This is a Phase 1 single-arm open-label study of letermovir in neonates with symptomatic congenital Cytomegalovirus (CMV) disease. There will be two groups enrolled. Group 1 will be comprised of 4 subjects. Following documentation study inclusion and signing of informed consent, Group 1 subjects will receive one dose of oral letermovir (Study Day 0), using the dose bands. A full pharmacokinetics (PK) profile will then be obtained over the next 24 hours, and blood specimens will be shipped immediately to the University of Alabama at Birmingham (UAB) Pharmacokinetic Lab and processed in real time. Within = 7 days, pharmacokinetics (PK) results will be conveyed to the study site. If the Area Under the Curve (AUC24) is =100,000 ngxhr/mL (see footnote a in Table 1), the subject will initiate a 14-day course of once-daily oral letermovir at the same dose as utilized on Dose Finding Day. This duration of letermovir therapy was selected based upon our earlier observation in this population that patients with symptomatic congenital Cytomegalovirus (CMV) disease who achieve viral suppression to =2.5 log by day 14 of valganciclovir therapy and then maintain it over the next 4 months are statistically more likely to have improved hearing across the first two years of life (22). If the observed letermovir exposure of the subject is > 100,000 ngxhr/mL, the once-daily oral letermovir dose that will be used will be adjusted down in 2.5 mg increments. Oral valganciclovir (16 mg/kg/dose BID) will begin within the first month of life, as standard of care; initiation of valganciclovir can be concomitant with or prior to initiation of the 14-day course of letermovir (but will not start before obtaining the pharmacokinetics (PK) specimens following the single dose of letermovir on the Dose Finding Day). This is similar to the intensification approach that has been evaluated in the management of patients infected with human immunodeficiency virus (23-25). The day that the 14-day course of letermovir begins for Group 1 subjects will be known as Study Day 1. Serial blood samples will be obtained on Study Days 1, 5, 10, and 14 for safety chemistry and hematology labs and for Cytomegalovirus (CMV) viral loads. Cytomegalovirus (CMV) viral load will be followed as well on Study Days 21 and 42 to assess for rebound in Cytomegalovirus (CMV) following cessation of letermovir treatment on Study Day 14. Saliva and urine viral loads will be followed at these timepoint as well. Full pharmacokinetics (PK) profiles for both letermovir and ganciclovir will be obtained on Study Day 10. In addition, sparse pharmacokinetics (PK) sampling will be obtained on Study Days 1, 5, and 14. Adverse events will be assessed at each study visit during treatment, and at Study Days 21 and 42 (4 weeks after the last study drug dose). Subjects then will continue on oral valganciclovir as routine clinical care to complete an anticipated 6 month duration of total therapy. The primary Objective is to determine the systemic exposure (AUC24) of letermovir following administration of oral letermovir granules in infants with symptomatic congenital CMV disease.

开始日期2025-01-31

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT06575374

/ Not yet recruitingN/AIIT

Open Label Single Arm Pilot Trial of Letermovir for Cytomegalovirus Prophylaxis After Axicabtagene Ciloleucel Therapy

The goal of this clinical research study is to learn if a drug called Letermovir can help to prevent CMV reactivation.

开始日期2024-12-31

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06626555

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Pilot, Randomized, Open-Label, Non-Active Comparator Controlled Clinical Trial to Evaluate the Effects of Letermovir Prophylaxis on T-cell Immune Activation in Participants With Treated HIV-1 Infection

People living with HIV (PLWH), even with an undetectable viral load (VL) on antiretroviral treatment (ART), develop health conditions, such as heart disease, diabetes, various cancers, and conditions that can affect the brain, more commonly than the general population.
These conditions occur earlier in PLWH compared to HIV negative individuals with similar lifestyles. Ongoing inflammation in the body despite antiretroviral therapy is thought to be contributing to the development of these conditions that can affect healthy ageing in PLWH.
Cytomegalovirus (CMV) is a very common infection in PLWH and is an important driver of inflammation in the body that can affect the function of the immune immune cells in the body (defense system) causing unwanted activation and damage of the gut making it more leaky. A drug with potent activity against CMV called valganciclovir has previously shown to reduce this potentially damaging inflammation in the body.
In this study, the investigators want to investigate if a new drug called Letermovir, in combination with HIV treatment, will prevent CMV from replicating (multiplying), and thereby reduce inflammation in the body. Letermovir has received approval to prevent CMV from multiplying in patients receiving bone marrow transplants. It has been shown to have a more favourable side-effect profile compared to other available drugs and is predicted to interact little with anti-HIV drugs.
The aim of this study is to find out if the letermovir is safe and effective in reducing CMV related immune activation and inflammation PLWH. These findings will be used to help us design larger studies to identify individuals who would benefit most from this treatment to prevent the development of health conditions that can affect their quality of life.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

