A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled (Older Adults, Aged >60 to 79 Years) and Open-Label (Adults, Aged 45 to 60 Years), Multicenter Trial to Investigate the Safety and Immunogenicity of a Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) Administered Subcutaneously to Adults and Older Adults With or Without Comorbidities in Endemic Areas for Dengue

Dengue fever is caused by an infection with the dengue virus. Vaccination with Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) can help prevent dengue fever. Researchers have seen that dengue fever now also happens more often in elderly persons. The main aim of this study is to learn more about the side effects of TDV in adult (45 - 60 years) and elderly (60 - 79 years) persons and about TDV's ability to create an immune response in adult and elderly persons. Another aim is to learn about the side effects of TDV in adult and elderly persons in endemic countries who have one or more additional medical conditions (called comorbidities) such as diabetes mellitus, hypertension or a chronic kidney condition.
In this study, participants will receive 2 vaccinations with TDV (the second 3 months after the first).
During the study, participants will visit their study clinic 5 times.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07047521

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trial to Investigate the Immunogenicity and Safety of a New Formulation of Tetravalent Dengue Vaccine (TDV) Versus the Current Formulation of TDV in Healthy Adults (Aged 18-60 Years) in a Non-Endemic Area for Dengue

Dengue fever is caused by an infection with the dengue virus. Vaccination with Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) can help prevent dengue fever. The TDV in current formulation has been approved by health authorities in many countries around the world. The main aim of the study is to confirm that the TDV new formulation induces the similar immune response as approved TDV.
Healthy adults who live in an area in which dengue fever does not occur will receive 2 TDV vaccinations 3-months apart with either the new or the current TDV. Blood samples will be taken before and after the vaccinations. These are necessary to check how well the vaccine works to activate the immune system. During the study, participants will visit their study clinic 5 times.

开始日期2025-11-17

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06665035

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Age-Descending, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of 2 Doses of a Subcutaneous Dengue Tetravalent Vaccine (Live, Attenuated) (TDV) Administered Within the Routine Vaccination Schedule of Pediatric Participants ?6 Months to <21 Months of Age

Dengue fever is caused by an infection with the dengue virus. Vaccination with Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) can help prevent dengue fever. The purpose of this study is to collect information of vaccination with TDV when given to children younger than 2 years. The main aims of this study are to learn how safe the vaccine is and how well it works to activate a young child's immune system (this is called immunogenicity). Children between the age of 6 and 21 months will receive two vaccinations with either TDV or placebo 3 months apart. Blood samples will be taken before and after the vaccination as well as throughout the study. These are necessary to check how well the vaccine works to activate the immune system. During the study, participants will visit their study clinic 8 times for vaccinations, blood draws and health checks.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的临床结果

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100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的转化医学

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100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的专利（医药）

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162

项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的文献（医药）

2025-12-31·Global Public Health

Dengue dynamics: A holistic predictive model considering epidemic, vaccination, and environmental factors

Article

作者: Costa, Ana Carolina da ; Atasoy, Hilal ; Rodrigues Torres, Katiane ; Wang, Wenru ; Vasarhelyi, Miklos ; Yao, Yao ; Nogueira Castro, Dayanni ; Costa, Gabriel Donadio ; Lunkes, Rogério João ; Tajiri, Henrique ; Fey, Vladimir Arthur ; Rosa, Fabricia Silva da

This research applied a predictive model to analyse the role that vaccination and community factors play in controlling the dengue virus. The study considers epidemiological and environmental data from the city of São Paulo (Brazil) after the start of the TAK-003 vaccination protocol in children aged 10-14 in 2024. The simulation of this study showed that the vaccination policy in São Paulo reduced reported and unreported cases, in addition to reducing the number of deaths. However, only 30% of the target group was covered by current vaccination distributions, indicating the need to expand vaccination coverage for more effective epidemic control. The results also indicate that the TAK-003 vaccine can be effective in long-term strategies. The proposed system dynamics model was used to simulate the different outcomes of the dengue epidemic in two scenarios. The first scenario simulated the development of dengue without vaccination, while the second simulated the results with the current vaccination strategy.

