新药,但仍属
PDE-5
抑制剂,在研中的旺山旺水
斯美瑞非
也仍旧是
PDE-5
抑制剂,非全新作用机制的新药。
早泄
方面的新药研发甚至严重缺席,不禁让人疑惑。后续发展如何,
药渡
还将持续关注。参考资料1、各大公司官网、公告、年报等2、《一年吃掉47亿片!中年男性撑起千亿市场,“尊严都是钱买的”》,数字财经智库,2024-02-033、《2024年
早泄
治疗药物中国市场报告》,搜狐网,2024-3-294、《争夺百亿抗ED药市场,美纳里尼中国CEO陈家麟:应聚焦品牌建设,而非内卷》,时代财经,2024-03-295、《国内市场不到3亿,“
早泄
”治疗神药能否收获“伟哥”式的成功?》,氨基观察,2023-3-29
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机构
Pfizer Inc.
广州白云山医药集团股份有限公司
齐鲁制药有限公司
[+18]
适应症
早泄
前列腺炎
前列腺增生症
[+8]
靶点
PDE5A
药物
PDE5抑制剂(Lexaria)
枸橼酸西地那非
他达拉非
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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