University College London

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100 项与来特莫韦相关的临床结果

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100 项与来特莫韦相关的专利（医药）

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项与来特莫韦相关的文献（医药）

2025-02-01·Journal of Infection and Chemotherapy

Effectiveness of letermovir in preventing cytomegalovirus reactivation after cord blood transplantation

Article

作者: Okada, Kazuya ; Onishi, Tatsuhito ; Maeda, Takeshi ; Ueda, Yasunori ; Okada, Naoki ; Sato, Takayuki ; Muranushi, Hiroyuki

BACKGROUNDCord blood transplantation (CBT) is associated with a high risk of cytomegalovirus (CMV) infection. Letermovir (LTV) is a prophylactic agent against CMV reactivation after CBT, but data on its effectiveness and the incidence of late CMV reactivation after LTV discontinuation are limited.METHODSA single-center retrospective observational study was conducted in 79 adult CMV-seropositive CBT recipients who received their first transplant for acute myeloid leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or myelodysplastic syndrome from February 2016 to September 2022. Outcomes were compared between 45 patients who received LTV prophylaxis and 34 patients who did not.RESULTSThe cumulative incidence of CMV reactivation was significantly lower in patients who received LTV prophylaxis at both day 100 (11.1 % vs. 82.4 %, p < 0.001) and 1 year (45.3 % vs. 82.4 %, p < 0.001). The incidence of late CMV reactivation after LTV discontinuation was 34.2 %. The cumulative incidence of CMV disease was comparable between patients who received and those who did not (0 % vs. 8.8 % at day 100, 2.3 % vs. 8.8 % at 1 year; p = 0.181). Multivariate analysis showed that LTV prophylaxis reduced the cumulative incidence of CMV reactivation (hazard ratio 0.20, 95 % confidence interval 0.09 to 0.42, p < 0.001).CONCLUSIONLTV prophylaxis is strongly associated with prevention of CMV reactivation after CBT. Due to the high incidence of late CMV reactivation, close monitoring is required after LTV discontinuation and extension of LTV prophylaxis beyond day 100 should be considered.

2025-01-01·American Journal of Ophthalmology

Multiple Anterior Chamber Paracenteses May Be Needed to Identify Cytomegalovirus Anterior Uveitis

Article

作者: Shantha, Jessica ; Doan, Thuy ; Gonzales, John A. ; Gonzales, John A ; Benador-Shen, Christine ; Qian, Ying ; Lee, Jennifer

PURPOSETo demonstrate cases of anterior uveitis requiring more than one anterior chamber paracenesis to elucidate CMV as the causative etiology.DESIGNRetrospective chart review.METHODSPatients were seen at the Francis I. Proctor Foundation at the University of California, San Francisco between 2013 and 2024. Patients who required more than one anterior chamber paracentesis to detect CMV as the etiologic agent of their anterior uveitis were included. Number of anterior chamber paracenteses required to detect CMV, demographic and clinical features, viral load at time of positive anterior chamber paracentesis and association between topical corticosteroid use and viral load at time of positive anterior chamber paracentesis.RESULTSFourteen patients required a median of 2 (range 2-4) anterior chamber paracenteses to detect CMV. Mean age was 48.2 years, and 57.1% were male. Most patients (64.3%) were born in East and Southeast Asia. All affected eyes featured ocular hypertension. Five patients (35.7%) were initially treated with systemic immunosuppression before CMV was detected. Increasing frequency of topical corticosteroid use was significantly associated with higher CMV viral loads (P < .001). Five patients (35.7%) required glaucoma surgery. In 13 patients with available data, uveitis was present for an average of 2776 days (range 23-7889 days) prior to CMV detection. Once diagnosed, most patients were treated with oral valganciclovir, with one patient transitioning to letermovir due to side effects.CONCLUSIONSCMV anterior uveitis may be more prevalent than previously recognized and often requires multiple anterior chamber paracenteses for diagnosis. Reliance on a signle negative test may lead to misdiagnosis and inappropriate treatment. Clinicians should maintain a high index of suspicion for CMV in cases of recurrent anterior uveitis, particularly in patients of East and Southeast Asian descent. This study highlights the importance of repeated testing and appropriate antiviral treatment to prevent complications such as glaucoma.

