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更新于：2025-09-06

Dacarbazine

达卡巴嗪

更新于：2025-09-06

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

4-(3,3-dimethyl-1-triazeno)imidazole-5-carboxamide、4-(5)-(3,3-dimethyl-1-triazeno)imidazole-5(4)-carboxamide、4-(dimethyltriazeno)imidazole-5-carboxamide

+ [18]

靶点

DNA

作用方式

抑制剂

作用机制

DNA抑制剂(DNA抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [4]

在研适应症

嗜铬细胞瘤转移性恶性黑色素瘤霍奇金淋巴瘤+ [6]

非在研适应症

高级别肉瘤平滑肌肉瘤复发性黑色素瘤+ [8]

原研机构

Southern Research Institute

National Cancer Institute

在研机构

National Cancer Institute

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

南京制药厂有限公司

+ [2]

非在研机构

Radiation Therapy Oncology Group

Bayer AG

Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.

+ [4]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1975-05-27),

霍奇金淋巴瘤黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C6H10N6O

InChIKeyFDKXTQMXEQVLRF-UHFFFAOYSA-N

CAS号4342-03-4

关联

182

项与达卡巴嗪相关的临床试验

NCT06835049

/ Recruiting临床2期IIT

Feasibility of Total Neoadjuvant Treatment With HYPErthermia in Patients With High-risk Extremity and Trunk Soft Tissue Sarcoma (TNT-HYPE). A Multicenter, Single Arm, Open Label, Phase II Trial

Soft tissue sarcomas (STSs) are rare cancers with a 5-year survival rate of 60%, and there is no standard treatment for high-risk extremity and trunk STSs (eSTS). A phase III trial suggests that adding moderate regional hyperthermia (HT) to anthracycline-based chemotherapy, followed by surgery and radiotherapy (RT), can improve 10-year overall survival by 10%. This trial aims to optimize treatment by combining the most effective regimens from chemotherapy, HT, RT, and surgery, and will evaluate the feasibility of this new total neoadjuvant treatment (TNT) approach.

开始日期2025-08-15

申办/合作机构

Swiss Group for Clinical Cancer Research

NCT07002216

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Trial of Abbreviated Brentuximab Vedotin, Etoposide, Cyclophosphamide, Adriamycin, Dacarbazine, and Dexamethasone (BrECADD) Therapy in Stage 2 B-IV Hodgkin Lymphoma

The purpose of this study is to further assess the efficacy and tolerability of a regimen of Brentuximab Vedotin, Etoposide, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Dacarbazine, and Dexamethasone (BrECADD) in patients with Stage 2 B-IV Hodgkin Lymphoma (HL) with an exploratory objective to assess the clinical utility of Circulating tumor DNA (ctDNA) as a biomarker for minimal residual disease (MRD) and depth of treatment response.

开始日期2025-07-15

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

NCT06984146

/ Recruiting临床2期IIT

Flat-dose Nivolumab (40 mg) in Combination With Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine (AVD) for Newly Diagnosed Advanced Classic Hodgkin Lymphoma

The aim of the current trial is to evaluate the efficacy and safety of flat-dose nivolumab (40 mg) in combination with AVD in the management of patients with newly diagnosed advanced classic Hodgkin Lymphoma

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

Russian Ministry of Health

100 项与达卡巴嗪相关的临床结果

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100 项与达卡巴嗪相关的转化医学

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100 项与达卡巴嗪相关的专利（医药）

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5,001

项与达卡巴嗪相关的文献（医药）

2025-12-01·Blood Research

Treatment of older patients with Hodgkin lymphoma

Review

作者: Park, Chung Hyun ; Cho, Hyunsoo ; Kim, Soo-Jeong

Abstract:

Older patients with classic Hodgkin lymphoma (HL) often experience poor outcomes due to age-related comorbidities and treatment-related toxicity. Comprehensive geriatric assessment and supportive care measures, including pre-phase corticosteroids, growth factor prophylaxis, and organ function monitoring, are essential for optimizing treatment tolerance in this vulnerable patient population. Recent phase III trial (S1826) demonstrated that nivolumab plus doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine (Nivo + AVD) significantly improves progression-free survival and is better tolerated than brentuximab vedotin (BV) + AVD, particularly in patients over 60 years of age. Given its efficacy and reduced toxicity, Nivo + AVD is likely to become a key treatment option for fit older patients with HL. For frail patients, chemo-free approaches with BV and checkpoint inhibitors remain viable alternatives. Future research should refine fitness-based treatment strategies, integrate novel agents, and enhance supportive care to improve outcomes and minimize treatment-related toxicity in this population.Graphical Abstract

