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更新于：2025-03-20

Clotrimazole

克霉唑

更新于：2025-03-20

概要

基本信息

简介克霉唑是一种具有药理学相关性的小分子，作为一种非常强大的 CYP51A1 抑制剂发挥其影响。这种酶在麦角甾醇的生物合成中至关重要，麦角甾醇是真菌细胞膜的基本组成部分，是克霉唑抑制能力的关键靶标。通过阻断这种酶，克霉唑对真菌细胞膜的完整性产生破坏性影响，最终导致它们死亡。克霉唑主要用作治疗方式的多种真菌感染有体癣、股癣、足癣、癣、念珠菌病和花斑癣等。这种高效药物最初由 Bayer Vital GmbH 和 Schering-Plough Corp. 开发和销售，目前由 Bayer Pharma AG 生产和销售。自 1981 年首次获得批准以来，克霉唑已成为一种广泛使用的抗真菌药物，凭借其超强的效力和卓越的安全性以及极低的不良反应发生率而获得这一地位。

药物类型

小分子化药

别名

1-((2-Chlorophenyl)diphenylmethyl)-1H-imidazole、1-(o-Chloro-α,α-diphenylbenzyl)imidazole、1-(o-Chlorotrityl)imidazole

+ [25]

靶点

fungal CYP51A1

作用方式

抑制剂

作用机制

fungal CYP51A1抑制剂(真菌细胞色素P450家族成员51抑制剂)

治疗领域

感染皮肤和肌肉骨骼疾病泌尿生殖系统疾病

在研适应症

念珠菌病花斑癣体癣+ [5]

非在研适应症

口腔念珠菌病HIV感染亨廷顿舞蹈病+ [2]

原研机构

Bayer, Inc.

在研机构

Schering-Plough Corp.

南京泽恒医药技术开发有限公司

北京福元医药股份有限公司

+ [4]

非在研机构

THINQ Pharma-CRO Ltd.香港澳美制药厂有限公司北京代表处

Medinova AG

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1975-02-03),

真菌病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H17ClN2

InChIKeyVNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N

CAS号23593-75-1

关联

项与克霉唑相关的临床试验

NCT06869681

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparison of Efficacy of Sertaconazole Nitrate Cream 2 Percent Vs Clotrimazole 1 Percent for the Treatment of Tinea Pedis.

This randomized controlled trail study will be carried out on OPD patients in the Department of Dermatology, Jinnah Postgraduate Medical Center. Institutional Ethical committee permission will be obtained and clinical trial registration number (CTN) will be obtained for the study. Written consent will obtained from all the participants of the study.
All the diagnosed patients of Tinea Pedis who will meet the selection criteria will be enrolled and will be educated regarding the study. Participants will be randomly allocated in into two groups utilizing envelop method; patients of Group-A will use topical Sertaconazole 2% and patients in Group-B will use Clotrimazole 1%.
Randomization: Random number sequence will be generated on computer by a simple randomization schedule. Each randomization number will be sealed in an opaque envelope with a serial number on it. The patient with a known serial number opened the corresponding envelope to be informed of the assignment.
Treatment: After cleaning the identified lesions, the patients will topically self-apply the both products/creams using a cotton swab applicator, where the applied amount will be able to make the lesions be covered with a thin layer of medication. Both the creams will be applied topically twice daily for 4 weeks.
Patients will be followed up weekly for clinical improvement and side-effects of therapy upto 4 weeks of the treatment. At final follow up (after 4 week of treatment), the patients will be evaluated by all clinical investigations and microscopic examination (10% potassium hydroxide) of a skin scraping from site of the lesion. Adverse effects of the drugs among all patients will also be recorded. The photograph of the lesions taken before treatment and at the end of the study will be used for assessing the clinical improvement of the cases.
Detailed questionnaires will be followed regarding demographic and clinical characteristics like age, BMI, symptoms and co morbidities etc. Proper selection criteria will be used to control any biasness. Efficacy will be reported as per operational definition. In case of, topical therapy will be terminated and the concerned patient will be switched over to an oral antifungal drug at the discretion of the dermatologist. Any adverse events during the study will also be reported.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Jinnah Post Graduate Medical Centre

CTRI/2024/11/076637

/ Not yet recruitingN/AIIT

A randomised controlled clinical trial to evaluate the efficacy of Gugguladi Karnadhoopan against Clotrimazole 1% ear drops in Otomycocis. - NIL

