贝莫苏拜单抗(Benmelstobart) - 药物靶点：PDL1_在研适应症：子宫内膜癌，广泛期小细胞肺癌，晚期肺非小细胞鳞癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-PD-L1 monoclonal antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、PD-L1 antibody ( Apollomics/Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group)、APL 502

+ [7]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂、刺激剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)、T淋巴细胞刺激剂

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病+ [8]

在研适应症

子宫内膜癌广泛期小细胞肺癌晚期肺非小细胞鳞癌+ [36]

非在研适应症

肢端雀斑恶性黑色素瘤胆道腺癌晚期胆管癌+ [16]

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

浙江冠科美博生物科技有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-04-30),

广泛期小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 10067450H

来源: *****

Sequence Code 10067454L

来源: *****

关联

106

项与贝莫苏拜单抗相关的临床试验

NCT06848439

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Benmelstobart Combined With Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy Followed by Surgery and Postoperative Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Oral Cancer

Exploring the Safety and Efficacy of Benmelstobart Combined with Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy Followed by Surgery and Postoperative Radiotherapy in Patients with Locally Advanced Oral Cancer
This is a single-center, Phase II study targeting patients with stage III-IVb locally advanced oral squamous cell carcinoma who meet the inclusion and exclusion criteria. The neoadjuvant therapy consists of Benmelstobart combined with Anlotinib and chemotherapy for 3 cycles (21 days per cycle). Surgery is performed within 2 weeks after completing neoadjuvant therapy. Postoperative adjuvant treatment is selected based on pathological grading:
Group A (Pathological Complete Response, pCR): Postoperative radiotherapy (RT) alone: 40Gy/5 weeks.
Group B (Major Pathological Response, MPR): Postoperative radiotherapy (RT) alone: 50Gy/5 weeks.
Group C (Partial Pathological Response/No Pathological Response):
Low-to-intermediate risk patients (no extracapsular nodal extension and negative margins): RT: 60Gy/6 weeks.
High-risk patients (extracapsular nodal extension and/or positive margins): Concurrent chemoradiotherapy (CCRT): 60-66Gy/6-6.6 weeks + Cisplatin: 60mg/m² every 3 weeks, 2-3 cycles.
Additionally, all patients will receive adjuvant Benmelstobart 3-4 weeks after surgery, followed by Benmelstobart maintenance therapy (total treatment duration of 1 year).

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

NCT06931145

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Real-world Study of Benmelstobart, Anlotinib and Chemotherapy Regimen as First-line Treatment for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of benmelstobart in combination with anlotinib and chemotherapy sequential benmelstobart in combination with anlotinib for the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

北京协和医院

[+1]

NCT06914297

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Immune Checkpoint Inhibitors Combined With Progestins for Fertility-sparing Treatment in Patients With MMRd Endometrial Cancer: a Multicenter Single-arm Prospective Clinical Trial

Based on the above situation, the investigators propose the following scientific hypothesis: In young patients with early MMRd type EC, the use of immune checkpoint inhibitors combined with progesterone for fertility retention therapy can improve the therapeutic efficacy, reduce recurrence, and improve tumor prognosis.
Based on the above assumptions, this project intends to conduct a prospective exploratory clinical study in EC patients limited to the endometrial layer or superficial myometrium (FIGO 2023 IA1-IA2 stage). The subjects were treated with TQB2450 periodic intravenous drip + high-potency progesterone daily oral therapy. During the treatment period, hysteroscopy was performed every 12 weeks to evaluate the therapeutic efficacy. The primary endpoint was the 12-week CR rate; the secondary endpoints included the 24-week CR rate, the 36-week CR rate, the median CR time, the 1-year relapse rate, the 2-year relapse rate, the median relapse time, the pregnancy rate, the live birth rate, and drug-related adverse reactions. The exploratory indicators were the response of different MMRd tumors to immune checkpoint inhibitors and their possible mechanisms. The development of this study will provide a clinical basis for improving the fertility-preserving treatment regimen of MMRd EC.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

复旦大学

100 项与贝莫苏拜单抗相关的临床结果

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的转化医学

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100 项与贝莫苏拜单抗相关的专利（医药）

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270

项与贝莫苏拜单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

HMGB1 assists the predictive value of tumor PD-L1 expression for the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody in NSCLC

