This is a prospective, randomized multicenter trial of preemptive therapy (PET) vs. antiviral prophylaxis (AP) for prevention of cytomegalovirus (CMV) disease in adult D+R- kidney transplant recipients (KTR). Patients meeting study eligibility criteria and who have provided informed consent will be randomized (1:1) within 7 days of transplant to receive, in an open label design, either AP with valganciclovir 900 mg orally once daily or letermovir 480 mg orally once daily [both dose adjusted per Food and Drug Administration (FDA) label] for 200 days post-transplant), or PET (central lab weekly plasma polymerase chain reaction (PCR) monitoring for CMV deoxyribonucleic acidemia (DNAemia)) for 100 days post-transplant, with oral valganciclovir 900mg orally twice daily (or renally dosed per FDA label) at onset of CMV DNAemia at any level and continued until plasma CMV DNAemia is negative or below the level of quantitation in two consecutive weekly plasma samples. Study participants will be followed for pre-specified outcomes (clinical, laboratory, immunologic, safety) until withdrawal, death, or study closure, up to a maximum of 5.5 years post-transplant. Approximately 360 participants (180 participants in each group) will be randomized into the study.
Estimated Time to Complete Enrollment: 4 years

开始日期2025-04-28

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+2]

IRCT20210519051345N67

/ RecruitingN/AIIT

In vivo Fasted-state bioequivalence study of Valgancilovir 450 mg tablet manufactured by Avicenna Co. compared with innovator product

开始日期2024-11-20

申办/合作机构-

CTR20243562

/ CompletedN/A

盐酸缬更昔洛韦片人体生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸缬更昔洛韦片【规格：0.45g（以缬更昔洛韦计），武汉人福利康药业有限公司生产】与参比制剂盐酸缬更昔洛韦片【商品名：万赛维/Valcyte，规格：450mg（以缬更昔洛韦计）；Roche Pharma (Schweiz)Ltd.持证】在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂盐酸缬更昔洛韦片0.45g和参比制剂盐酸缬更昔洛韦片（商品名：万赛维/Valcyte）450mg在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-11

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的临床结果

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100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的转化医学

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100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的专利（医药）

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2,138

项与盐酸缬更昔洛韦相关的文献（医药）

2025-04-01·PEDIATRIC INFECTIOUS DISEASE JOURNAL

Dosing, Toxicity and Drug Concentrations for Ganciclovir/Valganciclovir in Preterm and Low Birthweight Infants Treated for Cytomegalovirus

Article

作者: Abu Bakar, Asrar ; Lyall, Hermione ; Jacobs, Tom G. ; Muhd Helmi, Muhd Alwi ; Tickner, Neil ; Payne, Helen

Background::

There is a lack of data regarding suitable dosage when administering intravenous ganciclovir (GCV) or oral valganciclovir (valGCV) to preterm and low birthweight infants with cytomegalovirus (CMV) disease.

Methods::

Data were collected for infants born before 32 weeks gestation and/or weighing less than 1.8 kg treated for CMV disease with GCV or valGCV between 2016 and 2023.

Results::

Twenty-four infants (58% males and 48% Asian ethnicity) with a median gestation of 31 weeks [interquartile range (IQR): 26.6–36.1], median weight of 950 g (IQR: 470–1692) and median age of 45 days (IQR: 6–84) at initiation of treatment were included. Seventeen infants were treated for symptomatic postnatal CMV and 7 for symptomatic congenital CMV. Most infants receiving GCV had 6 mg/kg twice daily dosing and most receiving valGCV had 16 mg/kg twice daily dosing. Fourteen infants had drug concentrations measured with combined geometric mean minimum blood plasma concentration (Cmin) of 2.44 mg/L and maximum blood plasma concentration of 7.98 mg/L for doses of 6 mg/kg GCV and 16 mg/kg valGCV, which is higher compared with term infants. The estimated area under the curve at 12 hours (AUC0–12h) was 54.34 mg × h/L, which doubled the value for term infants in a previous study. Notably, AUC0–12h had an inverse relationship with gestational age and weight. Infants with lower gestation and higher Cmin showed a higher tendency for more than 1 adverse effect.