开始日期2025-02-10

申办/合作机构-

IRCT20241028063523N1

/ Recruiting临床4期IIT

Comparative efficacy of bifonazole and clotrimazole in the treatment of pitryasis versicolor

开始日期2024-11-01

申办/合作机构-

100 项与克霉唑相关的临床结果

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100 项与克霉唑相关的转化医学

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100 项与克霉唑相关的专利（医药）

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5,599

项与克霉唑相关的文献（医药）

2025-04-01·3 Biotech

Enhanced therapeutic approach for vaginal candidiasis: chitosan nanoparticulate thermoreversible in situ gels for sustained clotrimazole delivery

Article

作者: Jaishree, V G ; Selvakumar, Rajendran ; Sankar, Veintramuthu ; Narmadha, R

This study aimed to develop and evaluate clotrimazole (CLZ)-loaded chitosan (CS) nanoparticles in a thermoreversible in situ gel for treating vaginal candidiasis (VC). Chitosan nanoparticles (CS-NPs) were prepared using ionotropic gelation with optimization through the design of experiments (DoE), considering factors such as chitosan pH, sodium tripolyphosphate (TPP) pH, the ratio of chitosan to TPP, and drug. Under optimal conditions (pH of CS, TPP, CS: TPP, and drug at 2, 2, 4:1, and 10 mg), nanoparticles exhibited desirable properties: particle size of 101.7 nm, polydispersity index (PDI) of 0.108, zeta potential of 35.4, and encapsulation efficiency of 98.36%. Thermoreversible in situ gels incorporating poloxamer (PXM) 407 and 188 were produced via the cold method and evaluated for mechanical and physicodynamic properties. It was found that nanoparticulate thermoreversible gel (NTG) prepared with 24% PXM 407, 4% PXM 188, 0.5% HPMC E-50, or 0.5% chitosan is suitable for vaginal administration, since it fulfills the in situ gel characteristics such as pH (4.7), gelation temperature and time (36 ℃ ± 0.2 and 4 ± 0.2 min), and viscosity (2690 cP (centipoise) at 25 ℃ and 15,600 cP at 37 ℃). In vitro release studies for the developed formulation showed 98% drug release over 72 h, with an extended residence time compared to the marketed formulation. In vitro antifungal and cytocompatibility studies revealed that the developed NTG was effective against VC and free from cytotoxicity.

2025-04-01·Tissue and Cell

Molecular mechanisms of angiotensin type 2 receptor-mediated nitric oxide pathway in angiotensin II-induced vasorelaxation: Roles of potassium channels

Article

作者: Mohammed, Chinar M ; Al-Habib, Omar A M

A variety of biological functions is attributed to the renin-angiotensin system (RAS). One of them is regulating vascular tone through its final effector Angiotensin II (Ang II). Ang II action is mediated by the Angiotensin type 1 receptor (AT1-R) which plays a role in vasoconstriction, and Angiotensin type 2 receptor (AT2-R) which may result in vascular relaxation through the releasing of endothelium mediates relaxation factors such as Nitric Oxide (NO). Therefore, this study investigated the role of AT2-R in vasodilation after blocking the effect of AT1-R in the rat aorta. Furthermore, it is to determine whether or not Ang II through NO has a role in rat aorta dilation via using valsartan. For control isolated aortic rings were preincubated with Valsartan (AT1- R inhibitor) and then stimulated with angiotensin II dose-dependent. For treating aortic rings different blockers and inhibitors were used. Pd123177 (AT2- R inhibitor) (20 µM), an inhibitor of PKA H-89 (10 µM), eNOS inhibitor L-NAME (0.3 mM), with group of K channel blockers such as TEA (1 mM), 4-AP (1 mM), BaCl2 (1 mM), clotrimazole (0.03 mM) and GLIB (0.01 mM). Our analysis demonstrates vasodilation in aortic rings induced by Ang II after blocking ATI-R and this response was highly reliant on PKA/eNOS and cyclic guanosine monophosphate (cGMP). The data from this investigation provided evidence that Ca2 + activated K+ channels (KCa) and Voltage-dependent K channel (KV) mediated Ang II vasorelaxation. Finally, these results indicate that angiotensin II primarily induces dilatation AT2-R after inhibiting the angiotensin AT1 receptor through a cascade of signaling pathways involving many enzymes and plasma membrane protein channels.

