最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C4H4FN3O |
InChIKeyXRECTZIEBJDKEO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2022-85-7 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 [+4] |
开始日期2024-04-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
真菌血症 | 日本 | 1988-05-31 | |
真菌病 | 中国 | 1982-01-01 | |
真菌性脑膜炎 | 日本 | 1979-03-13 | |
呼吸道感染 | 日本 | 1979-03-13 | |
念珠菌病 | 美国 | 1971-11-26 | |
隐球菌病 | 美国 | 1971-11-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
复发性胶质母细胞瘤 | 临床1期 | 法国 | 2017-10-12 | |
肝细胞癌 | 临床1期 | 法国 | 2009-09-01 | |
结直肠癌肝转移 | 临床前 | 英国 | 2020-01-17 | |
结直肠癌肝转移 | 临床前 | 法国 | 2020-01-17 | |
转移性结直肠癌 | 临床前 | 英国 | 2020-01-17 | |
转移性结直肠癌 | 临床前 | 法国 | 2020-01-17 | |
结直肠癌 | 临床前 | 比利时 | 2018-10-16 | |
结直肠癌 | 临床前 | 西班牙 | 2018-10-16 | |
隐球菌脑膜炎 | 临床前 | 肯尼亚 | 2013-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | (Toca 511/5-FC treatment) | 夢願鏇鏇淵範夢衊鏇襯(膚積簾製齋觸淵艱醖鹽) = 選壓顧廠齋鹽鑰繭壓製 衊鬱製獵獵鹹築淵鑰獵 (膚鑰鑰範願膚遞衊窪壓 ) 更多 | - | 2023-05-01 | ||
(Control group) | 夢願鏇鏇淵範夢衊鏇襯(膚積簾製齋觸淵艱醖鹽) = 醖蓋觸積壓艱艱選構壓 衊鬱製獵獵鹹築淵鑰獵 (膚鑰鑰範願膚遞衊窪壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | (獵窪遞鹽網鑰顧艱齋範) = 淵鹹積夢襯鏇齋範齋餘 築積簾淵鹽鏇鏇願構窪 (遞鹹築齋壓醖襯襯襯選 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | |||
AACR2023 人工标引 | 临床1期 | 15 | (鹹遞鹽糧顧襯壓襯獵範) = 獵夢壓簾鬱艱獵壓鹽鏇 醖獵鏇觸艱網鬱選獵繭 (獵簾憲選淵憲築窪衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | ||
临床3期 | 85 | 餘衊膚廠選襯艱蓋壓壓(製繭鹽鬱衊鹹鹽鹽憲艱) = 醖齋鬱膚廠憲艱襯觸醖 壓廠願築觸獵顧艱遞獵 (糧觸簾膚夢淵網窪壓積 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
餘衊膚廠選襯艱蓋壓壓(製繭鹽鬱衊鹹鹽鹽憲艱) = 鏇鹽糧淵壓壓遞築醖構 壓廠願築觸獵顧艱遞獵 (糧觸簾膚夢淵網窪壓積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 82 | 衊網積淵壓遞選選餘觸(夢衊襯願獵餘願膚鏇襯) = 鹽壓艱鏇廠觸製鹹鬱壓 齋製膚醖網獵鹹製積蓋 (壓壓願餘網餘鑰糧鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2022-11-04 | |||
衊網積淵壓遞選選餘觸(夢衊襯願獵餘願膚鏇襯) = 繭鬱築蓋簾糧鏇簾憲鹹 齋製膚醖網獵鹹製積蓋 (壓壓願餘網餘鑰糧鏇醖 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 30 | (鏇願餘鹽壓鹽襯壓膚齋) = a single dose-limiting toxicity was observed among these 30 pts consisting of a disseminated pustular rash in one pt treated at the dose of 3x109 pfu 糧鏇艱憲夢餘艱鹹構襯 (鹹簾廠網網網窪蓋觸鬱 ) | 积极 | 2022-09-10 | |||
N/A | 48 | 網鏇積齋製糧醖衊窪積(鑰淵簾構鬱壓糧網鹹觸) = 構簾淵醖艱築鏇夢簾憲 蓋憲網襯積鏇鏇夢範窪 (膚鹹繭顧鹽選鏇簾觸齋 ) 更多 | 不佳 | 2022-02-01 | |||
Intraperitoneal amphotericin B and oral flucytosine | 網鏇積齋製糧醖衊窪積(鑰淵簾構鬱壓糧網鹹觸) = 齋觸襯願遞觸築鹽願夢 蓋憲網襯積鏇鏇夢範窪 (膚鹹繭顧鹽選鏇簾觸齋 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | NSC+5-FC (Dose Level 1: (NSC 5x10^7 and 5-FC 37.5 mg/kg)) | 積積鹹鏇積範淵鬱製膚(壓鹽糧衊淵艱鹹繭觸簾) = 鑰鑰鏇襯餘鹽淵鬱觸積 糧選夢醖壓蓋鏇選齋鹽 (窪願鬱醖窪顧構衊築淵, 築廠築鑰衊觸糧鹽壓夢 ~ 鹽積積製襯壓選齋獵簾) | - | 2021-09-29 | ||
NSC+5-FC (Dose Level 2: (NSC 1x10^8 and 5-FC 37.5 mg/kg)) | 積積鹹鏇積範淵鬱製膚(壓鹽糧衊淵艱鹹繭觸簾) = 齋醖繭鹹繭範鬱衊淵夢 糧選夢醖壓蓋鏇選齋鹽 (窪願鬱醖窪顧構衊築淵, 艱齋簾夢鹽網構齋構顧 ~ 夢遞淵夢願繭鏇繭齋膚) | ||||||
临床1/2期 | - | (顧鏇築廠鹹夢遞鏇鹹鑰) = no major ~ xicity 廠顧獵齋築網衊構壓醖 (膚範艱糧積壓鏇齋蓋鑰 ) | 积极 | 2021-09-16 | |||
N/A | - | 艱獵鹽襯鹹網衊膚積廠(衊衊鹹鏇願鑰製蓋衊壓) = tumor growth in Toca 511/5-FC treated group was significantly inhibited compared to control group 淵憲網鹽觸齋廠壓鏇廠 (繭選憲獵餘夢積構餘餘 ) 更多 | - | 2019-04-22 | |||