Conclusions::

GCV and valGCV use among preterm and very low birthweight infants with CMV disease resulted in a higher incidence of adverse events, increased AUC0–12h and elevated Cmin compared with term infants. Further pharmacokinetic studies are necessary to determine the ideal dosage in this population.

2025-04-01·TRANSPLANTATION PROCEEDINGS

First Use of Maribavir in Poland to Treat Refractory CMV Disease in a Patient After Kidney Transplantation

Article

作者: Stompór, Tomasz ; Zbrzeźniak-Suszczewicz, Justyna ; Knysak, Monika ; Pawłowska, Anna ; Kwella, Norbert

Cytomegalovirus (CMV) is one of the most common opportunistic infections affecting solid organ transplant recipients (SOTRs). In this article, we presented the case of a 39-year-old patient with end-stage renal disease after kidney transplantation with refractory CMV infection, who was successfully treated with maribavir for the first time in Poland. The use of maribavir resulted in a significant reduction of CMV viremia in ganciclovir/valganciclovir-resistant CMV infection and resolution of CMV disease symptoms in the absence of drug-related adverse events.

2025-04-01·PEDIATRIC INFECTIOUS DISEASE JOURNAL

Defining a Therapeutic Target for Ganciclovir Therapy in Immunocompromised Children With Cytomegalovirus Infection: A Brief Report

Review

作者: Zhu, Xiao ; Weerdenburg, Heather ; Gao, Maggie ; Yang, Wenyu ; Gwee, Amanda

Ganciclovir and valganciclovir are first-line treatments for cytomegalovirus in immunocompromised children; however, the optimal therapeutic target remains unclear. This review identified 6 studies that showed clearance of cytomegalovirus viremia occurs with a median area under the concentration–time curve (AUC24) between 23 and 70 μg·h/mL, with no clear correlation with efficacy or toxicity.