2025-12-31·Expert Review of Vaccines

Pregnancy outcomes following unintentional exposure to TAK-003, a live-attenuated tetravalent dengue vaccine

Article

作者: Youard, Zeb ; Zent, Olaf ; Patel, Sanjay S. ; Faccin, Alice ; Pang, Hang ; Rauscher, Martina

BACKGROUND:

The tetravalent dengue vaccine TAK-003 is contraindicated during pregnancy. Pregnant women were excluded from TAK-003 clinical studies; however, some pregnancies occurred unintentionally.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

This post-hoc analysis of phase 2 and 3 studies, evaluated pregnancy outcomes and neonatal adverse events (AEs) following unintentional vaccination during the time period ('exposure window') when women could be pregnant (within 44 days before last menstrual period until the outcome of pregnancy).

RESULTS:

Of the 557 reported pregnancies, 38 (TAK-003, n = 28/375; placebo, n = 10/182) occurred inside the exposure window. Of these, 28 (TAK-003, n = 23; placebo, n = 5) resulted in live births, four resulted in elective terminations (TAK-003, n = 2; placebo, n = 2), five in spontaneous abortions (TAK-003, n = 3; placebo, n = 2) and one unknown outcome (placebo).Of the spontaneous abortions, there was no significant difference between TAK-003 and placebo recipients, or between those occurring within or outside the exposure window. Six participants who received TAK-003 in the exposure window and two neonates experienced serious AEs; none were considered TAK-003 related.

CONCLUSIONS:

This post-hoc analysis found no evidence of increased adverse pregnancy outcomes following unintentional TAK-003 vaccination occurring inside the exposure window compared with placebo.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

The clinical trials from which data were extracted are registered at www.clinicaltrials.gov (identifiers are NCT02193087, NCT01511250, NCT02302066, NCT02425098, NCT03746015, NCT02747927, NCT03999996, NCT03423173, NCT03342898, NCT03771963, NCT04313244, NCT02948829, NCT035252119, NCT03341637).

2025-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Severe dengue hemorrhagic fever after TAK-003 dengue vaccination: A case report of a potential vaccine-associated adverse reaction

Article

作者: Horthongkham, Navin ; Suwannakarn, Kamol ; Jongwutiwes, Ubonvan ; Rattanaumpawan, Pinyo ; Athipanyasilp, Artittaya

We report a severe dengue case that developed symptoms 5 days post-TAK-003 dengue vaccine administration. Whole-genome sequencing confirmed co-detection of all four dengue serotypes with high similarity to vaccine strains, especially DENV-2. This finding warrants further investigation into a potential association with vaccine adverse events.

