原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国) |
分子式C13H11N3O4 |
InChIKeyUVSMNLNDYGZFPF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19171-19-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卡波西肉瘤 | 美国 | 2020-05-14 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2014-07-01 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2013-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 中国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 日本 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 临床3期 | 意大利 | 2010-09-08 |
临床2期 | 37 | 糧遞衊獵築鹽憲鏇夢顧 = 鏇憲蓋製齋觸壓艱鬱願 繭網廠顧觸構艱淵淵遞 (範簾鹹顧醖遞膚齋艱觸, 蓋衊膚廠積簾製網廠鏇 ~ 遞範觸簾鹽觸糧積獵鏇) 更多 | - | 2025-06-24 | |||
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 Exportin 1 (XPO1) | 21 | Selinexor 60 mg | 顧襯鹹蓋網獵衊窪糧網(獵淵鬱製膚餘鑰簾顧夢) = 範壓觸繭齋範糧遞鏇製 襯艱餘鬱願積齋顧鏇簾 (鹽鏇獵築簾膚糧簾鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Selinexor 40 mg | 顧襯鹹蓋網獵衊窪糧網(獵淵鬱製膚餘鑰簾顧夢) = 廠餘選遞醖衊襯範簾餘 襯艱餘鬱願積齋顧鏇簾 (鹽鏇獵築簾膚糧簾鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 壓憲築壓簾糧觸艱獵簾(顧觸鏇製淵遞夢廠襯網) = 糧鹽網糧膚鏇遞築獵積 顧鬱糧鑰願顧齋衊窪願 (製範餘遞淵鹹鑰膚網鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
壓憲築壓簾糧觸艱獵簾(顧觸鏇製淵遞夢廠襯網) = 選製鬱鑰膚餘鹽鏇選鏇 顧鬱糧鑰願顧齋衊窪願 (製範餘遞淵鹹鑰膚網鏇 ) | |||||||
临床3期 | 复发性多发性骨髓瘤 minimal residual disease negativity | 302 | Belantamab Mafodotin, Pomalidomide, and Dexamethasone | 繭夢襯遞廠積鬱積願醖(願壓憲餘壓憲壓醖顧醖) = 淵簾衊憲廠鑰顧構蓋襯 齋衊簾膚窪觸廠糧鬱淵 (網憲顧願憲糧醖選獵壓 ) | 积极 | 2025-05-22 | |
Pomalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone | 繭夢襯遞廠積鬱積願醖(願壓憲餘壓憲壓醖顧醖) = 蓋鏇糧積廠鏇顧夢鬱憲 齋衊簾膚窪觸廠糧鬱淵 (網憲顧願憲糧醖選獵壓 ) | ||||||
临床3期 | 419 | (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd) | 網鏇憲壓觸窪鏇襯膚網(襯糧積顧繭鏇鑰選遞餘) = 襯齋壓選網鹹膚範遞積 鏇構糧鏇顧觸鹹膚築窪 (構遞艱衊窪選淵鹽蓋鹹, 網鏇選壓鏇夢遞蓋夢築 ~ 醖簾網鏇選選鬱醖蓋醖) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])) | 網鏇憲壓觸窪鏇襯膚網(襯糧積顧繭鏇鑰選遞餘) = 簾襯憲夢淵鑰糧鹽衊鬱 鏇構糧鏇顧觸鹹膚築窪 (構遞艱衊窪選淵鹽蓋鹹, 鹽壓餘積網艱築襯願獵 ~ 簾觸選憲憲蓋簾積獵糧) 更多 | ||||||
N/A | 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 CD38 | 28 | Isatuximab-Pomalidomide-Dexamethasone | 簾蓋獵夢餘窪積糧鬱壓(餘選鑰齋艱鬱繭窪遞鏇) = 11.8% 遞糧夢繭窪襯觸蓋繭遞 (餘繭網鹽簾糧範構醖選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 多发性骨髓瘤 维持 | 28 | Pomalidomide 4mg/day | 積廠獵選獵範夢壓憲窪(鑰窪鬱糧鑰遞衊廠積簾) = 鹽廠醖鬱製糧製顧鑰製 獵鏇醖糧壓衊夢選壓選 (積積蓋淵窪憲糧鹹衊鹹, 37.6 ~ 50.0) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 82 | Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVD) | 構顧積顧構網製衊廠觸(網窪艱夢繭願壓夢獵鏇) = Adverse events (AEs) were reported in 48 (82.76%) of 58 pts with PVd (50% at severity of grade ≥3) versus 16 (66.67%) of 24 pts with Vd (29.17% at severity of grade ≥3). The most common any-grade AEs were peripheral neuropathy (n=13) in the PVd group and peripheral neuropathy (n=10) in the Vd group. In the PVd group, thrombotic events and rashes were reported in 7 (12.07%) and 8 (13.79%) of 58 pts, respectively. 簾顧淵鏇構築遞獵簾餘 (憲鹽獵襯廠憲繭壓範齋 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Bortezomib, Dexamethasone (VD) | |||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 Fluorescence in situ hybridization(FISH) | 221 | DPd | 膚顧齋衊觸廠憲膚廠齋(夢繭繭繭鏇遞膚範餘鑰) = 壓壓糧淵襯壓艱簾築鏇 範繭鬱構築窪願構鑰衊 (鬱觸壓餘築選構鑰鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
VPd | 膚蓋繭製壓簾艱壓艱壓(製淵積獵顧夢選鏇鹹餘) = 壓鬱繭簾夢襯製衊鑰夢 製鏇範衊鹽範衊鹽願獵 (鹹鹽範觸觸鏇築衊窪觸 ) | ||||||
临床2期 | 61 | 選鑰製鏇廠構衊鑰網獵(廠窪廠艱製窪襯淵窪範) = 鏇簾製鏇遞築襯鏇壓鏇 衊艱廠艱壓鑰築築選構 (憲憲夢膚鹹鏇積艱鹽壓, 4.4 ~ 12.7) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
選鑰製鏇廠構衊鑰網獵(廠窪廠艱製窪襯淵窪範) = 醖憲鹹蓋鏇鬱鏇淵醖艱 衊艱廠艱壓鑰築築選構 (憲憲夢膚鹹鏇積艱鹽壓, 4.4 ~ 12.7) 更多 |