|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2010-01-15 |
靶点- |
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1970-03-30 |
盐酸奥洛他定片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验
以中国健康受试者为试验对象,采用自身交叉对照的试验设计,测定江苏亚邦爱普森药业有限公司持证生产的盐酸奥洛他定片给药后血浆中的奥洛他定在健康受试者体内的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以协和麒麟株式会社(Kyowa Kirin Co.,Ltd)持证生产的盐酸奥洛他定片【商品名:阿洛刻(Allelock)®,规格:5mg】为参比,评价制剂间的生物等效性,并观察盐酸奥洛他定片在中国健康受试者中的安全性。
替米沙坦片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉空腹及餐后生物等效性研究
主要研究目的:以江苏省亚邦爱普森药业有限公司研制的替米沙坦片(规格:80 mg)为受试制剂,与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦片(商品名:美卡素®/Micardis®,规格:80 mg)为参比制剂,研究受试制剂和参比制剂在空腹和高脂餐后条件下给药后的药代动力学参数,进行人体生物等效性评价。次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
盐酸地芬尼多片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后生物等效性试验
主要研究目的:以江苏亚邦爱普森药业有限公司研制的盐酸地芬尼多片(规格:25 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与日本新药株式会社生产的盐酸地芬尼多片(参比制剂,商品名:Cephadol®,规格:25 mg)对比在健康人体内的药代动力学特征,考察两制剂的人体生物等效性。
次要研究目的:考察盐酸地芬尼多片受试制剂(规格:25 mg)和参比制剂(商品名:Cephadol ®,规格:25 mg)在健康受试者中的安全性。
100 项与 江苏亚邦爱普森药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏亚邦爱普森药业有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 江苏亚邦爱普森药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 江苏亚邦爱普森药业有限公司 相关的转化医学