2025-04-01·Drug Delivery and Translational Research

Quality by design driven development of lipid nanoparticles for cutaneous targeting: a preliminary approach

Article

作者: Soni, Kinal ; Mehta, Tejal ; Shah, Jigna ; Patel, Viral

Fungal infections are the fourth common cause of infection affecting around 50 million populations across the globe. Dermatophytes contribute to the majority of superficial fungal infections. Clotrimazole (CTZ), an imidazole derivative is widely preferred for the treatment of topical fungal infections. Conventional topical formulations enable effective penetration of CTZ into the stratum corneum, however, its low solubility results in poor dermal bioavailability, and variable drug levels limit the efficacy. The aim was to increase dermal bioavailability and sustain drug release, thereby potentially enhancing drug retention and reducing its side effects. This work evaluated the CTZ loaded solid lipid nanoparticles (SLN) consisting of precirol and polysorbate-80 developed using high pressure homogenization and optimized with QbD approach. Prior to release studies, CTZ-SLNs were characterized by different analytical techniques. The laser diffractometry and field emission scanning electron microscopy indicated that SLNs were spherical in shape with mean diameter of 450 ± 3.45 nm. DSC and XRD results revealed that the drug remained molecularly dispersed in the lipid matrix. The CTZ-SLNs showed no physicochemical instability during 6 months of storage at different temperatures. Further, the Carbopol with its pseudoplastic behavior showed a crucial role in forming homogenous and stable network for imbibing the CTZ-SLN dispersion for effective retention in skin. As examined, in-vitro drug release was sustained up to 24 h while ex-vivo skin retention and drug permeation studies showed the highest accumulation and lowest permeation with nanogel in comparison to pure drug and Candid^® cream. Further, the in-vivo antifungal efficacy of nanogel suggested once-a-day application for 10 days, supported by histopathological analysis for complete eradication infection. In summary, the findings suggest, that nanogel-loaded with CTZ-SLNs has great potential for the management of fungal infections caused by Candida albicans.

