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2022年11月生物医药企业上市情况
2022-12-05
·
药时代
并购
IPO
申请上市
孤儿药
临床2期
药时代创新药BD高阶研讨会火热报名中!药时代投融资高阶研讨会火热报名中!2022年11月,在生物医药领域,有1家公司通过IPO上市,8家公司宣布或完成与
SPAC
合并上市,另有1家公司进行反向并购上市,3家公司转板上市。一、IPO上市11月,仅有1家医药公司采用IPO形式上市,数量上与10月相同,但少于去年同期IPO的数量。1、
Acrivon Therapeutics(NASDAQ:ACRV)
11月15日,ACRV以12.5美元的价格,发行了755万股,募集了9437.5万美元。
Acrivon Therapeutics
成立于2018年,是一家临床阶段的精准
肿瘤
治疗药物研发公司,利用其磷酸蛋白质组学技术(Acrivon Precision Predictive Proteomics,AP3)开发治疗
肿瘤
的药物。基于蛋白质组学和
肿瘤
细胞分析,AP3平台可对
肿瘤
组织进行分析,发现与疾病进展相关的生物标志物,然后再开发与之匹配的药物。与AP3平台配套使用的是名为OncoSignature的
肿瘤
组织活检伴随检测,用于识别最有可能受益于公司在研药物的患者。2011年,公司从
礼来
引入了一款针对DDR激酶CHK1和
CHK2
的第二代双重抑制剂小分子药物
ACR-368(prexasertib)
ACR
-368(prexasertib),目前正在进行针对多种
肿瘤
的二期试验。
Prexasertib
此前被
礼来
所放弃,原因是在临床二期试验中未能展现出令人信服的前景,不过药物已经在1000多名
卵巢癌
、
鳞状细胞癌
患者中进行了测试,并FDA认定为治疗
肛门癌
的孤儿药。除
ACR-368
ACR
-368,公司还在开发其内部发现的临床前阶段管线项目,靶向DNA损伤反应或DDR中的关键节点,包括WEEP1和KMYT1。在一级市场,公司完成了由
Wellington Management
、Surveyor Capital领投,RA Capital、
Perceptive
等跟投的1亿美元B轮融资。此前公司还获得Alexandria Venture和Chione的早期投资。二、
SPAC
上市11月,有5家生物医药公司完成
SPAC
合并上市,3家
SPAC
公司宣布与生物医药企业合并。1、本月已完成与
SPAC
合并上市的生物医药企业(1)
OmniAb(NASDAQ:OABI)
11月2日,抗体药物发现公司
OmniAB
完成与
SPAC
公司AHPA的合并上市,该交易对
OmniAB
的估值约为8.5亿美元。OmniAB是
Ligand(NASDAQ:LGND)
旗下的抗体药物发现平台。2016年1月,
Ligand
以1.78亿美元现金加股票收购了
Open Monoclonal Technology Inc
,获得了OmniRat(转基因大鼠),OmniMouse(转基因小鼠)和OmniFlic(OmniRat的一个分支,可以用于开发双特抗),又在2017年收购了
Crystal BioSciences
的转基因鸡人源抗体平台,并改名为OmniChicken,在此基础上建立了OmniAb平台。
OmniAb
平台主要是依托于新型的锌指核酸酶技术ZFNs进行基因编辑,并结合B细胞单细胞筛选技术,以加速单抗的研发和生产:抗原设计。公司的抗原平台可产生全长膜蛋白,包括GPCR之类的multi-Tm蛋白,可用于免疫和筛查目的的蛋白克隆、表达、纯化、重组和质量控制。抗体生产。公司专有且经过验证的转基因动物,包括OmniRat®,OmniChicken®和OmniMouse®,每一种都能够产生高质量的完全人类抗体,通过体内亲和成熟自然优化。OmniFlic®和OmniClic™通过一种轻链方法解决了行业对双特异性抗体应用的需求;OmniTaur™具有奶牛抗体的独特结构属性,可用于复杂的靶标。抗体筛选。OmniAB的转基因动物包含了行业中最多样化的宿主系统,通过人工智能增强抗原设计和免疫方法,结合高通量和基于微流体的单个B细胞筛选和下一代测序数据集的深度计算分析,以识别具有卓越性能的人类抗体。抗体发现。包括使用蛋白质、DNA或细胞的免疫策略,以及结合分析、亲和力排序、表位组合、功能分析等,发现最佳抗体药物。抗体优化。优化序列以重新表达抗体形式,并在分析和生物测定评估中确认性能,创建潜在优化的排名列表。目前,
