The primary objective of the study is:
• To assess the effects of a single therapeutic and supratherapeutic dose of olpasiran on the placebo-corrected change from baseline in QT corrected for heart rate (ΔΔQT)/QTc interval in healthy participants.

开始日期2024-10-10

申办/合作机构

Amgen, Inc.

CTIS2022-501608-85-00

/ Not yet recruiting临床3期

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Impact of Olpasiran on Major Cardiovascular Events in Patients with Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Elevated Lipoprotein (a) - 20180244

开始日期2023-05-12

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT05581303

/ Active, not recruiting临床3期

A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Impact of Olpasiran on Major Cardiovascular Events in Participants With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Elevated Lipoprotein(a)

The primary objective of this study is to compare the effect of treatment with olpasiran, to placebo, on the risk for coronary heart disease death (CHD death), myocardial infarction, or urgent coronary revascularization in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and elevated Lipoprotein(a).

开始日期2022-12-14

申办/合作机构

Amgen, Inc.

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项与 Olpasiran 相关的文献（医药）

2025-06-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Comprehensive evaluation of siRNA therapeutics on Lp(a): A network meta‐analysis

Review

作者: Hu, Jiaqiang ; Wang, Xingjin ; Qin, Xiaoli ; Liu, Song ; Zhao, Chen

Abstract:

Aims:

To evaluate the efficacy and safety of siRNA drugs that lower Lp(a) in patients with dyslipidaemia.

Materials and Methods:

A network meta‐analysis and systematic review were conducted to compare siRNA drugs targeting Lp(a), based on relevant randomized controlled trials (RCTs). A comprehensive search was performed in PubMed, Embase, Web of Science and the Cochrane Library (up to October 24, 2024). RCTs with an intervention duration of at least 12 weeks were included. Eligible studies compared siRNA drugs that reduce Lp(a), including both Lp(a)‐targeted and non‐targeted agents, with placebo or other siRNA drugs that reduce Lp(a). The primary outcomes were the percentage reduction and absolute reduction in Lp(a), percentage reduction in low‐density lipoprotein cholesterol (LDL‐C), percentage reduction in apolipoprotein B (apo(B)), adverse events and serious adverse events, including injection‐site reactions. The risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias Tool (ROB2), and a random‐effects network meta‐analysis was performed using the frequentist approach. Confidence in effect estimates was evaluated using the Confidence In Network Meta‐Analysis (CINeMA) framework.

Results:

A total of 14 trials involving 5646 participants were included. Lp(a)‐targeted siRNA agents, particularly Olpasiran, demonstrated strong efficacy in significantly reducing Lp(a) levels, with the greatest percentage reduction in Lp(a) (mean difference [MD]: −92.06%; 95% CI: −102.43% to −81.69%; P‐score: 0.98). Olpasiran also showed the greatest absolute reduction in Lp(a) (MD: −250.70 nmol/L; 95% confidence interval [CI]: −279.89 to −221.50; P‐score: 0.99). Certain non‐Lp(a)‐targeted siRNA agents, such as inclisiran and zodasiran, also showed modest reductions in Lp(a) levels, reducing Lp(a) by approximately 15%. Lp(a)‐targeted siRNA agents reduced LDL‐C by more than 20% and decreased apo(B) by approximately 15%. In terms of safety, most drugs exhibited favourable safety profiles with no significant differences compared to placebo. However, zerlasiran raised concerns regarding injection‐site reactions and other adverse events when compared to placebo.

Conclusions:

Lp(a)‐targeted siRNA agents have shown robust effectiveness in substantially reducing Lp(a) levels, including both percentage and absolute reductions, with moderate improvements in LDL‐C and apo(B) concentrations. Non‐Lp(a)‐targeted siRNA agents also demonstrate modest reductions in Lp(a) levels. The safety profile is generally favourable, but zerlasiran and inclisiran may increase the incidence of injection‐site reactions.

2025-05-01·JAMA Cardiology

Olpasiran, Oxidized Phospholipids, and Systemic Inflammatory Biomarkers

Article

作者: Baum, Seth J. ; Murphy, Sabina A. ; Wang, Jingying ; Gaudet, Daniel ; Rosenson, Robert S. ; Kassahun, Helina ; Sabatine, Marc S. ; Stout, Elmer ; López, J. Antonio G. ; Lepor, Norman E. ; Wilmanski, Tomaz ; Wu, You ; Park, Jeong-Gun ; O’Donoghue, Michelle L. ; Knusel, Beat ; Wang, Huei

Importance:

Lipoprotein(a) (Lp[a]) is thought to be the major carrier of oxidized phospholipids (OxPL). OxPL are believed to be a potent driver of inflammation and atherosclerosis. Olpasiran, a small interfering RNA, blocks Lp(a) production by inducing degradation of apolipoprotein(a) messenger RNA. Olpasiran’s effects on OxPL and systemic markers of inflammation are not well described.

Objective:

To assess the effects of olpasiran on OxPL, high-sensitivity interleukin 6 (hs-IL-6), and hs-C-reactive protein (hs-CRP) in the OCEAN(a)-DOSE randomized clinical trial.

Design, Setting, and Participants:

OCEAN(a)-DOSE was an international, multicenter, placebo-controlled, phase 2, dose-finding randomized clinical trial conducted between July 2020 and November 2022. A total of 281 patients with atherosclerotic cardiovascular disease and Lp(a) levels greater than 150 nmol/L were included.

Intervention:

Participants were randomized to receive 1 of 4 active subcutaneous doses of olpasiran vs placebo: (1) 10 mg, administered every 12 weeks (Q12W); (2) 75 mg, Q12W; (3) 225 mg, Q12W; or (4) 225 mg, administered every 24 weeks (Q24W). OxPL on apolipoprotein B (OxPL-apoB), hs-CRP, and hs-IL-6 were assessed at baseline, week 36, and week 48 in 272 patients.

Main Outcomes and Measures:

The primary outcome was placebo-adjusted change in OxPL-apoB from baseline to week 36.

Results:

Among 272 participants, median (IQR) age was 62 years (56-69), and 86 participants (31.6%) were female. Baseline median (IQR) Lp(a) concentration was 260.3 nmol/L (198.1-352.4) and median (IQR) OxPL-apoB concentration was 26.5 nmol/L (19.7-33.9). The placebo-adjusted mean percentage change in OxPL-apoB from baseline to week 36 was −51.6% (95% CI, −64.9% to −38.2%) for the 10-mg Q12W dose, −89.7% (95% CI, −103.0% to −76.4%) for the 75-mg Q12W dose, −92.3% (95% CI, −105.6% to −78.9%) for the 225-mg Q12W dose, and −93.7% (95% CI, −107.1% to −80.3%) for the Q24W dose (P &lt; .001 for all). These effects were maintained to week 48 (−50.8%, −100.2%, −104.7%, and −85.8%, respectively; P &lt; .001 for all). There was a strong correlation between percentage reduction in Lp(a) and OxPL-apoB for patients treated with olpasiran (r = 0.79; P &lt; .001). Olpasiran did not significantly impact hs-CRP or hs-IL-6 compared with placebo to weeks 36 or 48 (P &gt; .05).