Article

作者: Oga, Toru ; Masuda, Takeshi ; Horimasu, Yasushi ; Hattori, Noboru ; Yamaguchi, Kakuhiro ; Hamada, Hironobu ; Funaishi, Kunihiko ; Iwamoto, Hiroshi ; Tanahashi, Hiroki ; Oka, Mikio ; Nakashima, Taku ; Kurose, Koji ; Sakamoto, Shinjiro

Abstract:

Background:

The expression of anti-programmed cell death ligand-1 (PD-L1) in tumors is widely used as a biomarker to predict the therapeutic efficacy of anti-programmed cell death-1(PD-1)/PD-L1 antibodies. However, the predictive accuracy of this method is limited. High-mobility group box 1 (HMGB1) is known to modulate cancer immunity. Therefore, we investigated the potential of circulatory HMGB1 in combination with PD-L1 expression to predict the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody monotherapy.

Patients and methods:

This multicenter retrospective study analyzed blood samples collected from 114 patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) prior to anti-PD-1/PD-L1 antibody monotherapy at two university hospitals (Hiroshima University Hospital and Kawasaki Medical School Hospital) between December 2015 and October 2020. We evaluated the association of serum HMGB1 levels with tumor response and progression-free survival (PFS).

Results:

Serum HMGB1 levels were significantly higher in patients with complete or partial response than in those with stable or progressive disease. Using receiver operating characteristic analysis, the cut-off level of serum HMGB1 to predict tumor response was determined to be 3.83 ng/mL. PFS was significantly longer in the HMGB1high group than that in the HMGB1low group in the entire cohort (4.3 months vs. 2.3 months) and in patients with NSCLC with PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥ 50% (12.4 months vs. 4.4 months), but not in those with PD-L1 TPS < 50% or unknown.

Conclusion:

HMGB1 may serve as a predictive biomarker for the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy in the patients with NSCLC, especially in those with PD-L1 TPS ≥ 50%.

2025-04-01·Materials Today Bio

Improving ferroptosis-mediated immunotherapy for colorectal cancer through lysosome-targeted photodynamic therapy

Article

作者: Zhang, Qianbing ; Lu, Chuyue ; Lin, Zhenyu ; Wang, Yutong ; Zheng, Hua ; Li, Zhenhao ; Chen, Lujia ; Chen, Zhian ; Chen, Meijuan ; Li, Yingshi

Lysosomes is emerging as a promising therapeutic target for improving immunotherapy, which dysfunction would trigger lysosomal membrane permeabilization increase and subsequent leakage of reduced iron, which contributed to ferroptosis through cell-intrinsic Fenton chemistry. However, the integrity of lysosomal membranes is not susceptible to disrupt, owing to the presence of several Endo-lysosomal damage-response mechanisms. Herein, we developed a lysosome-targeted photosensitizer (TLA), which possessed robust light stability, good bio-compatibility, and high photodynamic therapy (PDT) effect. Upon internalized by cancer cells, TLA was specifically accumulated in lysosome, and which would destroy the integrity of lysosomal membranes and inhibit protective autophagy upon exposure to light irradiation. Subsequently, the cancer cells were suffered from ferroptosis through triggering cell-intrinsic Fenton chemistry and mitochondrial dysfunction, which would release damage-associated molecular pattern molecules (DAMPs) to induce immunogenic cell death and remodel immunosuppressive tumor microenvironment. Notably, combined with PD-L1 antibody and TLA could greatly potentiate the immune response and exhibit highest anti-tumor effects. In summary, this novel lysosome-targeted photosensitizer could serve as a promising strategy for the treatment of colorectal cancer.

2025-04-01·HEPATOLOGY

A randomized phase 2b study of subcutaneous PD-L1 antibody ASC22 in virally suppressed patients with chronic hepatitis B who are HBeAg-negative

Article

作者: Xie, Qing ; Yang, Yongfeng ; Fu, Lei ; Wu, Jinzi J. ; Mao, Qianguo ; Chen, Yongping ; Xie, Yao ; Cui, Yimin ; Qian, Jiandan ; Guo, Xiaolin ; Zhang, Qin ; Wang, Guiqiang ; Chen, Xinyue ; Lu, Jiajie ; Hou, Jinlin ; Gu, Ye ; Hu, Guoxin ; Yan, Yuemei ; Zou, Guizhou

Background and Aims::

Studies have shown that blocking the programmed cell death-1/programmed cell death ligand 1 pathway may lead to a potential cure for HBV infections. ASC22 (envafolimab) is a humanized, single-domain programmed cell death ligand 1 antibody administered subcutaneously. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of ASC22 in virally suppressed patients with chronic hepatitis B on nucleos(t)ide analogs.