项与克霉唑相关的新闻（医药）

2025-03-12

·赛柏蓝

九州通成立新公司

作者 | 凯西来源 | 赛柏蓝九州通成立一家新公司，注册资本5000万。企查查APP显示，3月10日，上海九州通金山医疗器械有限公司成立，企查查股权穿透显示，该公司由九州通旗下九州通医疗器械集团有限公司全资持股。法定代表人为王岭，注册资本5000万元，经营范围包含：第三类医疗器械经营；药品批发；建设工程施工；食品销售；汽车销售；特种设备销售等。 01 九州通医疗器械板块收入超200亿布局OTC、医疗、服务及 OEM 四大业务 2024年前三季度，九州通医疗器械板块实现销售收入247.12 亿元，覆盖OTC、医疗、服务及 OEM 等业务。 OTC业务方面，九州通旗下医疗器械集团拥有丰富的上游及全品类全渠道覆盖，与欧姆龙、鱼跃、阿华医疗、可丽蓝、稳健医疗等全国知名供应商达成合作发挥九州通医疗器械全品类全渠道优势，通过500⁺的专业营销团队，为上下游提供全链条的闭环服务。同时，九州通落实“药械融合”计划，深挖百强连锁、好药师 “万店加盟”、药九九平台等客户，进一步提升其医疗器械OTC业务的市场覆盖率。医疗业务方面，九州通医疗器械集团精耕大外科、介入耗材、骨科耗材、IVD、护理耗材和医疗设备六大专业赛道，与全球60%以上100 强跨国企业、国内80%以上100强工业企业开展业务合作，包括加奇、飞利浦、东软、迈瑞、罗氏和爱尔康等医疗器械供应商。 2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》以来，设备以旧换新政策稳步推进，地方也积极推动以旧换新政策落地。九州通称，医疗行业设备以旧换新政策将带来医疗器械采购需求稳步释放和市场规模的扩大，正积极抢抓这一机遇，全力发展医疗设备销售业务。服务业务方面，九州通医疗器械集团持续推进医疗物资数字化供应链SPD系统、骨科嫦娥智慧服务平台等服务体系，实现SPD、骨科嫦娥、围关节术后康复等持续迭代优化，系统性能及实施效率大幅提升，以建设面向医院的高质量一体化服务方案，全面推进医疗器械集团从“产品供应”向“产品供应+专业服务”的转型。 OEM产品方面，九州通医疗器械OEM注册有美体康、弗乐士品牌，取得 MAH二类产品注册证11张、一类产品备案证28张，拥有OEM器械品规达205个。九州通的OEM业务还覆盖西药工业、中药工业等。 2024年前三季度，九州通拓展西药工业、中药工业自产及OEM业务，前三季度实现销售收入20.92亿元，同比增长18.42%。九州通旗下京丰制药业绩持续增长，前三季度实现营业收入3.83亿元，同比增长34.41%；京丰制药现有批准文号300余个，产品覆盖10余种剂型，在产品种达到150余个，以降糖、外用药、感染呼吸、心血管、神经系统等系列产品为主，囊括“二甲双胍”系列、复方克霉唑乳膏等产品。在中药工业方面，九信中药前三季度实现自产饮片销售16.05亿元，同比增长15.09%；九信中药围绕道地药材和中药饮片业务布局全产业链，围绕“九信”“九州天润”“金贵德济堂”“九信堂”“臻养”等品牌，打造参茸贵细、品质精饮、配方普饮、健康食品等系列产品。九州通表示，通过自主研发和生产自有品牌及OEM产品，开发拥有自主知识产权、独家经营权的产品，提升了自身的产品竞争力；同时，不断开拓外部销售渠道，扩大产品销售、提升市场占有率，为新产品战略实施奠定基础。总代品牌推广业务、医药工业自产及OEM业务是九州通新产品战略的核心落地业务。 02 利润增长第二曲线：总代品牌推广业务医疗器械份额追赶药品 2024年前三季度财报显示，九州通总代品牌推广业务（含药品及医疗器械）销售收入达141.19亿元，同比增长18.00%，毛利额为16.53亿元；如剔除疫情和流感等季节性疾病品种影响，销售收入同比增长30.14%。总代品牌推广业务也被九州通视为利润增长“第二曲线”。前三季度，九州通药品总代品牌推广业务实现销售收入75.84亿元，同比增长17.06%，毛利额为12.89亿元。九州通已代理可威、倍平、康王等知名品牌药品品规达833个（预计2024全年过亿品规30个），涵盖慢病、肿瘤、抗感染等全品类。前三季度，九州通医疗器械总代品牌推广业务实现销售收入65.35亿元，同比增长19.12%，毛利额3.64亿元，同比增长35.60%，已代理强生、雅培、费森尤斯（血透）、理诺珐、罗氏、麦默通、加奇及登士柏等品牌厂家的品规共计1,128个（其中前三季度销量过亿品规10个），涉及11大厂家15条产品线，新引进过亿产品线及过千万产品线各1条。九州通聚焦国内外品牌厂家，重点发展大外科、心脑血管介入、IVD全国性平台分销业务，专注于为国内外知名医疗器械品牌提供商业分销及供应链平台服务。 2024年前三季度，九州通与迈瑞医疗（设备、IVD）、波士顿科学（非血管介入）、美敦力（血管介入）、沛嘉医疗（结构心、神经介入）、欧姆龙（血压计等）、西门子（设备）、南微医学（消化介入）、奥林巴斯（设备）、通用电气（设备）、鱼跃（家用产品等）、上海联影（设备）、飞利浦（设备）、史赛克（骨科设备）、三诺生物（血糖仪）、山东威高（骨科设备）等国内外医疗器械企业建立合作关系，凭借九州通的B2B/B2C/O2O 相结合的综合服务平台，达成医药、器械与全渠道、全范围迅速直供终端市场的目标。值得关注的是，九州通电商事业部经销并运营40 余个知名医药健康品牌的线上官方旗舰店，其中就包括雅培、诺和诺德、松下、欧姆龙等医疗器械品牌，九州通电商事业部围绕药械企业需求进行产品推广，聚焦优势流量打造全网爆款产品。九州通已与天猫、京东、阿里、美团、拼多多、抖音等多个平台建立合作关系，采用“全网总代总销+好药师官方网站”相结合的模式，为65家药械企业提供自营供货（产品运营）、旗舰店运营、内容运营、医生IP运营、商保履约、数字营销等“一站式”直接面向C端消费者的 B2C 电商总代理总经销服务，这也是九州通新零售战略转型落地的重要业务。 03 九州通全面推进“两化三新战略” 转型成果逐步显现在“九州通医药集团股份有限公司致投资者的一封信（2023年度）”中，九州通称2023年，已由单一的医药分销业态逐步向医药CSO、医药新零售、医药工业等多业态方面转型升级；已由传统的线下“搬运工”模式向线上或线上线下相结合的“互联网化”和“数字化”新模式转型；已由信息化、数字化、互联网化逐步向智能化方向升级；已由单业务的“偏科生”向全业务的“全科生”均衡发展；已由基层医疗市场、院外市场为主，逐步向等级医院市场拓展，全渠道B端客户规模增长至50.57万家，包括公立医院、药店、基层及民营医疗机构、互联网流量平台及下游医药分销商，实现了第一、二、三、四终端及准终端渠道的全渠道覆盖；已由OTC产品、普药产品经营为主，逐步向包括各类中西成药、中药饮片、医疗器械、保健品等在内的全品类结构拓展，经营品规增至66.59万个；已由“B2B”客户服务为主，逐步通过线上线下的零售渠道和诊所渠道延伸到C端用户，形成了面向上下游B端客户和C端消费者的更全面、更完善的全场景服务模式。事实上，九州通一直在寻求业务拓展、战略转型。据西南证券发布于2017年的一份研究报告，成立于1999年的九州通，成立之初主营业务为医药批发，主要专注基层、零售药店及调拨市场，2003年起从事医药零售连锁业务，2009年开始开拓中高端医院（二级及以上医疗机构）市场，2010年上市、大力拓展医疗器械、中药材及中药饮片业务，2014年成立消费品事业部、全力推开消费品等健康产品布局；2015年对医疗器械经营管理进行创新，原集团医疗器械事业部改组为“九州通医疗器械集团有限公司”，下设17家区域公司，医疗器械部也相应成立区域医疗器械公司。 2024年更是被九州通视为“新产品、新零售、新医疗、数字化和不动产证券化（REITs）”战略实施的关键之年。而加码医疗器械业务，无疑是九州通的重要方向之一。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