Conclusion and Relevance:

In the OCEAN(a)-DOSE multicenter randomized clinical trial, olpasiran led to a significant and sustained reduction in OxPL-apoB but no significant effects on hs-CRP or hs-IL-6.

2024-12-01·Current Atherosclerosis Reports

Lp(a): A Rapidly Evolving Therapeutic Landscape

Review

作者: Thanassoulis, George ; Anchouche, Khalil

PURPOSE OF REVIEW:

Elevated lipoprotein(a) (Lp[a]) is a genetically determined cardiovascular risk factor, causally linked to both atherosclerotic coronary artery disease and aortic stenosis. Elevated Lp(a) is widely prevalent, and several cardiovascular societies now recommend performing Lp(a) screening at least once in all adults. However, there are currently no approved drugs aimed specifically at lowering Lp(a). In this review, we describe several promising Lp(a)-lowering therapies in the drug development pipeline and outline what role these may have in future clinical practice.

RECENT FINDINGS:

Pelacarsen and olpasiran are two novel RNA-based injectable therapies which are being studied in ongoing phase 3 clinical trials, with the earliest of these to be concluded in 2025. These drugs act by degrading transcribed LPA mRNA, which would normally yield the apolipoprotein(a) constituent of Lp(a). Other candidate drugs, such as Lepodisiran, Zerlasiran, and Muvalaplin, are also in early-stage development. While there are presently no Lp(a)-lowering drugs available for routine clinical use, several promising candidates are currently under investigation. If these prove to be effective in randomized clinical trials, they will expand the cardiovascular care armamentarium and will allow clinicians to treat a presently unmitigated cardiovascular risk factor.

