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礼来口服GLP-1R激动剂LY3502970在中国启动3期临床,减重效果显著
2023-08-12
礼来公司(Eli Lilly and Company)已经启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(ATTAIN-1研究),在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970(Orforglipron)与安慰剂相比的有效性和安全性。Orforglipron是一款新型、高效、口服的非肽类GLP-1R激动剂,支持口服一天一次给药,由中外制药研发。
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Blueprint/基因泰克RET抑制剂pralsetinib获FDA完全批准,治疗非小细胞肺癌
2023-08-12
美国FDA宣布完全批准由Blueprint Medicines和基因泰克(Genentech)开发的药物Gavreto(pralsetinib),用于治疗经FDA批准检测方式确定为RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Pralsetinib是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。它能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。
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强生GPRC5D/CD3双抗talquetamab获FDA批准上市,治疗多发性骨髓瘤
2023-08-12
强生宣布,美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY™(talquetamab)上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,这些患者先前至少接受过4种治疗,包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和CD38抗体。
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Aspen即将正式启动自体细胞疗法ANPD001的临床试验,治疗帕金森病
2023-08-11
ANPD001是Aspen Neuroscience开发的的自体神经元替代品,用于治疗帕金森病。Aspen的个性化三步制造方法始于患者自身的皮肤细胞,并利用诱导多能干细胞(iPSC)将其转变为多巴胺神经元前体细胞(DANPCs),然后通过手术将DANPCs移植到患者体内,以替换已因疾病丢失或受损的细胞。
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“广谱”抗癌新药,杨森FGFR抑制剂erdafitinib II期临床试验研究结果积极
2023-08-11
杨森(Janssen)公司的FGFR抑制剂erdafitinib的一项国际、单臂、2期研究(RAGNAR研究)结果在《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology上发表。该研究数据显示,在患者用尽其它治疗方案的情况下,erdafitinib能够为FGFR基因变异的晚期实体瘤(不限瘤种)患者带来临床获益。与基线时相比,73%的患者肿瘤负荷减少,患者的ORR为30%,研究达到了主要终点。
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拓臻生物THR-β激动剂TERN-501 IIa期临床试验数据积极,治疗非酒精性脂肪性肝炎
2023-08-11
TERNS(拓臻生物)宣布THR-β激动剂TERN-501治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIa期DUET研究取得了积极结果。结果显示,TERN-501在DUET试验中达到了主要终点和所有次要终点,可以显著降低患者的肝脏脂肪含量。
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辉瑞CGRP受体拮抗剂zavegepant鼻喷雾剂启动亚洲3期临床,针对偏头痛
2023-08-11
zavegepant是是Biohaven Pharmaceutica开发的第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂,目前正在开发鼻喷雾剂和口服制剂两个剂型。CGRP全名是降钙素基因相关肽,是一种血管舒张神经肽,其释放水平在偏头痛发作时明显增高,而且与头痛程度正相关。通过可逆性地阻断CGRP受体,从而抑制CGRP神经肽的生物活性,可以实现缓解与预防偏头痛发作。
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凌科药业JAK1抑制剂LNK01001 II期临床试验达主要终点,针对特应性皮炎
2023-08-10
LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂,对其它的JAK亚型,特别是JAK2的抑制性较弱,临床前数据结果显示,与已上市JAK抑制剂相比,LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性,有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。
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礼进生物免疫疗法LVGN6051/LVGN7409/LVGN3616三联用药完成1期首例给药
2023-08-10
礼进生物宣布,该公司的免疫治疗抗体三联用药1期临床试验完成首例患者给药。这是一项由研究者发起、礼进生物支持的I 期临床试验,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心七个部门十位研究者参与,旨在探索礼进生物的CD137激动性抗体LVGN6051、 CD40激动性抗体LVGN7409、PD-1阻断抗体LVGN3616与现有化疗联合使用的临床安全性及抗肿瘤疗效。
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显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险,诺和诺德司美格鲁肽再迎喜讯
2023-08-10
诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的主要结果。此项双盲试验旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4 mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的效果。该试验实现了主要目标,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽(2.4 mg)治疗的患者MACE降低了20%,具有统计学显著性和优越性。
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诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期临床试验研究成功,治疗慢性自发性荨麻疹
2023-08-10
Remibrutinib是诺华自研的一种高选择性口服BTKi,它能阻断BTK级联反应,阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放,有望在用药2周内迅速、持续地控制慢性自发性荨麻疹。若Remibrutinib获得监管机构批准上市,有可能成为十年来首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物,为患者提供方便和有效的替代治疗方案。
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Bavarian基孔肯雅病毒疫苗PXVX0317 III期临床试验积极,有望成功获批
2023-08-09
Bavarian Nordic公司宣布其基孔肯雅病毒候选疫苗CHIKV VLP(PXVX0317)在成人和12至64岁青少年中开展的一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验获得积极顶线结果。基孔肯雅候选疫苗达成此3期试验的所有共同主要终点,并且在单次接种后22天在大多数受试者中显示出高度免疫原性。该公司计划于2024年递交监管申请。
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