常山药业：完善肝素产业链，新药研发积极推进

2021-01-18

并购财报

注：本文不构成任何投资意见和建议

河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年,2011年8月19日公司在深圳证券交易所创业板上市（股票代码300255）。目前注册资本9.35亿元，总资产35亿元，拥有四个生产基地，九家子公司，两家境外公司，两家合资公司。公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业，在肝素领域是拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的重点高新技术企业，是国内肝素系列药品的龙头企业。

公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗癌药物为主，并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域，产品远销美国、德国、法国、意大利、西班牙、韩国、日本、俄罗斯、印度、菲律宾等世界各国。

公司注重新药开发，成立常山药业药物研究院，旨在构建公司全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿信息的搜集与分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径，发挥企业的创新主体作用，服务于公司中长期大力发展创新药的战略目标，是公司战略落地的重要举措，对公司未来发展具有积极意义。公司每年投入大量资金用于技术创新，并且在创新与合作方面实现了较大突破。

未来1到3年内低分子肝素水针制剂进入欧美市场，公司实现“双百”目标：即进入中国药企百强、销售收入超过百亿元，把常山药业建设成为国际一流的创新型新药研发生产企业。为了实现这些目标，我们将在现有产品线的基础上继续加强研发投入，增加具有自主知识产权的创新型产品项目。

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来源: 药融圈

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2020营业收入

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报告期内，2020年1-9月实现营收1,637,611,319.05元，同比增长14.62%；归属于上市公司股东的净利润204,621,888.32元，同比增长5.35%。其中第三季度归属于上市公司股东的净利润73,967,718.67元，同比增长4.24%。

报告期内，肝素原料药销售价格大幅提高，带动了公司业绩增长。完整的肝素产品产业链，有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险。同时兼顾国内与海外市场，建立了成熟的国内与海外营销网络，具有合理的国内外市场销售格局，对单一市场依赖性较小。

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主营产品

公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品，受到市场广泛认可，市场占有率处于国内绝对领先地位。

公司是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月，公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA认证并获得EIR报告。2013年10月，肝素钠原料药取得欧盟CEP证书。

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在主营的肝素业务之外，公司还布局了艾本那肽、牛源肝素、枸橼酸西地那非、透明质酸等新业务。

牛源肝素

牛源肝素主要面向清真人群，市场空间大、竞争小，公司具有先发优势、技术优势。目前，公司的牛源肝素钠原料药和制剂已经具备生产条件和生产能力，并已经启动了低分子牛源肝素的研发工作。2020年上半年，公司牛源肝素钠原料药和肝素钠注射液取得哈拉认证，获得了销往穆斯林国家的准入许可。同时，公司的牛源肝素工艺技术已通过法国病毒实验室Texcell的病毒灭活验证，可以有效灭除“疯牛病”等病毒，为下一步的国际注册和销售推广奠定了良好基础。

枸橼酸西地那非

公司着力解决枸橼酸西地那非原料药来源单一、产能受限问题，在自行生产原料药的同时增加外采原料药规模，争取扩大枸橼酸西地那非片的产能，为枸橼酸西地那非大规模市场开发提供有力支持。

透明质酸

为提升透明质酸产品产能，公司新建透明质酸生产车间，为透明质酸业务的发展和大规模销售提供支撑。公司将持续重点研发高端的美容针等医用级透明质酸和寡聚透明质酸，加强京东、淘宝等线上店铺的销售，及与大型商超等线下渠道的合作，力争透明质酸的大规模销售。

研发中心

公司特别注重新药研发，成立了常山药业药物研究院。成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等1.1类新药研发等重点研发项目。公司目前在研的Ⅰ类新药包括已经进入临床三期的治疗Ⅱ型糖尿病的GLP-1长效制剂艾本那肽 GLP-1长效制剂艾本那肽，继续推进国家1.1类创新药C-met抑制剂等药品。

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来源：药融云数据

子公司

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发展历程

艰苦创业阶段：产品单一，销售以国内销售为主，逐步开发国外销售渠道并坚持开发出了多项新技术。

1992年，在正定中学几间平房里，高树华带领十几个工人成立了生化实验厂，用简单的设备开始了肝素的研究生产工作,主要产品为肝素钠原料药。1993年8月，组建生化制药厂，挂靠石家庄市科委。本厂生产的肝素钠在北京中国火炬计划成果及高新技术产品展交会荣获最佳火炬计划产品奖。2000年9月，组建河北常山生化药业有限公司，为了扩大生产规模购买原正定县色织厂进行技术改造。创新发展阶段：设备提档升级、生产规模扩大，销售渠道拓宽、科研投入逐步加大，不断开发出新产品。2001年，企业整体变更为“河北常山生化药业股份有限公司”。公司从正定中学搬迁到正定富强路9号。

蓄力腾飞阶段：在深圳证券交易所成功挂牌上市，收购、成立多家子公司，技术实力逐步提高。

2011年8月19日，我公司在深圳证券交易所成功挂牌上市。2012年3月，公司完成对常州泰康制药有限公司的收购，成立常山生化药业（江苏）有限公司；10月26日，河北常山久康生物科技有限公司成立。与美国凯捷健有限责任公司达成中美技术研发平台合资协议；12月25日，常山药业的全资子公司河北常山久康生物科技有限公司与ConjuChemLLC于签署合资协议，双方共同成立中外合资公司“常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司”。2013年12月28日，公司搬迁至银川大街厂区。2014年9月，常山药业（香港）有限公司成立，做为公司国际投（融）资的平台；10月13日，久康医疗投资管理河北有限公司成立，探索进入医疗服务领域。2015年5月28日，石家庄常山大药房有限公司成立；6月，南牛生产基地开工建设；12月21日，河北梅山多糖多肽科技有限公司成立。2016年1月，中德合资公司——常山德迈生物有限公司（CS D.Med GmbH）成立，以德国合资公司名义将常山药业的肝素钠注射液和达肝素钠注射液通过D.Med渠道销往欧洲市场。2017年3月3日，全资子公司——河北常山凯络尼特生物技术有限公司成立，专业化运营透明质酸原料及系列产品的研发、生产和销售；12月21日，全资子公司——河北常山凯拉生物技术有限公司成立，专业化运营清真系列肝素及低分子肝素原料药和制剂产品。2018年2月6日，全资子公司——河北常山凯库得生物技术有限公司成立，专业化运营肝素粗品的生产。

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【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。