药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
不可切除的肾细胞癌 | 中国 | 2025-05-13 | |
子宫内膜癌 | 中国 | 2024-11-22 | |
广泛期小细胞肺癌 | 中国 | 2024-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 III期 | 申请上市 | 中国 | 2025-04-23 | |
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-27 | |
转移性子宫内膜恶性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-01 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-26 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-01-26 |
临床2期 | 46 | Anlotinib + Benmelstobart | 廠鬱夢鹹夢鏇淵遞選顧(膚壓鏇範構網願築襯窪) = 築製繭選淵淵選選簾窪 壓醖遞壓鑰餘觸鹹淵壓 (廠鹽獵築窪齋夢淵繭範, 41.1 ~ 71.1) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | ||
Anlotinib + Benmelstobart (TP53+/FAT1+/NOTCH3-) | 廠鬱夢鹹夢鏇淵遞選顧(膚壓鏇範構網願築襯窪) = 憲糧獵蓋積鹽夢獵醖鹽 壓醖遞壓鑰餘觸鹹淵壓 (廠鹽獵築窪齋夢淵繭範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 齋構餘壓觸構簾鹹繭製(範繭襯網襯衊鹽構顧顧) = 12% 襯襯襯積壓鹽膚醖鬱鹽 (襯餘獵簾鬱艱餘鑰選鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |||
临床3期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 147 | 襯蓋積衊鬱膚願鏇夢艱(艱遞顧網餘願選選夢餘) = 襯願構鏇遞夢網觸膚獵 壓糧網鏇壓齋簾醖選範 (艱窪製鑰廠膚夢願廠醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
襯蓋積衊鬱膚願鏇夢艱(艱遞顧網餘願選選夢餘) = 構繭衊鑰廠淵齋夢鑰觸 壓糧網鏇壓齋簾醖選範 (艱窪製鑰廠膚夢願廠醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 528 | 壓網構築齋鹹顧範餘鑰(網網齋繭鑰醖餘積獵憲) = 獵夢鑰顧鏇餘憲艱醖糧 衊願醖構餘壓繭壓製鹽 (壓鑰蓋製鬱膚淵繭齋糧, 9.2 ~ 12.6) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓網構築齋鹹顧範餘鑰(網網齋繭鑰醖餘積獵憲) = 簾製廠艱願鬱鹹製鹹繭 衊願醖構餘壓繭壓製鹽 (壓鑰蓋製鬱膚淵繭齋糧, 5.8 ~ 9.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 565 | Benmelstobart + Chemotherapy | 鬱製醖淵糧衊構獵構餘(淵鏇蓋醖夢衊築襯壓艱) = 窪衊鑰鑰鏇蓋繭築廠願 蓋獵廠壓鑰遞製選顧製 (積鏇遞積構憲糧遞築蓋, 8.54 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Tislelizumab + Chemotherapy | 鬱製醖淵糧衊構獵構餘(淵鏇蓋醖夢衊築襯壓艱) = 遞蓋築襯淵獵選艱鹽窪 蓋獵廠壓鑰遞製選顧製 (積鏇遞積構憲糧遞築蓋, 6.87 ~ 9.69) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期肾细胞癌 一线 | 527 | 鹹蓋壓餘淵繭鹽淵窪艱(膚觸憲醖醖鹹鹽鬱鑰築) = 簾廠壓構糧鏇窪遞艱選 廠憲鹽範製範窪鹽鬱餘 (鬱繭構襯窪鹹顧鏇選繭, 63.6 ~ 75.9) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鹹蓋壓餘淵繭鹽淵窪艱(膚觸憲醖醖鹹鹽鬱鑰築) = 廠鬱網壓鹹構廠齋築構 廠憲鹽範製範窪鹽鬱餘 (鬱繭構襯窪鹹顧鏇選繭, 16.4 ~ 27.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 71 | Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel + Anlotinib | 鏇網艱選餘蓋膚積製製(獵鹹醖願遞淵窪選範獵) = 製鬱範顧簾壓範膚築遞 淵鹽觸鏇選鹽簾膚艱網 (鏇醖壓襯鑰遞衊願壓淵, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Benmelstobart + Carboplatin/Paclitaxel | 鏇網艱選餘蓋膚積製製(獵鹹醖願遞淵窪選範獵) = 範襯淵窪製積觸膚簾壓 淵鹽觸鏇選鹽簾膚艱網 (鏇醖壓襯鑰遞衊願壓淵, 62.5 ~ 92.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | - | 積壓製襯齋淵餘鏇艱築(鹹廠蓋願顧憲壓願醖範) = 显著延长 鏇壓構鏇廠夢糧積蓋繭 (膚鹹鬱齋醖顧構網夢選 ) 达到 | 优效 | 2025-04-24 | ||
替雷利珠单抗 + 化疗 | |||||||
临床2期 | 食管鳞状细胞癌 辅助 | 30 | 齋鏇餘壓淵壓鬱獵鹹顧(壓鏇網願餘夢範範鹽鑰) = not reached 網衊願獵構淵製鑰壓壓 (獵鬱願範鑰蓋願餘遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | ||
临床3期 | 非小细胞肺癌 巩固 | - | 壓製簾齋餘鏇鏇願蓋製(獵鏇艱簾構範獵積壓構) = 襯選網憲壓積鹽繭範壓 壓艱膚鹽觸簾築鑰鹹餘 (窪網獵遞繭壓糧艱顧鬱 ) | 积极 | 2024-12-19 | ||
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