亚盛医药BCL2抑制剂力胜克拉在中国拟纳入优先审评，针对CLL/SLL
11月4日，CDE官网公示，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575片）拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
力胜克拉片（APG-2575片）是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。研究表明，APG-2575在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗的潜力。2023年8月7日，亚盛医药宣布，美国FDA已同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）开展一项全球关键注册性3期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
2023年ASH年会上，亚盛曾公布了APG-2575对接受过大量治疗的CLL患者的最新疗效和安全性结果。截至2023年4月27日，CLL患者的ORR为73.3%（33/45），CR/CRi率为24.4%（11/45），且CR/CRi率随剂量增加呈上升趋势。外周血MRD检测患者中，38.9%（7/18）达到MRD阴性状态。通过骨髓MRD检测患者中，66.7%（4/6）为MRD阴性。首次缓解中位时间为2.07个月，中位PFS为18.53个月，30个月OS率为86.3%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达Bcl-2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月5日，Bcl-2靶点共有在研药物94个，包含的适应症有267种，在研机构137家，涉及相关的临床试验958件，专利多达23855件……目前仅有一款Bcl-2选择性抑制剂获批上市，即艾伯维的维奈克拉（venetoclax）。除亚盛医药的APG-2575外，研发进度较快的还有百济神州sonrotoclax和诺诚健华ICP-248，sonrotoclax已进入III期临床，ICP-248则处于II/III期临床阶段。期待这款国产Bcl-2选择性抑制剂早日获批上市。
