又有35个品规儿童药鼓励研发申报
2024-05-30
上市批准
转自：国家卫健委 编辑：水晶5月30日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。公示清单共35个品规，这些品规是国内未注册上市且临床急需的儿童用药。35个第五批公示品规：阿尼芬净（注射剂）、柯拉特龙（乳膏剂）、头孢罗膦（注射剂）、艾伐卡托（颗粒剂）、阿托伐他汀 混悬剂、达比加群酯（微丸）、 索利那新（混悬剂）、托吡酯（口服溶液剂）、托法替布（口服溶液剂）、西替利嗪（注射剂）、伊伐雷定（口服溶液剂）、氨曲南（吸入溶液剂) 、甲苯磺酸托氟沙星（颗粒剂、片剂）、美替拉酮（胶囊剂）、谷卡匹酶（注射剂）、舒噻美（口服混悬液）、匹莫齐特（片剂）、培维索孟（注射液）、阿昔单抗（注射剂）、瑞斯利珠单抗（注射剂）、卡拉西珠单抗（注射剂）、艾哌依卡基 （注射剂）、瑞利珠单抗（注射剂）。 第四批24个品种：涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。<<详见24个品种！四部门联合印发（第四批）鼓励研发申报儿童药品清单>>前三批105种：2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了三批含105种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出了《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示，公示5个工作日。如有异议，请通过以下电话予以反映。 电话：（010）68791740 附件：第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单 药物政策与基本药物制度司 2024年5月30日
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