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【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新:
安进
AMGN
2024-05-19
·
空之客
并购
临床2期
1整体表现AMGN在去年底完成对
Horizon
的收购之前,业绩已经多年没有显著成长,而近期市值突破到$150b以上,显然更多不是来自业绩的驱动,而是那款牵动减肥药领域万千目光的
AMG-133
。收入同比增长22%,但刨掉Horizon业务并表的影响就只有6%,加上整合过程中的费用以及收购债务带来的利息,EPS反而同比有所下滑。2已上市产品
肿瘤
板块里几乎只有
CD19
/
CD3
双抗Blinatumomab还算有看点、年化总算接近$1b,打破所谓
KRAS
不可成药魔咒的大功臣
Sotorasib
却完全贡献不了多少销售额,其他几个老药更是日薄西山。免疫
炎症
板块是AMGN这些年最重要的基本盘,
Denosumab
仍在增长、LTM已突破$6b,另一款
骨质疏松
药物
Romosozumab
也持续爬坡、LTM已到达$1.2b,
TSLP
单抗Tezepelumab则略显乏力、已连续几个季度环比走平,剩下几个老药则都失去增长动力。心血管板块就暂时更乏善可陈了。3在研管线如前所述,连续几个季度以来,投资者看AMGN大多都只冲着减肥药MariTide(AMG-133)而来,特别是自从去年底公布一期数据之后,全行业都在吃LLY与AMGN之间“GIPR激动与拮抗之争”的瓜。可惜这个季度公司并没有明确披露更多数据,只是用“very encouraged”“differentiated profile”等定性词汇来鼓劲儿,即便分析师们多次提问诱导,也只得到模棱两可的乐观,只能等今年底的中期分析。唯一比较正面的回应是针对剂型,毕竟之前普遍认为420mg注射剂量太高,公司表示会在上市时推出一种非常便捷的手持自动注射装置。夹带一句纯属个人臆测的私货,在这个时间点上对于LLY来说AMGN看起来无论如何也构不成首要威胁,但前者几乎是不放弃任何拉踩的机会来打压后者,这既不体面也无必要的非常规操作,似乎不应仅仅解释为捍卫自己GIPR激动理论,是不是可以有理由怀疑巨头拿到了什么我们看不到的重要依据,所以如此有信心一再主动挑事儿?次一等流量就是DLL3xCD3双抗Tarlatamab获批治疗
ES-SCLC
(虽然在季报之后),成为首个获批用于
实体瘤
的双抗、也是
SCLC
领域来之不易的
肿瘤
免疫新药。本次审批是基于关键二期临床DeLLphi-301试验,
Tarlatamab
10mg剂量组对含铂化疗进展后的2L+
ES-SCLC
患者展现的有效性为ORR 40%、mPFS 4.9mo、mOS 14.3mo。其实在减肥药概念出现之前,公司一直在重点打造免疫板块(包括重金收购
Horizon
),然而翘首以盼好几年的
TSLP
单抗
Tezepelumab
治疗
COPD
的二期临床却传来并不太积极的信号,
Tezepelumab
相比安慰剂在降低
中重度COPD
恶化发生率仅有17%、p值为0.1042,未能达到显著性差异。虽然公司表示“encouraged by the results”(这是不是显得前面对
AMG-133
的信心也打了折扣),又挽尊说基线BEC≥150亚组效果很好云云,且会进一步推进三期临床,但后面又跟了一句在
COPD
以外继续探索EoE和CRwNP等适应症,给人感觉又有点虚了的意思。考虑到目前
Tezepelumab
的爬坡实在没眼看,如果
COPD
适应症像七年前AD适应症那样挂掉,那商业化前景可就悬乎了。除此以外,值得关注的进展还包括:
OX40L
单抗Rocatinlimab治疗AD三期临床完成入组、并启动治疗
哮喘
的二期临床,Lp(a) siRNA药物
Olpasiran
三期临床完成入组,STEAP1xCD3双抗Xaluritamig公布一期mCRPC临床初步结果(高剂量PSA50 59%和ORR 41%)。AMGN前二十年的运势似乎已经用尽,靠免疫管线打翻身仗的希望似乎有点渺茫了,于是把宝押在能逆天改命的减肥药上。原本GIPR拮抗理论不失为一种令人兴奋的可能性,然而年初一期临床数据中离谱的安全性问题,以及LLY坚持不懈的疯狂攻击,让
AMG-133
这个希望之子又多少蒙上一点阴影。面对全市场naive的目光,AMGN看起来在年底正式公布数据之前,只能回答一句“无可奉告”了~
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机构
Amgen, Inc.
Horizon Eye Care P.A.
适应症
肿瘤
炎症
骨质疏松症
[+4]
靶点
CD19
CD3
KRAS
[+2]
药物
Maridebart Cafraglutide
索托拉西布
地舒单抗
[+4]
标准版
¥
16800
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