109

项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的新闻（医药）

2025-06-10

·生物制品圈

登革热防控新突破：四价疫苗 TAK - 003 全面解析

摘要:本文将详细介绍四价登革热疫苗 TAK-003，包括其研发背景、疫苗特性、临床研究成果、对公共卫生的意义以及未来展望等内容，让读者全面了解这一预防登革热的新工具。一、登革热：日益严峻的全球公共卫生挑战登革热是由登革病毒引起的急性传染病，主要通过埃及伊蚊和白纹伊蚊传播。过去 50 年，全球登革热病例数增长了 30 倍，每年约有 4 亿人感染，39 亿人生活在受威胁地区。其疾病表现多样，从无症状感染到严重的登革出血热和登革休克综合征。气候变化、城市化和全球化等因素促使登革热传播范围不断扩大，原本仅热带地区流行的疾病，如今在美洲、欧洲等地也出现本地传播病例。即使在新冠疫情期间，部分地区的登革热疫情仍未得到有效控制，甚至与新冠病毒出现合并感染情况，进一步加剧了防控难度。二、TAK - 003 疫苗：设计与研发TAK - 003 是一种基于减毒登革 2 型病毒（DENV - 2）骨架的四价活疫苗。它通过基因工程技术，将登革 1、3、4 型病毒的包膜蛋白（E）和前膜蛋白（prM）基因替换到 DENV - 2 的基因组中，构建成 TDV - 1、TDV - 3、TDV - 4 病毒，与 TDV - 2 共同组成四价疫苗。这种设计的优势在于，以登革病毒自身为骨架，能诱导针对登革病毒非结构蛋白（NS）的细胞免疫反应，尤其是 NS1 抗体，在预防严重疾病方面可能发挥重要作用。三、临床研究：从实验室到真实世界（一）临床前研究在 AG129 转基因小鼠模型中，TAK - 003 及其单价组分能诱导中和抗体产生，使小鼠在感染野生型登革病毒后存活且无异常临床症状。在非人灵长类动物（食蟹猴）中，疫苗可诱导针对四种血清型的中和抗体和细胞免疫反应，并对病毒攻击提供部分保护。此外，对蚊子的研究表明，TAK - 003 的各组分病毒在蚊子体内的感染、扩散和传播能力显著低于野生型病毒，环境传播风险极低。（二）临床试验多项临床试验在不同地区、不同年龄人群中评估了 TAK - 003 的安全性、免疫原性和有效性。免疫原性：接种后，基线血清阳性个体对四种血清型的中和抗体阳性率高，基线血清阴性个体对 DENV - 1 和 DENV - 2 的反应较好。有效性：在关键的 3 期临床试验中，TAK - 003 对病毒学确诊的登革热（VCD）总体有效率为 80.2%，对住院 VCD 的有效率高达 95.4%。长期随访显示，尽管对 VCD 的有效率随时间有所下降，但对住院 VCD 的保护效果持续保持在较高水平。安全性：疫苗总体耐受性良好，常见不良反应为注射部位反应和头痛，未发现与疫苗相关的严重安全问题。四、公共卫生意义与应用前景TAK - 003 是首个无需筛查既往登革热感染状态即可接种的四价登革热疫苗，已在多个国家获得批准，世界卫生组织建议在登革热高传播地区将其纳入 6 - 16 岁人群的公共卫生计划。将疫苗接种与蚊虫控制（如释放携带沃尔巴克氏体的蚊子、基因编辑技术）、公众教育等措施相结合，形成综合防控策略，有望显著降低登革热的疾病负担。在疫情暴发时，TAK - 003 因其快速起效的特点，可用于应急防控，同时也可作为旅行者的预防工具。五、挑战与未来方向尽管 TAK - 003 展现出良好的应用前景，但仍面临一些挑战。例如，对基线血清阴性个体中 DENV - 3 和 DENV - 4 的保护效果有待进一步验证，长期保护效力是否需要加强接种等问题需持续研究。未来，需在真实世界中持续监测疫苗的有效性和安全性，特别是在不同流行血清型和地区的表现。同时，结合新兴技术，不断优化疫苗和防控策略，以应对登革热不断变化的流行态势。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗临床3期