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项与 Olpasiran 相关的新闻（医药）

2025-07-21

·药咖荟

中国创新药潜在出海品种梳理

据医药魔方，2025H1，中国创新药License out总金额接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额。从2023年至2024年，肿瘤管线出海授权交易占比从72%下降至61%，而代谢和自免占比从12%提升至25%，未来将跻身主流方向。自信点，中国创新药在二代IO、ADC、CAR-T、血液瘤小分子领域，已取得领导地位。而MNC不缺钱只缺管线，现金储备+可借债务基本上超100亿美元，正站在专利悬崖边上，未来10年需要外购管线填补超2400亿美元市场空缺。BMS未来5年可能面临收入占比69%的专利悬崖且手握109亿美元类现金，默沙东未来5年可能面临收入占比63%的专利悬崖且手握137亿美元类现金。当前创新药已出现中度泡沫，但流水不腐，BD不断，创新大势汹涌向前，与中国在生物科技的领导地位相匹配，必然会出现一批千亿美元市值的药企。随着BD重心向早研阶段前移，潜力品种越来越有隐蔽性，有可能签下大单后，仍靶点未知、机制不明。今天我们越过旧山丘，与新世界撞个满怀，在可见范围内尽力打捞下一个潜在的重磅BD。01 新一代疗法强效低毒虽然资本市场存在各种虚假型叙事、预告式挑逗，但创新药研发越来越正经，整体进入成熟期，高质量药物是主流趋势。所谓高质量药物，即强效低毒，其中肿瘤领域高质量药物以二代IO（PD-1/L1双抗）+新型ADC为主线，相比现有标准治疗显著延长生存期（OS），且具有良好的安全性、耐受性。低毒是更重要的边际变化，唯有低毒，才能Move到一线/联合，成为大品种。细胞因子免疫疗法（二代IO）以K药、O药为代表的一代IO，2024年全球销售额525亿美元，其核心专利序列预计集中在2028-2032年过期。罗氏、BMS、默沙东在下一代IO基石药物方案上探索无果，而中国创新药企依靠排列组合方面的创新禀赋，夺得二代IO的领导地位。二代IO以三大治疗痛点PD-L1低表达、耐药性、冷肿瘤为突破方向，潜在市场规模巨大，或将达到2000亿美元（据长江证券）。MNC延续/抢占下一代肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切，国内PD-(L)1/VEGF一直游到海水变红，BD窗口期处于扫尾阶段，二代IO下一个重磅是PD-(L)1+细胞因子（IL），有望覆盖上述三大痛点。当我们对创新药了解越深，越能领略到分子设计之美。信达生物IBI363（PD-1/IL-2-α）实现中国创新药在细胞因子领域的突破，采用全球首创的α偏向性IL-2，与βγ亲和力有所减弱从而减少外周毒性，通过PD-1 抑制剂解除免疫抑制屏障，同时用新一代IL-2激活并扩增效应T细胞，PD-1/IL-2联合策略可实现对T细胞“解封+赋能”的双重调控，其不仅有望替代PD-1 在热肿瘤前线市场的治疗地位，更有望在冷肿瘤或经治耐药人群中实现突破。IBI363 在2025 ASCO读出最新临床数据，ORR 43.3%，DCR 90.0%，均较2024年WCLC会议数据进一步提升。中位随访时间11.3个月时，中位PFS达到9.3个月（95% CI：6.2-11.7），12个月OS率70.9%，是目前抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的单药疗法中最佳数据。奥赛康拥有自研细胞因子前药技术平台SmartKine。细胞因子抑制剂毒性大，前药改造是一种创新策略，通过可逆掩蔽的方式，使其在外周组织保持低活性，在肿瘤组织释放高活性。SmartKine具有四大优势：避免“细胞因子陷阱”，选择性免疫细胞激活，真正的双功能分子，降低全身毒性。遮蔽肽平台IL-15前药ASKG315和ASKG915（PD-1/1L-15）进入临床Ⅰ期。PD-1/IL-2：信达生物、君实生物、恒瑞医药、科弈药业PD-1/1L-15：奥赛康、盛禾生物、汇宇制药、百奥泰、先声药业、齐鲁制药、上海津曼特生物 MNC重磅药物专利悬崖即将到来，BD需求分析备注：专利到期时间是指核心化合物专利到期时间据中信建投医药新型ADC肿瘤治疗从PD-1/L1+化疗转向二代IO+新型ADC，下一代ADC包括双抗ADC、双毒素ADC、强效低毒ADC三个创新方向。双抗ADC在机制上双靶点可从协同内吞、增强特异性靶向方面增强ADC药物的疗效；双毒素ADC多采用两类不同作用机制的毒素，相较序贯给药更有机会解决ADC耐药问题。但这两类ADC在控制毒性上都面临挑战，最后胜出者，应该是疗效与安全性、耐受性平衡最好的。强效低毒ADC以复宏汉霖HLX43（PDL-1 ADC）为代表，通过免疫治疗（IO）与毒素杀伤（ADC）的双重作用机制，在PD-1耐药/无效的NSCLC患者中ORR达38.1%，≥3级的不良事件发生率仅为33.3%，血液毒性较低，包括14.3%的贫血，14.3%的淋巴细胞计数下降，未见（0%）血小板下降和中性粒细胞下降。其毒素在血液中稳定性好，更短的半衰期确保毒素清除快。这可以作为模版，以后评价一款ADC的安全性，先看≥3级不良事件发生率，再看血液毒性的细节。HLX43进展神速，获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床，是全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC，引领强效低毒ADC全球开发进程。从HLX43的定位可看出复宏汉霖是最懂临床需求的创新药企之一，所有立项都是围绕着能不能上一线、能不能联用这个方向去考虑，也就是奔着大药去的。MNC对二代IO+新型ADC的BD需求据中信建投医药Lp(a)小核酸疗法Lp(a)作为降脂治疗的最具前景的新靶点之一，全球暂无药物获批上市。在中国，约有20%人群的Lp(a)水平异常。目前全球约有13款用于降低Lp(a)水平的药物处于研发阶段，其中进展最快的3个项目均已进入III期临床试验，分别为ASO疗法诺华Pelacarsen，以及siRNA疗法安进Olpasiran、礼来Lepodisiran。今年3月，礼来长效siRNA疗法II期研究结果出炉，lepodisiran在最高剂量（400mg）下，使Lp(a)水平在治疗后60至180天期间平均降低93.9%，达到主要终点，其中一些患者的降低时间持续近1.5年。慢病领域的FIC/BIC品种BD，一签就是大单。小核酸药物凭借超长效优势，在心血管慢病领域即将爆发，分别靶向PCSK9、Lp(a)、APOC3、ANGPTL3的降脂疗法，靶向AGT的降压疗法，均有BD潜力（详见《千亿市场，鲶鱼来袭》）。Lp(a)靶点：恒瑞医药（口服小分子，2亿美元首付款BD给默沙东）、舶望制药（siRNA）、甘宝利生物（siRNA）、京新药业（ASO）、靖因药业（基因编辑）PCSK9 siRNA：石药集团、悦康药业、瑞博生物、圣因生物ANGPTL3 siRNA：润佳医药/君实生物、Arrowhead Pharmaceuticals/维亚臻、诺华/舶望制药AGT siRNA：信立泰GW906、舶望制药BW-00163、信达生物/圣因生物IBI3016、石药集团/新诺威SYH2062、恒瑞医药HRS-9563、成都先衍生物LDR2402、昂拓生物ART101、施能康/华东医药SNK-2726、大睿生物RN1871mRNA肿瘤疫苗mRNA肿瘤疫苗即将跨过从0 到1的节点，Moderna/默沙东个性化肿瘤疫苗mRNA-4157，预计2027年获批上市，成药性解决。还将跨过可及性的障碍，mRNA肿瘤疫苗不会是天价疗法，据麦高证券推测，海外通用型疫苗年费用仅4.5万美元。