2025-01-01·European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases

Role of letermovir therapeutic drug monitoring for cytomegalovirus prophylaxis in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation recipients: a prospective study

Article

作者: He, Pengcheng ; Wang, Xiaoning ; Ren, Juan ; Chen, Jiaojiao ; Dong, Yalin ; Zhang, Yijing ; Hu, Sasa ; Qiu, Yulan ; Bai, Chuqi ; Wang, Chuhui ; Wang, Taotao

PURPOSEThe role of therapeutic drug monitoring (TDM) in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) recipients receiving letermovir has not yet been clarified. This study is to explore letermovir trough concentration (C_min) correlation with its clinical efficacy and adverse events, and factors affecting its plasma concentrations.METHODSA prospective, non-interventional study was performed in allo-HSCT recipients receiving letermovir prophylaxis. Plasma concentrations were determined using high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Data analysis was performed using logistic regression, linear regression, and classification and regression tree (CART) models.RESULTS701 trough concentrations from 71 recipients were included, uncovering pronounced intra- and inter-individual variability in letermovir C_min. During 24-week follow-up, CMV infection incidence was 16.4%. A significant correlation was identified between letermovir C_min and its clinical efficacy, and the CART model showed an increased risk of CMV infection when C_min ≤ 2731 ng/mL. However, no clear correlation was found between C_min and adverse events. Gastrointestinal graft-versus-host disease, cyclosporine C_min, gender, and concomitant medications, including mycophenolate mofetil, ondansetron, caspofungin, and methylprednisolone, may impact letermovir C_min. Additionally, coadministration with cyclosporine injection significantly decreased median letermovir C_min compared with cyclosporine capsules (2311 vs. 3386 ng/mL). Moreover, with the extension of time post-transplant, trough concentrations of both cyclosporine and letermovir significantly decreased.CONCLUSIONTDM for letermovir may be beneficial in allo-HSCT recipients considering the variability in letermovir C_min and its correlation with clinical efficacy. Moreover, drug interactions and the effects of changes in cyclosporine dosage forms or concentrations require careful monitoring for their effect on letermovir C_min.

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项与来特莫韦相关的新闻（医药）

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 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抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

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科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物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LIMITED5.2JYHS2500002盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500003盐酸西替利嗪滴剂BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED5.2JYHS2500001盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2500068依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司4CYHS2500102吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256吲哚布芬片沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司3CYHS2500177右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500226注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500195注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500196注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166注射用氯诺昔康嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2500100注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2500093注射用盐酸美法仑齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500220注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2500244注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221左甲状腺素钠口服溶液泊诺（天津）创新医药研究有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500173左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208 4、新增一致性评价补充申报无。数据来源：摩熵医药

