安进C5aR拮抗剂「阿伐可泮」在华获批上市，针对ANCA相关血管炎
11月5日，NMPA官网显示，安进和CSL Vifor共同开发的阿伐可泮胶囊（avacopan）的上市申请已获得批准，用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）。
阿伐可泮是一种补体5a受体（C5aR1）拮抗剂，可抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用，阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁移。TAVNEOS®（阿伐可泮）于2021年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎（MPA和GPA）的辅助治疗，用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案（阿伐可泮不能消除糖皮质激素的使用）。 目前已经在美国，加拿大，澳大利亚，英国，德国，阿联酋，日本和韩国8个国家获得上市批准。2024年7月，安进与CSL Vifor公司达成协议，获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。
一项随机对照III期临床研究（NCT02994927）证明了阿伐可泮治疗ANCA相关血管炎的有效性和安全性。在该研究中，ANCA相关血管炎患者1:1随机分为两组，分别接受口服阿伐可泮（每日2次，每次30 mg）或口服泼尼松（减量方案）。所有患者均接受环磷酰胺（之后接受硫唑嘌呤）或利妥昔单抗治疗。结果显示阿伐可泮治疗ANCA相关血管炎患者26周的缓解效果与泼尼松相似，治疗52周的持续缓解效果优于泼尼松。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达C5aR1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月6日，C5aR1靶点共有在研药物32个，包含的适应症有54种，在研机构47家，涉及相关的临床试验51件，专利多达2396件……C5aR 作为补体因子 C5a 的受体，是肿瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潜在靶点。此次阿伐可泮在国内获批，将给 ANCA 相关血管炎患者提供一种新的治疗选择，同时也将填补国内 C5aR 靶向药领域的空白。