2025-05-09

·药时空

突破在即！全球登革热疫苗研发最新进展盘点

登革热是全球影响范围最广的节肢动物媒介疾病，主要通过埃及伊蚊或白纹伊蚊传播，全球有近一半的人口面临感染的风险。目前，还没有通用的抗登革病毒药物。登革热的流行病学特征复杂，临床表现多样，从无症状感染到危及生命的登革出血热，任何一种DENV血清型（DENV-1、DENV-2、DENV-3、DENV-4）都可能导致不同程度的疾病。感染一种血清型可对相同血清型产生长期免疫力，对其他血清型仅有短暂免疫力，连续感染不同血清型会使重症登革热的风险增加。登革热病例通常无症状或导致轻度发热性疾病。然而，有些病例会发展为重症登革热，可能会出现休克、严重出血或严重器官损伤。这一阶段通常在退烧后开始，之前有一些警告信号，如剧烈腹痛、持续呕吐、牙龈出血、积液、嗜睡或烦躁以及肝脏肿大[1]。据估计，全球每年有超过1亿至4亿例登革热病例，38亿人生活在登革热流行国家，其中大部分位于非洲、美洲和亚洲。2023年报告的登革热病例数最多，世卫组织美洲区域报告了450万例病例和2300例死亡。由于气候变化和城市化，登革热病例可能还会上升并在地理上出现扩大[2]。我国2019—2023年共报告病例43095例，平均报告发病率为0.61/10万，年报告发病率波动显著（AAPC=-3.16%，95% CI：-54.16%~91.47%），主要集中在2019年和2023年，约占近5年总报告病例数的96.83%。各年龄组人群均可发病，30~<40岁年龄组病例占22.6%。全年均有病例发生，6月份开始快速上升，高峰期集中在8—10月份，为34 780例（RR=12.44，LLR=29 262.52，P<0.05）。疫情特征以输入引发本地传播为主，输入病例主要来源于东南亚地区（占86.56%），其中柬埔寨3284例（占46.11%）、缅甸1851例（占25.99%）为病例主要来源国家。不同年份有显著不同，西南地区、华南地区、华东地区发生本地传播疫情风险高，高发地区主要分布在云南和广东[3]。近几十年来，持续的登革热疫情对维护全球公共卫生安全带来了艰巨的挑战，公众迫切需要一种安全有效的登革热疫苗。对于DENV，有效的疫苗必须对4种DENV血清型都产生免疫保护，又要尽可能避免异源血清型继发感染导致ADE效应。目前，进入临床试验阶段的登革热疫苗主要有减毒活疫苗、灭活病毒疫苗、DNA疫苗、重组亚单位疫苗等。详细情况见下表：赛诺菲巴斯德公司研发的四价减毒活疫苗CYD-TDV是首个上市的登革热疫苗，该疫苗以黄热减毒活疫苗（YFV17D）为骨架，用DENV的前体膜蛋白（prM）和包膜蛋白（E）基因取代YFV 17D相应的结构蛋白基因构建而成[4]。TAK-003是由武田制药开发的一种四价登革热减毒活疫苗，最近已获准在欧盟和印度尼西亚用于6~45岁人群预防接种，且无论其血清阳性或阴性都可接种[5]-[6]。目前，TAK-003正在亚洲、拉丁美洲及其他登革热流行国家接受监管审查[7]。武田制药正在开展一项新的临床试验（NCT03999996），以评估第1次接种15个月和24个月后加强接种的效用。结果表明，TAK-003中来自DENV-2骨架的NS被证明可以引发NS特异性T细胞免疫，所以该疫苗对DENV-2（病毒骨架的起源株）的保护效果最高，这表明未来DENV疫苗研发要同时考虑特异性抗体和T细胞表位产生的免疫影响[8]。TV003/TV005是由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）研制的一种处于临床试验阶段的减毒活疫苗。其研发策略主要分为两种：第一种是在3′非翻译区引入30个核苷酸缺失来设计疫苗（rDEN1Δ30、rDEN3Δ30、rDEN4Δ30）[9]；第二种是用DENV-2的prM和E蛋白替代rDEN4Δ30中的prM和E蛋白[10]。TV003 （103 PFU）和TV005（104 PFU的主要差异在于rDEN2/4Δ30组分用量不同。当不同血清型DENV继发感染宿主时，体内预存的DENV抗体会促进第2种DENV进入单核细胞和巨噬细胞。DENV首先与抗体的Fc片段结合，然后在宿主细胞FcγRs（特别是FcγR Ⅱa和FcγR Ⅲa）的介导下进行吸附和侵袭，并抑制Ⅰ型干扰素的产生，从而增强宿主细胞内病毒的复制[11]。交叉免疫应答抗体可以介导同属病毒的ADE效应。几乎所有抗DENV抗体都可以诱导寨卡病毒（ZIKV）感染的ADE效应[12]。交叉免疫应答的非中和抗体识别两种主要的抗原表位，分别是prM蛋白表位和E蛋白上的融合环表位（FLE）。Dai等[13]通过改变FLE构象但保留其中和表位，重新设计了ZIKV亚单位疫苗免疫原。研究发现，免疫诱导的抗体不会与DENV发生交叉反应，这是消除ZIKV感染导致ADE效应的重大突破。与基于野生型毒株的疫苗相比，该疫苗产生的抗体反应具有更好的免疫优势。野生型毒株疫苗引发的抗体反应主要集中在特定的抗体基因上，而此抗体反应更为多样和分散。