120

项与盐酸缬更昔洛韦相关的新闻（医药）

2025-04-08

·恒瑞医药

恒瑞夫那奇珠单抗新适应症获批，为强直性脊柱炎成人患者提供治疗新选择

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发夫那奇珠单抗（安达静®）的《药品注册证书》，批准增加适应症：本品适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次获批新适应症标志着中国自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体在AS治疗领域取得了重要突破，将为AS成人患者带来新的治疗选择和希望。AS是一种慢性炎症性疾病。目前我国AS患者有近400万（患病率0.3%左右）[1]。AS起病隐袭，其特征性标志和早期表现之一为骶髂关节炎，附着点炎为本病的特征性病理改变，患者常出现腰背部或骶髂部疼痛和/或晨僵，多数病情会由腰椎向胸、颈椎发展，严重影响患者生活质量，降低生存率[1]。传统药物可改善炎症临床症状，但对附着点炎和结构进展疗效欠佳[1-4]；而生物制剂直接作用于AS炎症级联核心（涉及IL-17A、TNF-α等炎性细胞因子），TNF抑制剂可改善患者症状和附着点炎，对Th17细胞介导的IL-17A等通路调控有限，广泛抑制还可能导致安全性风险增加[1,5-8]。因此，临床亟需强效且安全的治疗新手段。近年来，随着对AS发病机制的研究不断深入，发现IL-17A是驱动AS慢性炎症主要效应因子，能作用于多种类型的下游细胞，进而促使细胞因子和趋化因子的释放，引发炎症等一系列病理反应。此外，IL-17A也是调控AS附着点炎病理进程的关键细胞因子，并参与了AS骨代谢的调控，在骨侵蚀和新骨形成中均发挥重要作用。最后，IL-17A还介导了AS的炎症性和神经病理性疼痛，造成患者的疼痛反应[9-11]。因此，IL-17A抑制剂等创新药物已逐渐成为AS的重要治疗手段之一。夫那奇珠单抗是人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体，保持与IL-17A的高亲和力，可选择性地与IL-17A结合，阻断其与受体的作用，从而抑制下游信号通路，为AS的精准靶向治疗提供了新的思路[12,13]。此次新适应症获批是基于一项在全国开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究[14]。研究结果显示：与安慰剂相比，夫那奇珠单抗对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善——第16周，夫那奇珠单抗组较安慰剂显著提升ASAS 20、ASAS 40应答率分别至65.6%与46.3%，ASAS 5/6应答率提升至55.4% [14]。安全性方面，夫那奇珠单抗组核心期不良事件发生率与安慰剂组相似，无受试者因为不良反应而停止治疗或终止研究。此外，夫那奇珠单抗密集期仅需注射3次，全年注射14次，注射便捷性高。长期以来，恒瑞医药始终坚持“以患者为中心”的理念，致力于通过创新解决尚未满足的临床需求，帮助患者延长生命，改善生命质量。目前公司已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药）。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局。在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司迎来研发突破，除已经获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼，还有6款产品在研。去年8月，夫那奇珠单抗获批上市，为银屑病患者提供新的治疗选择，打破同类进口药物的长期垄断局面。除成人中重度斑块状银屑病和本次获批的成人活动性强直性脊柱炎外，夫那奇珠单抗还已经开展了银屑病关节炎、儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病等Ⅲ期临床研究。参考文献：1.黄烽,朱剑,王玉华,等. 强直性脊柱炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2022,61(8):893-900.2.Sieper J, et al. Axial spondyloarthritis[J]. Nat Rev Dis Primers. 2015;1:15013. 3.Cruz Lage, et al. Brazilian recommendations for the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in patients with axial spondyloarthritis[J]. Adv Rheumatol. 2021 Jan 19;61(1):4.4.Zhang JR, et al. Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs Are Unlikely to Inhibit Radiographic Progression of Ankylosing Spondylitis: A Systematic Review[J]. Front Med (Lausanne). 2019;6:214. 5.McGonagle D, et al. Hidden in plain sight: Is there a crucial role for enthesitis assessment in the treatment and monitoring of axial spondyloarthritis?[J]. Semin Arthritis Rheum. 2021;51(6):1147-1161.6.van der Heijde D, et al. Assessment of radiographic progression in the spines of patients with ankylosing spondylitis treated with adalimumab for up to 2 years[J]. Arthritis Res Ther. 2009;11(4):R127.7.Baraliakos X, et al. Continuous long-term anti-TNF therapy does not lead to an increase in the rate of new bone formation over 8 years in patients with ankylosing spondylitis[J]. Ann Rheum Dis.2014;73(4): 710-5.8.Willrich MA, et al. Tumor necrosis factor inhibitors: clinical utility in autoimmune diseases[J]. Transl Res. 2015;165(2):270-282.9.McGonagle DG, et al. The role of IL-17A in axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis: recent advances and controversies[J]. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1167-1178.10. Noordenbos T, et al. Interleukin-17-positive mast cells contribute to synovial inflammation in spondylarthritis[J]. Arthritis Rheum. 2012;64(1):99-109.11. 刘悦,赵亚男,赵哲,等. 固有免疫和适应性免疫参与强直性脊柱炎病理机制研究进展[J]. 现代中西医结合杂志,2022,31(7):1005-1009.12. Liu S, et al. Crystal structures of interleukin 17A and its complex with IL-17 receptor A[J]. Nat Commun. 2013;4:1888.13.Lieu R, et al. Rapid and robust antibody Fab fragment crystallization utilizing edge-to-edge beta-sheet packing[J]. PLoS One. 2020;15(9):e0232311.14.POS0803：VUNAKIZUMAB IN ACTIVE ANKYLOSING SPONDYLITIS: A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, ADAPTIVE, SEAMLESS, PHASE 2/3 STUDY.DOI: 10.1136/annrheumdis-2024-eular.868声明：1.本新闻旨在分享研发注册进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。撰稿：综合中央市场部排版：程梦真责编：史松坡往期精选| 研发创新 |恒瑞创新药、中国首个自主研发JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市| 国际化 |恒瑞医药再次与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议| 重磅奖项 |喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！| 社会公益 |“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