mRNA肿瘤疫苗均为多抗原设计，最多每剂可同时搭载数十种肿瘤抗原，多价设计下至少一种抗原响应即有潜力转变为治疗获益，有望进一步提高响应率，克服肿瘤异质性和耐药。多项临床研究显示IO+mRNA联合用药治疗中，与mRNA 肿瘤疫苗相关的三级以上不良反应率低且可控。未来不仅IO+ADC是主流，IO+mRNA也将爆款频出，经测算，中性情景下mRNA 肿瘤疫苗的终端市场约为400亿美元。国内自研产品：云顶新耀进度最快，通用型的现货mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM14实现中美双报，今年3月进入全球临床；康希诺预计今年内完成mRNA肿瘤疫苗首例患者给药；思路迪医药的mRNA通用肿瘤疫苗3D124即将进入临床；悦康药业继续成为中药企业转型创新的优等生，小核酸和mRNA两手抓，自研mRNA肿瘤免疫治疗递送系统，实现高效靶向递送；石药集团治疗性疫苗储备丰富，基于LNP-mRNA 的BCMA CAR-T疗法SYS6020已推向临床。免疫与炎症靶点生物学演变：从机制精准化，走向免疫稳态重建据中信建投医药02 下一代百亿美元分子免疫与炎症是仅次于肿瘤的第二大疾病领域。据方正证券统计，2024年全球销售超50亿美元的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金，其中自免品种占比约1/5。2024年自免领域Dupixent、Skyrizi、Stelara均超过百亿美元销售额。据中信建投，免疫炎症疾病的核心机制是免疫系统失衡误伤自身组织而导致慢性炎症，而关键信号通路（如细胞因子网络）往往调控多器官炎症，使得单药能够覆盖多病种，具有广谱性，随着新兴靶点STAT6、IRAK4、TL1A、TSLP、PDE3/4逐步验证，TCE多抗临床数据逐步读出，下一代百亿美元分子呼之欲出。PROTAC高开低走，在新兴领域中热度最低，龙头企业Arvinas都跌成狗了，但STAT6、IRAK4两个自免靶点大放光芒，照亮整个赛道前景。STAT6STAT6是IL-4和IL-13信号传导的关键节点，因其特异性、不可替代性及遗传学的高度验证，成为治疗Th2疾病（哮喘、特应性皮炎）的潜力靶点，有望通过降解策略实现类似Dupilumab的疗效+更优安全性。Kymera Therapeutics潜在FIC口服STAT6降解剂KT-621（STAT6 PROTAC）用于治疗特应性皮炎等多项自免疾病，在I期健康受试者的临床试验中远超预期。单次给药后，1.5mg剂量组血液STAT6 降解幅度超过90%，多次给药情况下，50mg及以上剂量组实现血液STAT6 完全降解。给药4天后达到稳态，且对Th2通路的biomarker影响与度普利尤单抗类似或更优，其中对血浆Eotaxin-3降低幅度优于Dupilumab，对TARC、IgE降低幅度与Dupilumab相当。安全性表现极佳，未发生严重副作用，仅有1例患者发生轻微副作用。特应性皮炎药物市场空间广阔，KT-621口服给药，较Dupixent（2024年全球销售额142亿美元）具备潜在优势，有望重塑Th2疾病市场格局。国内布局：尚无IRAK4IRAK4是IL-1R/TLR信号通路中的一个必要节点，调控炎症因子的表达，下游关联Th1/Th2/Th17相关通路。传统的小分子IRAK4抑制剂发挥激酶抑制剂功能，但未能抑制支架功能，无法完全阻断信号通路或细胞因子的产生，临床疗效受限。IRAK4靶向PROTAC，通过降解能完全阻断该通路，因此有可能实现广泛、耐受性良好的抗炎作用。赛诺菲（Kymera）KT-474此前进入临床II期，验证POC。近期赛诺菲宣布将推进选择性、活性更好的第二代口服IRAK4降解剂候选药物KT-485进入临床试验阶段，预计2026年进入临床I期。国内布局：百济神州、领泰生物IRAK4 PROTAC进入临床I期，其中百济神州预计2025H2读出POC数据。TL1ATL1A通过与死亡受体3（DR3）结合并激活下游信号传导，并被认为是唯一与DR3结合的配体，其核心价值在于其兼具抗炎+抗纤维化双重功能，突破传统IBD药物（TNF-α 抑制剂）仅控制炎症的局限性，可降低肠道纤维化风险。目前推进最快的是TL1A单抗Tulisokibart（PRA-023），已进入III期临床，是默沙东108亿美元收购Prometheus的核心资产。国内布局：三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627中美双报，均进入I期临床试验，进度国内第一。科兴制药GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT)针对炎症性肠炎，处于临床前阶段。TSLP/IL-13TSLP在维持免疫稳态和调节黏膜屏障炎症反应中起着关键作用，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点，IL-13在哮喘、慢性阻塞性肺疾病中均能发挥作用。同时抑制IL-13 和TSLP 两条信号通路可产生协同作用，产生更强疗效。赛诺菲Lunsekimig（TSLP/IL-13）用于治疗哮喘、特应性皮炎，处于II期临床研究阶段。在一项1b期研究中，Lunsekimig可降低患者FeNO达40.9ppb，显著高于TSLP 单抗、IL-13 单抗药物临床试验数据。国内布局：康诺亚（TSLP/IL-13）、信达生物（TSLP/IL-4Rα）、华海药业华奥泰（IL-11/TSLP）PDE3/4PDE3/4（磷酸二酯酶3/4）抑制剂能同时抑制PDE3和PDE4，实现支气管扩张以及抗炎效应。7月9日，默沙东宣布以100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病(COPD)药物Ensifentrine（PDE3/4抑制剂）。美国COPD维持疗法销售额超100亿美元，约860万患者单独或联合接受LAMA、LABA或ICS治疗。根据Phreesia研究，49%患者发生衰弱症状超过24天/月，而口服PDE4抑制剂罗氟司特治疗COPD全身暴露导致恶心等胃肠道副作用，COPD疾病负担仍然较重。Ensifentrine耐受性良好，TRAEs与安慰剂相似，去年6月获得FDA批准上市，成为20年来首个新作用机制COPD药物，快速放量，2024Q4销售额3660万美元，2025 Q1销售额7130万美元，环比接近翻倍。国内布局：正大天晴TQC3721（吸入混悬液Ⅲ期临床，吸入粉雾剂1期临床）、海思科HSK39004（吸入混悬液Ⅱ期临床，吸入粉雾剂Ⅱ期临床）、恒瑞医药HRS-9821（吸入混悬液I期临床）。BD体现出生物医药分散式创新的特点。虽然恒瑞医药、信达生物、和铂医药有能力每年获得对外授权的常态化收入，但BD无法被垄断，充满不确定性，任何一个月都有可能冒出不知名、非主流的Biotech拿下大单。END< · 往期回顾 >△ 聚势赋能引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行（上）△ 聚势赋能引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行（下）△ 金融活水破局医药投融资难题：CBIITA中国生物医药科技金融与投融资论坛成功举办！△ CBLA精品创新药资产交易论坛第2期成功举办！△ 拆解资源整合与价值再造规律，推动技术市场与资本市场融合 | 未来行-CBIITA中国生物医药产业交易与并购论坛圆满落幕！▲点击图片了解《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群请添加药小咖与/智/者/同/行为/创/新/赋/能