上市批准一致性评价

2025-01-10

·米内网

齐鲁、科伦大丰收！3个超10亿品种国内首仿定了，苑东、汇宇、天士力火速出圈

精彩内容刚过去的12月又有一批首仿药获批，天士力等11家集团迎来了2024年首捷。据米内网统计，2024年全年有107个首仿药获批（按产品名+企业名统计，含同日获批），3个超10亿品种的国内首仿花落石药、健康元和正大清江，核力欣健、苑东生物、汇宇制药也斩获了重磅产品。2024年首仿药TOP8集团排名更新，齐鲁制药继续高位领先，正大制药、科伦药业、江西施美药业等5家集团排在第二梯队，石四药、一品红站稳第三梯队。表1：2024年获批的首仿药（按仿制上市申请获批）注：按产品名+企业名统计，批文日期为2024年来源：米内网中国申报进度（MED）数据库齐鲁7大首仿药领跑，科伦、南京正大天晴优势凸显据统计，2024年获批的107个首仿药涉及70多个集团（一级），齐鲁制药以7个首仿药领跑，一骑绝尘。科伦药业、正大制药、上海宣泰海门药业在下半年再有斩获，排名升上第二梯队，石四药、一品红成功保住了第三梯队席位。图1：2024年获批首仿药≥3个的集团齐鲁制药2024上半年拿下了艾曲泊帕乙醇胺片（同日获批）、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)的国内首仿，其中诺华的艾曲泊帕2023年全球销售额超过20亿美元。 2024下半年齐鲁制药再有3个首仿药“进账”，包括了恩曲利匹丙诺片、利奥西呱片、阿帕他胺片，助力企业登顶“首仿药王”。默沙东/拜耳的利奥西呱2023年全球销售额合计超过9亿美元、强生的阿帕他胺2023年全球销售额超过23亿美元。科伦药业2024上半年拿下了艾曲泊帕乙醇胺片（同日）、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液的国内首仿，下半年再拿下注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的国内首仿药。在粉液双室袋及多室袋注射剂领域，科伦药业一直保持国内领先地位，并不断有创新产品获批。正大制药旗下正大天晴药业集团、南京正大天晴制药、江苏正大清江制药合共在2024年拿下4款首仿药。南京正大天晴制药在上半年拿下了来特莫韦片的国内首仿，在下半年拿下了来特莫韦注射液的国内首仿，“口服+注射”序贯疗法将助力提升产品的市场竞争力，默沙东的来特莫韦2023年全球销售额超过6亿美元。石药集团、江苏奥赛康药业、健康元药业、济川药业、湖南九典制药、成都苑东生物制药、湖北欣泽霏药业、新和成8家集团2024年各拿下了两个首仿药，成绩依然亮眼。 58家集团2024年拿下1个首仿药，其中天士力、重庆圣华曦药业、兆科药业、山东新华鲁抗医药、明瑞制药等11家在12月获批，成功在年底冲刺，为公司2024年的成绩单记上浓墨重彩的一笔。 3个超10亿品种国内首仿定了，苑东、汇宇、核力欣健成功突围 2024年6月，石药集团的罗沙司他胶囊、健康元药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、正大制药旗下江苏正大清江制药的艾拉莫德片获批，3个超10亿品种的国内首仿终于定了。图2：罗沙司他胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库罗沙司他胶囊是珐博进2018年获批的1类新药，独占市场超过5年，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元，2024上半年增长率在12%以上。2024年6月石药中诺药业(石家庄)拿下国内首仿+首家过评，同年7月成都倍特药业获批，12月南京正大天晴制药、江西山香药业、湖南明瑞制药、齐鲁制药、广州康臣药业陆续获批，最新数据显示，济川药业在2025年1月成为该产品第九家获批企业。图3：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研企业是葛兰素史克，2019-2021年在中国三大终端六大市场的销售额在20亿元以上，近三年有下滑态势，2023年为17亿元左右。健康元药业在2024年6月拿下国内首仿+首家过评，目前该产品的竞争格局为2进口+1国产。图4：艾拉莫德片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库艾拉莫德片是先声药业2011年获批的国产1.1类新药，独占市场超过12年，2022年在中国三大终端六大市场的销售额突破11亿元，2023年涨至13.8亿元，2024上半年再有29.65%的增长。江苏正大清江制药在2024年6月拿下国内首仿+首家过评，目前该产品仅有2家药企竞争。磷酸芦可替尼片的原研企业是诺华，2023年在中国三大终端六大市场的销售额涨至7.7亿元，2024上半年增长率为9.92%。成都苑东生物制药在2024年11月拿下国内首仿+首家过评。替普瑞酮胶囊的原研企业是卫材，2023年在中国三大终端六大市场的销售额涨至4.6亿元，2024上半年增长率为18.58%。核力欣健在2024年7月拿下国内首仿+首家过评，同年11月国为医药拿下国产第二家。吗啉硝唑氯化钠注射液是翰森制药2014年获批的国产1.1类新药，独占市场近10年，2021年在中国三大终端六大市场的销售额达到峰值5.5亿元，近几年有下滑态势，2023年为4.2亿元。四川汇宇制药在2024年11月拿下国内首仿+首家过评，同年12月国为医药、南京卡文迪许生物、山东齐都药业陆续获批，目前该产品的竞争格局为5家。 2025年开启新激战，石药、康恩贝、福元抢首仿随着2024年首仿药成绩单出炉，2025年的激战也拉开了序幕，截至1月9日申报仿制上市的产品中有20多个未有国产仿制药获批，除了有齐鲁、石药等国内巨头，康恩贝、福元、圣华曦等明星药企也来抢仿，国内首仿药市场竞争越来越激烈。表2：2025年至今部分申报上市且未有国产仿制药获批的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库艾普拉唑肠溶片是丽珠医药2007年获批的国产1.1类新药，2021-2022年在中国三大终端六大市场的销售额保持在17亿元以上，近两年有下滑态势。石药中诺药业(石家庄)在2023年首家提交4类仿制上市申请，重庆圣华曦药业是第三家报产企业。非奈利酮片的原研企业是拜耳，2023年在中国三大终端六大市场的销售额达1.7亿元，2024上半年增长率高达319.99%，潜力不容小觑。湖南明瑞制药在2024年9月首家提交4类仿制上市申请，康恩贝是第五家申报企业。诺西那生钠注射液的原研企业是渤健生物，原研产品2023年全球销售额超过17亿美元，在中国三大终端六大市场的销售额达4.7亿元。重庆药友制药在2024年9月首家提交4类仿制上市申请，齐鲁制药是第二家申报企业。布瑞哌唑又名依匹哌唑，2023年全球销售额在20亿美元水平。原研的布瑞哌唑片已获批进口，国内市场暂无布瑞哌唑口崩片上市。目前已累计有20多家药企争夺布瑞哌唑片的国内首仿，7家药企争夺布瑞哌唑口崩片的国内首仿，该系列产品的首仿药之争或将成为2025年热议的焦点，我们拭目以待。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月9日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与来特莫韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10801	来特莫韦	J05AX18	DB12070

