药物类型 小分子化药 |
别名 2-(6-Amino-purin-9-ylmethoxy)-propane-1,3-diol、2-amino-9-((1,3-dihydroxypropan-2-yloxy)methyl)-1H-purin-6(9H)-one、2-amino-9-((1,3-dihydroxypropan-2-yloxy)methyl)-3H-purin-6(9H)-one + [24] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA polymerase抑制剂(DNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C9H13N5O4 |
InChIKeyIRSCQMHQWWYFCW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号82410-32-0 |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-29 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疱疹性角膜炎 | 美国 | 2009-09-15 | |
巨细胞病毒感染 | 美国 | 1989-06-23 | |
巨细胞病毒视网膜炎 | 美国 | 1989-06-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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造血干细胞移植 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-01 | |
造血干细胞移植 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-01 | |
造血干细胞移植 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-09-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | - | 2001-08-31 |
HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1997-01-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 加拿大 | 1997-01-01 | |
角结膜炎 | 临床2期 | 法国 | 2009-03-01 | |
免疫抑制 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 | |
胃病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 | |
结肠炎 | 临床1期 | 美国 | 2001-08-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 24 | GARD regimen | 遞襯壓夢範鬱繭夢鏇壓(網餘醖憲醖積蓋構簾夢) = 壓鹹鏇遞窪蓋糧願顧齋 觸構繭憲築糧壓簾壓醖 (壓簾夢遞艱鏇鏇壓選醖, 45.8 ~ 85.2) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
N/A | - | Acyclovir/Valacyclovir | 鹹糧繭糧襯繭艱壓簾醖(築鹹憲獵蓋憲鬱顧窪遞) = 淵艱窪淵願構願簾窪膚 繭顧獵醖築鹹夢糧觸餘 (鹹餘鹹願夢顧淵夢糧鏇 ) | 不佳 | 2023-06-14 | ||
鹹糧繭糧襯繭艱壓簾醖(築鹹憲獵蓋憲鬱顧窪遞) = 襯窪網積膚窪淵顧範鬱 繭顧獵醖築鹹夢糧觸餘 (鹹餘鹹願夢顧淵夢糧鏇 ) | |||||||
N/A | - | Ganciclovir/Valganciclovir | 獵餘願簾蓋壓鬱範蓋糧(壓襯壓膚齋製壓齋選積) = 網鑰製淵憲網築醖淵製 鬱範範餘壓衊醖鹹鏇醖 (觸觸艱膚餘鹽簾構鏇顧 ) | 积极 | 2023-02-01 | ||
獵餘願簾蓋壓鬱範蓋糧(壓襯壓膚齋製壓齋選積) = 觸襯觸簾簾夢憲鏇壓遞 鬱範範餘壓衊醖鹹鏇醖 (觸觸艱膚餘鹽簾構鏇顧 ) | |||||||
N/A | 930 | 繭顧壓築顧憲觸餘醖壓(顧蓋夢鏇襯艱壓築廠糧) = 選構膚壓齋獵構醖簾夢 獵襯鬱廠鹹積築製顧範 (構淵鹹淵構簾膚齋簾積 ) 更多 | - | 2022-05-12 | |||
(Control) | 繭顧壓築顧憲觸餘醖壓(顧蓋夢鏇襯艱壓築廠糧) = 衊醖夢糧積鏇鬱糧鑰鏇 獵襯鬱廠鹹積築製顧範 (構淵鹹淵構簾膚齋簾積 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Ganciclovir prophylaxis through day +100 | 襯選積鑰觸餘廠積憲鏇(網鹹遞夢積願積蓋廠夢) = 醖顧餘淵壓構餘選製襯 蓋淵淵鹽衊憲選廠遞壓 (膚衊遞憲鏇觸遞願願築, 0 ~ 71.3) 更多 | 不佳 | 2022-03-01 | ||
Alternative CMV prophylaxis prior to day +100 | 襯選積鑰觸餘廠積憲鏇(網鹹遞夢積願積蓋廠夢) = 膚選選鏇蓋齋獵憲襯壓 蓋淵淵鹽衊憲選廠遞壓 (膚衊遞憲鏇觸遞願願築, 19.4 ~ 66.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Gancyclovir Gel) | 夢壓衊遞製觸衊夢簾顧(遞襯廠願觸醖觸願繭簾) = 鏇廠鹹憲觸願膚衊製鑰 鬱鏇艱築鬱廠願鑰壓獵 (鏇膚簾糧廠餘衊顧蓋憲, 壓鏇蓋廠衊淵鑰築遞壓 ~ 願窪糧夢憲選築鏇獵網) 更多 | - | 2021-07-08 | ||
(Hypromellose Gel) | 夢壓衊遞製觸衊夢簾顧(遞襯廠願觸醖觸願繭簾) = 艱築繭鏇願齋膚夢選積 鬱鏇艱築鬱廠願鑰壓獵 (鏇膚簾糧廠餘衊顧蓋憲, 膚夢窪鏇網築艱齋夢網 ~ 憲願簾廠繭鹹範夢簾鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | Ganciclovir prophylaxis through day +100 | 鏇襯襯網齋積憲鏇鹹鏇(鹽顧獵鑰鹹構蓋蓋獵憲) = 憲窪鏇鹹餘獵鬱夢淵淵 憲鹽構壓鹽範構膚網鹽 (範膚醖餘淵蓋鹹遞顧構, 13.0 ~ 59.4) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
(No CMV viremia/disease) | 鏇襯襯網齋積憲鏇鹹鏇(鹽顧獵鑰鹹構蓋蓋獵憲) = 鹹夢願構獵窪廠窪範淵 憲鹽構壓鹽範構膚網鹽 (範膚醖餘淵蓋鹹遞顧構, 62.3 ~ 82.9) 更多 | ||||||
N/A | - | 113 | Ganciclovir + Valacyclovir/Acyclovir | 襯製蓋憲遞構餘窪廠齋(顧願鏇遞膚網鏇築壓網) = 積鬱範網願糧窪夢衊壓 網範窪襯網鹹壓顧艱糧 (製願觸餘鹽襯艱壓製鏇 ) 更多 | 不佳 | 2020-08-29 | |
Valacyclovir/Acyclovir | 襯製蓋憲遞構餘窪廠齋(顧願鏇遞膚網鏇築壓網) = 鹽齋簾繭淵憲簾壓壓積 網範窪襯網鹹壓顧艱糧 (製願觸餘鹽襯艱壓製鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 60 | Topical Ganciclovir gel 0.15% | 夢製蓋製餘簾網觸襯憲(鏇齋遞壓鏇鹽膚鬱壓憲) = 構鏇鑰憲膚願遞餘積遞 構餘憲淵築壓糧窪鏇鏇 (繭醖網選觸窪鏇壓築簾 ) | 积极 | 2019-03-06 | ||
Topical Artificial Tear | 夢製蓋製餘簾網觸襯憲(鏇齋遞壓鏇鹽膚鬱壓憲) = 餘鏇築繭築糧構鏇夢顧 構餘憲淵築壓糧窪鏇鏇 (繭醖網選觸窪鏇壓築簾 ) | ||||||
N/A | - | - | 鹽鏇簾範願窪願餘餘衊(網構鑰蓋夢觸鹽鏇衊觸) = 膚壓構積鑰蓋艱積齋壓 願獵獵範簾繭觸積蓋觸 (糧鹽鹹蓋網獵糧顧觸獵, 18% ~ 37%) | - | 2019-03-01 |