申请上市医药出海带量采购核酸药物上市批准

2025-03-02

·信狐药迅

潜在首仿：浙江华海提交卡格列净二甲双胍缓释片上市申请|新受理（2.24-3.2）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用Neu-001神瞻医药(深圳)有限公司1CXHL2500232BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500230BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500229BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500228BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500227TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500226TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500225KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500224KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500223BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500219BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500218CPD704吸入混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500222X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500217X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500216X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500215BCM995上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500221HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500220TAP-1503 乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHL2500231呼吸道合胞病毒mRNA疫苗艾美创新者生物医药研究(上海)有限公司1.2CXSL2500181冻干鼻喷流感减毒活疫苗迪福润丝(合肥)生物科技有限公司1.2CXSL250017624价肺炎球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.4CXSL2500183冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州穗和生物技术有限公司1.4CXSL2500180IMB071703注射液北京免疫方舟医药科技有限公司1CXSL2500189LBM801上海利康瑞生物工程有限公司1CXSL2500188注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500185TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500184注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2500186人脐带间充质干细胞注射液北京拓华伟业生物科技有限公司1CXSL2500187SH009注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500179注射用YL217苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500182FG-B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500178FG-M108注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500177注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500175BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500174 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888聚乙二醇4000散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500885琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2500876复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500872比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司3CYHS2500854醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2500870吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司3CYHS2500869吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司3CYHS2500868注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2500835盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2500834卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2500892间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500886乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司4CYHS2500874硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2500884多种微量元素注射液(III)合肥市未来药物开发有限公司4CYHS2500882复方氨基酸注射液(17AA-III)武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片(VI)南昌立健药业有限公司4CYHS2500857依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业(桂林)有限公司4CYHS2500855普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849丙戊酸钠缓释片(I)燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2500848磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司4CYHS2500842碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2500841聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500840恩格列净片山东丹红制药有限公司4CYHS2500838甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司4CYHS2500836格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2500831盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827复方氨基酸注射液(18AA-VII)湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司4CYHS2500825人细小病毒(B19)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2500033甲硝唑阴道凝胶华控创新(北京)药物研究院有限公司3CYHL2500053盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054 进口申请药品名称企业注册分类受理号瑞米布替尼片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2500034那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500029那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500030恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500033比美替尼片PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500032注射用醋酸瑞扎芬净Mundipharma Corporation (Ireland) Limited5.1JXHS2500031盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500028盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500027度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500018度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500017特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500020特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500019CHF5993-IIChiesi Farmaceutici S.p.A.2.2JXHL2500032盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.5.1JXHL2500031盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.5.1JXHL2500030注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司3.1CXZS2500010二冬汤颗粒上海津村制药有限公司3.1CXZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市