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

WT161, a selective HDAC6 inhibitor, decreases growth, enhances chemosensitivity, promotes apoptosis, and suppresses motility of melanoma cells

Article

作者: Castro-Gamero, Angel Mauricio ; Oliveira, Leilane Sales ; Aissa, Alexandre Ferro ; de Almeida Lima, Graziela Domingues ; Ionta, Marisa ; Fonseca, Rafael ; de Souza, Carlos Vinicius Expedito ; Oliveira-Silva, João Marcos ; Chiminazo, Carolina Berraut

PURPOSE:

Histone deacetylase 6 (HDAC6) plays a critical role in tumorigenesis and tumor progression, contributing to proliferation, chemoresistance, and cell motility by regulating microtubule architecture. Despite its upregulation in melanoma tissues and cell lines, the specific biological roles of HDAC6 in melanoma are not well understood. This study aims to explore the functional effects and underlying mechanisms of WT161, a selective HDAC6 inhibitor, in melanoma cell lines.

METHODS:

Cell proliferation was assessed using both 2D and 3D cell culture systems, including MTT assays, spheroid growth analyses, and colony formation assays. The interaction between WT161 and the chemotherapeutic agents temozolomide (TMZ) or dacarbazine (DTIC) was evaluated using the Chou-Talalay method. Apoptotic cell death was analyzed through flow cytometry, while migration, adhesion, and invasion assays were conducted to evaluate the motility capacities of melanoma cells. Western blot assays quantified α-tubulin acetylation (Lys40), PARP cleavage, and protein levels of β-catenin and E-cadherin.

RESULTS:

WT161 significantly reduced cell growth in both 2D and 3D cultures, decreased clonogenic capacity, and showed synergistic interactions with TMZ and DTIC. The inhibitor also induced apoptotic cell death and enhanced TMZ-induced apoptosis. Additionally, WT161 reduced cell migration and invasion while increasing cell adhesion. These effects were linked to changes in β-catenin and E-cadherin levels, depending on the specific cell type evaluated.

CONCLUSION:

Our study underscores the pivotal role of HDAC6 in melanoma progression, establishing it as a promising therapeutic target. We provide the first comprehensive evidence of WT161's anti-melanoma effects, setting the stage for further research into HDAC6 inhibitors as a potential strategy for melanoma treatment.

2025-10-01·CURRENT MEDICINAL CHEMISTRY

Parthenolide Inhibits Tumor Cell Growth and Metastasis in Melanoma A2058 Cells

Article

作者: Bahrami, Afsaneh ; Dorostgou, Zahra ; Mohtashami, Mahnaz ; Zhiani, Rahele ; Hosseiny, Malihesadat

Background::

Skin melanoma is a potentially lethal cancer and ranks as the 17th most common cancer worldwide. Overcoming resistance to advanced-stage melanoma is a significant challenge in its treatment. Parthenolide (PAR) is recognized as a potent anticancer small molecule, yet its potential in treating melanoma is poorly investigated.

Objective::

Our objective was to investigate the apoptotic and anti-metastatic properties of PAR against the A2058 melanoma cells in vitro.

Methods::

This study employed various assays, such as cytotoxicity, apoptosis, cell cycle analysis, reactive oxygen species (ROS) production, mRNA expressions, western blotting, gelatin zymography, and scratch assay. The synergy between PAR and dacarbazine, a chemotherapy drug for treating skin cancer, was also assessed.

Results::

Our study revealed that PAR significantly reduced the viability of A2058 cancer cells, demonstrating greater potency against cancer cells compared to normal L929 cells (IC50: 20 μM vs. 27 μM after 24h). PAR increased ROS production, elevated mRNA expression of pro-apoptotic Bax and NME1 genes, and decreased expression of the MITF gene. PAR induced apoptosis and cell cycle arrest in A2058 cells, as evidenced by the increased proportion of cells in the late apoptotic phase and sub-G1 cell cycle arrest. MMP-2 and MMP-9 mRNA and protein expressions, gelatinase activity, and the migration of A2058 cells were also decreased by PAR, suggesting its potential to suppress cancer cell invasion.

Conclusion::

These results, along with the synergic effect with dacarbazine, indicated that PAR may have the potential to be a therapeutic drug for melanoma by triggering apoptosis and suppressing invasion and migration.