免疫疗法抗体药物偶联物细胞疗法引进/卖出

2025-07-20

·研发客

中年安进，如何安全度过专利悬崖期？

// • 第一核心支柱Prolia将在2025年下半年迎接生物类似药的竞争；• 第二大核心支柱Enbrel增速放缓，2025年Q1销售额同比下降10% ；• 多款产品将在未来5年内陆续面临专利到期；• 今年上半年安进股价上涨16.55%，减重管线的临床数据可圈可点。市值站上1615亿美元（美东时间7月10日），安进挤掉辉瑞，排在了全球制药企业的第九位。作为上世纪80年代成长起来的biotech，安进无疑是相当成功的，过去十年股价涨幅超过220%。而与安进同期的Celgene，因个中原因没能迈过成为pharma的门槛，在2019年被BMS以740亿美元收购；再生元依靠自免明星度普利尤单抗，当前市值591亿美元；一直跑在CNS领域的Biogen市值193亿美元，一贯保持着biotech的身份；即使是吉利德，以目前1390亿美元市值，仍然难与安进比肩。很多biotech渴望成为安进，不过，安进也有自己的危机。以猎人的姿态近期，安进公布了靶向FGFR2b 单抗bemarituzumab的Ⅲ期临床顶线结果。中期分析显示，在不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌症患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab联合化疗，在总生存期（OS）方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，达到主要终点。这些患者为FGFR2b过表达且非HER2阳性。再鼎医药参与了这项临床试验。2021年，安进以19亿美元收购Five Prime，从而囊获bemarituzumab。而早在2017年，再鼎已与Five Prime达成了bemarituzumab的授权合作协议。据安进披露，一项关于bemarituzumab联合化疗和nivolumab用于一线胃癌患者的Ⅲ期研究也在进行中，预计2025 年下半年公布数据。对于白手起家的制药公司来说，要么成为猎物，要么成为猎人，安进选择了后者。也正是因为一系列收购动作，让它逐渐走出一条成为pharma的路。1989年，促红细胞生成素Epogen的横空出世，让安进拿到了第一桶金。不久之后，治疗放化疗引起的白细胞减少症Neupogen大放异彩。之后还接连开发了Epogen长效产品Aranesp、Neupogen的长效产品Neulasta，不断巩固其在血液病领域的江湖地位。然而，对安进来说，“红白药”的故事更像一个遥远的救世主，它并没有打算在这个舒适区里待得太久。2002年，安进出手160亿美金，收购了自免药物研发公司Immunex。第一次并购让它拿到了自免产品Enbrel（依那西普），用于治疗类风湿关节炎和强制性脊柱炎。直到现在，Enbrel仍然是安进的第二大核心支柱。安进各产品销售收入占比来源|安进研报此后的20年里，凭借猎人的嗅觉，安进以收购的方式不断扩张管线和产品。通过收购Onyx，拿到了银屑病治疗药物Kyprolis。2024年，该药为安进贡献了15.63亿美元，占整体销售额的4.69%。通过收购Micromet，安进拥有了一款双特异性T细胞衔接器疗法Blincyto。去年，FDA 批准该药用于治疗CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者的巩固阶段治疗。而在这之前，Blincyto已获批两项针对白血病的适应症。2024年，该产品销售收入12.16亿美元，占整体3.8%。2025年Q1，Blincyto销售额3.7 亿美元，同比增长52%。2022年，安进以近40亿美元收购 Chemocentryx，获得了全球首款口服给药的选择性补体5a（C5a）受体抑制剂Tavneos。目前，这款产品已经在中国和全球多个国家获批，治疗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎。2024年，Tavneos销售额2.83亿美元，占整体的0.88%。2025年Q1，Tavneos卖出9000万美元，同比增长 76%。可能面临的失速从财务状况来看，安进2024年全年总营收334亿美元，同比增长19%。2025年Q1营收81亿美元，同比增长9%。但是，失速的风险已经扑面而来。2024年，Enbrel卖出了33.16亿美元，同比增长14%，占整体销售的10.35%。业绩贡献能力仅次于骨科明星产品Proila。不过，与2022、2023年相比，增长速度在放缓（见上图）。并且，在2025年Q1，Enbrel销售额同比下降 10%，至 5.1 亿美元。尽管安进给出了净售价下降等多个解释，但是，昔日的明星产品正在失速，是不可回避的事实。Enbrel的专利将在2028年到期，并早已过了销售峰值。实际上，安进的多款产品将在未来5年内陆续面临专利到期（见下图）。安进产品专利期限总览来源|安进研报Prolia（地舒单抗）的隐忧更为突出。尽管2025年Q1销售额仍有11亿美元，同比增长了10%。但是安进自己也预判2025年下半年生物类似药的竞争，将会导致Prolia的业绩下滑。2024年，FDA批准了两款生物类似药，来自Sandoz的Jubbonti和Wyost。此外，收购Horizon Therapeutics获得的三款罕见病产品，能否为安进带来业绩助力仍然不明朗。2023年，安进决定以278亿美元收购Horizon。这笔交易惊动了联邦交易委员会（FTC）。FTC认为，这将有可能巩固Horizon旗下的甲状腺眼病药物Tepezza和慢性痛风药物Krystexxa的垄断地位。最终，安进做出了一系列妥协，包括不将旗下任何产品与上述两款产品捆绑销售等等。这一妥协似乎导致了两款产品的销售乏力。2025年Q1，Tepezza仅卖出了3.81亿美元，同比下降10%；Krystexxa的销售额与去年同期持平，为2.36 亿美元。只有治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Uplizna表现不俗，2024年的销售额为3.79亿美元，同比增长483%；2025年Q1销售额9100万美元，同比增长14%。长效减重的后起之秀当然，即将面临低空飞行的安进，并不是只有收购一条路。今年上半年，安进股价上涨了16.55%。市值排名第一的礼来仅微涨1.7%，强生股价涨幅为9.8%，诺和诺德甚至跌去了18.55%。显然，资本市场把更多的热情给到了安进的减重管线。在不久前的ADA年会上，安进交出了减重产品MarTide（maridebart cafraglutide）的Ⅱ期临床数据。无2型糖尿病的肥胖患者，52周平均减重约 20%（安慰剂组平均减重为2.6%），同时改善心血管代谢指标。在患有2型糖尿病的肥胖人群中，接受MariTide治疗体重平均减轻了约 17%（安慰剂组平均减重1.4%），并改善了糖化血红蛋白水平。值得留意的是，在第52周时，体重仍未达到平台期，意味着进一步减重的潜力。作为一款每月或更少频次给药的减重治疗药物，MarTide的表现确实可圈可点。不过，MarTide的安全性一直是悬在安进头上的达摩克斯利剑。目前公布的数据显示，该产品因任何不良事件而停药的比例约为11%，因胃肠道相关不良事件而停药的比例低于8%。Ⅱ期数据中提到，在剂量递增组中，胃肠道不良事件而停药的比例最高为7.8%，低于非剂量递增组。而礼来在今年4月公布的SURMOUNT-5研究结果显示，替尔泊肽组因胃肠道不良事件的停药率为2.7%，司美格鲁肽因相同原因停药为5.6%。安进在研管线来源|安进研报严格来说，减重代谢领域并不是安进最熟悉的战场，不过它的决心不容小觑。目前，MarTide针对超重或肥胖成人（伴或不伴 2 型糖尿病）慢性体重管理的Ⅱ期研究第二部分正在进行中，预计数据读出将在 2025 年下半年。针对多个适应症的MARITIME Ⅲ期研究的规划仍在按计划进行，预计2025年全年将启动更多研究。另一款减重管线AMG513的临床试验曾遭遇FDA暂停，不过在解除禁止之后， AMG513的Ⅰ期临床研究正在招募肥胖患者。在心血管领域，安进有一款具有BIC潜力的靶向Lp(a)的siRNA产品olpasiran，可减少肝脏中Lp(a)的合成。目前，安进正在开展一项OCEAN(a)-Outcomes试验，针对患有动脉粥样硬化性心血管疾病且Lp(a)升高患者的Ⅲ期心血管结局研究。预计在2025年下半年/2026年上半年启动一项针对Lp(a)升高且心血管事件高风险患者的Ⅲ期心血管结局研究。其实，安进已经有一款PSCK9抑制剂Repatha，正在开展两项研究：VESELIUS-CV 是一项针对Repatha的Ⅲ期心血管结局研究，正在高心血管风险但无既往心肌梗死或中风的患者中进行，预计在2025 年下半年公布结果。EVOLVE-MI 是一项Ⅳ期研究，评估在急性心肌梗死发生后10天内使用Repatha以降低心血管事件风险的效果。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com总第2505期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看www.PharmaDJ.com

