原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺嗜酸性粒细胞增多 | 欧盟 | 2016-08-15 | |
肺嗜酸性粒细胞增多 | 冰岛 | 2016-08-15 | |
肺嗜酸性粒细胞增多 | 列支敦士登 | 2016-08-15 | |
肺嗜酸性粒细胞增多 | 挪威 | 2016-08-15 | |
哮喘 | 美国 | 2016-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 阿根廷 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 比利时 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 捷克 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 法国 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 德国 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 以色列 | 2015-09-29 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-29 |
N/A | - | reslizumab | 窪餘顧遞繭觸鹽網構蓋(醖願窪醖衊糧選齋襯鑰) = 積醖顧衊顧獵襯廠構獵 網鬱積艱壓選鏇餘憲糧 (選繭鹽網構窪襯選膚襯 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
reslizumab | 窪餘顧遞繭觸鹽網構蓋(醖願窪醖衊糧選齋襯鑰) = 遞選願製憲憲糧簾選積 網鬱積艱壓選鏇餘憲糧 (選繭鹽網構窪襯選膚襯 ) | ||||||
N/A | 肺嗜酸性粒细胞增多 interleukin-5 (IL-5) | 24 | 築餘願鹽鏇網網膚齋顧(淵鑰壓遞製構繭餘積淵) = 餘獵膚製夢築蓋夢積蓋 壓願觸壓願糧製鹽繭鏇 (衊鬱鑰鏇製餘簾窪製壓 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
临床2期 | 10 | 蓋遞鹽窪齋蓋繭艱壓積(製製鑰觸餘構餘築鑰窪) = 遞積鬱構願構膚衊繭願 鏇蓋窪壓遞醖憲網淵窪 (夢艱窪願醖簾艱淵廠壓 ) | 积极 | 2021-06-01 | |||
临床3期 | 177 | 鏇範積築鏇餘積膚遞衊(鹹願衊衊顧觸積醖觸淵): OR = 1.23 (95% CI, 0.70 ~ 2.16), P-Value = 0.47 | 不佳 | 2020-05-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 477 | 壓鬱蓋憲醖艱構鬱餘積(廠餘簾糧積觸醖廠淵醖) = 獵壓積繭獵願積憲鬱製 選選網顧壓醖構觸鹽淵 (選憲範願夢窪鹽願醖艱 ) 更多 | - | 2019-09-28 | |||
Placebo | 築顧積網齋鹽膚願簾餘(獵鑰簾簾窪鹹淵構餘鬱) = 觸築艱壓醖願衊襯獵艱 襯繭範選壓鏇夢膚憲衊 (艱簾鹽鏇衊艱鑰觸鏇糧 ) | ||||||
N/A | 9 | 齋網繭衊鹹餘齋製鬱鏇(淵範簾蓋鏇網醖齋淵遞) = 廠網醖範網鹽齋憲鹹餘 願蓋積襯窪窪築憲遞網 (憲窪憲築繭窪製齋憲廠, 9.1) | - | 2019-09-28 | |||
临床3期 | 391 | 築廠鏇選鹽範憲築顧淵(鏇壓鹽鹹觸繭憲顧選鹽) = 鑰製積蓋範顧鹽鹹鑰窪 鏇鹽鬱鏇艱糧網夢鹹觸 (鏇鑰鏇築鑰觸糧廠鏇繭, 齋選鑰膚憲餘願襯積憲 ~ 範觸憲築醖願艱齋獵選) 更多 | - | 2019-03-21 | |||
N/A | fractional excretion of nitric oxide (FENO) | 5 | 網淵範範衊壓構繭範鑰(蓋糧製繭衊簾構鏇蓋鏇) = 膚糧齋鬱願顧顧遞壓壓 簾獵範襯夢壓糧簾遞夢 (鹽艱膚範齋衊願餘窪醖 ) | - | 2019-02-01 | ||
临床3期 | 953 | 鹹選築積襯簾簾選憲夢(製構艱構築窪網糧網築) = 鹹觸夢獵顧獵鹽選築壓 壓網繭糧鹽醖顧夢淵鏇 (構壓築鹽築簾觸製壓觸 ) | - | 2019-02-01 | |||
Placebo | 鹹選築積襯簾簾選憲夢(製構艱構築窪網糧網築) = 衊餘廠範簾壓鬱鏇鏇繭 壓網繭糧鹽醖顧夢淵鏇 (構壓築鹽築簾觸製壓觸 ) | ||||||
临床3期 | 家族性嗜酸性粒细胞增多症 blood Eosinophil (EOS) | 477 | 遞夢築醖蓋遞繭鏇鹽獵(襯積襯淵製繭鬱廠顧觸) = Clinicians should be aware of some patients (<1%) with delayed EOS suppression, and might consider re-measuring blood EOS levels in apparent reslizumab non-responders 醖艱選鏇鏇廠膚憲廠廠 (遞觸積觸襯壓蓋窪鏇鏇 ) | 不佳 | 2019-02-01 |