233

项与达卡巴嗪相关的新闻（医药）

2025-09-01

·今日头条

30年磨一剑，中国TIL疗法惊艳ASCO！81%活过6个月，缓解率近50%

转移性黑色素瘤是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，对化疗、放疗等传统治疗手段普遍存在高度耐药性。对于晚期（IIIc期和IV期）患者而言，即便是达卡巴嗪、替莫唑胺等常用化疗方案，无论是治疗反应率还是患者生存率，效果均不尽如人意。因此，为这类患者寻求安全有效的新治疗方案，已成为临床亟待解决的迫切需求。令人振奋的是，全球权威期刊《临床癌症研究》发表的一项II期临床试验（NCT00338377），为这一困境带来了重要突破：自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的出现，不仅为一线、二线治疗均告失败的转移性黑色素瘤患者提供了切实有效的治疗选择，更重新点燃了他们的生存希望！这一突破不仅打破了晚期转移性黑色素瘤“传统治疗耐药、无药可医”的僵局，更标志着黑色素瘤治疗在免疫细胞疗法领域迈出了关键一步。随着TIL疗法研究的不断深入，未来必将为更多陷入治疗绝境的黑色素瘤患者，铺就一条通往长期生存的新道路！ TIL疗法助黑色素瘤患者长期控瘤，客观缓解率近50%，总生存率81%远超化疗本研究共纳入31例中位年龄46岁的黑色素瘤患者。入组后，患者均先接受环磷酰胺联合氟达拉滨的淋巴细胞清除预处理，随后接受体外扩增的自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）回输+白细胞介素-2（IL-2）联合治疗。结果显示：依据免疫相关缓解标准（irRC）， 48.4%（15/31）的患者实现客观缓解（ORR），其中12例肿瘤负荷减少超70%，4例可测量肿瘤负荷完全消失（图2），另有2例（6.5%）患者达到完全缓解（CR）。此外，31例患者的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月（95%CI：4.1-22.2个月，详见下图B）；15例客观缓解患者中， 9例（60%）的无进展生存期（PFS）超12个月，彰显疗效的持久性。研究结束时，中位总生存期（OS）尚未达到（详见下图A），但 6个月OS率达81% （95%CI：62%-91%）、 6个月PFS率达57% （95%CI：38%-73%），显著优于传统化疗效果。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除值得一提的是，研究中多例患者的治疗表现尤为亮眼：患者#2175虽未达到客观缓解，但疾病稳定（SD）状态持续超29个月，提示TIL治疗或能为部分患者带来长期控瘤效果。患者#2262在TIL治疗后2个月出现小脑转移灶，经手术切除后继续随访， 22个月内未再进展，且原发部位肿瘤持续缩小 ——治疗18个月时，附着于主动脉和心脏的巨大肿瘤体积缩减超60% ，PET扫描显示残余病灶无代谢活性，至研究结束时肿瘤负荷进一步缩小75% （详见下图）。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除另有两例代表性患者（#2150/2153、#2054/2256）的CT影像显示，TIL治疗1个月后其内脏及体表肿瘤即显著退缩，其中患者#2054/2256的腹部肿瘤在18个月内持续缩小，下图A显示了患者#2150/2153治疗1个月后，右肩皮下肿块及腹股沟淋巴结病变的变化。下图B显示了患者#2054/2256接受TIL输注1个月及18个月后，腹部肿瘤的变化。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 TIL疗法自1988年初次尝试应用于临床以来，已走过三十多年的发展历程，与其他T细胞疗法相比，TIL疗法具有将患者自身的肿瘤组织“变废为宝”的神奇魔力，在治疗实体瘤领域具有独特优势，甚至能帮助部分实体瘤患者实现长期带瘤生存！我国TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的基础上，经过特殊改良，以增加TIL细胞的自我扩增能力，克服肿瘤微环境。近年来，我国多款新型TILs疗法相继问世，尤其是本次登上2024年ASCO大会的两款TILs疗法，不仅疗效惊艳，而且其中一款更是无需清淋、也无需联合IL-2治疗，其安全性大大提升、性价比更高！参考资料 [1]Tumor-Infiltrating T. Specific Lymphocyte Subsets Predict Response to Adoptive Cell[J]. Clin. Cancer Res, 2012, 18: 6758. https://aacrjournals-org.libproxy1.nus.edu.sg/clincancerres/article/18/24/6758/181124/Specific-Lymphocyte-Subsets-Predict-Response-to 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果ASCO会议免疫疗法AACR会议细胞疗法

