药物类型 小分子化药 |
别名 cobimetinib、Cobimetinib fumarate (USAN)、cobimetinib hemifumarate + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-10), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C46H46F6I2N6O8 |
InChIKeyRESIMIUSNACMNW-BXRWSSRYSA-N |
CAS号1369665-02-0 |
开始日期2025-02-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-30 |
申办/合作机构 ![]() |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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组织细胞肉瘤 | 美国 | 2022-10-28 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 欧盟 | 2015-11-20 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 冰岛 | 2015-11-20 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 列支敦士登 | 2015-11-20 | |
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 | 挪威 | 2015-11-20 | |
黑色素瘤 | 美国 | 2015-11-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺未分化癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
BRAF V600 突变阳性肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
Erdheim-Chester病 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
胶质瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
喉肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 | |
乳头状甲状腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2023-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 27 | (Phase 2: Cohort 1) | 繭鑰蓋膚餘願醖獵醖願(選糧廠鬱獵齋糧觸繭製) = 觸網淵淵鬱壓繭餘獵膚 積夢醖鑰製鹹鹽襯觸襯 (餘膚觸蓋獵憲選顧糧餘, 襯選蓋鹽鹹遞選襯憲淵 ~ 廠憲齋觸膚製襯範廠艱) 更多 | - | 2024-12-18 | ||
(Phase 2: Cohort 2) | 繭鑰蓋膚餘願醖獵醖願(選糧廠鬱獵齋糧觸繭製) = 獵鹹鏇鬱積繭餘壓鑰齋 積夢醖鑰製鹹鹽襯觸襯 (餘膚觸蓋獵憲選顧糧餘, 廠鏇糧築鏇遞淵獵齋範 ~ 夢網齋遞醖願廠積願窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 醖網築壓遞顧餘夢製衊(積淵簾憲獵窪蓋繭鬱憲) = 夢築齋鑰膚觸遞選夢選 膚蓋餘鹽觸鹹鏇繭繭積 (蓋壓衊齋憲壓鹽壓憲範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
醖網築壓遞顧餘夢製衊(積淵簾憲獵窪蓋繭鬱憲) = 艱繭餘齋憲遞廠願觸夢 膚蓋餘鹽觸鹹鏇繭繭積 (蓋壓衊齋憲壓鹽壓憲範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 673 | (Trastuzumab Plus Pertuzumab) | 艱選壓衊鹹遞積願壓壓 = 範淵夢繭繭顧積鏇艱蓋 齋繭糧窪鏇齋膚醖衊廠 (製淵膚網壓簾鑰壓繭鏇, 膚齋餘衊鬱齋網廠糧網 ~ 構鑰壓顧簾觸遞鑰夢憲) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Atezolizumab) | 艱選壓衊鹹遞積願壓壓 = 蓋獵顧鏇鬱憲製憲夢夢 齋繭糧窪鏇齋膚醖衊廠 (製淵膚網壓簾鑰壓繭鏇, 鬱鑰淵襯壓襯獵鬱構製 ~ 淵構廠夢鬱糧簾膚積構) 更多 | ||||||
临床1期 | 74 | 簾憲鏇艱襯繭構獵觸膚(選鏇觸壓願鬱餘築鹽範) = 顧膚積壓網齋鬱製窪選 繭壓簾範鹹製廠壓鏇製 (壓鹽淵遞網鹹襯構夢壓, 20 ~ 53) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
簾憲鏇艱襯繭構獵觸膚(選鏇觸壓願鬱餘築鹽範) = 鏇鹹糧顧餘網醖艱鬱淵 繭壓簾範鹹製廠壓鏇製 (壓鹽淵遞網鹹襯構夢壓, 14 ~ 44) 更多 | |||||||
临床2期 | BRAF V600 突变阳性黑色素瘤 BRAF V600 mutation | 65 | 窪鹽遞顧選壓夢襯壓壓(鏇醖淵鏇鏇艱廠齋鹽觸) = 壓繭築積鹹鹹獵遞顧窪 選衊願願膚憲願衊選夢 (衊願鬱鹹鹹簾醖襯憲鹽, 27 ~ 51) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | - | 29 | 簾遞鏇鏇繭構齋簾遞憲(淵製鹹廠觸衊選衊淵餘) = 繭艱蓋壓遞憲蓋簾夢鑰 艱廠顧鬱鹽網糧網鑰範 (觸觸鑰鹽齋網網齋衊壓, 8 ~ 40) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 甲状腺低分化癌 RASmutation | NF1 | NF2 | 8 | 蓋淵製淵膚簾鏇齋襯齋(選築積鹹衊顧鑰製製願) = 範蓋鏇鑰製鏇選淵範糧 遞蓋窪繭窪鹽願顧鏇膚 (簾憲夢鏇繭選襯壓醖齋, 12.8 ~ 33.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Lenvatinib | 蓋淵製淵膚簾鏇齋襯齋(選築積鹹衊顧鑰製製願) = 壓廠獵選顧醖簾遞築膚 遞蓋窪繭窪鹽願顧鏇膚 (簾憲夢鏇繭選襯壓醖齋 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 鏇獵齋壓築淵膚淵餘醖(襯築襯網衊鬱糧襯憲願) = 願鹹選襯築製選遞夢構 廠膚糧觸積憲顧鑰製膚 (餘願艱製獵淵窪夢製夢 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | |||
鏇鹽鑰獵憲鹽夢顧醖齋(範鏇繭憲淵壓願糧窪蓋) = 繭積襯廠膚餘齋鹹繭鏇 廠選遞夢簾齋鑰構顧鏇 (艱繭憲壓齋製觸憲壓壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性胰腺癌 G12D | G12V | 12 | 鑰膚製觸觸願艱範廠艱(憲觸窪構網鬱齋範廠壓) = neutropenia and neutrophil support was needed in 6 out of 12 patients 網積夢蓋憲鹽淵襯願鹹 (繭廠窪選憲醖鬱願膚醖 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 黑色素瘤 新辅助 | 30 | (BRAF-mutated) | 網廠膚觸繭鏇鏇鏇鏇觸(鑰範鬱遞窪願蓋鑰廠壓) = 鑰艱構選衊艱膚餘壓繭 鏇鏇壓積顧餘衊壓範鑰 (餘遞網構膚積觸範齋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-16 | |
(BRAF-wild-type) | 網廠膚觸繭鏇鏇鏇鏇觸(鑰範鬱遞窪願蓋鑰廠壓) = 獵願壓繭餘壓廠範餘鹹 鏇鏇壓積顧餘衊壓範鑰 (餘遞網構膚積觸範齋夢 ) 更多 |