2025-03-02

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浙江圣兆注射用利培酮微球获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏第4家过评 | 仿制药周报（2.24-3.2）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.24-3.2） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301643艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302279氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司3CYHS2303179氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2301809苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司4CYHS2300152地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2301371地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2301883非布司他片广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司4CYHS2400062非诺贝特片（Ⅲ）河北东圣科宇医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2303347复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401129复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司4CYHS2303243复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2303580骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2302369甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2300534间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技（湖州）有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2302343聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302957硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2303517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2303251罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302174马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303009沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片重庆朗天制药有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2303188妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2301823熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2303153盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司3CYHS2301065盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2303327盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302954盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2202105盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302327注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2302325注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303573左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450220阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450221布洛芬缓释胶囊云鹏医药集团有限公司CYHB2450063非那雄胺片鲁南贝特制药有限公司CYHB2450085富马酸酮替芬片仁和堂药业有限公司CYHB2450210坎地沙坦酯片山西皇城相府药业股份有限公司CYHB2450167碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350916碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350917碳酸氢钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2350843头孢泊肟酯片康芝药业股份有限公司CYHB2450123盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450185盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450186盐酸布比卡因注射液上海朝晖药业有限公司CYHB2350873盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450082盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450081盐酸左氧氟沙星片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2250121叶酸片华北制药股份有限公司CYHB2450315注射用更昔洛韦浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450095 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）燃点（南京）生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500848布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500876布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500831地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司4CYHS2500841对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500835多种微量元素注射液（Ⅲ）合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500882恩格列净片山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500838二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）南昌立健药业有限公司4CYHS2500857氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826复方聚乙二醇（3350）电解质散合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500872复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司;西安远大德天药业股份有限公司3CYHS2500854甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2500870格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837甲硝唑阴道凝胶华控创新（北京）药物研究院有限公司3CYHL2500053间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500886聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839聚乙二醇4000散（儿童型）合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500885聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2500840卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2500825联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司4CYHS2500842硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技（上海）有限公司;上海新亚药业闵行有限公司4CYHS2500884铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司4CYHS2500892普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500874瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500868吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500869盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500836盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司3CYHS2500834盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业（桂林）有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500855蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号丁溴东莨菪碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2550131交沙霉素片桂林南药股份有限公司CYHB2550128马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550129马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550130盐酸曲马多缓释片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550127注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550126注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550125 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准

100 项与克霉唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00282	克霉唑	D01AC01 A01AB18 G01AF02	DB00257

