11月3日,Viking Therapeutics在2024年美国肥胖周(ObesityWeek 2024)公布了其胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GLP-1R/GIPR)双重激动剂VK2735皮下注射剂型的II期VENTURE研究结果,以及该药口服剂型在健康受试者中的I期研究结果。II期VENTURE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估VK2735(每周1次皮下注射给药,持续13周)在肥胖(BMI≥30 kg/m²)或超重(BMI≥27 kg/m²)且至少伴有一种与体重相关疾病的成人患者(n=176)中的减重效果、安全性、耐受性和药代动力学特性。
VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的新型双重激动剂,用于各种代谢紊乱的潜在治疗。GIP和GLP-1是调控血糖的天然肠促胰岛素激素。在此前的临床前研究中,VK2735在控制血糖、体重管理方面均显示优于诺和诺德的司美格鲁肽。同时,其皮下注射与口服剂型在临床试验中展现了积极的减重效果与良好的安全性。
结果显示,VENTURE研究成功达到其主要终点和所有次要终点,与安慰剂相比,接受VK2735治疗的患者在第13周时体重均值显著下降,较基线下降了最高达14.7%。在整个研究期间,接受VK2735治疗的患者体重下降呈进行性趋势,且未观察到平台期。而在VK2735口服片剂在BMI≥30 kg/m²的健康成人中进行的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究中,接受VK2735最高剂量40mg/天的队列相对于基线表现出剂量依赖性的体重减轻,最高达5.3%。基于初步数据,Viking计划将剂量上调至超过40mg/天。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GIPR x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年11月5日,GIPR x GLP-1R靶点共有在研药物73个,在研的适应症有37种,在研机构66家,涉及相关的临床试验294件,专利多达1888件……通过VENTURE研究,Viking打了漂亮的一仗。但不得不承认的是,减肥赛道的竞争已然到了白热化的程度,而且Viking面对的对手很大程度上都是实力雄厚的制药巨头。期待该药能够在降糖减重赛道展现出自己的风采。