临床结果申请上市临床申请

2025-03-07

·健识局

集采大刀面前，跨国药企“曲线自救”

3月6日，亿帆医药宣布：已与拜耳医药签订商业化合作协议，获得其经典靶向药瑞戈非尼片、索拉非尼两款产品在中国大陆的独家市场推广权益。索拉非尼、瑞戈非尼是肝癌一、二线治疗的经典靶向药物。索拉非尼2008年7月就在我国批准上市，开启国内的肝癌靶向治疗时代，随后适应症拓展至肾癌、甲状腺癌，称霸市场十年之久。瑞戈非尼则在2017年获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者，巩固了拜耳在肝癌领域的地位。但是，索拉非尼、瑞戈非尼都已经进入了集采，原研方拜耳出局。交给本土企业推广销售，是跨国药企顺理成章的选择。集采之后，原研药面临市场份额被挤压的困境，不少跨国药企选择借助本土药企的销售渠道，用更轻便的方式寻求成熟产品的商业化出路。 2月13日，百洋医药宣布与罗氏制药达成合作，获得利妥昔单抗在中国大陆的独家市场推广权。此前，赛诺菲、诺华、辉瑞、勃林格殷格翰都采取过类似动作，来适应国内市场竞争环境的变化。集采的大趋势下，面对竞争加剧的中国医药市场，跨国药企+本土企业的合作模式会越来越常见。各有各的算盘此次合作，亿帆医药和拜耳各有各的算盘。亿帆医药披露，目前公司拥有一支由300多人的肿瘤市场推广与销售团队，且大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。亿帆医药是做药品流通起家的，目前业务拓展成了原料药、中药、化药、胰岛素、肿瘤药领域。但在药品开发上亿帆医药并不顺利，2023年才拿出一个长效升白药艾贝格司亭α注射液。如果能拿到成熟的大品种，亿帆医药就能重新获得现金流水；对拜耳而言，出手索拉非尼和瑞戈非尼也有很大好处。索拉非尼、瑞戈非尼纵横肝癌市场多年。但竞品和仿制药上市很多，这些年索拉非尼和瑞戈非尼的市场空间已经大不如前。索拉非尼最大的竞争对手就是卫材的仑伐替尼。在头对头试验中，仑伐替尼的客观缓解率达到40.6%，远高于索拉非尼。无进展生存期也比索拉非尼长1倍多。仑伐替尼在全球对索拉非尼形成了很大的挑战。2018年，仑伐替尼进入中国市场后，索拉非尼积极降价超四成才守住了市场。 2021年，索拉非尼被列入了第四批集采。当时有企业预估，索拉非尼纳入集采后，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低6-15%。最关键的是，拜耳在集采中弃标了。第四批集采中，拜耳报价单片90元，降幅有限最终竞标失败，索拉非尼由江西山香药业和复星医药子公司的重庆药友中选。2021年，拜耳原研的索拉非尼全球销售额同比下滑了32%，2022年进一步缩减38.6%，仅有2.67亿欧元。在去年的第十批集采中，瑞戈非尼也遭遇了砍价大刀，降幅高达90%，全部由国产企业中标，原研企业拜耳出局。眼下拜耳正值多事之秋。新任CEO正在想方设法走出农作物除草剂诉讼的阴霾。2024年拜耳在全球已裁去近7000人，虽达成了调整后的财务预期，但危机仍然存在。拜耳的处方药业务板块里，利伐沙班、阿柏西普已陆续专利到期，仿制药的压力很快就到。当务之急是去繁从简，全力培育出有增长潜力的新品种。都想轻装上阵选择和本土药企合作的不只拜耳。跨国药企们还是很重视中国医药市场蕴藏的机遇。近几年，一线城市外，阿斯利康、辉瑞等跨国药企也都曾大力推动县域下沉市场，然而不少也遭遇水土不服，只好缩减团队。更重要的是，随着同类竞品的增加，尤其是中国仿制药的崛起和集采政策的实施，原研药企们不得不思考对策来应对变化的市场竞争环境。亿帆医药披露，除了这次新进的两款肝癌经典药物外，此前亿帆医药已经拥有卡培他滨、盐酸缬更昔洛韦片、美法仑片等多个进口药的销售权，合作对象来自罗氏、GSK等。 2023年12月，赛诺菲宣布和上药控股签署协议，将在心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等领域进行全渠道、全国范围内的商业化合作深入合作。尽管没有披露具体品种，当时上海医药执行董事兼执行总裁李永忠还表示：“这是近年来，医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一。” 2024年11月，辉瑞也将依美西坦片、注射用盐酸表柔比星、哌柏西利胶囊和克唑替尼四个产品交给了华润医药。今年1月，勃林格殷格翰将国内利格列汀的院外市场交由上药控股来经营；2月，罗氏也宣布，经典血液瘤药物利妥昔单抗的推广交给了百洋医药，此前，双方已经就卡培他滨、盐酸厄洛替尼、骨化三醇胶丸多个品种的在华推广权达成合作。从目前来看，这些授权出去的大都是上市起码十年以上的品种，要么已经集采，要么在即将集采之列，市场竞争已非常充分。哌柏西利、利格列汀都是第十批集采品种，原研药企辉瑞、勃林格殷格翰都未中选。2025年业界瞩目的全国生物药联盟集采，利妥昔单抗也是个被推上风口浪尖的品种。除罗氏原研的“美罗华”外，利妥昔单抗生物类似药目前已经有复宏汉霖、信达生物、正大天晴、中国生物上海生物制品研究所四家获批，新时代药业、盛禾生物、海正药业等也都蠢蠢欲动，准备上岸争夺利妥昔单抗的市场。外资药企“反内卷”的策略是很明确的：既然拼成本不占优势，不如成熟产品交给本土药企，自己则去开发更有利润空间的新锐药品。借助本土药企的销售网络，跨国药企或许还能突破自己久攻不下的县域市场。何乐而不为呢？撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜王苗嫦插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态 2025两会 | 政协委员建议：把集采省下的钱投入创新药研发