并购专利到期生物类似药临床3期

2025-07-17

·抗体圈

全网打捞：下一个大BD

今天，你不能轻视任何一家Biotech，因为一旦达成BD就翻身。据医药魔方，2025H1，中国创新药License out总金额接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额。从2023年至2024年，肿瘤管线出海授权交易占比从72%下降至61%，而代谢和自免占比从12%提升至25%，未来将跻身主流方向。自信点，中国创新药在二代IO、ADC、CAR-T、血液瘤小分子领域，已取得领导地位。而MNC不缺钱只缺管线，现金储备+可借债务基本上超100亿美元，正站在专利悬崖边上，未来10年需要外购管线填补超2400亿美元市场空缺。BMS未来5年可能面临收入占比69%的专利悬崖且手握109亿美元类现金，默沙东未来5年可能面临收入占比63%的专利悬崖且手握137亿美元类现金。当前创新药已出现中度泡沫，但流水不腐，BD不断，创新大势汹涌向前，与中国在生物科技的领导地位相匹配，必然会出现一批千亿美元市值的药企。随着BD重心向早研阶段前移，潜力品种越来越有隐蔽性，有可能签下大单后，仍靶点未知、机制不明。今天我们越过旧山丘，与新世界撞个满怀，在可见范围内尽力打捞下一个潜在的重磅BD。01 新一代疗法强效低毒虽然资本市场存在各种虚假型叙事、预告式挑逗，但创新药研发越来越正经，整体进入成熟期，高质量药物是主流趋势。所谓高质量药物，即强效低毒，其中肿瘤领域高质量药物以二代IO（PD-1/L1双抗）+新型ADC为主线，相比现有标准治疗显著延长生存期（OS），且具有良好的安全性、耐受性。低毒是更重要的边际变化，唯有低毒，才能Move到一线/联合，成为大品种。细胞因子免疫疗法（二代IO）以K药、O药为代表的一代IO，2024年全球销售额525亿美元，其核心专利序列预计集中在2028-2032年过期。罗氏、BMS、默沙东在下一代IO基石药物方案上探索无果，而中国创新药企依靠排列组合方面的创新禀赋，夺得二代IO的领导地位。二代IO以三大治疗痛点PD-L1低表达、耐药性、冷肿瘤为突破方向，潜在市场规模巨大，或将达到2000亿美元（据长江证券）。MNC延续/抢占下一代肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切，国内PD-(L)1/VEGF一直游到海水变红，BD窗口期处于扫尾阶段，二代IO下一个重磅是PD-(L)1+细胞因子（IL），有望覆盖上述三大痛点。当我们对创新药了解越深，越能领略到分子设计之美。信达生物IBI363（PD-1/IL-2-α）实现中国创新药在细胞因子领域的突破，采用全球首创的α偏向性IL-2，与βγ亲和力有所减弱从而减少外周毒性，通过PD-1 抑制剂解除免疫抑制屏障，同时用新一代IL-2激活并扩增效应T细胞，PD-1/IL-2联合策略可实现对T细胞“解封+赋能”的双重调控，其不仅有望替代PD-1 在热肿瘤前线市场的治疗地位，更有望在冷肿瘤或经治耐药人群中实现突破。IBI363 在2025 ASCO读出最新临床数据，ORR 43.3%，DCR 90.0%，均较2024年WCLC会议数据进一步提升。中位随访时间11.3个月时，中位PFS达到9.3个月（95% CI：6.2-11.7），12个月OS率70.9%，是目前抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的单药疗法中最佳数据。奥赛康拥有自研细胞因子前药技术平台SmartKine。细胞因子抑制剂毒性大，前药改造是一种创新策略，通过可逆掩蔽的方式，使其在外周组织保持低活性，在肿瘤组织释放高活性。SmartKine具有四大优势：避免“细胞因子陷阱”，选择性免疫细胞激活，真正的双功能分子，降低全身毒性。遮蔽肽平台IL-15前药ASKG315和ASKG915（PD-1/1L-15）进入临床Ⅰ期。PD-1/IL-2：信达生物、君实生物、恒瑞医药、科弈药业PD-1/1L-15：奥赛康、盛禾生物、汇宇制药、百奥泰、先声药业、齐鲁制药、上海津曼特生物 MNC重磅药物专利悬崖即将到来，BD需求分析备注：专利到期时间是指核心化合物专利到期时间据中信建投医药新型ADC肿瘤治疗从PD-1/L1+化疗转向二代IO+新型ADC，下一代ADC包括双抗ADC、双毒素ADC、强效低毒ADC三个创新方向。双抗ADC在机制上双靶点可从协同内吞、增强特异性靶向方面增强ADC药物的疗效；双毒素ADC多采用两类不同作用机制的毒素，相较序贯给药更有机会解决ADC耐药问题。但这两类ADC在控制毒性上都面临挑战，最后胜出者，应该是疗效与安全性、耐受性平衡最好的。强效低毒ADC以复宏汉霖HLX43（PDL-1 ADC）为代表，通过免疫治疗（IO）与毒素杀伤（ADC）的双重作用机制，在PD-1耐药/无效的NSCLC患者中ORR达38.1%，≥3级的不良事件发生率仅为33.3%，血液毒性较低，包括14.3%的贫血，14.3%的淋巴细胞计数下降，未见（0%）血小板下降和中性粒细胞下降。其毒素在血液中稳定性好，更短的半衰期确保毒素清除快。这可以作为模版，以后评价一款ADC的安全性，先看≥3级不良事件发生率，再看血液毒性的细节。HLX43进展神速，获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床，是全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC，引领强效低毒ADC全球开发进程。从HLX43的定位可看出复宏汉霖是最懂临床需求的创新药企之一，所有立项都是围绕着能不能上一线、能不能联用这个方向去考虑，也就是奔着大药去的。MNC对二代IO+新型ADC的BD需求据中信建投医药Lp(a)小核酸疗法Lp(a)作为降脂治疗的最具前景的新靶点之一，全球暂无药物获批上市。在中国，约有20%人群的Lp(a)水平异常。目前全球约有13款用于降低Lp(a)水平的药物处于研发阶段，其中进展最快的3个项目均已进入III期临床试验，分别为ASO疗法诺华Pelacarsen，以及siRNA疗法安进Olpasiran、礼来Lepodisiran。今年3月，礼来长效siRNA疗法II期研究结果出炉，lepodisiran在最高剂量（400mg）下，使Lp(a)水平在治疗后60至180天期间平均降低93.9%，达到主要终点，其中一些患者的降低时间持续近1.5年。慢病领域的FIC/BIC品种BD，一签就是大单。小核酸药物凭借超长效优势，在心血管慢病领域即将爆发，分别靶向PCSK9、Lp(a)、APOC3、ANGPTL3的降脂疗法，靶向AGT的降压疗法，均有BD潜力（详见《千亿市场，鲶鱼来袭》）。Lp(a)靶点：恒瑞医药（口服小分子，2亿美元首付款BD给默沙东）、舶望制药（siRNA）、甘宝利生物（siRNA）、京新药业（ASO）、靖因药业（基因编辑）PCSK9 siRNA：石药集团、悦康药业、瑞博生物、圣因生物ANGPTL3 siRNA：润佳医药/君实生物、Arrowhead Pharmaceuticals/维亚臻、诺华/舶望制药AGT siRNA：信立泰GW906、舶望制药BW-00163、信达生物/圣因生物IBI3016、石药集团/新诺威SYH2062、恒瑞医药HRS-9563、成都先衍生物LDR2402、昂拓生物ART101、施能康/华东医药SNK-2726、大睿生物RN1871mRNA肿瘤疫苗mRNA肿瘤疫苗即将跨过从0 到1的节点，Moderna/默沙东个性化肿瘤疫苗mRNA-4157，预计2027年获批上市，成药性解决。