Approach and Results::

This randomized, single-blind, phase IIb trial enrolled patients with chronic hepatitis B in 2 cohorts for a 24-week treatment with ASC22 or placebo (PBO) once every 2 weeks and 24-week follow-up. In total, 60, 59, and 30 patients were treated with 1.0, 2.5 mg/kg ASC22, and PBO, respectively. The mean changes in HBsAg from baseline at weeks 24 and 48 were −0.309 (p < 0.001) and −0.272 (p < 0.023) log10 IU/mL in the 1.0 mg/kg ASC22 group, −0.231 (p = 0.007) and −0.205 (p = 0.12) log10 IU/mL in the 2.5 mg/kg ASC22 group, and −0.003 and −0.063 log10 IU/mL in the PBO group, respectively (intent-to-treat population). Three out of 10 patients with baseline HBsAg levels ≤100 IU/mL in the 1.0 mg/kg group obtained on-treatment HBsAg loss. Most adverse events were mild (97.9%). There were no study drug–related serious adverse events in the 1.0 mg/kg ASC22 group.

Conclusions::

Subcutaneous administration of 1.0 mg/kg ASC22 once every 2 weeks for 24 weeks was shown to be safe and well-tolerated in virally suppressed patients with chronic hepatitis B on nucleos(t)ide analogs and can induce HBsAg decline, especially in patients with HBsAg ≤100 IU/mL.

237

项与贝莫苏拜单抗相关的新闻（医药）

2025-04-15

·正大天晴药业集团

全国肿瘤防治宣传周 | 健康生活方式可预防30%癌症

4月15日-21日是第31个全国肿瘤防治宣传周。国家癌症中心数据显示[1]，我国每年新发癌症病例超480万，是威胁公众健康的主要疾病之一。但令人欣慰的是，随着医学的进步，癌症已从“不治之症”逐渐转变为可防可治的“慢性疾病”。作为普通人，我们该如何预防癌症？抓住早筛黄金时间？治疗后如何科学康复？我们将从以下5步，带大家了解“科学防癌、健康生活”全攻略。第一步、预防——筑牢健康防线世界卫生组织指出，超过30%的癌症可通过健康的生活方式避免[2]。第二步、筛查——把握黄金窗口许多癌症在早期阶段并无明显症状，通过科学的筛查手段，可以在疾病尚未恶化时及时干预[9]，以下是几种常见癌症的高危人群及筛查方法[10-14]：第三步、诊断——精准判断病情精准的诊断不仅能够明确癌症的类型和分期，还能为后续治疗方案的制定提供科学依据，常用诊断方法包括：第四步、治疗——科学选择方案现代医学为癌症患者提供了多种治疗手段，每种方法都有其适用场景和优势，关键在于根据患者情况选择个性化治疗：第五步、康复——回归正常生活癌症治疗的结束并不意味着战斗的终结，康复期的管理至关重要。癌症防治是一场需要全社会共同参与的持久战。通过健康的生活方式、科学的筛查手段、精准的诊断技术、个性化的治疗方案以及全面的康复管理，可以显著降低癌症威胁，提高生活质量。聚焦抗肿瘤领域，正大天晴药业集团已上市盐酸安罗替尼胶囊（福可维）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫）、贝伐珠单抗注射液（安倍斯）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒）、格索雷塞片（安方宁）等20余款重要产品。多款创新药的上市，不仅为患者提供了更多的治疗选择，更通过联合疗法（如安罗替尼+贝莫苏拜单抗）将广泛期小细胞肺癌患者的中位总生存期延长至19.3个月，刷新全球同类研究的最长生存记录。此外，正大天晴还有多款双抗、ADC药物进入临床后期阶段，为构建全球卫生健康发展注入强劲动能。参考文献：[1] Bingfeng Han et al, Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024 Mar 23;46(3):221-231.[2] WHO. Cancer prevention.[3] WCRF. Diet, nutrition, physical activity and cancer. 2018.[4] Liu RH. Am J Clin Nutr. 2003;78(3):517S-520S.[5] McTiernan A. Nat Rev Cancer. 2008;8(3):205-211.[6] U.S. Surgeon General. The Health Consequences of Smoking. 2014.[7] Bagnardi V. Br J Cancer. 2015;112(3):580-593.[8] Irwin MR. Nat Rev Immunol. 2019;19(11):702-715.[9] American Cancer Society. Cancer screening guidelines. 2021.[10] 国家卫健委肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）.[11] 国家卫健委结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）.[12] 中国肿瘤整合诊治指南（CACA)-甲状腺癌-V2.0_2025.[13] CSCO 原发性肝癌诊疗指南2024.[14] 中国肿瘤整合诊治指南（CACA)-乳腺癌-V2.0_2025.[15] American Cancer Society. Surgery for cancer. 2022.[16] Baskar R. Int J Med Sci. 2012;9(3):193-199.[17] Baumann M. Nat Rev Cancer. 2016;16(5):273-282.[18] Chabner BA. Nat Rev Cancer. 2005;5(1):65-72.[19] DeVita VT. Cancer Res. 2008;68(21):8643-8653.[20] Wu SG. Mol Cancer. 2018;17(1):1-14.[21] Li Z, et al.2024 WCLC Abstract OA14.03.[22] CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南2024.[23] Cheng, Y., Chen, J., Zhang, W. et al. Nat Med (2024).▲ 上下滑动查看更多声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 香港大学全球CEO课程首期班参访正大天晴谢承润围绕“人制户品”解读管理策略● 客观缓解率100%！安罗替尼联合化疗新辅助治疗头颈鳞癌表现出众● 1类新药再+1！正大天晴口服BTK蛋白降解剂TQB3019获批临床● 1类新药ST单抗获批临床按下过敏性鼻炎“反应暂停键”