带量采购上市批准医药出海核酸药物

2025-03-06

·yifanyy.com

亿帆医药肿瘤商业化平台再添新品，助力新产品续写新篇章

亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”、“公司”）近日与拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳”）就拜耳旗下经典靶向药拜万戈® （通用名：瑞戈非尼片）和多吉美®（通用名：甲苯磺酸索拉非尼片）签订商业化合作协议，协议约定，公司获得拜耳旗下经典靶向药拜万戈®和多吉美®在中国大陆地区的独家市场推广权益。拜耳在消化系统肿瘤尤其是肝癌的治疗领域一直具有较强优势。其正式开启肝癌靶向治疗时代的代表产品多吉美®在独领风骚10年后，作为标准肝癌二线靶向治疗药物的拜万戈®在国内正式获批，再度重塑肝癌系统治疗全程管理新格局，并不断延长患者生存期。拜万戈®适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，多吉美®适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。两款产品已在全球100多个国家获得上市许可，在中国大陆，两款产品每年惠及数十万患者。根据国家癌症中心的报告，2022年中国新发癌症病例约482.47万，其中结直肠癌病例51.71万、甲状腺癌病例46.61万、肝癌病例36.77万、肾癌病例7.37万。亿帆医药目前已拥有一支由300多人组成的专业、规范、成熟的肿瘤市场推广与销售团队，均拥有较强的肿瘤药品合规推广经验，且大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。公司实体瘤团队主要负责希罗达®（卡培他滨片）、万赛维®（盐酸缬更昔洛韦片）、拜万戈®（瑞戈非尼片）、多吉美®（甲苯磺酸索拉非尼片)等产品的市场推广与销售，涉及结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等治疗领域；血液肿瘤团队主要负责柏雪康®（复方黄黛片）、普帆乐®（普乐沙福注射液）、亿法拉®（氯法拉滨注射液）、爱克兰®（美法仑片）、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星等产品的市场推广与销售，涉及急性早幼粒细胞白血病、多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤及器官移植等治疗领域。此次合作标志着公司在专业化推广和国际化合作迈上了新的台阶，为消化道肿瘤业务的发展引入了新的增长动力，是不断升级能力的重要里程碑。面向未来，公司肿瘤团队将继续坚持公司“创新、国际化”的发展战略，为社会创造价值，致力于打造成为国内一流的实体肿瘤与血液肿瘤领域市场推广与销售团队。 —— 声明 1.本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平，非广告用途。 2.本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03256	盐酸缬更昔洛韦	J05AB14	DB01610