OmniAB
与超过55家生物医药公司合作,包括
强生
、
基因泰克
和
金斯瑞
,拥有250多个正在开发或商业化的项目。
OmniAb
的母公司
Ligand
是非常少见的license-out模式的医药研发公司,专注于药物发现、早期药物开发、药物重新调配和对外合作,通过对外授权药物权益的方式创造收入。
Ligand
的合作伙伴逾130多个,遍及世界500强各大药企,以及欧美亚多个国家的公司,仅在中国的合作方就有
药明康德
、
华润双鹤
、
誉衡药业
、
基石药业
、
西安新通
等。(2)
Scilex Holding(NASDAQ:SCLX)
10月11日,ScilexHolding完成与计划SPAC公司FLAC合并上市,该交易对企业的估值为16亿美元。
Scilex Holding
是
Sorrento(NASDAQ:SRNE)
的子公司,致力于非阿片类镇痛产品的开发和商业化。公司共有4款药物,其中主导产品为:产品
ZTlido
®(
利多卡因
外用产品)已经获得FDA的批准,用于缓解
带状疱疹后神经痛(PHN)
相关疼痛;药物
SP-102 (10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶注射液)
(
SEMDEXA
™):已完成III期临床试验的登记,并已获得FDA的快速通道的资质认定,有望成为FDA批准的首个用于治疗
腰骶神经根痛
或
坐骨神经痛
的非阿片类硬膜外注射药物。此外,公司还有两家子公司:
Scilex Pharmaceuticals
和
Semnur Pharmaceuticals
。公司的执行主席Henry Ji是美国医药界知名华人企业家,创立了
Sorrento(NASDAQ:SRNE)
,并通过一系列的兼并收购(
Bioserv
、
Scilex
、
Concortis
、
Levena
、LACEL、
TNK
、
Virttu
、
Ark Animal Health
和 Sofusa Lymphatic),让公司获得成长。除了
Scilex Holding
之外,
Sorrento
还有一家已经上市的子公司:胎盘源异体细胞疗法公司
Celularity(NASDAQ:CELU)
。(3)
NewAmsterdam (NASDAQ:NAMS)
11月23日,
NewAmsterdam Pharma
完成与
SPAC
公司FLAC的合并上市。
NewAmsterdam Pharma
是一家致力于开发
代谢性疾病
药物的荷兰医药公司,由风险投资公司Forbion和公司首席科学官John Kastelein于2019年创立,并于2021年1月完成了由Forbion和
Morningside Ventures
领投的1.96亿美元的 A轮融资,其他投资方还有知名硅谷投资人Peter Thiel、
BVF
、Janus Henderson等。公司的主导管线是口服、低剂量和每日一次的
CETP
抑制剂obicetrapib,作为高危
心血管疾病
(“
CVD
”)患者降低LDL-C疗法,主要适用于他汀类药物控制不佳的患者。公司在2021年AHA会议上发布了ROSE 2b期试验数据,相较于接受他汀类药物的患者,接受
obicetrapib
患者的LDL-C下降了51%。2022年6月,公司与Menarini集团就
obicetrapib
在欧洲的商业化签订独家许可协议,协议总金额高达10亿欧元,包括1.425亿欧元的首付款,以及潜在的里程碑付款和净产品销售的两位数的特许权使用费。公司同时保留在世界其他地区商业化
obicetrapib
的权利,以及
obicetrapib
用于治疗其他疾病的权利。公司CEO Michael Davidson博士经验丰富,曾是
Corvidia Therapeutics
(后被
诺和诺德
收购)、
Omthera
(后被
阿斯利康
收购)等医药公司的创始人和首席医疗官,亦曾创立了芝加哥临床研究中心。2、宣布与生物医药企业合并的
SPAC
公司(1)
MedTech(NASDAQ:MTAC)
11月14日,SPAC公司MTAC宣布与