抗体药物偶联物免疫疗法

2025-04-02

·癌度

开眼界，IDH1基因突变会发生在肺癌，使用艾伏尼布实现了神奇的逆转！

癌度医学临床招募资讯微信群（点击）一般来说，恶性肿瘤都存在驱动基因突变的问题，不过驱动基因是否有对应的靶向药则是不一定，不过非小细胞肺腺癌有80%的概率能找到对应基因突变的靶向药，因此如果确诊非小细胞肺腺癌，那么最为重要的一点是通过二代基因测序技术将驱动这个疾病发生的基因突变找出来，以找到最适合的靶向药治疗策略。今天癌度给大家介绍IDH1基因，这是一个首次报道发生在肺腺癌的基因突变。异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因很少在非小细胞肺癌发生，但是在其他种类的恶性肿瘤则很常见，比如神经胶质瘤、急性髓细胞白血病、胆管癌和软骨肉瘤。患者通过使用靶向药ivosidenib（艾伏尼布）进行靶向治疗，实现了较好的病情控制。1、艾伏尼布治疗IDH1基因突变的肺癌2024年5月，一名43岁很少吸烟的男性因为持续咳嗦约2个月而入院检查，胸部CT扫描检查发现右肺占位性病变，患者最初表现为咳嗦、咳痰，随后偶尔出现胸痛和右腰痛，呼吸困难加重。影像学检查发现右上叶肺部肿块达到了7厘米×4厘米，右锁骨上窝以及纵膈淋巴结肿大，PET-CT扫描显示多处转移，最终临床分期为IIIC期，多学科评估后确定无手术机会。肺腺癌确诊为IDH1基因突变对于右锁骨淋巴结穿刺活检进行病理性诊断发现为肺腺癌，血液样本进行二代基因测序（76个基因）发现IDH1基因的R132H突变，突变频率为3.87%。2024年6月，身体状况不佳的患者开始使用艾伏尼布治疗，每日用药一次每次500毫克，从治疗开始每4周使用影像学检查做疗效评估。CT图像的疗效评估如上面图示，2024年7月至9月的一系列影像学检查发现，肿瘤病灶持续缩小，从7厘米×4厘米缩小至2.7厘米×1厘米，在整个治疗过程中肿瘤负荷不断减少，患者的吞咽困难、咳嗦、胸闷和疼痛均得到了改善，状态良好。患者在整个治疗过程没有出现任何的不良事件，也就是对这款药的耐受性良好。2、跨适应用药的典型应用上面是一个肺癌跨适应症用药的典型应用，艾伏尼布这款药在国外和国内都获批上市，但是用于IDH1基因突变的胆管癌和胶质瘤，没有批准肺腺癌的适应症。因为IDH1基因出现在肺癌的概率不是很高，所以这款药即便是想在肺癌开展临床试验也是很需要时间，但是对于肺癌患者则不同，因为大家等不起。因此如果确诊了肺癌这个疾病，一定要通过二代基因测序技术将肿瘤的基因突变找出来，不能只是测一个EGFR或ALK就放弃了，因为放弃了靶向药的治疗机会就只能是化疗和PD-1抑制剂了，而这两者并不能保证给到很长的生存期。所以生病了就将病情的原因搞明白，如果恰好发现是IDH1基因突变，则可以完全参考上面的治疗案例，通过使用艾伏尼布实现跨适应症用药，这样可能会出现神奇的效果，而将化疗和免疫治疗往后延迟。基因检测、肿瘤临床试验问题欢迎关注癌度咨询！参考文献：Yuyue Zhang, et al., First Report of NSCLC With IDH1 Mutation: A Case Report, Clinical Lung Cancer.(2025). 往期推荐抗癌需要光？所以LS-HB来了，光动力疗法招募多种实体肿瘤免费用，癌魔以“光”灭之！PD-1和化疗都无效了，适用于驱动基因阴性肺癌的AL2846联合TQB2450来了，确证有效！癌症治疗疫苗系列：树突状细胞疫苗治疗乳腺癌，部分患者病灶完全消失！大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！