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2005-12-13
获得性免疫缺陷综合征	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2004-11-05
巨细胞病毒感染	澳大利亚	Pharmaco (NZ) Ltd.	2002-06-17
巨细胞病毒视网膜炎	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-03-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
外周干细胞移植	临床3期	美国	Roche Pharma AG	2001-11-01
HIV感染	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	1997-01-01
神经性听力损失	临床2期	美国	Genentech, Inc.	2018-08-31
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Roche Pharma AG	2003-09-01
人类疱疹病毒8型感染	临床2期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2002-12-01
特发性肺纤维化	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2018-01-03
囊性纤维化	临床1期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01329185 (Pubmed) 人工标引	临床2期	EBV病毒血症 \| 巨细胞病毒血症	137	Valganciclovir	襯選選鑰鹹網蓋鏇廠襯(廠範醖選鏇膚醖願蓋遞) = 願醖窪淵醖網襯衊網簾範齋憲憲夢願齋鏇餘願 (襯積醖製艱鏇築醖範鏇 ) 更多	积极	2024-06-01
				Valganciclovir	襯選選鑰鹹網蓋鏇廠襯(廠範醖選鏇膚醖願蓋遞) = 顧憲窪窪遞鏇獵願窪窪範齋憲憲夢願齋鏇餘願 (襯積醖製艱鏇築醖範鏇 ) 更多
NCT02927067 (AURORA, Pubmed)	临床3期	巨细胞病毒感染	-	Valganciclovir (dose-adjusted for renal clearance)	憲鏇繭積遞願鏇獵壓製(願顧構觸鑰鬱淵醖網範) = 襯願鏇壓憲製簾願獵襯選網觸獵構憲壓鏇鹹積 (獵願窪餘艱鏇鑰鹽衊積 ) 更多	不佳	2023-11-30
P11.80.A (EANO2023)	N/A	胶质母细胞瘤追加 MGMT methylation status \| IDH1 wt	220	Valganciclovir	壓襯觸選餘獵獵願蓋築(製膚壓鹽艱顧蓋願獵製) = Five patients showed reversible hematological side effects grade 3-4, always with the initial high dose and concomitant to radiochemotherapy. No patient stopped the study due to side effects. 網淵齋網願構壓觸壓積 (壓網積製構淵齋艱網範 )	积极	2023-09-08