2025-07-15

·今日头条

2025上半年十款首创新药中国获批，亮剑肺癌、乳腺癌等九大癌种

2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、骨髓瘤、白血病等多癌种患者带来了新的治疗选择。值得关注的是，在多个治疗领域，国产新药接连创下"首个"纪录——包括头颈部鳞癌领域首个国产PD-1抑制剂、全球首个AKT抑制剂、全球首款EGFR/cMET双抗等，标志着中国本土医药创新正加速实现"从0到1"的突破。接下来，全球肿瘤医生网医学部将为大家系统整理并更新2025年上半年在中国获批上市的“全球首创”抗癌药物榜单，为广大癌友增添战胜病魔的信心，抗癌之路虽艰，信念永不言弃！（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。一、2025“全球首创十大抗癌新药”中国获批，覆盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌等九大癌种（一）厄达替尼：首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法药品简介 ① 药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，BALVERSA®）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 上市时间：2025年1月13日。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断肿瘤生长信号传导，具备显著抗肿瘤活性。该药2019年获美国FDA加速批准，成为首款口服FGFR激酶抑制剂及转移性膀胱癌靶向疗法。 2025年1月13日获中国NMPA批准，用于携带易感型FGFR3突变、既往抗PD-1/PD-L1治疗进展且不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗。临床研究数据 2024年5月美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布的1期临床试验数据显示，厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现突出：在21名复发性、对卡介苗（BCG）无应答的高危患者中， 12个月无复发（RF）生存率高达90% ；而在31名可评估的复发性中危患者中，完全缓解（CR）率同样达到90% ，表明多数中危患者经治疗后肿瘤实现完全缓解。（二）菲诺利单抗：头颈部鳞癌首个国产PD-1药物药品简介 ① 药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。 ② 研发公司：神州细胞。 ③ 适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。 ④ 上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。同年2月28日，菲诺利单抗与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4% ；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。（三）卡匹色替：全球首个获批的AKT抑制剂药品简介 ① 药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap，荃科得®）。 ② 研发公司：阿斯利康。 ③ 适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年4月18日。药品详情卡匹色替片是一款first-in-class高效的AKT抑制剂，2025年4月18日，该药在国内获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据关键的CAPItello-291临床研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群治疗较氟维司群单药治疗具有显著优势：在全球人群中，患者中位无进展生存期（PFS）从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50% （风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65）；针对中国人群，该联合方案对携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者疗效更为突出，可将其疾病进展或死亡风险降低59% （风险比0.41），中位无进展生存期从单药治疗的1.9个月延长至5.7个月。（四）塔奎妥单抗注射液：全球首款CD3/GPRC5D双抗药品简介 ① 药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：多发性骨髓瘤。 ④ 上市时间：2025年2月11日。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一款同类首创、靶向CD3/GPRC5D的双特异性抗体和人源化单克隆抗体。2025年2月11日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床研究数据 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，患者的反应率分别为70% （95%CI：51~85）和 64% （95%CI：48~78）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。（五）埃万妥单抗：全球首款EGFR/cMET双抗药品简介 ① 药品名称：埃万妥单抗注射液（Rybrevant，amivantamab-vmjw，锐珂®，JNJ6372）。 ② 研发公司：西安杨森。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年2月11日、2025年4月25日。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向作用于激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。 2025年该药在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。4月25日再度获批，与卡铂+培美曲塞联合用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变、且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。临床研究数据该药在华获批主要基于III期临床研究MARIPOSA-2（NCT04988295）的关键数据：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、4.2个月（95%CI：4.0-4.4），疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%。（六）伊那利塞：中国首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，首个获中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌药物药品简介 ① 药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。 ② 研发公司：罗氏公司。 ③ 适应证：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年3月11日。药品详情伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。 2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该药的上市申请，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据伊那利塞片的本次获批主要基于III期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据：其治疗组客观缓解率（ORR）达58.4%，较安慰剂组（25.0%）显著提升33.4个百分点；同时中位无进展生存期（PFS）延长近一倍，从安慰剂组的7.3个月提升至15.0个月。（七）盐酸阿思尼布片：全球首个且唯一基于ABL-STAMP创新机制的靶向药物药品简介 ① 药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 研发公司：诺华。 ③ 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病。 ④ 上市时间：2025年5月14日。药品详情阿思尼布（asciminib）是全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。该药曾于2024年10月29日获美国FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期治疗。2025年5月14日，其上市申请获中国国家药品监督管理局批准，适应症同为成人新诊断Ph+CML慢性期的治疗。临床研究数据阿思尼布获批主要基于意向关键性III期ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）的振奋数据数据，结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗， 48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49% [酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（八）特瑞普利单抗：首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗药品简介 ① 药品名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 适应证：黑色素瘤。 ④ 上市时间：2025年4月25日。药品详情 2025年4月25日，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗！临床研究数据 2024年CSCO大会首发的MELATORCH研究（NCT03430297）数据显示，与传统化疗药物达卡巴嗪相比，特瑞普利单抗显著提升患者生存获益：其治疗组中位总生存期（OS）达15.1个月，较达卡巴嗪组（9.4个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2% （HR=0.708，95%CI:0.526-0.954）；经盲态独立中心评审（BICR）评估，两组客观缓解率（ORR）分别为11.0%（特瑞普利单抗组）、8.6%（达卡巴嗪组）。（九）芦沙妥珠单抗：首款中国原创的肺癌 TROP2新型ADC药物药品简介 ① 药品名称：芦康沙妥珠单抗（SKB264、佳泰莱®）。 ② 研发公司：科伦博泰。 ③ 适应证：EGFR突变非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年3月10日。药品详情芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2创新抗体偶联药物（ADC）。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC，它为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究数据此次获批基于关键临床研究Opti TROP-Lung03的结果：该研究总客观缓解率（ORR）为43.6%，其中EGFR突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，中位缓解持续时间（DoR）8.7个月，中位无进展生存期（PFS）11.5个月，总生存期（OS）22.7个月，12个月和18个月总生存率分别达81.0%和76.2% 。这也意味着，芦康沙妥珠单抗单药对EGFR突变患者的获益更为显著。（十）赛沃替尼+奥希替尼：首个联合疗法国内获批上市药品简介 ① 药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）+奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）。 ② 研发公司：和黄医药。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年6月30日。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年6月30日，该药与奥希替尼的联合疗法获中国国家药监局（NMPA）批准，用于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展，且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据 2期SAVANNAH临床试验（NCT03778229）最新数据显示，赛沃替尼+奥希替尼联合疗法，对EGFR突变且MET过表达/扩增、在奥希替尼治疗期间进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可带来较高且持久的总体缓解率（ORR）。初步结果显示： MET高过表达/扩增患者（n=108）的ORR为49% （95%CI，39%-59%）；其中 MET高表达且未接受过化疗的患者（n=87）ORR最高，达52%（95%CI，41%-63%）；而MET过表达/扩增水平不高的患者（n=77）ORR仅为9%（95%CI，4%-18%）。二、小编寄语上述新药仅是抗癌研发热点中的一小部分。除已提及的10类新药技术实现国际突破外，还有诸多抗癌新进展值得关注，如全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法、乙肝病毒相关肝癌的TCR-T疗法、首款无需清淋的TIL疗法等。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.targetedonc.com/view/fgfr-altered-nmibc-treatment-advances-with-tar-210-findings [2]https://www.onclive.com/view/osimertinib-plus-savolitinib-generates-durable-responses-in-egfr-mutant-met-amplified-nsclc 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