临床3期上市批准基因疗法

2025-03-31

·癌度

PD-1和化疗都无效了，适用于驱动基因阴性肺癌的AL2846联合TQB2450来了，确证有效！

癌度医学临床招募资讯微信群（点击）肺癌是我们国家发病率和死亡率非常高的恶性肿瘤，肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种亚型，其中非小细胞肺癌占肺癌的85%左右。非小细胞肺癌又会分为肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等等。根据目前的数据统计，非小细胞肺腺癌经过基因检测有75%到80%的概率能找到靶向药，肺鳞癌则是15%左右可以找到靶向药。如果没有靶向药的治疗机会，非小细胞肺癌患者的一线标准治疗就是化疗联合PD-1抑制剂治疗，根据PD-L1表达情况可以选择是否免于化疗，如果PD-L1表达低于50%则需要联合化疗。但是任何的治疗都是存在耐药的问题，如果没有靶向药治疗机会的非小细胞肺癌PD-1和化疗都用过了，后面怎么治疗呢？其实现如今的办法是比较少的，今天癌度给大家介绍一项国内三期临床试验，试验组用药为AL2846和TQB2450。1、AL2846和TQB2450都是什么药物？由于药物没有批准上市，所以只能以代号的形式表达。AL2846胶囊一款多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂，在分子水平对c-MET、c-KIT、VEGFR1和RET均具有明显的抑制作用，对KDR、PDGFRβ、VEGFR3也有抑制活性，作用机制和强度与卡博替尼相当（卡博替尼是一款大家很熟悉的靶向药）。TQB2450则是一款人源化PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与免疫T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使免疫T细胞恢复杀肿瘤细胞的活性，从而增强免疫应答。早期多项探索临床数据证明TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在多个瘤种（如非小细胞肺癌、软组织肉瘤、肾细胞癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肝细胞癌、胆管癌等）起到协同增效作用。这两款药治疗肝细胞癌等恶性肿瘤的结果已经刊登在国际学术期刊。AL2846联合TQB2450治疗食管癌和肝癌的研究报道2、双药二线治疗非小细胞肺癌有效吗？由于癌度给大家介绍的临床试验是针对非小细胞肺癌，所以我们做了文献调研，AL2846联合TQB2450治疗非小细胞肺癌是有研究数据报道的。相应的临床试验入组的非小细胞肺癌都是经过了PD-1抑制剂/PD-L1抑制剂单药、或者是与铂类化疗联合治疗后病情进展（患者之前系统治疗的线数为1到3），也就是这两个药物的治疗是属于二线以后。截止到2024年1月31日，44名患者入组用药治疗，39名患者可评估治疗效果，初步的结果表明，25.6%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%以上（治疗应答率），中位无进展生存时间为5.72个月，疾病控制率达到了94.9%，中位缓解持续时间达到了5.54个月。临床研究结果数据发布在国际学术期刊。AL2846联合TQB2450治疗非小细胞肺癌研究报道3、要不要参加临床试验？目前，AL2846联合TQB2450治疗非小细胞肺癌的三期临床试验正在开展，由于这两个药物都是非化疗药物，所以如果患者筛选入组后，后面不能从这两个药物获益还能去使用临床的标准二线治疗药物，相当于手里多了一副牌，所以从这个层面理解这两个药物联合治疗的临床试验是值得去申请的。下面是简单的入排标准，更为详细的入组要求欢迎联系癌度咨询！病理诊断为非小细胞肺癌，排除：EGFR突变、ALK融合、ROS1融合等有意义的驱动基因突变(鳞癌无需检测基因突变）；经过一种以上系统治疗后病情进展，最多不能超过二种系统治疗后进展。之前接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗，既往治疗仅接受过一种抗PD-1 (L1)抗体（可靶向PD-1/(L1)的双特异性抗体视为一种抗PD-1/(L1)抗体)）治疗。有可测量肿瘤病灶，直径大于1厘米。患者之前没有使用过多西他赛或卡博替尼，也没有使用过安罗替尼等多靶点抗血管生成靶向药。这项临床试验的对照组是临床的标准二线治疗方案多西他赛，患者入组以后不管是用药组还是对照组都是免费的，非常值得大家考虑，肿瘤用药基因检测、临床试验免费用药大家可以关注并联系咨询癌度。参考文献：D. Huang, et al., P4.11E.03 Safety and Efficacy of AL2846 Combined with TQB2450 In NSCLC Patients with Previous PD-(L)1 Inhibitor Treated (NCT06116240), Journal of Thoracic Oncology, 2024. 往期推荐癌症治疗疫苗系列：树突状细胞疫苗治疗乳腺癌，部分患者病灶完全消失！大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！总生存时间翻倍了，西米普利单抗治疗PD-L1高表达肺癌，几乎所有指标翻倍了！癌症治疗疫苗PGV001人体临床试验，50%的患者活过5年，25%的患者体内无病灶！