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
巨细胞病毒感染	加拿大	Merck Canada, Inc.	2017-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
特发性肺纤维化	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-12-06
B细胞幼淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
外周T细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
塞扎里综合征	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
T细胞幼淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
器官功能障碍综合征	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-01-11
巨细胞病毒感染	临床2期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2014-06-06

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	移植后淋巴增生性疾病 \| 爱泼斯坦-巴尔病毒感染	-	Letermovir group	網築鬱鹹製簾遞繭構選(構顧醖鏇醖蓋膚窪構鑰) = 壓夢齋壓醖淵製鹽顧膚淵願鑰繭獵鹹構齋廠廠 (齋繭觸衊醖蓋製鏇築淵 ) 更多	-	2024-12-07
				Control group	網築鬱鹹製簾遞繭構選(構顧醖鏇醖蓋膚窪構鑰) = 簾餘顧鹹壓膚衊壓網憲淵願鑰繭獵鹹構齋廠廠 (齋繭觸衊醖蓋製鏇築淵 ) 更多
NCT04060277 (CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| 急性髓性白血病 \| 慢性期慢性髓性白血病 \| 慢性淋巴细胞白血病 \| 急性淋巴细胞白血病 \| 巨细胞病毒感染 \| 骨髓增生性疾病 \| 骨髓纤维化 \| 非霍奇金淋巴瘤 \| 加速期慢性骨髄性白血病 \| 骨髓增生异常综合征 \| 淋巴母细胞淋巴瘤	7	Multi-peptide CMV-Modified Vaccinia Ankara Vaccine+Letermovir (Arm I (Letermovir, Triplex))	獵襯廠廠膚夢遞廠蓋網(艱餘構齋膚壓鬱繭餘夢) = 構壓夢顧窪觸鹽襯糧繭築繭築顧餘襯簾鏇窪鹽 (壓壓鬱鑰膚糧觸選鹹鏇, 壓網壓鹹範構鹹範憲鏇 ~ 範構範構築鏇蓋蓋築夢) 更多	-	2024-10-30
				Placebo Administration+Letermovir (Arm II (Letermovir, Placebo))	獵襯廠廠膚夢遞廠蓋網(艱餘構齋膚壓鬱繭餘夢) = 廠窪夢鬱簾鏇構鹽觸積築繭築顧餘襯簾鏇窪鹽 (壓壓鬱鑰膚糧觸選鹹鏇, 製衊範簾憲膚醖鏇願遞 ~ 鏇鏇鏇製夢鏇廠鹹鏇顧) 更多
NCT04312841 (CTgov)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 外周T细胞淋巴瘤 \| 塞扎里综合征 \| B细胞幼淋巴细胞白血病 \| T细胞幼淋巴细胞白血病	6	Letermovir	(網廠蓋餘繭艱範壓積簾) = 餘遞鹽餘糧壓製蓋膚襯膚網積襯鹹築壓網顧衊 (範鬱艱衊積選鹹廠鹹遞, 襯糧網醖製憲鏇夢繭觸 ~ 顧願選遞積襯繭顧糧壓) 更多	-	2024-07-18