加速审批上市批准申请上市

2025-06-27

·今日头条

化疗中晚期癌症患者看过来：免疫细胞+化疗=抗癌黄金组合？

近年来，随着免疫细胞疗法的兴起及逐渐惠及临床许多中晚期癌症患者常面临一个关键疑问：正在接受化疗的患者能否联合免疫细胞治疗以提升疗效？多项临床研究已给出明确答案：中晚期癌症患者在化疗基础上联合免疫细胞疗法（如 CAR-T、TIL、NK 细胞等），可显著增强治疗效果，尤其在延长生存期、提高缓解率及降低复发风险等方面优势显著。以下结合全球肿瘤医生网整理的不同癌种关键研究数据与机制分析，为这一联合治疗策略提供具体佐证，助力患者坚定抗癌信心，开拓治疗新选择。结直肠癌：NK+αβT细胞联合化疗，助结直肠癌患者达完全缓解，19个月未复发《转化癌症研究》报告了一则突破性临床案例：一名IV期结直肠癌（CRC）患者接受卡培他滨联合NK+αβT细胞治疗后，获得显著治疗响应。治疗后患者癌胚抗原（CEA）水平从14.7ng/mL骤降至1.9ng/mL（恢复至正常范围），肝脏转移灶经CT扫描显示体积显著缩小，密度趋近正常肝组织（详见下图B/C）。基于影像学评估，患者达到完全缓解（CR） —— 治疗前最大病灶为13.44mm×10.81mm，治疗后已无法测量。更值得关注的是， 19个月随访期间患者未出现复发迹象，且无并发症发生。 ▼该患者肝转移灶过继免疫治疗前（图A）、治疗后（图B）CT扫描，及增强CT扫描（图C） ▲图源“TCR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小细胞肺癌：DC-CIK与短程化疗联合实现长期生存小细胞肺癌发病率低，但预后不佳。广泛期小细胞肺癌患者约占所有小细胞肺癌病例的70%，中位总生存期为8-13个月，5年总生存率仅为1%-5%。 2024年6月，《Frontiers in Oncology》报告了一个“CIK 细胞联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者，实现13年长期生存”的病例报告！该患者是一位40多岁的男性，吸烟指数400，出现反复炎性咳嗽，经检查证实右肺小细胞肺癌，并伴右肺门和纵隔淋巴结转移。于是该患者开始放疗同时应用局部放疗，该治疗方案早期效果显著，然而随着疾病的进展，患者的原发病灶出现生长，遂开始接受CIK 治疗。幸运的是，CIK 免疫细胞治疗联合化疗 4 个月后，肺部CT显示患者原发性肺病灶明显缩小（详见下图B）。治疗结束后，肺部病灶无显著进展（详见下图C）。并在后续随访中，病灶持续稳定。截至2024年，他已与这种侵袭性疾病共生存了13年。最新的肺内影像学数据和肿瘤评估指标提示病情稳定，原发灶和转移灶均未进展。 ▼该患者治疗前后肺部CT对比 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除注： ①图A：2013年肺CT，红色箭头指示右肺病灶更进展（化疗后）。 ②图B：2013年肺CT，CIK细胞治疗联合化疗3个月后，红色箭头指示右肺病灶缩小。 ③图C：2016年肺CT，CIK细胞治疗联合化疗治疗结束后。红色箭头指示右肺病灶。 ④图D：2023年肺CT。红色箭头指示右肺病灶稳定。黑色素瘤：TIL疗法突破免疫耐药困境一项纳入153例晚期黑色素瘤患者的临床研究显示，TIL 疗法联合化疗（达卡巴嗪）可以明显延缓患者的生存期，甚至实现无瘤。按照常规疗法，这些患者可能只能活七八个月。但是在接受TIL疗法之后，大部分患者都控制住了病情，疾病控制率（DCR）为77.8%，客观缓解率（ORR）为31.4%，甚至有9位患者达到肿瘤完全缓解（CR）。实体瘤整体数据：辅助性免疫细胞疗法（DC、T 淋巴细胞）联合化疗等，长期生存潜力显著 2022年8月，日本医学研究团队在《ANTICANCERRESEARCH》杂志发表了一项关于"辅助性免疫细胞疗法（DC、T淋巴细胞）联合其他全身疗法治疗实体瘤"的疗效分析。该研究纳入141例实体瘤患者（涵盖肺癌、胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等），采用T淋巴细胞、树突状细胞（DC）疫苗联合化疗的治疗方案。结果显示：全部入组患者 3年、5年、10年总生存率（OS）分别达86.6%、80.9%，10年总生存率（OS）竟高达74.5% （详见下图）。其中乳腺癌患者生存数据尤为突出：3年OS率达100%，5年OS率96.2%，10年OS率86.4% 。此外，全部入组患者 3年、5年、10年无疾病生存率（DFS）分别为72.8%、70.5%和58.5% （详见下图），充分证实免疫细胞疗法在预防肿瘤复发方面的显著价值。小编寄语虽然手术、放化疗的在抗癌领域三驾马车的重要地位不容撼动，但其局限性也困扰了很多患者，比如无法避免癌症的复发或转移、因放化疗而产生的副作用也会让患者痛苦不堪。而伴随着过继性免疫细胞疗法的蓬勃发展，无论是早期亦或是中晚期癌症患者，都有了更多选择。相对于只接受手术、放疗、化疗的传统治疗，辅助细胞免疫疗法能显著提高治疗效果，延长患者的生存期，达到1+1＞2的效果！参考资料 [1]Liu T,et al.Long-term, 13-year survival after immune cell therapy combined with chemotherapy for extensive-stage small-cell lung cancer: a case report[J]. Frontiers in Oncology, 2024, 14: 1389725. https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2024.1389725/full [2]Li S,et al. Significant clinical response of advanced colorectal cancer to combination therapy involving capecitabine and adoptive cell transfer therapy: a case report[J]. Translational Cancer Research, 2019, 8(2): 693. https://tcr.amegroups.org/article/view/27354/html 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