临床3期免疫疗法临床结果

100 项与贝莫苏拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
子宫内膜癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-11-22
广泛期小细胞肺癌	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肺非小细胞鳞癌	申请上市	中国	中國生物製藥有限公司	2024-12-27
转移性肾细胞癌	申请上市	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-08-01
不可切除的肾细胞癌	申请上市	中国	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2024-08-01
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2023-01-18
复发性铂耐药性卵巢癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-09-26
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-21
晚期胆道癌	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-01-26
肾肿瘤	临床3期	中国	正大天晴药业集团股份有限公司	2020-08-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05252078 (ALTER-E005, ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	食管鳞状细胞癌辅助	30	Anlotinib + Benmelstobart	衊膚顧衊淵艱鑰鹽蓋淵(製繭艱製衊鹹蓋襯夢範) = not reached 獵顧夢築壓鑰衊膚鬱醖 (鬱觸遞鏇鹽簾憲醖願壓 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04325763 (TQB2450-Ⅲ-05, NEWS) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌巩固	-	贝莫苏拜单抗	遞鏇壓鬱積鹽觸觸鑰夢(鹽範膚遞顧蓋鏇鑰築餘) = 鏇淵顧鹹餘蓋構簾醖獵夢壓遞鹹觸觸構廠襯觸 (網顧製衊壓鑰獵構觸選 )	积极	2024-12-19
				贝莫苏拜单抗 + 安罗替尼	-
NCT04574284 (TQB2450-II-08, IGCS2024 \| NEWS) 人工标引	临床2期	子宫内膜癌 non-MSI-H/dMMR	85	Benmelstobart+anlotinib (stage 2 of cohort 1)	觸壓衊積餘糧簾餘膚網(構願簾願觸憲糧顧鹽蓋) = 蓋鬱壓築餘鬱窪蓋蓋選遞襯範蓋壓艱醖網蓋構 (顧顧糧鹹衊積觸壓餘衊 ) 更多	积极	2024-11-05
NCT05111366 (ALTER-H006, ESMO2024) 人工标引	临床2期	肝细胞癌辅助	38	AnlotinibTQB2450	膚夢鏇構繭鬱範襯齋夢(膚網膚衊齋繭窪襯願簾) = 糧夢蓋壓壓簾構淵築鹽選夢憲夢遞願糧顧遞襯 (獵築膚餘遞範夢壓壓艱, 28.61 ~ 72.50) 更多	积极	2024-09-16