EHA2024	N/A	造血干细胞移植	136	Letermovir	齋齋築醖壓簾網簾鏇淵(築獵膚襯鹽蓋廠蓋築壓) = 廠夢積鏇鹽選鏇範願鏇蓋醖選醖壓蓋網艱窪餘 (繭淵顧鑰繭餘鏇餘顧顧 ) 更多	积极	2024-05-14
				No Letermovir	齋齋築醖壓簾網簾鏇淵(築獵膚襯鹽蓋廠蓋築壓) = 憲膚繭窪醖獵淵積醖齋蓋醖選醖壓蓋網艱窪餘 (繭淵顧鑰繭餘鏇餘顧顧 ) 更多
NCT04129398 (8228-042 \| MK-8228-042, CTgov)	临床3期	巨细胞病毒感染	22	Letermovir tablet	鏇範鹽餘衊鬱夢製襯餘(鹽鏇醖夢鹹獵網齋範糧) = 築壓醖襯糧鬱製醖餘簾網襯製築觸構築網鹽鹽 (鹽夢簾醖築醖壓壓憲鏇, 鹹構糧糧襯蓋淵願範鬱 ~ 願夢窪網廠顧簾鏇願窪) 更多	-	2024-04-01
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	N/A	造血干细胞移植 CMV seropositive	249	Voriconazole	壓淵網範築艱觸鏇網窪(觸鏇淵襯範艱壓顧製膚) = 壓襯鏇觸鹽鏇網壓廠壓糧鬱窪壓鏇網願齋蓋願 (憲餘蓋糧網鏇齋獵壓範 )	积极	2024-02-01
				Voriconazole+Letermovir	壓淵網範築艱觸鏇網窪(觸鏇淵襯範艱壓顧製膚) = 構淵艱鬱網積齋繭鏇願糧鬱窪壓鏇網願齋蓋願 (憲餘蓋糧網鏇齋獵壓範 )
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024	N/A	巨细胞病毒感染 Hypo-gammaglobulinemia	294	Letermovir	遞鏇餘糧製鏇築齋構繭(築醖遞範鑰夢壓簾窪製) = 蓋願繭窪鑰構觸壓襯繭獵簾艱鏇顧遞鏇窪構鏇 (糧鑰願製餘衊願遞衊窪, 14.3 ~ 32.8) 更多	积极	2024-02-01
				Placebo	淵齋糧膚襯蓋壓觸糧蓋(鑰憲顧網網鏇遞顧齋鹽) = 選壓鬱築範製衊觸憲憲鬱廠衊衊蓋廠積鏇齋糧 (鏇築選廠窪廠齋鹽齋構, 5 ~ 27) 更多
ASH2023	N/A	巨细胞病毒血症	-	Letermovir Prophylaxis	糧醖廠鹽憲壓網淵廠鬱(糧壓鹽選蓋網醖製憲衊) = 網遞衊窪鏇憲鬱餘製鏇壓範遞艱鬱餘遞膚鹽膚 (餘鹽鏇餘艱餘夢衊蓋襯 )	-	2023-12-11
NCT03443869 \| EUCTR2017-001055-30-AT (Pubmed \| JAMA)	临床3期	-	-	Letermovir 480 mg	鏇淵鹽襯衊窪築簾構蓋(衊築襯餘蓋選鑰艱鬱構) = 憲齋選鹽壓窪廠艱簾夢鏇願餘齋夢壓鹽窪憲壓 (簾壓齋簾夢鬱憲築壓鹽 )	-	2023-07-03
				Valganciclovir 900 mg	鏇淵鹽襯衊窪築簾構蓋(衊築襯餘蓋選鑰艱鬱構) = 範淵蓋糧鹹簾築簾鏇製鏇願餘齋夢壓鹽窪憲壓 (簾壓齋簾夢鬱憲築壓鹽 ) 更多
NCT04017962 (EBMT2023) 人工标引	临床2期	巨细胞病毒感染	36	Letermovir	範網壓築膚艱衊憲鑰齋(壓壓鏇築淵鹹繭蓋遞鏇) = 5 pts (4 pts on sec-ppx and 1 pt off sec-ppx) for a cumulative incidence of 15.1% 壓蓋網廠齋範齋積構鬱 (積鏇鹽蓋艱淵構製餘糧 ) 更多	积极	2023-04-26