GBI报告 | 跨国公司削减中国资产，Enhertu促成ADC交易爆发......2022H1许可交易盘点

2022-08-11

抗体药物偶联物抗体并购生物类似药ASCO会议

*本文编辑并节选自GBI专题报告《2022年上半年许可交易盘点：中国创新对接国际需求》，版权归GBI所有，欢迎转发分享。如需转载或引用文中内容，请联系授权。此前，GBI对2016-2021年国内医药行业许可交易做了总结分析（点击相关阅读），本期，GBI将再次对2022年上半年的许可交易情况进行梳理。在2022年1月1日至6月30日期间（下称“报告期内”），中国公司本土许可和引进许可交易逐渐平缓，但对外许可交易依然呈现增长趋势。点击文末“阅读原文” 申请获取完整版专题报告四大要点1所有交易类型：2022年前6个月，国内医药企业许可交易总量110笔，同比减少7.6%，交易总金额121.7亿美元，同比下降14.5%。2不同交易类型：许可引进交易量同比减少38%，本土许可交易量同比减少70%，相反，对外许可交易呈现平稳上升趋势。3疫情影响：从季度环比来看，交易放缓的趋势更明显（图1）。2022年第一季度，交易量环比下降4.7%，交易金额下降27.9%；第二季度交易量再下降16.6%，交易金额下降53%4首付款比例波动：2022年第一季度首付款平均占比6%左右，与全球水平5%相似，第二季度为14%。由于全球风投融资环境不乐观，药企也难免受到影响，交易热度也随之变冷。在中国，制药行业领先的上海因全域静止也影响了交易进行。图1. 2019-2022上半年各季度交易趋势来源：GBI专题报告点击文末“阅读原文” 申请获取完整版专题报告许可引进交易趋势华东医药逾10亿美元ADC药物折桂2022年上半年交易额最高的两款许可引进交易都来自华东医药（表1），为首的是斥资逾10亿美元从Heidelburg Pharma引进4款抗体偶联药物（ADC），处于临床前到临床Ⅱ期阶段，涉及靶点包括BCMA，PSMA和CD37等。加上1.05亿欧元收购的卖方公司35%股份，该笔交易总金额达10.4亿美元，是中国公司第8个超过10亿美元的许可引进交易。表1. 2022年上半年引进交易前十来源：GBI专题报告华东医药还斥资6.62亿美元引进英国Kiniksa（NSDQ：KNSA）两款自身免疫性疾病药物：拟用于治疗类风湿关节炎的GM-CSFRα抗体玛弗利木单抗和治疗复发性心包炎和其他罕见病的IL-1受体拮抗剂Arcalyst（Rilonacept）。点击文末“阅读原文” 申请获取完整版专题报告武田、第一三共削减中国资产2022年上半年的交易中，一些跨国公司开始出售非核心成熟产品，其中，海森生物完成对武田5款心血管和代谢药物的收购交易，按交易额排名位列引进交易第三（表1）。根据收购协议，海森将独家拥有这些药品在中国大陆的专有权，直接隶属武田制药中国大陆内科事业部负责这些产品的员工将会加入海森。另一家日本药企第一三共向复星医药（600196. SH；02196.HK）子公司重庆药友出售可乐必妥（左氧氟沙星）的生产销售权和该制剂生产公司的全部股权，预计于8月底转让完成。左氧氟沙星曾入围第四批国家集采。在此之前，第一三共已陆续出售成熟产品业务。复星医药交易最活跃复星医药成为报告期内引进交易量最多的企业，共3笔跨境引进交易和3项与国内企业的交易，公司也是6年来引进交易最多的公司，共26笔。对外许可交易趋势Enhertu促成了ADC领域交易爆发作为平均单笔交易金额最高的疗法，ADC的热度得益于阿斯利康和第一三共重磅乳腺癌治疗药Enhertu的变革性影响。在2022年ASCO年会上，研究数据显示，Enhertu与医生选择化疗相比，将HER2低表达/HR+转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了49%，Enhertu治疗患者中位PFS为10.1个月，化疗为5.4个月。在HR阳性疾病患者中，Enhertu组相比化疗组的死亡风险降低了36%，Enhertu组的中位OS为23.9个月，而化疗为17.5个月1。目前的HER2靶向药多用于HER2阳性患者，对于HER2低表达的患者则缺乏足够的有效治疗方案，此次Enhertu则为大量的HER2低表达乳腺癌 HER2低表达乳腺癌患者提供了新的治疗选择，市场空间非常广阔。自此，中国快速跟进的ADC药物也进入到全球医药市场的交易热潮，去年荣昌生物ADC维迪西妥单抗以26亿美元高价授权给西雅图基因，这也是迄今为止中国药企第二大对外许可交易。2022年上半年交易ADC相关占全部治疗领域的15%（图2）。图2. 对外许可交易产品疗法布局来源：GBI专题报告点击文末“阅读原文” 申请获取完整版专题报告复宏汉霖生物类似药价值获认可复星医药子公司复宏汉霖的生物类似药成为公司对外许可交易的核心。报告期内，复宏汉霖分别与雅培、欧加农、Eurofarma和GETZ PHARMA达成生物类似药许可交易，将旗下利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗生物类似药推向亚洲、非洲和拉丁美洲等新兴市场，其中最高金额交易由欧加农斩获。中国成为全球生物药超级市场2022年上半年的对外交易也反映出中国生物公司实力的提升。单抗药物超过小分子药成为报告期内更受外国企业欢迎的产品，占比高达27%，而前6年来，小分子药物都占据对外许可交易的最大部分（45%，见图2）。生物药在对外许可交易中占比69%，除单抗外，还包括ADCs、其他抗体以及细胞疗法等。由此可见，中国创新正在提供符合全球医疗需求的产品，似乎无论什么领域都可以触及。成功的合作将成为中国创新的强心针，促成良性现金流。中国创新还处于早期，随着全球影响力的扩张，未来会发挥更大潜能。点击文末“阅读原文” 申请获取完整版专题报告本报告仅对交易主体是药品（及药品相关技术）的交易进行分析，数据可从GBI SOURCE交易页面获取。各类许可交易分类界定如下：1.许可引进-总公司总部在中国（含大陆、港澳台）的公司从总公司总部在外国的公司获得产品的全部或部分权利，且支付相关许可费用;2.对外许可-总公司总部在外国的公司从总公司总部在中国（含大陆、港澳台）的公司获得产品的全部或部分权利，且支付相关许可费用；3.本土许可-总公司总部在中国（含大陆、港澳台）的公司之间的产品权益买卖；4.跨国企业交易-总公司总部在外国的公司之间的产品权益买卖，权益所在地含中国。（此类交易不在本报告分析范围）Reference更多内容完整版7页《2022年上半年许可交易盘点：中国创新对接国际需求》内容更加丰富！内含不同类型许可交易趋势、许可引进和本土许可交易最多的中国公司、引进交易产品疗法布局等详尽分析。完整专题报告概览扫描二维码或点击“阅读原文”申请获取完整版专题报告。点击阅读原文申请获取完整版报告