				Placebo
ERA2023	N/A	巨细胞病毒感染	33	Low-dose oral valganciclovir (450 mg twice daily)	壓積積顧遞選繭壓衊衊(繭窪鑰鑰壓鏇餘衊窪選) = 繭淵衊憲簾醖獵廠壓顧簾網積築獵選遞鬱餘膚 (壓糧蓋襯繭範蓋製鹹艱, 311.24–826.25)	-	2023-06-15
AACR2023 人工标引	临床1期	复发性前列腺癌	15	Ad5-yCD/mutTKSR39rep-hIL-12+5-fluorocytosine+Valganciclovir	憲簾廠糧餘襯齋鬱構網(鏇衊築鏇鑰鑰窪鏇糧願) = 築製鹹網製觸窪網繭獵壓繭膚憲鹽鬱醖製鹽齋 (製窪衊製範壓網遞襯鬱 ) 更多	积极	2023-04-14
ISN WCN2023	N/A	巨细胞病毒感染 CMV IgG \| CMV IgM \| CMV DNA	32	Valganciclovir prophylaxis	糧鏇窪願範積範衊鏇蓋(願網築廠淵窪夢範淵憲) = 獵網齋鏇製獵顧鏇繭願餘壓鹹廠願網繭衊鏇膚 (製願範齋窪鬱願構鏇簾 )	不佳	2023-03-01
				VALGANCICLOVIR (No prophylaxis)	糧鏇窪願範積範衊鏇蓋(願網築廠淵窪夢範淵憲) = 廠衊鹽廠憲遞繭選鏇獵餘壓鹹廠願網繭衊鏇膚 (製願範齋窪鬱願構鏇簾 )
ACTRN12613000554763 (Pubmed \| J Am Soc Nephrol)	N/A	肾移植排斥反应	140	Valganciclovir prophylaxis	廠艱憲範積顧夢繭繭積(醖壓廠積範顧範構構壓) = 鹹鑰醖範鹽鑰選築鹽壓艱夢窪範鑰繭夢壓鬱夢 (選選觸構鬱選壓艱網觸 ) 更多	-	2023-02-02
				Preemptive therapy	廠艱憲範積顧夢繭繭積(醖壓廠積範顧範構構壓) = 願網選範淵築憲醖構鹹艱夢窪範鑰繭夢壓鬱夢 (選選觸構鬱選壓艱網觸 ) 更多
NCT03301415 (CTgov)	临床2期	巨细胞病毒感染	7	Valganciclovir	簾鏇醖獵網顧衊鬱鬱糧 = 膚簾鹹廠壓遞願獵範積襯網衊夢築憲齋蓋積積 (築淵鬱範選壓選築鑰廠, 憲夢廠壓衊觸衊鬱膚鏇 ~ 廠衊餘膚衊選膚壓遞觸) 更多	-	2023-01-26
ASN2022	N/A	肾移植排斥反应	-	Valganciclovir (Neutropenic KTRs)	鑰繭蓋膚範觸範願鑰餘(選鏇蓋範憲構願網廠築) = 鬱簾窪顧鬱顧憲繭蓋築艱鏇壓觸構鹽獵糧醖衊 (窪鏇齋獵醖糧憲蓋夢憲 ) 更多	-	2022-11-04
NCT02871401 (CTgov)	临床1期	特发性肺纤维化	31	valganciclovir (Valganciclovir)	廠餘選窪選憲製廠齋艱 = 鬱淵壓願鏇鏇獵淵鑰簾壓窪構製遞膚壓鏇壓獵 (淵簾糧範淵鏇蓋簾艱廠, 鑰選醖窪構範蓋艱選餘 ~ 膚觸醖齋遞糧廠餘衊窪) 更多	-	2022-04-29
				Placebo (Placebo)	廠餘選窪選憲製廠齋艱 = 鏇襯鑰廠淵鑰鹽齋鬱窪壓窪構製遞膚壓鏇壓獵 (淵簾糧範淵鏇蓋簾艱廠, 網淵衊襯顧衊糧憲夢壓 ~ 糧憲願鑰構齋憲願製範) 更多