还将跨过可及性的障碍，mRNA肿瘤疫苗不会是天价疗法，据麦高证券推测，海外通用型疫苗年费用仅4.5万美元。mRNA肿瘤疫苗均为多抗原设计，最多每剂可同时搭载数十种肿瘤抗原，多价设计下至少一种抗原响应即有潜力转变为治疗获益，有望进一步提高响应率，克服肿瘤异质性和耐药。多项临床研究显示IO+mRNA联合用药治疗中，与mRNA 肿瘤疫苗相关的三级以上不良反应率低且可控。未来不仅IO+ADC是主流，IO+mRNA也将爆款频出，经测算，中性情景下mRNA 肿瘤疫苗的终端市场约为400亿美元。国内自研产品：云顶新耀进度最快，通用型的现货mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM14实现中美双报，今年3月进入全球临床；康希诺预计今年内完成mRNA肿瘤疫苗首例患者给药；思路迪医药的mRNA通用肿瘤疫苗3D124即将进入临床；悦康药业继续成为中药企业转型创新的优等生，小核酸和mRNA两手抓，自研mRNA肿瘤免疫治疗递送系统，实现高效靶向递送；石药集团治疗性疫苗储备丰富，基于LNP-mRNA 的BCMA CAR-T疗法SYS6020已推向临床。免疫与炎症靶点生物学演变：从机制精准化，走向免疫稳态重建据中信建投医药02 下一代百亿美元分子免疫与炎症是仅次于肿瘤的第二大疾病领域。据方正证券统计，2024年全球销售超50亿美元的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金，其中自免品种占比约1/5。2024年自免领域Dupixent、Skyrizi、Stelara均超过百亿美元销售额。据中信建投，免疫炎症疾病的核心机制是免疫系统失衡误伤自身组织而导致慢性炎症，而关键信号通路（如细胞因子网络）往往调控多器官炎症，使得单药能够覆盖多病种，具有广谱性，随着新兴靶点STAT6、IRAK4、TL1A、TSLP、PDE3/4逐步验证，TCE多抗临床数据逐步读出，下一代百亿美元分子呼之欲出。PROTAC高开低走，在新兴领域中热度最低，龙头企业Arvinas都跌成狗了，但STAT6、IRAK4两个自免靶点大放光芒，照亮整个赛道前景。STAT6STAT6是IL-4和IL-13信号传导的关键节点，因其特异性、不可替代性及遗传学的高度验证，成为治疗Th2疾病（哮喘、特应性皮炎）的潜力靶点，有望通过降解策略实现类似Dupilumab的疗效+更优安全性。Kymera Therapeutics潜在FIC口服STAT6降解剂KT-621（STAT6 PROTAC）用于治疗特应性皮炎等多项自免疾病，在I期健康受试者的临床试验中远超预期。单次给药后，1.5mg剂量组血液STAT6 降解幅度超过90%，多次给药情况下，50mg及以上剂量组实现血液STAT6 完全降解。给药4天后达到稳态，且对Th2通路的biomarker影响与度普利尤单抗类似或更优，其中对血浆Eotaxin-3降低幅度优于Dupilumab，对TARC、IgE降低幅度与Dupilumab相当。安全性表现极佳，未发生严重副作用，仅有1例患者发生轻微副作用。特应性皮炎药物市场空间广阔，KT-621口服给药，较Dupixent（2024年全球销售额142亿美元）具备潜在优势，有望重塑Th2疾病市场格局。国内布局：尚无IRAK4IRAK4是IL-1R/TLR信号通路中的一个必要节点，调控炎症因子的表达，下游关联Th1/Th2/Th17相关通路。传统的小分子IRAK4抑制剂发挥激酶抑制剂功能，但未能抑制支架功能，无法完全阻断信号通路或细胞因子的产生，临床疗效受限。IRAK4靶向PROTAC，通过降解能完全阻断该通路，因此有可能实现广泛、耐受性良好的抗炎作用。赛诺菲（Kymera）KT-474此前进入临床II期，验证POC。近期赛诺菲宣布将推进选择性、活性更好的第二代口服IRAK4降解剂候选药物KT-485进入临床试验阶段，预计2026年进入临床I期。国内布局：百济神州、领泰生物IRAK4 PROTAC进入临床I期，其中百济神州预计2025H2读出POC数据。TL1ATL1A通过与死亡受体3（DR3）结合并激活下游信号传导，并被认为是唯一与DR3结合的配体，其核心价值在于其兼具抗炎+抗纤维化双重功能，突破传统IBD药物（TNF-α 抑制剂）仅控制炎症的局限性，可降低肠道纤维化风险。目前推进最快的是TL1A单抗Tulisokibart（PRA-023），已进入III期临床，是默沙东108亿美元收购Prometheus的核心资产。国内布局：三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627中美双报，均进入I期临床试验，进度国内第一。科兴制药GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT)针对炎症性肠炎，处于临床前阶段。TSLP/IL-13TSLP在维持免疫稳态和调节黏膜屏障炎症反应中起着关键作用，是目前唯一被证明对低Th2型哮喘有效的靶点，IL-13在哮喘、慢性阻塞性肺疾病中均能发挥作用。同时抑制IL-13 和TSLP 两条信号通路可产生协同作用，产生更强疗效。赛诺菲Lunsekimig（TSLP/IL-13）用于治疗哮喘、特应性皮炎，处于II期临床研究阶段。在一项1b期研究中，Lunsekimig可降低患者FeNO达40.9ppb，显著高于TSLP 单抗、IL-13 单抗药物临床试验数据。国内布局：康诺亚（TSLP/IL-13）、信达生物（TSLP/IL-4Rα）、华海药业华奥泰（IL-11/TSLP）PDE3/4PDE3/4（磷酸二酯酶3/4）抑制剂能同时抑制PDE3和PDE4，实现支气管扩张以及抗炎效应。7月9日，默沙东宣布以100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病(COPD)药物Ensifentrine（PDE3/4抑制剂）。美国COPD维持疗法销售额超100亿美元，约860万患者单独或联合接受LAMA、LABA或ICS治疗。根据Phreesia研究，49%患者发生衰弱症状超过24天/月，而口服PDE4抑制剂罗氟司特治疗COPD全身暴露导致恶心等胃肠道副作用，COPD疾病负担仍然较重。Ensifentrine耐受性良好，TRAEs与安慰剂相似，去年6月获得FDA批准上市，成为20年来首个新作用机制COPD药物，快速放量，2024Q4销售额3660万美元，2025 Q1销售额7130万美元，环比接近翻倍。国内布局：正大天晴TQC3721（吸入混悬液Ⅲ期临床，吸入粉雾剂1期临床）、海思科HSK39004（吸入混悬液Ⅱ期临床，吸入粉雾剂Ⅱ期临床）、恒瑞医药HRS-9821（吸入混悬液I期临床）。BD体现出生物医药分散式创新的特点。虽然恒瑞医药、信达生物、和铂医药有能力每年获得对外授权的常态化收入，但BD无法被垄断，充满不确定性，任何一个月都有可能冒出不知名、非主流的Biotech拿下大单。不确定性，意味着高风险，也意味着高弹性，这正是创新药让人又恨又爱的地方。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