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
念珠菌病	日本	Bayer Pharma AG	2009-05-08
花斑癣	日本	Bayer Pharma AG	2009-05-08
体癣	美国	Schering-Plough Corp.	1989-10-27
股癣	美国	Schering-Plough Corp.	1989-10-27
足癣	美国	Schering-Plough Corp.	1989-10-27
癣	中国	马应龙药业集团股份有限公司	1981-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
感染性阴道炎	药物发现	中国	Bright Future Pharmaceuticals Factory	2014-03-24
感染性阴道炎	药物发现	中国	香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2014-03-24
外阴阴道念珠菌病	药物发现	德国	Bayer AG	2008-09-01
外阴阴道念珠菌病	药物发现	德国	Bayer AG	2008-09-01
外阴阴道念珠菌病	药物发现	俄罗斯	Bayer AG	2008-09-01
外阴阴道念珠菌病	药物发现	俄罗斯	Bayer AG	2008-09-01
口腔念珠菌病	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2001-05-01
HIV感染	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2001-05-01
口咽念珠菌病	药物发现	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2001-05-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00629122 (CTgov)	临床4期	终末期肾脏病	5	Nystatin+Tacrolimus (Arm A (Tacrolimus and Nystatin))	顧艱範網糧糧糧壓窪蓋(夢簾簾願遞窪艱顧醖網) = 廠襯顧窪選糧繭醖範鹹艱鏇鏇繭餘艱壓繭衊範 (憲鑰積憲憲鑰鑰遞積蓋, 築觸憲窪願膚鏇艱顧鏇 ~ 衊廠獵鹽衊艱夢壓鬱觸) 更多	-	2017-12-11
				Tacrolimus+Clotrimazole (Arm B (Tacrolimus and Clotrimazole))	顧艱範網糧糧糧壓窪蓋(夢簾簾願遞窪艱顧醖網) = 壓鑰鬱蓋夢鏇糧衊鹹獵艱鏇鏇繭餘艱壓繭衊範 (憲鑰積憲憲鑰鑰遞積蓋, 糧淵蓋廠構製淵膚鬱憲 ~ 鹽構願淵淵構壓網醖網) 更多
NCT02180828 (CTgov)	临床4期	外阴阴道念珠菌病	240	Clotrimazole vaginal tablet (Clotrimazole Vaginal Tablet)	築糧製窪衊製築鑰餘鏇(鹹壓齋齋艱鏇壓遞願襯) = 鏇鬱選構艱顧淵簾餘鬱壓壓鑰網鏇遞鏇齋製餘 (網膚廠選鏇構顧築積艱, 廠遞夢鬱網願艱獵鹹網 ~ 齋鏇鑰蓋鹽觸鬱壓夢製) 更多	-	2016-09-30
				fluconazole (Fluconazole)	築糧製窪衊製築鑰餘鏇(鹹壓齋齋艱鏇壓遞願襯) = 艱醖範遞構鹽築艱廠願壓壓鑰網鏇遞鏇齋製餘 (網膚廠選鏇構顧築積艱, 襯獵蓋糧壓繭襯鹹襯齋 ~ 憲遞餘艱鏇醖餘衊鑰襯) 更多
NCT02180828 (Pubmed \| Mycoses)	临床4期	外阴阴道念珠菌病	240	Clotrimazole vaginal tablet 500 mg	獵窪獵範網壓製鹹廠壓(憲顧蓋艱夢餘遞鏇獵窪) = The adverse events of clotrimazole were mainly local 齋艱壓觸遞觸鏇壓製範 (醖蓋膚範廠艱膚鏇鏇蓋 )	积极	2016-07-01
				Oral fluconazole 150 mg
NCT00390780 (CTgov)	临床3期	口咽念珠菌病 \| HIV感染	578	Miconazole Lauriad (Miconazole Lauriad Buccal Tablet)	憲壓鹹艱鹹糧襯淵鹹網(網顧鑰艱艱窪鬱憲鏇鬱) = 醖廠糧繭壓鏇製齋鏇顧餘壓蓋淵艱齋膚簾鹽壓 (齋蓋繭糧鑰鏇選廠夢鑰, 鏇願膚鬱糧範齋繭遞觸 ~ 觸淵積蓋襯築廠壓構艱) 更多	-	2013-08-29
				Clotrimazole (Clotrimazole Troches)	憲壓鹹艱鹹糧襯淵鹹網(網顧鑰艱艱窪鬱憲鏇鬱) = 艱築醖膚淵遞網窪構遞餘壓蓋淵艱齋膚簾鹽壓 (齋蓋繭糧鑰鏇選廠夢鑰, 襯夢選蓋餘餘餘鏇鏇壓 ~ 選築齋襯鹹齋顧選選觸) 更多
NCT00078559 (CTgov)	临床1/2期	肾脏疾病 \| 肾移植排斥反应	10	Kidney transplant+Acyclovir+Acetaminophen+Nystatin+Sirolimus+Clotrimazole+Trimethoprim (TMP)/Sulfa (Bactrim, Septra)+Diphenhydramine+Alemtuzumab+Valgancyclovir+Methylprednisolone (or equivalent)+Tacrolimus+Pentamidine	醖繭構選獵積製鏇鑰製(選憲鏇構鹽獵鑰憲願獵) = 鏇選窪獵遞鏇廠壓糧憲膚繭獵觸鏇襯獵選鏇簾 (選顧夢鏇糧憲鬱夢糧淵, 顧鑰壓構鏇襯範積窪構 ~ 繭積夢獵衊製齋膚醖憲) 更多	-	2012-07-09
AACR2009	N/A	肿瘤	-	Clotrimazole	鑰網鹹鏇鬱簾艱艱遞齋(鑰蓋遞淵製鹹範構餘繭) = beginning at 18h post-treatment 廠顧遞鏇膚選廠構襯遞 (獵顧鬱糧蓋鑰廠廠衊積 )	-	2009-05-01