NCT06116240 (Pubmed \| Cancer) 人工标引	临床1期	肝细胞癌 \| 食管鳞状细胞癌	33	AL2846 + TQB2450 (ESCC)	艱夢糧壓鹹夢構衊齋衊(獵鹹鏇構蓋顧壓鹹網簾) = 餘鑰鏇鏇淵醖鹽鏇製簾選醖淵衊製選窪窪遞襯 (鑰遞構膚觸積鏇鬱選顧, 3.1 ~ 32.8) 更多	积极	2024-09-15
				AL2846 + TQB2450 (HCC)	艱夢糧壓鹹夢構衊齋衊(獵鹹鏇構蓋顧壓鹹網簾) = 醖簾艱顧膚顧鬱夢窪範選醖淵衊製選窪窪遞襯 (鑰遞構膚觸積鏇鬱選顧 ) 更多
NCT04523272 (ETER100, ESMO2024) 人工标引	临床3期	晚期肾细胞癌一线	531	Benmelstobart (BMSB) + Anlotinib (ALTN)	繭醖鹹選艱襯鏇憲築淵(夢鬱壓選鏇夢獵鏇製簾) = 築糧築製鏇觸廠觸鹹顧廠繭鬱鏇簾簾願衊選鏇 (衊夢鹹積繭窪觸範齋積 ) 更多	积极	2024-09-15
				Sunitinib	繭醖鹹選艱襯鏇憲築淵(夢鬱壓選鏇夢獵鏇製簾) = 構糧繭獵獵憲窪顧艱夢廠繭鬱鏇簾簾願衊選鏇 (衊夢鹹積繭窪觸範齋積 ) 更多
ESMO2024	N/A	ER低表达乳腺癌	-	PD-L1 (ER-low (ER=1-9%/HER2-))	網獵鏇顧衊艱廠夢願壓(鏇夢鬱壓餘遞壓糧襯憲) = 淵鑰鹽齋願廠齋醖醖築製築蓋鹽醖簾築築蓋範 (憲築積鹹襯醖顧餘網遞 )	-	2024-09-15
				PD-L1 (Triple-negative (TN) (ER=0%/HER2-))	網獵鏇顧衊艱廠夢願壓(鏇夢鬱壓餘遞壓糧襯憲) = 顧壓觸範餘淵醖積醖網製築蓋鹽醖簾築築蓋範 (憲築積鹹襯醖顧餘網遞 )
WCLC2024 人工标引	N/A	广泛期小细胞肺癌一线	6,178	Anlotinib+Benmelstobart+Chemotherapy	窪構齋壓蓋鏇鹽築製願(壓廠選膚願遞憲繭膚蓋): HR = 0.32 (95% CI, 0.25 ~ 0.4) 更多	积极	2024-09-07
				Chemotherapy alone
NCT04234607 (ETER701, Pubmed) 人工标引	临床3期	广泛期小细胞肺癌一线 programmed death-ligand 1 (PD-L1)	-	Benmelstobart and Anlotinib plus Etoposide/Carboplatin (EC)	獵鏇遞簾鬱淵鑰淵製鑰(糧壓齋糧鏇膚憲醖繭膚) = 獵齋夢壓膚艱鹽鬱鹽蓋醖蓋繭齋夢壓蓋襯願網 (範蓋築繭糧餘糧範繭蓋 ) 更多	积极	2024-07-11
				Placebo and Anlotinib plus EC	獵鏇遞簾鬱淵鑰淵製鑰(糧壓齋糧鏇膚憲醖繭膚) = 齋艱鏇鬱鏇範艱壓選獵醖蓋繭齋夢壓蓋襯願網 (範蓋築繭糧餘糧範繭蓋 ) 更多
ESMO_GI2024	N/A	肿瘤新辅助 PD-L1	179	PD-L1 (Upfront surgery)	顧願窪鏇廠糧築壓襯鹽(鬱醖願構選繭醖襯蓋願) = 窪襯齋獵遞醖廠積選鏇夢獵繭鏇製願鬱憲憲衊 (鬱鹽衊簾顧鑰齋壓蓋獵 ) 更多	不佳	2024-06-20
				Chemotherapy	顧願窪鏇廠糧築壓襯鹽(鬱醖願構選繭醖襯蓋願) = 蓋簾醖積選艱醖簾範廠夢獵繭鏇製願鬱憲憲衊 (鬱鹽衊簾顧鑰齋壓蓋獵 ) 更多