免疫疗法抗体药物偶联物细胞疗法引进/卖出

100 项与 Olpasiran 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
动脉粥样硬化	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2022-11-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04270760 (OCEAN(a)-DOSE, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床2期	心血管疾病	272	olpasiran 10 mg Q12W	-	积极	2025-03-02
				olpasiran 75 mg Q12W
NCT04987320 (CTgov)	临床1期	心血管疾病	24	Olpasiran (Olpasiran Low Dose)	鹹醖獵觸鑰窪膚壓觸網(範齋壓窪夢膚網憲觸夢) = 鑰衊願顧製製構壓艱鏇獵簾鹹膚構顧廠遞艱遞 (淵壓齋積壓齋遞鬱製鹽, 55.5) 更多	-	2025-02-10
				Olpasiran (Olpasiran High Dose)	鹹醖獵觸鑰窪膚壓觸網(範齋壓窪夢膚網憲觸夢) = 製築膚衊顧築繭壓醖鏇獵簾鹹膚構顧廠遞艱遞 (淵壓齋積壓齋遞鬱製鹽, 71.5) 更多
NCT04270760 (Pubmed) 人工标引	临床2期	心血管疾病	276	Olpasiran 10 mg Q12W	壓蓋夢簾構蓋鬱艱膚網(積網製獵蓋廠鬱蓋製積) = 構憲壓淵鑰遞膚齋憲鹹顧顧製齋醖遞願膚蓋網 (鬱廠製憲構廠糧選構鏇 )	积极	2024-08-27
				Olpasiran 75 mg Q12W	壓蓋夢簾構蓋鬱艱膚網(積網製獵蓋廠鬱蓋製積) = 膚糧遞鏇構齋鹹齋選衊顧顧製齋醖遞願膚蓋網 (鬱廠製憲構廠糧選構鏇 ) 更多
NCT04270760 (OCEAN(a)-DOSE, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	动脉粥样硬化	281	olpasiran	糧製製鹽鬱糧蓋獵壓糧(壓窪齋鬱選構憲齋鏇廠) = The results from the off-treatment extension period show that patients previously dosed with ≥75 mg of olpasiran sustained a ~40-50% placebo-adjusted percent reduction in Lp(a) nearly a year after the last dose. 餘鏇餘遞製壓膚選壓遞 (膚觸鹽積衊願襯積衊觸 )	积极	2023-08-26
				placebo
NCT04270760 (OCEAN[a]-DOSE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	心血管疾病	281	Olpasiran 10 mg every 12 weeks	積簾艱糧鏇構淵餘築膚(夢壓觸選鹹繭鏇蓋鑰廠) = 廠糧醖廠艱襯醖窪憲遞齋醖醖廠範憲鏇積鏇窪 (艱鏇獵選膚窪餘夢夢遞 )	-	2022-11-06
				Olpasiran 75 mg every 12 weeks	積簾艱糧鏇構淵餘築膚(夢壓觸選鹹繭鏇蓋鑰廠) = 艱壓糧簾衊廠構獵餘窪齋醖醖廠範憲鏇積鏇窪 (艱鏇獵選膚窪餘夢夢遞 )
NCT03626662 (Pubmed) 人工标引	临床1期	低脂蛋白血症	27	Olpasiran (Japanese participants)	鑰艱遞築選鬱顧鏇窪網(繭鹹醖廠蓋醖鹹範夢蓋) = 鏇築餘積築窪選簾鏇齋願製鬱範壓製艱襯範鹽 (積遞衊夢壓廠憲艱築繭, 121.0) 更多	积极	2022-08-10
				Olpasiran (Non-Japanese participants)	鑰艱遞築選鬱顧鏇窪網(繭鹹醖廠蓋醖鹹範夢蓋) = 窪夢鹹鹽鹹製膚鑰顧憲願製鬱範壓製艱襯範鹽 (積遞衊夢壓廠憲艱築繭, 71.3) 更多
NCT04270760 (OCEAN-DOSE, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	动脉粥样硬化	281	olpasiran	淵鑰製鹹製積衊鹹鹹積(夢壓餘築壓鏇繭選鹽齋) = These data demonstrated a significant reduction from baseline in Lp(a) of up to or greater than 90 percent 鬱淵鹹鹽憲餘醖蓋憲廠 (壓餘獵廠獵鑰膚願繭積 ) 更多	积极	2022-05-31
				Placebo
NCT03626662 (AHA2020) 人工标引	临床1期	-	64	Olpasiran	壓願顧鑰鹽製壓選築製(積獵鹽獵築範鹹顧鹹鑰) = The most common TEAEs were headache (10% AMG 890; 25% placebo) and upper respiratory tract infection (15% AMG 890; 13% placebo) 積鬱壓淵願鏇鏇鬱餘壓 (繭醖艱鏇襯餘鏇選膚襯 ) 更多	积极	2020-11-12
				Placebo