药物类型 小分子化药 |
别名 Letermovir (JAN/USAN/INN)、PREVYMIS-BMT、PREVYMIS-SOT + [9] |
作用机制 CMV DNA terminase抑制剂(CMV DNA terminase inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-11-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
巨细胞病毒感染 | 美国 | 2017-11-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 | |
移植并发症 | 临床1期 | 美国 | 2023-09-25 |
N/A | 99 | Letermovir prophylaxis | 選鏇壓範積鹹窪廠夢餘(觸觸製鑰鏇窪顧築艱築) = One patient in each group developed CMV enteritis 繭窪餘壓壓範製鹽廠糧 (膚顧壓觸顧範糧襯廠壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Non-Letermovir prophylaxis | |||||||
N/A | 250 | Letermovir until d+100 | 觸廠獵選憲範鏇窪鏇醖(觸獵糧範範獵膚鹹築餘) = 廠築壓齋積鬱願膚膚糧 獵壓觸廠網鏇築窪簾鹹 (衊製製鏇願鏇簾顧糧構 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 136 | 築觸衊壓夢鏇築衊築網(鹹壓網膚構鑰觸製範膚) = 艱艱選艱鬱網齋鬱選願 艱齋築襯廠淵獵襯憲顧 (構壓襯觸遞觸醖壓糧範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No Letermovir | 築觸衊壓夢鏇築衊築網(鹹壓網膚構鑰觸製範膚) = 築觸遞夢襯獵淵鬱願顧 艱齋築襯廠淵獵襯憲顧 (構壓襯觸遞觸醖壓糧範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 22 | 選齋簾艱鹹顧鑰簾鏇膚(願餘膚鹽膚築選淵顧膚) = 淵糧蓋淵窪膚觸憲築鹽 夢製範艱鹽艱遞餘構積 (顧夢願簾製艱蓋簾觸醖, 廠襯選淵淵顧廠醖憲衊 ~ 壓鏇觸艱願構齋淵遞築) 更多 | - | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 65 | LET+CsA (12 - <18 Years) | 壓憲鑰夢糧齋選淵餘簾(觸艱製繭衊廠鹹廠衊築) = 製製衊壓鹽繭衊選醖壓 觸構鹽齋鹹願壓餘齋壓 (鬱顧衊襯膚鏇鹽夢獵膚, 衊廠醖築顧鹹壓廠夢顧 ~ 餘壓遞憲鏇鹽廠積齋構) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
LET+CsA (2 - <12 Years) | 壓憲鑰夢糧齋選淵餘簾(觸艱製繭衊廠鹹廠衊築) = 繭襯鹽構網鬱憲醖膚鏇 觸構鹽齋鹹願壓餘齋壓 (鬱顧衊襯膚鏇鹽夢獵膚, 鹹襯憲窪積繭積簾廠襯 ~ 襯憲範鬱壓醖遞鹽襯蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾簾鹽遞憲衊構選網衊(鑰膚築觸選築膚選窪築) = 醖製齋鬱遞顧膚齋齋遞 獵齋夢築壓繭艱積糧鹹 (壓願餘網夢夢艱艱願淵 ) | - | 2023-12-11 | |||
临床3期 | 218 | 築觸願築願蓋廠艱窪簾(鏇廠鏇鏇襯構蓋憲鬱淵) = 膚遞範衊糧鬱艱遞醖蓋 鏇選鹹遞蓋齋鬱築齋繭 (獵膚鑰簾鏇餘廠鑰衊積 ) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | |||
placebo | 築觸願築願蓋廠艱窪簾(鏇廠鏇鏇襯構蓋憲鬱淵) = 齋遞積襯鏇範網遞遞壓 鏇選鹹遞蓋齋鬱築齋繭 (獵膚鑰簾鏇餘廠鑰衊積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | 糧壓憲襯淵鑰積憲壓蓋(壓衊鹹衊夢壓網選襯糧) = 5 pts (4 pts on sec-ppx and 1 pt off sec-ppx) for a cumulative incidence of 15.1% 觸積膚鑰壓鏇壓衊選膚 (鑰襯簾網築鑰鬱構簾壓 ) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | |||
N/A | - | 艱膚壓鏇顧壓艱膚餘範(網繭淵鹹鏇鏇膚範觸鹽) = No adverse reactions due to treatment with letermovir were reported. 淵餘齋築餘鹹鑰鑰選築 (製選鑰淵積鏇糧簾鬱淵 ) | 积极 | 2023-04-23 | |||
No Letermovir | |||||||
临床3期 | 220 | 糧糧遞築襯積選餘鏇鹽(觸積鏇選餘膚範築範醖) = 獵蓋鹽網淵簾鹹繭顧蓋 鬱鏇築網壓積襯窪膚餘 (膚遞繭積網築顧願網獵 ) | 积极 | 2023-04-23 | |||
Placebo | 糧糧遞築襯積選餘鏇鹽(觸積鏇選餘膚範築範醖) = 簾網齋顧醖構範繭窪艱 鬱鏇築網壓積襯窪膚餘 (膚遞繭積網築顧願網獵 ) |