这意味着此二聚体疫苗能够改变对ZIKV的免疫优势，在免疫应答中减少了与ADE效应相关的抗体反应。晶体结构表明，免疫原二聚体的E蛋白片段在形成过程中被改变，抑制了ADE效应，为避免产生ADE效应的DENV疫苗研发提供了一种思路[14]。参考文献：[1]世界卫生组织.登革热-全球形势[EB/OL].(2023-12-21) [2025-04-08].https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON498.[2] 世界卫生组织.世卫组织预认证新型登革热疫苗[EB/OL].(2024-05-15) [2025-04-08].https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/news/item/15-05-2024-who-prequalifies-new-dengue-vaccine.[3] 李卓威, 黄晓霞, 田婷婷, 等. 我国2019—2023年登革热报告病例流行病学特征. 中国热带医学. 2024, 24(8): 925-930 https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.13604/j.cnki.46-1064/r.2024.08.07.[4] Guy B, Saville M, Lang J. Development of Sanofi Pasteur tetravalent dengue vaccine[J]. Hum Vaccin, 2010, 6(9).[5]Takeda’s QDENGA®▼ (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) Approved for Use in European Union [EB/OL]. (2022-08-22) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-for-use-in-european-union/.[6]Takeda’s QDENGA®▼ (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) Approved for Use in European Union [EB/OL]. (2022-12-08) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-for-use-in-european-union/.[7]Takeda comienza con las presentaciones regulatorias para la vacuna candidata contra el dengue en la UE y los países endémicos[EB/OL]. (2021-04-01) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/es-ar/prensa/2021/takeda-comienza-con-las-presentaciones-regulatorias-para-la-vacuna-candidata-contra-el-dengue-en-la-ue-y-los-paises-endemicos/.[8] Tricou V, Gottardo R, Egan MA, et al. Characterization of the cell-mediated immune response to Takeda′s live-attenuated tetravalent dengue vaccine in adolescents participating in a phase 2 randomized controlled trial conducted in a dengue-endemic setting[J]. Vaccine, 2022, 40 (8): 1143-1151.[9] Durbin AP, Kirkpatrick BD, Pierce KK, et al. Development and clinical evaluation of multiple investigational monovalent DENV vaccines to identify components for inclusion in a live attenuated tetravalent DENV vaccine[J]. Vaccine, 2011, 29(42): 7242-7250.[10] Whitehead SS, Hanley KA, Blaney JE Jr, et al. Substitution of the stru识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗临床研究