TriSalus Life Sciences
合并,对价为2.444亿美元,预计在明年一季度完成合并,届时该股票将在纳斯达克上市,股票代码为“TLSI”。
TriSalus Life Sciences
是一家专注于药物递送技术的公司,并将与免疫疗法相结合,以解决肝脏和
胰腺肿瘤
的免疫功能障碍。基于专有的药物递送技术平台Pressure-Enabled Drug Delivery ™( PEDD ™),公司已经开发了TriNav® Infusion System,目前已经被FDA批准,旨在将治疗药物用于选定部位,该方法已被证明可以通过调节压力和流量来克服
肿瘤
内压力,从而增加治疗药物的输送并改善患者的预后。此外,公司还在研发Pancreatic Retrograde Venous Infusion ™递送系统。在适应症方面,TriSalus专注于以肿瘤免疫功能障碍为特征的适应症,包括
肝细胞癌(HCC)
、
肝内胆管癌(ICC)
、
胰腺导管腺癌(PDAC)
、伴有肝转移的 PDAC、伴有肝转移的
葡萄膜黑色素瘤
和伴有肝转移的
结直肠癌
等适应症。在递送技术的支持下,公司正在开药物
SD-101
。
SD-101
是一种
TLR9
激动剂,可促进细胞浸润,以逆转肝脏中的免疫抑制。到目前为止,在两项临床试验中,作为单一疗法的
SD-101
,在多种剂量水平下,有超过100次的试验,安全数据表明治疗耐受性良好。三、反向并购上市(Reverse Merger)11月,有1家生物医药公司宣布了反向并购上市。1、
Graybug(NASDAQ:GRAY)
11月21日,
GRAY
宣布与
CalciMedica
合并,合并后的公司约有3500万美元,预计可以支撑公司运营到2025年。合并前的
GRAY
股东预计持有合并后公司约29%的股份,剩余股份由合并前
CalciMedica
股东持有。
CalciMedica
是由风险投资机构Valence Life Sciences孵化的生物医药企业,此前该机构该拥有
Arqule(NASDAQ:ARQL)
(被
默克
收购)、
Corthera
(被
诺华
收购)、
Celator
(被
JAZZ
收购)、
Geminx
(被
TEVA
收购)、
Invuity
(被
Stryker
收购)等诸多经典投资案例。
CalciMedica
认为许多
炎症性疾病
与CRAC通道的过度激活有关,导致过量的钙进入对细胞,诱发细胞损伤或死亡,从而加剧伴随的
炎症
反应,因此,抑制 CRAC 通道具有调节免疫反应和防止组织细胞损伤的潜力。公司的主要在研药物
Auxora
™是一种静脉给药的小分子CRAC抑制剂,用于治疗
急性胰腺炎 (AP)
、
天冬酰胺酶相关性胰腺炎 (AAP)
、
急性肾损伤 (AKI)
和急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF)等危及生命的
炎症
性疾病。公司管理团队较为出色,CEO兼创始人Leheny拥有
哈佛大学
化学博士学位,曾在
瑞银
、雷曼兄弟等投行担任生物医药研究团队负责人,随后创办了风险投资公司Caxton Advantage Venture Partners和Valence Life Sciences。公司总裁Dunn此前曾担任MonogramBioscience的副总裁兼首席商务官,
Monogram
于 2009 年被
LabCorp
收购。四、转板上市(Uplisting)11月,有3家公司从OTC板块,转板到纳斯达克主板上市。一般而言,转板上市的医药企业质地较差,关注度较低,难以成为市场热点。封面图/摘要图:123rf创业正当时!从药界「黄埔军校」
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机构
Johnson & Johnson
Laboratory Corp. of America Holdings
Invuity, Inc.
[+58]
适应症
肿瘤
卵巢癌
鳞状细胞癌
[+15]
靶点
Chk2
ACR
CETP
[+1]
药物
普瑞色替
Nelitolimod
Obicetrapib
[+4]
标准版
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