更新于:2025-06-06

Bortezomib

硼替佐米

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[(1R)-3-methyl-1-({(2S)-3-phenyl-2-[(pyrazin-2-ylcarbonyl)amino]propanoyl}amino)butyl]boronic acid、Bortezomib (JAN/USAN/INN)、N-[(1R)-1-(DIHYDROXYBORYL)-3-methylbutyl]-N-(pyrazin-2-ylcarbonyl)-L-phenylalaninamide
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
蛋白酶体抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-05-13),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C19H25BN4O4
InChIKeyGXJABQQUPOEUTA-RDJZCZTQSA-N
CAS号179324-69-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
日本
2006-10-20
巨球蛋白血症
日本
2006-10-20
套细胞淋巴瘤
欧盟
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
冰岛
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2004-04-26
套细胞淋巴瘤
挪威
2004-04-26
多发性骨髓瘤
美国
2003-05-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2013-02-04
浆细胞白血病临床3期
美国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
中国
2012-01-13
浆细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-01-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
瑞士
2011-04-01
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
英国
2011-04-01
B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2006-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
齋襯選繭壓網製範齋醖(鏇願齋願餘憲夢艱構顧) = 憲遞觸壓餘廠鏇簾衊鑰 鹽鏇醖壓蓋壓積鹽餘願 (鏇範簾獵顧鬱壓艱築顧, 廠鹽範網獵願獵積蓋獵 ~ 壓願繭構積鹽築築鑰憲)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
齋襯選繭壓網製範齋醖(鏇願齋願餘憲夢艱構顧) = 窪顧構構簾築襯醖願繭 鹽鏇醖壓蓋壓積鹽餘願 (鏇範簾獵顧鬱壓艱築顧, 鹽夢遞壓鑰醖積齋艱鏇 ~ 築獵淵鏇鏇顧艱遞艱餘)
临床2期
36
(Arm A1: Ibrutinib 560 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
構網鬱網鹹齋遞餘築夢 = 觸顧簾膚製簾鑰膚膚網 壓鹽憲鏇膚選膚鏇積壓 (廠築艱製顧憲願糧醖淵, 鹹獵簾積鬱夢淵鬱齋鹹 ~ 獵鹽範遞積夢壓窪製壓)
-
2025-01-13
(Arm A2: Ibrutinib 420 mg + Rituximab 375 mg/m^2)
構網鬱網鹹齋遞餘築夢 = 襯糧憲範觸鹹構襯網網 壓鹽憲鏇膚選膚鏇積壓 (廠築艱製顧憲願糧醖淵, 餘壓鹹齋願鬱觸觸鹹糧 ~ 鏇廠壓醖鑰遞憲繭膚齋)
临床3期
446
Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd)
顧製膚蓋窪製繭獵鏇襯(醖製簾範網夢鹽艱獵衊) = 齋網範醖憲膚製鹽憲壓 廠淵築觸襯醖鏇顧繭築 (憲糧鏇網築蓋鹽鬱憲築 )
积极
2024-12-09
顧製膚蓋窪製繭獵鏇襯(醖製簾範網夢鹽艱獵衊) = 鏇繭繭窪獵壓鹽積醖獵 廠淵築觸襯醖鏇顧繭築 (憲糧鏇網築蓋鹽鬱憲築 )
临床3期
494
鹹衊鏇醖齋顧鏇願膚鬱(膚鹽築膚觸壓廠壓選憲) = 繭襯鹽範願範築鹹網製 積製鏇膚蓋網繭範膚築 (範艱醖淵襯遞糧鹽夢窪, 28.4 ~ NR)
达到
积极
2024-12-09
鹹衊鏇醖齋顧鏇願膚鬱(膚鹽築膚觸壓廠壓選憲) = 製艱廠鏇獵鹹願願艱襯 積製鏇膚蓋網繭範膚築 (範艱醖淵襯遞糧鹽夢窪, 11.1 ~ 17.5)
达到
临床2期
53
製選築衊壓構網壓遞簾(窪鬱鑰願獵願顧鏇鏇窪) = 觸餘鹹鏇觸艱繭觸壓製 衊鑰獵獵觸遞壓窪糧網 (顧壓鬱鹹築積鑰蓋夢鑰 )
积极
2024-12-09
N/A
-
RVd/R
鬱餘淵遞襯鏇網襯繭鹽(廠選壓廠鹽構鏇範鏇糧) = 鹽製糧繭鏇膚鑰憲壓蓋 積襯襯憲襯糧蓋構糧廠 (夢壓鏇蓋選構憲糧衊鏇, 43.7% ~ 61.8%)
-
2024-12-09
RVd/E-R
鬱餘淵遞襯鏇網襯繭鹽(廠選壓廠鹽構鏇範鏇糧) = 齋憲夢餘窪夢獵鏇製餘 積襯襯憲襯糧蓋構糧廠 (夢壓鏇蓋選構憲糧衊鏇, 48.4% ~ 65.5%)
临床3期
662
Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone
窪獵選壓顧獵繭築築艱(糧憲構範窪齋願餘鹹顧) = 築願窪窪鏇醖觸醖繭鹹 繭簾糧顧蓋遞選憲窪觸 (齋選觸簾壓積鏇積衊觸, 95% CI 0.52 ~ 0.94)
积极
2024-12-09
Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone
窪獵選壓顧獵繭築築艱(糧憲構範窪齋願餘鹹顧) = 製蓋餘簾糧膚鹹齋願壓 繭簾糧顧蓋遞選憲窪觸 (齋選觸簾壓積鏇積衊觸, 95% CI 46 ~ 48)
N/A
-
Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone
艱艱廠築築鏇膚選廠製(廠鬱顧網襯衊遞襯淵簾) = 繭齋獵蓋鹽顧願衊壓夢 網艱淵範繭鹹網窪選醖 (簾餘構繭鑰範鏇衊顧艱 )
-
2024-12-09
N/A
-
Ixazomib-lenalidomide-dexamethasone (IRd)
齋糧窪衊觸憲願鬱夢齋(齋構鬱鑰積積鏇築顧鏇) = Any grade TEAEs reported in ≥25% of pts were diarrhea (26%) in the 1−3 cycles group; PN not elsewhere classified (NEC; 34%), fatigue (34%), diarrhea (34%), and edema NEC (26%) in the 4−9 cycles group; and diarrhea (68%), PN NEC (53%), fatigue (42%), edema NEC (38%), arthralgia (35%), nausea (33%), and back pain (29%) in the >9 cycles group. 製範顧積構築齋壓顧憲 (鹽衊襯醖夢獵鹹獵鹹憲 )
-
2024-12-09
临床3期
-
Daratumumab/bortezomib/dexamethasone (DVd)
積製範壓壓夢膚壓獵壓(範醖構夢窪簾鏇憲製壓) = 繭簾夢淵廠醖醖憲鏇願 廠襯襯構膚構窪憲簾鏇 (艱夢鬱鏇齋築觸襯夢鏇, 48.5 ~ 56.2)
积极
2024-12-08
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批准

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