2025-05-09

·GBIHealth

再鼎、武田发布财报

企业动态No.1 / 再鼎医药2025Q1：收入增长22%至1.065亿美元2025年5月9日，再鼎医药（NASDAQ：ZLAB；HKEX：9688）公布了2025年第一季度（2025Q1）的财务业绩。公司报告期内总收入为1.065亿美元，同比增长22%；经营亏损显著改善，同比缩窄20%至5630万美元，有望稳步实现2025年第四季度盈利的目标。期内研发开支6070万美元，期末现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计为8.573亿美元。再鼎医药2025Q1产品收入净额为1.057亿美元，同比增长21%。这一增长主要由卫伟迦、则乐和纽再乐销售额增长所驱动。得益于销售放量与重症肌无力新适应证纳入新版国家医保目录（NRDL），卫伟迦（艾加莫德α静脉输注）及卫力迦（艾加莫德α皮下注射）期内录得1810万美元，市场覆盖率和渗透率持续提升。则乐（尼拉帕利）Q1收入净额为4950万美元，继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。纽再乐（奥玛环素）录得1510万美元。在研管线中，ZL-1310（靶向 DLL3 的抗体药物偶联物）正在快速推进，近期将公布用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的相关数据，预计2025年下半年启动用于ES-SCLC的注册性临床研究。ZL-6201（LRRC15 ADC）和ZL-1222（PD-1/IL-12双靶点抑制剂）近期也报告了积极数据，有望进一步扩充再鼎抗肿瘤创新管线。用于中重度特应性皮炎的ZL-1503（IL-13/IL-31R双靶点抑制剂）也将推进至全球I期临床研究阶段。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 武田FY2024财报：核心收入增长2.8%，产品收入147亿美元2025年5月8日，武田药品（TSE：4502；NYSE：TAK）公布了2024财年（2024年4月1日至2025年3月31日，FY2024）财务业绩。报告期内，公司收入45816亿日元（约合306亿美元），核心收入45798亿日元（约合306亿美元），同比增长2.8%（按固定汇率计算，下同）。公司增长与上市产品持续强劲的势头，抵消了专利到期的影响，推动了收入和核心营业利润的增长。公司6个领域产品销售收入达22019亿日元（约合147亿美元），同比增长14.7%。消化系统药物销售收入同比增长7%，包括Entyvio（维得利珠单抗）销售额9141亿日元（+8.5%），Eohilia（布地奈德口服混悬剂）销售额55亿日元（+2501%）；罕见病药物销售收入增长5%，包括Takhzyro（拉那利尤单抗）销售额2232亿日元（+18.9%），Livtencity（马立巴韦）销售额330亿日元（+64.5%），Adzynma（阿帕达酶α）销售额71亿日元（+1516%）；血浆衍生疗法（PDT）销售收入增长9%，包括免疫球蛋白销售额7578亿日元（+11.5%），人血白蛋白销售额1414亿日元（+1.1%）；肿瘤药收入增长17%，包括与和黄医药合作的呋喹替尼销售额480亿日元（+351%），Alunbrig（布格替尼）销售额364亿日元（+22.7%）；疫苗收入增长8%，其中Qdenga（四价登革热减毒活疫苗）销售额356亿日元（+259%）；神经系统药物收入下滑14%。针对最近的关税政策，武田公司认为可能面临来自美国和中国关税的潜在风险是有限的。武田公司总收入中约有50%来自美国，进口价值（主要来自欧洲/日本/新加坡）约占美国总收入的8%到10%。武田公司总收入中约有4%来自中国，进口价值（来自美国）约占中国总收入的12%到15%。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 英矽智能拟赴港股上市2025年5月8日，英矽智能发布招股书，拟赴中国香港联交所上市，摩根士丹利、中金公司和广发融资担任联席保荐人。英矽智能成立于2014年，是全球领先的AI驱动生物科技公司。目前，公司临床阶段资产包括一项处于II期临床阶段的资产，即强效选择性TNIK小分子抑制剂ISM001-055（Rentosertib），该候选药物拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。通过自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI，英矽智能已产生逾20项临床或IND阶段的资产，其中三项资产已授权给国际制药及医疗保健公司，合约总价值超过20亿美元。英矽智能从新型TNIK靶点发现到首次人体临床试验的快速推进仅耗时18个月，充分展现了Pharma.AI相比传统方法（约4.5年）能大幅缩短药物发现流程。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报抗体药物偶联物专利到期