细胞疗法免疫疗法临床结果

100 项与达卡巴嗪相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00288	达卡巴嗪	L01AX04	DB00851

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
嗜铬细胞瘤	日本	山德士有限公司	2013-03-25
转移性恶性黑色素瘤	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2006-11-27
转移性黑色素瘤	奥地利	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	比利时	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	丹麦	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	德国	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	爱尔兰	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	意大利	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	荷兰	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	葡萄牙	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	瑞典	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
转移性黑色素瘤	英国	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH	1997-10-08
淋巴瘤	中国	南京制药厂有限公司	1985-01-01
软组织肿瘤	中国	南京制药厂有限公司	1985-01-01
霍奇金淋巴瘤	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1975-05-27
黑色素瘤	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	1975-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性黑色素瘤	临床3期	-	National Cancer Institute	2002-04-01
皮肤黑色素瘤	临床3期	美国	-	2000-08-01
皮肤黑色素瘤	临床3期	澳大利亚	-	2000-08-01
非霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	-	2017-10-13
复发性经典霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	-	2017-10-13
葡萄膜黑色素瘤	临床2期	美国	National Cancer Institute	2013-07-31
葡萄膜黑色素瘤	临床2期	加拿大	National Cancer Institute	2013-07-31
获得性免疫缺陷综合征	临床2期	美国	National Cancer Institute	2013-03-08
获得性免疫缺陷综合征	临床2期	法国	National Cancer Institute	2013-03-08
典型霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	National Cancer Institute	2013-03-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03517137 (COBRA \| EORTC-1537-COBRA, CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| 复发性经典霍奇金淋巴瘤	150	Radiation Therapy+Dacarbazine+Etoposide+Cyclophosphamide+Adriamycin+Vinblastine+Brentuximab Vedotin	壓願積觸遞鹹膚膚窪淵(繭衊繭糧夢壓繭積齋簾) = 淵淵鬱醖醖築糧糧鹹襯簾鬱淵夢鬱襯襯願淵鹹 (鑰壓簾鏇醖鑰鏇築艱艱, 壓醖鏇構鹽糧餘獵鹹淵 ~ 簾構遞餘顧構鹽積顧構) 更多	-	2025-08-11
["HD21"] (Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	典型霍奇金淋巴瘤一线	83	Brentuximab vedotin + Etoposide + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Dacarbazine + Dexamethasone (BrECADD) (PET2-negative)	築醖網構壓構製蓋窪鹹(夢夢窪鹹製鬱築積網夢) = 願壓觸齋齋鑰蓋憲顧衊醖鑰醖餘製選鹹蓋鏇醖 (淵顧遞窪窪構顧製憲積, 84 ~ 98) 更多	积极	2025-07-17
