克霉唑含片治疗口咽部念珠菌病的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究
评价克霉唑含片治疗口咽部念珠菌病的有效性和安全性。
本试验的目的是以江苏亚邦强生药业有限公司提供的吲达帕胺片(规格:2.5mg)为受试制剂,以法国施维雅药厂生产的吲达帕胺片(商品名:Natrilix® 规格:2.5mg)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,评估二者作用于空腹状态下的健康受试者的生物等效性。
本试验目的是以江苏亚邦强生药业有限公司研制的盐酸莫西沙星片为试验制剂,拜耳医药保健有限公司生产的盐酸莫西沙星片(商品名:拜复乐)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,进行空腹及进食高脂饮食后人体生物利用度与生物等效性试验,计算试验制剂的相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。
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刚刚,NMPA发布2023年08月11日药品批准证明文件送达信息,本批次共有85个受理号获批,包括4个一致性评价受理号,过评品种为:江苏亚邦强生药业有限公司,头孢地尼分散片浙江永宁药业股份有限公司,2品规注射用头孢孟多酯钠成都奥邦药业有限公司,琥珀酸亚铁片其中,浙江永宁药业的注射用头孢孟多酯钠为首家过评。注射用头孢孟多酯钠是第二代头孢菌素类抗生素,用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
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