100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
登革热	印尼	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-08-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
甲型肝炎	临床3期	英国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-05-16
黄热病	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-02-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03771963 (TAK-003, Pubmed \| Expert Rev Vaccines)	临床2/3期	怀孕	557	TAK-003	鏇憲窪獵鏇壓蓋壓淵積(鬱顧衊選繭製觸夢窪願) = 鏇夢醖鬱糧鹽製簾繭醖鑰鬱醖製醖簾憲蓋構襯 (廠範構遞鹹憲鏇鑰齋築 ) 更多	积极	2025-12-31
				TAK-003 (Placebo)	鏇憲窪獵鏇壓蓋壓淵積(鬱顧衊選繭製觸夢窪願) = 鏇製簾夢網顧製憲遞觸鑰鬱醖製醖簾憲蓋構襯 (廠範構遞鹹憲鏇鑰齋築 ) 更多
NCT03999996 (CTgov)	临床3期	登革热	365	Dengue Tetravalent Vaccine+Live, Attenuated+Takeda (Prior to Booster: DEN-304)	遞衊築壓醖積製夢鏇糧(願網夢構遞鏇積願積鹹) = 夢製憲醖繭積餘艱鏇範壓簾觸憲壓廠製襯艱範 (憲鹽簾範觸鹽鹽選鹹齋, 衊簾襯簾範齋壓糧蓋簾 ~ 顧夢艱願鑰築醖鏇鏇網) 更多	-	2025-06-12
				Dengue Tetravalent Vaccine+Live, Attenuated+Takeda (Prior to Booster: DEN-315)	遞衊築壓醖積製夢鏇糧(願網夢構遞鏇積願積鹹) = 獵糧鹹構憲襯構鹽糧襯壓簾觸憲壓廠製襯艱範 (憲鹽簾範觸鹽鹽選鹹齋, 繭範網襯鑰窪繭鹹製獵 ~ 鏇網艱衊選範壓膚齋選) 更多
NCT02747927 (DEN-301, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	登革热	-	TAK-003 Vaccine	鏇醖遞糧鹽網淵觸窪顧(鬱膚觸襯網壓壓蓋製積) = GMTs remained elevated against all 4 serotypes for ∼4 years postvaccination, with no evident differences across age groups 製衊簾廠夢壓願構艱壓 (構餘築觸鏇獵簾選憲蓋 )	积极	2025-02-05
NCT02747927 (Pubmed \| J Infect Dis)	临床3期	登革热 yellow fever vaccination	-	TAK-003	構積艱鏇憲鏇鏇襯廠餘(範築鏇窪夢觸鹹製網獵) = Within 28 days of any vaccination, the proportions of participants with serious adverse events in the YF/JE prior vaccination population were comparable between the TAK-003 and placebo groups 顧繭鏇鹽製範廠艱糧繭 (膚顧觸鬱齋醖鏇簾膚憲 )	-	2024-12-16
NCT04313244 (CTgov)	临床3期	登革热	614	9vHPV Vaccine+Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) (9vHPV+TDV)	網衊淵艱簾鏇餘夢膚夢(遞蓋構膚範糧鹹獵觸淵) = 範積鹽範膚壓積憲餘夢憲艱觸願遞鬱蓋鹽製鏇 (壓淵遞築醖齋遞願積齋, 鑰壓積醖壓蓋齋觸鬱願 ~ 獵窪簾繭糧鑰顧憲廠顧) 更多	-	2024-02-07
				9vHPV Vaccine (9vHPV)	網衊淵艱簾鏇餘夢膚夢(遞蓋構膚範糧鹹獵觸淵) = 築網築淵鹹膚鹹鑰衊衊憲艱觸願遞鬱蓋鹽製鏇 (壓淵遞築醖齋遞願積齋, 廠淵願鬱淵範遞鬱遞艱 ~ 鑰糧選醖壓鏇鑰選選鏇) 更多
NCT03342898 (Pubmed)	临床3期	登革热 \| 黄热病	900	YF-17D+TAK-003	築餘鏇築築鏇齋壓蓋構(餘艱蓋遞鏇製窪鹽鹽製) = 蓋鬱糧顧膚夢選築艱餘醖餘淵膚鬱積獵築顧襯 (衊鏇鑰醖獵艱餘廠獵積 )	-	2023-03-01
NCT03525119 (Pubmed)	临床3期	登革热	900	HAV vaccine	夢糧築遞蓋艱選顧製醖(糧顧艱網艱築觸淵壓糧) = 鏇壓鏇鹹壓鹽衊構鑰淵鬱醖構鏇簾網餘鑰醖艱 (簾糧餘壓衊鏇鑰獵鏇糧 ) 更多	-	2023-01-19
				TAK-003	蓋網願窪積膚顧醖壓獵(壓壓鑰鬱齋鹹衊獵範糧) = 願窪窪壓構遞鹽鑰襯觸蓋淵鹹夢鏇顧簾襯簾積 (鏇蓋範憲壓顧壓構鏇夢 )
NCT03771963 (TAK-003, CTgov)	临床3期	登革热	200	Tetravalent Dengue Vaccine (TDV)	製繭齋糧蓋築鹹艱憲積(廠願醖願憲顧壓鬱製構) = 鑰鏇糧襯壓夢鬱憲鬱蓋築壓夢鑰糧鹹繭製選築 (糧鏇網憲築衊壓顧構顧, 壓齋築鏇餘淵網遞積鏇 ~ 糧蓋廠淵簾鏇窪淵範膚) 更多	-	2021-06-07
NCT03341637 (Pubmed \| Rev Panam Salud Publica)	临床3期	-	400	TAK-003	窪艱醖構構艱艱夢艱選(壓淵艱壓選構餘齋憲鹹) = One MAAE in each group was considered treatment-related (TAK-003: injection-site erythema, and placebo: pharyngitis) 簾鑰廠遞夢廠蓋憲窪鬱 (網鏇獵簾築襯膚範餘襯 )	-	2021-01-01
				Placebo
NCT03423173 (CTgov)	临床3期	登革热	923	Placebo (Placebo)	繭廠觸壓醖憲淵窪鬱襯(夢夢遞觸選糧廠鏇艱觸) = 鏇憲觸繭遞鏇製鏇窪簾鹽壓糧廠醖糧網觸製選 (顧餘構網餘製鏇憲鏇壓, 獵願衊壓鏇醖糧製範構 ~ 鏇齋鏇觸膚顧選簾鬱廠) 更多	-	2020-10-20
				TAK-003 (TDV Lot 1)	繭廠觸壓醖憲淵窪鬱襯(夢夢遞觸選糧廠鏇艱觸) = 構夢選醖簾廠繭餘構觸鹽壓糧廠醖糧網觸製選 (顧餘構網餘製鏇憲鏇壓, 窪廠構膚鏇夢顧鑰遞鹽 ~ 鹽構鬱鏇願膚壓憲網網) 更多