NCT03277924 (Phase Ib Study, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床1期	平滑肌肉瘤 HMGB1	24	Doxorubicin 75 mg/m2	製觸願糧窪選鏇網選繭(鬱鹽窪簾憲鹹鏇範艱築) = 16.7% 鑰獵鑰衊襯鏇淵遞構膚 (獵觸餘醖遞廠糧糧膚觸 ) 更多	积极	2025-01-20
NCT03331341 (4429, CTgov)	临床1/2期	典型霍奇金淋巴瘤	50	Laboratory Biomarker Analysis+Dacarbazine+Doxorubicin Hydrochloride+Pembrolizumab+Vinblastine	夢糧顧夢憲構繭選鏇廠 = 構蓋選廠簾簾壓鑰築齋夢觸觸醖鹽衊遞鹽襯窪 (選衊壓襯獵齋鑰餘膚繭, 構糧糧淵構製膚齋遞襯 ~ 顧鬱齋憲淵遞範願網壓) 更多	-	2025-01-09
NCT03907488 (S1826, Pubmed) 人工标引	临床3期	典型霍奇金淋巴瘤	994	Brentuximab vedotin with doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine (BV+AVD)	憲簾夢構衊網選廠憲蓋(膚鏇壓鹹壓簾遞淵壓構) = 壓襯築範積襯襯齋窪獵繭鏇積艱鹹醖製願構願 (遞壓夢願窪衊齋遞獵選, 79 ~ 86)	积极	2024-10-17
				Nivolumab with doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine (N+AVD)	憲簾夢構衊網選廠憲蓋(積齋積廠網觸繭餘鑰獵) = 製餘膚觸選願壓鏇鹽糧遞鹹鹹糧鏇範蓋衊廠範 (簾鏇鏇醖鹹鹹襯鑰壓願 ) 更多
NCT01712490 (ECHELON-1, ASCO2024) 人工标引	临床3期	典型霍奇金淋巴瘤一线	-	A+AVDbrentuximab vedotindoxorubicinvinblastinedacarbazine	淵廠鑰鬱窪簾觸齋願壓(淵選蓋鹽襯構齋製遞願) = 獵窪鑰窪築夢壓簾簾願膚鏇顧鏇繭憲衊鑰壓淵 (蓋鬱廠觸選糧繭壓鬱餘, 91.1 ~ 95.2) 更多	积极	2024-05-24
				ABVDdoxorubicinbleomycinvinblastinedacarbazine	淵廠鑰鬱窪簾觸齋願壓(淵選蓋鹽襯構齋製遞願) = 構夢夢鏇鹽鹹齋顧窪鏇膚鏇顧鏇繭憲衊鑰壓淵 (蓋鬱廠觸選糧繭壓鬱餘, 85.8 ~ 91.1) 更多
ASCO2024	N/A	局部晚期黑色素瘤 pembrolizumab	71	Dacarbazine alone	餘簾製襯繭遞壓窪製淵(艱繭觸積觸鑰憲積繭襯) = 遞艱憲糧鏇醖鹹鑰醖窪餘積願膚齋窪鏇廠網積 (窪憲壓願築遞壓繭艱遞 ) 更多	积极	2024-05-24
				Pembrolizumab + Dacarbazine	餘簾製襯繭遞壓窪製淵(艱繭觸積觸鑰憲積繭襯) = 夢繭獵製選衊製選製糧餘積願膚齋窪鏇廠網積 (窪憲壓願築遞壓繭艱遞 ) 更多
NCT03517137 (EORTC-1537-COBRA, EHA2024) 人工标引	临床2期	霍奇金淋巴瘤一线	145	A-AVD (Brentuximab vedotin + doxorubicin +vinblastine + dacarbazine)dacarbazine) or BrECADD ( Brentuximab vedotine + etoposide + cyclophosphamide + doxorubicin + dacarbazine + dexamethasone)	鏇顧範襯蓋窪衊繭鬱網(夢顧遞淵構膚網襯鏇積) = 範鹽觸顧醖鬱齋築窪選獵夢簾膚廠餘遞觸鑰夢 (鑰構蓋憲齋鹹鑰鏇衊淵, 85.7 ~ 92.4) 更多	积极	2024-05-14
				Brentuximab vedotBrentuximab vedotinnblastine, dacarvinblastineVD)dacarbazine	鏇顧範襯蓋窪衊繭鬱網(夢顧遞淵構膚網襯鏇積) = 積網簾壓鑰壓鬱網夢齋獵夢簾膚廠餘遞觸鑰夢 (鑰構蓋憲齋鹹鑰鏇衊淵 )
NCT03407144 (KEYNOTE-667, EHA2024) 人工标引	临床2期	典型霍奇金淋巴瘤	9	Pembrolizumab +dacarbazine	膚獵憲製壓鏇蓋膚廠築(範憲蓋願築鑰鏇壓蓋餘) = 遞憲築鹹襯衊鏇範觸構憲淵齋廠積憲壓糧蓋壓 (艱簾顧鑰繭餘鏇繭蓋齋, 66 ~ 100)	积极	2024-05-14
NCT01716806 (Pubmed) 人工标引	临床2期	霍奇金淋巴瘤一线	43	Brentuximab vedotin + dacarbazine	蓋鑰鹽壓衊製製簾遞蓋(醖膚觸繭膚鏇壓鹹醖範) = 願夢襯壓襯餘蓋淵築鏇齋築構觸獵鏇蓋觸餘夢 (獵齋淵膚製築觸構襯鹽 ) 更多	积极	2024-02-29
				Brentuximab vedotin + nivolumab	蓋鑰鹽壓衊製製簾遞蓋(醖膚觸繭膚鏇壓鹹醖範) = 衊繭網鬱遞築築窪壓蓋齋築構觸獵鏇蓋觸餘夢 (獵齋淵膚製築觸構襯鹽 ) 更多