安斯泰来押注眼科疗法；阿根廷批准武田登革热疫苗

2023-05-08

临床3期临床2期疫苗突破性疗法ASH会议

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS继巴西之后，阿根廷批准武田登革热疫苗QDenga 武田旗下登革热四价疫苗QDenga上周获得了阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）批准上市，该疫苗于2021年提交了上市申请。QDenga是一种减毒活病毒疫苗，以0.5毫升的剂量皮下注射，并分两次（首次和3个月后）进行，用于预防4岁以上人群由任何登革热病毒血清型引起的登革热。阿根廷这一决定是在该国登革热持续爆发之际做出的，尽管卫生部长Carla Vizzotti上个月指出，应仔细评估QDenga的潜在用途，以确定应在哪些地区和年龄组使用QDenga，因为该产品并非旨在控制疫情。根据GBI SOURCE的数据，QDenga也在巴西获得了批准，并已在哥伦比亚和墨西哥提交上市申请，在2021年和2022年的审查过程中，该产品在墨西哥收到了截然相反的监管意见。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情复星医药 LAG-3单抗HLX26获批II期临试，联合汉斯状治疗NSCLC 上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司开发的HLX26获得国家药监局批准开展II期临床试验，用于联合汉斯状和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。HLX26是复宏汉霖自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）胞外结构域的创新型人源化单克隆抗体，拟用于实体瘤及淋巴瘤治疗。LAG-3主要表达在激活状态的T细胞和部分NK细胞上，对T细胞的细胞增殖、活化和稳态起负调节作用。抑制LAG-3可以重新激活T细胞，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。HLX26通过阻断LAG-3与其配体的相互作用，从而阻断LAG-3介导的抑制T细胞功能的信号通路，恢复T细胞IL-2、IFN-γ等细胞因子的释放。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情华东医药迈华替尼拟纳入突破性治疗根据国家药监局药审中心（CDE）数据，华东医药旗下迈华替尼被纳入拟突破性治疗程序，用于表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I、L861Q和G719X）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。迈华替尼是华东医药自主研发的第二代不可逆EGFR/HER2高效双重抑制剂，具有高活性，高水溶性特点，对第一代EGFR激酶为靶点的药物产生的耐药性有很好的治疗效果。2021年6月，该药完成Ⅲ期临床末例受试者入组，目前正在进行PFS事件数随访，预计将在2023年第二季度获得Ⅲ期研究PFS事件数后开展上市申报工作。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS59亿美元！安斯泰来收购Iveric Bio，押注眼科疗法安斯泰来制药上周宣布，其美国子公司Berry Merger Sub与视网膜疾病疗法公司Iveric Bio签订最终协议，以约59亿美元收购该公司，预计将于2023年第二季度完成。通过收购，安斯泰来将获得avacincaptad pegol以扩大其“失明与再生”产品组合。据悉，avacincaptad pegol是一种治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发性地图样萎缩（GA）的补体C5抑制剂候选药物，此前在美国获得突破性疗法认定并进入了优先审评程序。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情迈瑞医疗2022财报：营收303.66亿元，同比增长20.17%迈瑞医疗发布2022年年度报告和2023年Q1财报。2022年，迈瑞医疗实现营业收入303.66亿元，同比增长20.17%；归母净利润96.07亿元，同比增长20.07%。在迈瑞医疗的主营业务中，生命信息与支持业务营收134.01亿元，同比增长20.15%；体外诊断产品营收102.56亿元，同比增长21.39%；医学影像类产品营收64.64亿元，同比增长19.14%。2023年第一季度，迈瑞医疗保持稳健的发展态势，营收83.64亿元，同比增长20.47%，归母净利润25.71亿元，同比增长22.14%。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情海森生物完成收购罗氏罗氏抗生素罗氏芬的中国大陆权益海森生物医药有限公司宣布，其子公司完成了对长效广谱头孢类抗生素注射用头孢曲松钠（商品名：罗氏芬）的收购。该药由罗氏原研，海森生物将独家拥有罗氏芬在中国大陆的专有权。海森生物正在加快急重症领域布局，对罗氏芬的收购将与公司目前在急重症领域的产品形成战略组合，产生强大的商业协同效应。根据收购协议，海森生物会拥有罗氏芬在中国大陆地区的知识产权、生产、研发、商业化及药品注册等权利。作为一种被广泛应用于急诊、外科等多科室的抗感染第三代头孢菌素，罗氏芬对社区获得性感染具有强大的临床和品牌价值。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情政策要闻GBI NEWS安徽、青海调整医保慢特病门诊用药目录安徽省医保局、青海省医保局分别发布有关基本医保门诊慢性病特殊病用药目录的调整。安徽省公布的新增目录包括144个品种，覆盖69个疾病领域。其中，78个品种为2022年新版医保目录协议期内谈判药品，13个品种为通过竞价纳入新版医保目录的药品；恶性肿瘤（27个品种）、冠心病（15个品种）、艾滋病（13个品种）三大疾病领域的新增药品数目最多。调出目录包括17个品种，主要为肠内营养剂（粉），涉及溃疡性结肠炎、克罗恩病、甲亢、恶性肿瘤4个疾病领域。青海省公布的目录调整新增72个品种，覆盖19个疾病领域。其中，56个品种为新版医保目录谈判药品，8个品种为竞价药品；恶性肿瘤（19个品种）、慢性肾功能衰竭（17个品种）、糖尿病（12个品种）三大疾病领域的增补药品数目最多。删除2个品种，分别为慢性肺源性心脏病领域的中成药莲必治注射液，和高血压领域的西药非布司他。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击阅读原文定制/订阅医疗行业新闻资讯